A tanulmány azt mutatja, hogy a gyulladáscsökkentő terápia nem jár előnyökkel a trachomatous trichiasis műtét során

A tanulmány azt mutatja, hogy a gyulladáscsökkentő terápia nem jár előnyökkel a trachomatous trichiasis műtét során

John Kempen, MD, MPH, PhD, MHS, a Mass Eye and Ear és a Harvard Medical School oftalmológiai epidemiológiai igazgatója, egy cikk vezető szerzője.A Lancet Global Health"A fluormetholon értékelése kiegészítő orvosi terápiaként a trachomatous trichiasis műtétben (FLAME): párhuzamos, kettős vak, randomizált, kontrollált terepvizsgálat az etiópiai Jimma zónában."

K: Miért fontos a trachoma?

A trachoma a fertőző vakság vezető oka világszerte, és elsősorban az alacsony jövedelműeket érinti, a nőket gyakrabban érinti, mint a férfiakat. Leggyakrabban Afrikában fordul elő, és Etiópia a leginkább érintett ország.

A trachoma hegesedést okoz a szem felszínén, beleértve a szemhéjak belső felületét is. Ez utóbbi hatására a szempillák meggörbülnek, a szaruhártya megkarcolódik, és a szaruhártya károsodása és másodlagos fertőzések miatt vaksághoz vezet. Ez nemcsak vaksághoz, hanem állandó szenvedéshez is vezet, mivel a szempillák folyamatosan karcolják a szaruhártya felületét.

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) tervet dolgozott ki a trachoma okozta vakság megszüntetésére, beleértve a fordított felső szempillákkal rendelkező szemek műtétét (a trachomatous trichiasis vagy "TT" néven ismert állapot). Mivel nem ritka, hogy a TT műtét sikertelen, ami nehezen megoldható, a műtéti eredmények javítása nagyon fontos. A FLAME tanulmány annak a kezdeményezésnek a része, amely a sebészeti eljárások minőségének javítását célozza a vakság megelőzése és az érintettek életminőségének javítása érdekében.

K: Hogyan foglalná össze tanulmányát egy laikus közönség számára?

A FLAME-kísérlet egy nagyszabású terepi kísérlet volt Etiópiában, amelynek célja egy előzetes vizsgálat lenyűgöző eredményeinek megerősítése (vagy megcáfolása) volt, amely három adag alacsony kockázatú helyi gyulladáscsökkentő kezelést hasonlított össze, a fluorometolont placebóval. Ebben az első kísérletben a posztoperatív TT kockázata körülbelül egyharmadával csökkent mindhárom csoportban.

Új tanulmányunk szerint azonban a FLAME-próba nem erősítette meg az ígéretes előzetes eredményeket. Tekintettel a FLAME sokkal nagyobb mintájára, bízunk a „negatív” eredményekben, és úgy értelmezzük azokat, hogy a gyulladáscsökkentő terápia valószínűleg nem hoz előre ezen a területen.

K: Milyen kérdést vizsgált meg, és hogyan válaszolt rá?

Megvizsgáltuk, hogy a közvetlenül a műtét előtt és a műtét után 4 hétig adott 0,1%-os fluorometolon szuszpenzió csökkenti-e a posztoperatív TT kiújulásának kockázatát.

Az NIH National Eye Institute által támogatott tanulmányunk egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat volt, amelyben több mint 2400 résztvevő kapott aktív vagy placebo kezelést (műkönnyek). Mivel ez a betegség nagyon hátrányos helyzetű embereket érint távoli vidékeken, kutatócsoportunk gyakran utazott motorkerékpárral vagy akár gyalogosan is a távoli helyekre, ahol műtéteket végeztek. A tanulmány lehetőséget adott arra is, hogy ingyenes kezelést kínáljunk csaknem 3000 embernek (beleértve azokat is, akik jelentkeztek a kezelésre, és nem feleltek meg a vizsgálatnak, vagy nem járultak hozzá a felvételhez).

K: Mit talált, és milyen következményei vannak az eredményeknek?

Eredményeink meggyőzően igazolták, hogy nincs különbség az aktív fluormetolon-kezelés és a placebo között, az eredmények szinte azonosak a csoportok között. Ami a biztonságot illeti, az eredmények is hasonlóak voltak, ami arra utal, hogy a fluorometholon napi kétszeri 4 hétig tartó szedése általában biztonságos. Ez fontos megállapítás a fluor-metolon más betegségekben való alkalmazása tekintetében.

Az eredmények egy másik tanulmány negatív eredményeivel együtt arra utalnak, hogy a gyulladáscsökkentő terápia alkalmazása az összes műtéttel együtt valószínűleg nem segít javítani a TT-műtét eredményein. Az általunk gyűjtött kiterjedt adatállomány miatt azonban további másodlagos elemzéseket tervezünk.

K: Mik a következő lépések?

A legjobb, ha a hangsúlyt más ötletekre helyezzük a TT műtét eredményeinek javítására, és van néhány ígéretes új lehetőség. A FLAME-vizsgálat közzétett másodlagos elemzése azt találta, hogy a WHO által javasolt két műtéti technika bármelyikének eredménye körülbelül 70%-kal kevesebb visszatérő vagy posztoperatív TT-t eredményezett. Ez megerősítette egy korábbi klinikai vizsgálat eredményeit, amelyek azt mutatják, hogy a posztoperatív TT körülbelül 50%-kal alacsonyabb a Posterior Lamellar Tarsal Rotation (PLTR) technikával (más néven Trabut technikával), mint a Bilamelláris Tarsal Rotation technikával.

Továbbá csoportunk azt is bebizonyította, hogy a strukturált támogató mentori kontextusban végzett felfrissítő képzés jelentősen csökkentheti a posztoperatív TT kockázatát.

Általánosságban elmondható, hogy a TT-műveletek során a minőségbiztosításra való összpontosítás a kulcsfontosságú koncepció annak érdekében, hogy az eredmények a lehető legkedvezőbbek legyenek. Továbbra is nagyon fontosak az antibiotikumokra, az arctisztításra és a környezet javítására irányuló általános megelőzési erőfeszítések.

Források: