Uganda lancerer første vaccineforsøg mod Sudan Ebola-virus

Uganda lancerer første vaccineforsøg mod Sudan Ebola-virus

I en global første gang i Uganda lancerede Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og andre partnere i dag et indledende vaccineforsøg mod ebola fra den sudanesiske virusart og med hidtil uset hastighed til et randomiseret nødvaccineforsøg.

Hovedforskere fra Makerere University og Uganda Virus Research Institute (UVRI), med støtte fra WHO og andre partnere, arbejdede utrætteligt for at forberede forsøget på 4 dage, da udbruddet blev bekræftet den 30. januar. Det er det første studie, der evaluerer den kliniske effektivitet af en vaccine mod ebola-sygdom på grund af Sudan-virussen. Hastighed blev opnået gennem avanceret forskningsforberedelse og samtidig sikre fuld overensstemmelse med nationale og internationale regulatoriske og etiske krav.

Kandidatvaccinen blev doneret af IAVI med økonomisk støtte fra WHO, Coalition for Innovations for Epidemic Preparedness (CEPI), Canadian International Development Research Center (IDRC) og European Commission Health and Response Agency (HERA) og støtte fra African Centres for Disease Control and Prevention (Africa CDC) fra WHO, Canada.

Dette er en kritisk præstation for at forbedre pandemisk beredskab og redde liv, når der opstår udbrud. Dette er muligt på grund af Ugandas sundhedspersonale, samfundsengagement, Ugandas sundhedsministerium, Makerere University og UVRI og forskningsindsats ledet af hundredvis af videnskabsmænd gennem vores Filovirus Research and Development-netværk. Vi takker vores partnere for deres engagement og samarbejde, fra IAVI for at donere vaccinen til CEPI, EU Hera og Canadas IDRC for finansiering, og Afrika CDC for fortsat støtte. Denne enorme præstation ville simpelthen ikke være mulig uden dem. “

Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, som er generaldirektør

I 2022 blev der udviklet en randomiseret protokol for kandidatvacciner under det tidligere udbrud af ebolasygdom (også fra Sudan-virusarter) i Uganda. Hovedefterforskere blev udpeget under ledelse af sundhedsministeren, og hold blev uddannet til at facilitere en sådan proces under et aktivt udbrud.

Det randomiserede vaccineforsøg til evaluering af kandidatvaccinen til rekombinant vesikulær stomatitis (RVSV) blev i dag lanceret af Ugandas sundhedsminister ved en ceremoni i Kampala. Hvem sponsorerer processen? WHO blev grundlagt af Dr. Mike Ryan, administrerende direktør for WHO's Health Notes Program og vicegeneraldirektør og WHO-repræsentanten fra Uganda, Dr. Kasonde Mwinga repræsenteret.

Tre vaccinationsringe blev defineret i dag. Den første ring omfatter omkring 40 kontakter og kontakter fra kontakter i det første rapporterede og bekræftede tilfælde, en sundhedsarbejder, der døde.

Selvom adskillige lovende medicinske modforanstaltninger er på vej gennem klinisk udvikling, er der i øjeblikket ingen licenseret vaccine tilgængelig til effektivt at bekæmpe et potentielt fremtidigt ebola-sygdomsudbrud af den sudanesiske virusstamme. Licenserede vacciner findes kun for sygdommen forårsaget af ebola-virussen, tidligere kendt som Zaïre Ebola-virus. Ligeledes er godkendte behandlinger kun tilgængelige for ebola-virus.

Vaccinen til undersøgelsen blev anbefalet af WHO's uafhængige arbejdsgruppe for vaccineprioritering. Hvis kandidatvaccinen er effektiv, kan den hjælpe med at kontrollere dette udbrud og generere data til vaccinelicens.

I 2022 blev forskerhold uddannet i god klinisk praksis (GCP) og standarddriftsprocedurer for sådanne undersøgelser. De gennemførte genopfriskningstræning de sidste par dage. Erfarne kolleger i forsøg og ringvaccination mødtes i Uganda i weekenden for at understøtte forsøgsimplementering og GCP-overholdelse.

Vaccinedoserne er blevet præsenteret i landet. Som har arbejdet sammen med hovedefterforskerne og nationale myndigheder og vaccineudvikleren for at gennemgå kølekædedokumentationen og sikre, at doser er blevet opbevaret korrekt over de seneste år. Som en del af den underskrevne aftale med Sundhedsministeriet, som har underskrevet aftale med IAVI om, at yderligere doser af kandidatvaccinen stilles til rådighed inden længe.

Kilder: