Pētījums neliecina par pretiekaisuma terapiju trahomatozās trihiāzes operācijās

Pētījums neliecina par pretiekaisuma terapiju trahomatozās trihiāzes operācijās

Džons Kempens, MD, MPH, PhD, MHS, oftalmoloģijas epidemioloģijas direktors Mass Eye and Ear un Hārvardas Medicīnas skolā, ir galvenais autors rakstam, kas publicētsThe Lancet globālā veselība"Fluorometolona kā papildu medicīniskās terapijas novērtējums trahomatozās trihiāzes ķirurģijā (FLAME): paralēls, dubultmaskēts, randomizēts kontrolēts lauka pētījums Džimmas zonā, Etiopijā."

J: Kāpēc trahoma ir svarīga?

Trahoma ir galvenais infekciozā akluma cēlonis visā pasaulē un galvenokārt skar cilvēkus ar zemiem ienākumiem, un sievietes tiek skartas biežāk nekā vīrieši. Tas ir visizplatītākais Āfrikā, un Etiopija ir visvairāk skartā valsts.

Trahoma izraisa rētas uz acs virsmas, ieskaitot plakstiņu iekšējo virsmu. Pēdējais izraisa skropstu krokošanos, radzenes skrāpējumus un izraisa aklumu radzenes bojājumu un sekundāru infekciju dēļ. Tas noved ne tikai pie akluma, bet arī pie pastāvīgām ciešanām, jo ​​skropstas pastāvīgi skrāpē radzenes virsmu.

Pasaules Veselības organizācija (PVO) ir ieviesusi plānu, lai mēģinātu novērst aklumu no trahomas, tostarp veicot operāciju acīm ar apgrieztām augšējām skropstām (stāvoklis, kas pazīstams kā trahomatozā trihiāze jeb "TT"). Tā kā nav nekas neparasts, ka TT operācija neizdodas, un to ir grūti atrisināt, ir ļoti svarīgi uzlabot ķirurģisko iznākumu. FLAME pētījums ir daļa no iniciatīvas, kuras mērķis ir uzlabot ķirurģisko procedūru kvalitāti, lai labāk novērstu aklumu un uzlabotu skarto cilvēku dzīves kvalitāti.

J: Kā jūs apkopotu savu pētījumu neprofesionālajai auditorijai?

FLAME izmēģinājums bija liela mēroga lauka izmēģinājums Etiopijā, kura mērķis bija apstiprināt (vai atspēkot) iespaidīgos rezultātus sākotnējam pētījumam, kurā tika salīdzinātas trīs zema riska lokālas pretiekaisuma zāles, ko sauc par fluormetolonu, ar placebo. Šajā pirmajā pētījumā pēcoperācijas TT risks tika samazināts par aptuveni trešdaļu visās trīs grupās.

Tomēr, kā ziņo mūsu jaunais pētījums, FLAME izmēģinājums neapstiprināja daudzsološos provizoriskos rezultātus. Ņemot vērā daudz lielāku FLAME izlases lielumu, mēs esam pārliecināti par “negatīvajiem” rezultātiem un interpretējam tos tādējādi, ka pretiekaisuma terapija, visticamāk, neveicinās šo jomu.

J: Kādu jautājumu jūs izskatījāt un kā uz to atbildējāt?

Mēs pētījām, vai 0,1% fluormetolona suspensija, kas ievadīta tieši pirms operācijas un pēcoperācijas 4 nedēļas, samazinātu pēcoperācijas TT atkārtošanās risku.

Mūsu pētījums, ko atbalstīja NIH Nacionālais acu institūts, bija randomizēts kontrolēts klīniskais pētījums, kurā vairāk nekā 2400 dalībnieku saņēma aktīvu vai placebo ārstēšanu (mākslīgās asaras). Tā kā šī slimība skar ļoti nelabvēlīgus cilvēkus attālos apgabalos, mūsu pētnieku grupa bieži devās ar motociklu vai pat kājām uz attālām vietām, kur tika veiktas operācijas. Pētījums arī deva mums iespēju piedāvāt bezmaksas ārstēšanu gandrīz 3000 cilvēku (tostarp tiem, kuri ieradās ārstēšanā un nebija kvalificējušies vai nepiekrita dalībai pētījumā).

J: Ko jūs atklājāt un kāda ir rezultātu ietekme?

Mūsu rezultāti pārliecinoši neuzrādīja atšķirību starp ārstēšanu ar aktīvo fluormetolonu un placebo, un rezultāti bija gandrīz identiski starp grupām. Attiecībā uz drošību rezultāti arī bija līdzīgi, kas liecina, ka fluormetolona lietošana divas reizes dienā 4 nedēļas parasti ir droša. Tas ir svarīgs secinājums par fluormetolona lietošanu citu slimību ārstēšanā.

Rezultāti kopā ar cita pētījuma negatīvajiem rezultātiem liecina, ka pretiekaisuma terapijas izmantošana kopā ar visām operācijām, visticamāk, nepalīdzēs uzlabot TT operācijas rezultātus. Tomēr, ņemot vērā mūsu apkopoto plašo datu kopumu, mēs plānojam veikt papildu sekundārās analīzes.

J: Kādas ir nākamās darbības?

Vislabāk ir pievērst uzmanību citām idejām, lai uzlabotu TT operācijas rezultātus, un ir dažas daudzsološas jaunas iespējas. Publicētā FLAME izmēģinājuma sekundārā analīze atklāja, ka vienas no divām PVO ieteiktajām ķirurģiskajām metodēm rezultāti izraisīja aptuveni 70% mazāk recidivējošu vai pēcoperācijas TT. Tas apstiprināja iepriekšējā klīniskā pētījuma rezultātus, kas liecina, ka pēcoperācijas TT ir aptuveni par 50% zemāka, izmantojot aizmugurējās slāņainās tarsāla rotācijas (PLTR) tehniku ​​(pazīstama arī kā Trabut tehnika), nekā ar bilamellārās tarsāla rotācijas tehniku.

Turklāt mūsu grupa ir arī pierādījusi, ka atsvaidzināšanas apmācība strukturētā atbalstošā mentoringa kontekstā var ievērojami samazināt pēcoperācijas TT risku.

Kopumā koncentrēšanās uz kvalitātes nodrošināšanu TT darbībā šķiet galvenais jēdziens, lai rezultāti būtu pēc iespējas labvēlīgāki. Ļoti svarīgi joprojām ir arī vispārējie profilakses pasākumi, kuru mērķis ir antibiotikas, sejas tīrīšana un vides uzlabošana.

Avoti: