Tyrimas rodo, kad priešuždegiminis gydymas trachomatinės trichiazės chirurgijoje neduoda naudos

Tyrimas rodo, kad priešuždegiminis gydymas trachomatinės trichiazės chirurgijoje neduoda naudos

John Kempen, MD, MPH, PhD, MHS, Mass Eye and Ear ir Harvardo medicinos mokyklos oftalmologijos epidemiologijos direktorius, yra pagrindinis straipsnio, paskelbtoThe Lancet Global Health"Fluorometolono kaip papildomos medicininės terapijos įvertinimas trachomatinės trichiazės chirurgijoje (FLAME): lygiagretus, dvigubai aklas, atsitiktinių imčių kontroliuojamas lauko tyrimas Džimos zonoje, Etiopijoje."

K: Kodėl trachoma yra svarbi?

Trachoma yra pagrindinė infekcinio aklumo priežastis visame pasaulyje ir pirmiausia paveikia mažas pajamas gaunančius žmones, o moterys serga dažniau nei vyrai. Tai labiausiai paplitusi Afrikoje, o Etiopija yra labiausiai paveikta šalis.

Trachoma sukelia randus ant akies paviršiaus, įskaitant vidinį vokų paviršių. Dėl pastarosios blakstienos susiriečia, ragena subraižoma ir sukelia aklumą dėl ragenos pažeidimo ir antrinių infekcijų. Tai lemia ne tik aklumą, bet ir nuolatines kančias, nes blakstienos nuolat braižo ragenos paviršių.

Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) parengė planą, kuriuo siekiama pašalinti aklumą nuo trachomos, įskaitant operaciją akims su apverstomis viršutinėmis blakstienomis (būklė, žinoma kaip trachomatinė trichiazė arba „TT“). Kadangi neretai TT operacija būna nesėkminga, kurią sunku išspręsti, labai svarbu pagerinti operacijos rezultatus. FLAME tyrimas yra dalis iniciatyvos, kuria siekiama pagerinti chirurginių procedūrų kokybę, siekiant geriau užkirsti kelią aklumui ir pagerinti nukentėjusiųjų gyvenimo kokybę.

Kl.: Kaip apibendrintumėte savo tyrimą pasauliečiams?

FLAME tyrimas buvo didelio masto lauko bandymas Etiopijoje, skirtas patvirtinti (arba paneigti) įspūdingus preliminaraus tyrimo rezultatus, lyginančius tris mažos rizikos vietinio priešuždegiminio gydymo, vadinamo fluorometolonu, dozes su placebu. Šiame pirmajame tyrime visose trijose grupėse pooperacinės TT rizika sumažėjo maždaug trečdaliu.

Tačiau, kaip pranešama mūsų naujame tyrime, FLAME bandymas nepatvirtino daug žadančių preliminarių rezultatų. Atsižvelgdami į daug didesnį FLAME imties dydį, esame įsitikinę „neigiamais“ rezultatais ir interpretuojame juos taip, kad priešuždegiminis gydymas greičiausiai nepadės šioje srityje.

K: Kokį klausimą išnagrinėjote ir kaip į jį atsakėte?

Ištyrėme, ar 0,1 % fluorometolono suspensija, skirta prieš pat operaciją ir po operacijos 4 savaites, sumažintų pooperacinės TT pasikartojimo riziką.

Mūsų tyrimas, remiamas NIH Nacionalinio akių instituto, buvo atsitiktinių imčių kontroliuojamas klinikinis tyrimas, kurio metu daugiau nei 2400 dalyvių buvo gydomi aktyviu arba placebu (dirbtinės ašaros). Kadangi šia liga serga labai nepalankioje padėtyje esantys žmonės atokiose vietovėse, mūsų tyrimų grupė dažnai keliaudavo motociklu ar net pėsčiomis į atokias vietas, kur buvo atliekamos operacijos. Tyrimas taip pat suteikė mums galimybę pasiūlyti nemokamą gydymą beveik 3000 žmonių (įskaitant tuos, kurie atvyko gydytis ir neatitiko reikalavimų arba nesutiko dalyvauti tyrime).

Kl.: Ką radote ir kokias pasekmes turi rezultatai?

Mūsų rezultatai įtikinamai neparodė skirtumo tarp gydymo aktyviu fluormetolonu ir placebu, o rezultatai beveik identiški grupėse. Kalbant apie saugumą, rezultatai taip pat buvo panašūs, o tai rodo, kad fluorometolono vartojimas du kartus per dieną 4 savaites paprastai yra saugus. Tai svarbi išvada dėl fluorometolono vartojimo sergant kitomis ligomis.

Rezultatai kartu su neigiamais kito tyrimo rezultatais rodo, kad priešuždegiminio gydymo naudojimas kartu su visomis operacijomis greičiausiai nepadės pagerinti TT operacijos rezultatų. Tačiau dėl didelio surinktų duomenų rinkinio planuojame atlikti papildomas antrines analizes.

K: Kokie tolesni žingsniai?

Geriausia sutelkti dėmesį į kitas idėjas, kaip pagerinti TT operacijos rezultatus, ir yra keletas perspektyvių naujų galimybių. Paskelbta antrinė FLAME tyrimo analizė parodė, kad bet kurio iš dviejų PSO rekomenduojamų chirurginių metodų rezultatai lėmė maždaug 70% mažiau pasikartojančių ar pooperacinių TT. Tai patvirtino ankstesnio klinikinio tyrimo rezultatus, rodančius, kad pooperacinis TT yra maždaug 50 % mažesnis taikant užpakalinio lamelinio tarsalinio sukimosi (PLTR) techniką (taip pat žinomą kaip Trabut technika), nei naudojant dvilamelinio tarsalinio sukimosi techniką.

Be to, mūsų grupė taip pat įrodė, kad kvalifikacijos kėlimo mokymai struktūrizuoto palaikomojo kuravimo kontekste gali žymiai sumažinti pooperacinio TT riziką.

Apskritai, dėmesys TT operacijų kokybės užtikrinimui yra pagrindinė koncepcija, kad rezultatai būtų kuo palankesni. Bendrosios prevencijos pastangos, skirtos antibiotikams, veido valymui ir aplinkos gerinimui, taip pat išlieka labai svarbios.

Šaltiniai: