研究表明抗炎治疗对沙眼倒睫手术没有益处

研究表明抗炎治疗对沙眼倒睫手术没有益处

John Kempen，MD、MPH、PhD、MHS，Mass Eye and Ear 和哈佛医学院眼科流行病学主任，是发表在这 柳叶刀全球健康“氟米龙作为沙眼倒睫手术 (FLAME) 辅助药物治疗的评估：在埃塞俄比亚吉马地区进行的一项平行、双盲、随机对照现场试验。”

问：为什么沙眼很重要？

沙眼是全世界传染性失明的主要原因，主要影响低收入人群，女性比男性更容易受到影响。它在非洲最常见，埃塞俄比亚是受影响最严重的国家。

沙眼会导致眼睛表面（包括眼睑内表面）留下疤痕。后者会导致睫毛卷曲、角膜被划伤，并因角膜损伤和继发感染而导致失明。这不仅会导致失明，还会因睫毛不断刮擦角膜表面而带来持续的痛苦。

世界卫生组织 (WHO) 已制定一项计划，试图消除沙眼导致的失明，包括对上睫毛内翻的眼睛（一种称为沙眼倒睫或“TT”的疾病）进行手术。由于TT手术失败的情况并不少见，而且很难解决，因此改善手术效果非常重要。 FLAME 研究是提高外科手术质量计划的一部分，旨在更好地预防失明并提高受影响者的生活质量。

问：您如何向非专业观众总结您的研究？

FLAME 试验是在埃塞俄比亚进行的一项大规模现场试验，旨在证实（或驳斥）一项初步研究的令人印象深刻的结果，该研究将三种剂量的低风险局部抗炎治疗药物氟米龙与安慰剂进行比较。在第一项试验中，所有三组术后 TT 的风险均降低了约三分之一。

然而，正如我们的新研究报告所述，FLAME 试验未能证实有希望的初步结果。鉴于 FLAME 的样本量要大得多，我们对“阴性”结果充满信心，并将其解释为意味着抗炎治疗不太可能推动这一领域的发展。

问：您研究了什么问题以及如何回答它？

我们研究了术前即刻和术后 4 周给予 0.1% 氟米龙混悬液是否会降低术后 TT 复发的风险。

我们的研究由 NIH 国家眼科研究所支持，是一项随机对照临床试验，其中 2,400 多名参与者接受了主动或安慰剂治疗（人工泪液）。由于这种疾病影响偏远地区的弱势群体，我们的研究团队经常骑摩托车甚至步行前往进行手术的偏远地区。该研究还让我们有机会为近 3,000 人提供免费治疗（包括那些前来接受治疗但不符合或不同意参加该研究的人）。

问：您发现了什么？结果有何影响？

我们的结果令人信服地证明活性氟米龙和安慰剂治疗之间没有差异，组间结果几乎相同。在安全性方面，结果也相似，表明每天服用氟米龙两次，持续 4 周通常是安全的。这是氟米龙在其他疾病中的应用的重要发现。

该结果与另一项研究的负面结果一起表明，在所有手术中使用抗炎治疗不太可能有助于改善 TT 手术的结果。然而，由于我们收集了广泛的数据集，我们计划进行额外的二次分析。

问：下一步是什么？

最好将注意力转移到其他改善 TT 手术结果的想法上，并且存在一些有希望的新可能性。一项已发表的 FLAME 试验二次分析发现，两种 WHO 推荐的手术技术中的任何一种都可使复发性或术后 TT 减少约 70%。这证实了之前的临床研究结果，即后板层跗骨旋转 (PLTR) 技术（也称为 Trabut 技术）的术后 TT 比双板层跗骨旋转技术低约 50%。

此外，我们的团队还证明，在结构化支持性指导环境中进行复习训练可以显着降低术后 TT 的风险。

总的来说，在 TT 运营中注重质量保证似乎是使结果尽可能令人满意的关键概念。针对抗生素、面部清洁和环境改善的一般预防工作也仍然非常重要。

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