Uganda käynnisti ensimmäisen rokotekokeen Sudanin ebolavirusta vastaan

Uganda käynnisti ensimmäisen rokotekokeen Sudanin ebolavirusta vastaan

Maailman terveysjärjestö (WHO) ja muut kumppanit käynnistivät tänään Ugandassa ensimmäistä kertaa maailmanlaajuisesti ensimmäisen rokotekokeen Sudanin viruslajin ebolaa vastaan ​​ja ennennäkemättömällä nopeudella satunnaistettuun hätärokotekokeen.

Päätutkijat Makerere Universitystä ja Uganda Virus Research Institutesta (UVRI) WHO:n ja muiden kumppaneiden tuella työskentelivät väsymättä valmistellakseen koetta neljässä päivässä, sillä epidemian puhkeaminen vahvistettiin 30. tammikuuta. Kyseessä on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioitiin Sudanin viruksen aiheuttaman Ebola-rokotteen kliinistä tehokkuutta. Nopeus saavutettiin edistyneellä tutkimusvalmistelulla varmistaen samalla kansallisten ja kansainvälisten säännösten ja eettisten vaatimusten täyttäminen.

Ehdokkaan rokotteen lahjoitti IAVI WHO:n, Coalition for Innovations for Epidemic Preparedness (CEPI), Kanadan kansainvälisen kehitystutkimuskeskuksen (IDRC) ja Euroopan komission Health and Response Agencyn (HERA) taloudellisella tuella sekä WHO:n Kanadan afrikkalaisten tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten (Africa CDC) tuella.

Tämä on kriittinen saavutus pandemiavalmiuden parantamiseksi ja ihmishenkien pelastamiseksi epidemioiden ilmaantuessa. Tämä on mahdollista Ugandan terveystyövoiman, yhteisön osallistumisen, Ugandan terveysministeriön, Makereren yliopiston ja UVRI:n sekä satojen tutkijoiden johtaman tutkimustoiminnan ansiosta Filovirus-tutkimus- ja kehitysverkostomme kautta. Kiitämme kumppaneitamme sitoutumisesta ja yhteistyöstä, IAVIa rokotteen lahjoituksesta CEPI:lle, EU Heraa ja Kanadan IDRC:tä rahoituksesta ja Africa CDC:tä jatkuvasta tuesta. Tämä valtava saavutus ei yksinkertaisesti olisi mahdollista ilman heitä. "

Tri Tedros Adhanom Ghebreyesus, joka on pääjohtaja

Vuonna 2022 satunnaistettu protokolla ehdokasrokotteille kehitettiin edellisen Ebola-taudin (myös Sudanin viruslajeista) puhkeamisen aikana Ugandassa. Päätutkijat nimettiin terveysministerin johdolla, ja ryhmiä koulutettiin helpottamaan tällaista prosessia aktiivisen epidemian aikana.

Ugandan terveysministeri käynnisti tänään Kampalassa järjestetyssä seremoniassa satunnaistetun rokotekokeen rekombinantti vesicular stomatitis (RVSV) -rokotteen arvioimiseksi. Kuka sponsoroi prosessia? WHO:n perusti tohtori Mike Ryan, WHO:n Health Notes -ohjelman pääjohtaja ja apulaispääjohtaja sekä WHO:n edustaja Ugandasta, edustettuna tohtori Kasonde Mwinga.

Tänään määriteltiin kolme rokotusrengasta. Ensimmäiseen renkaaseen kuuluu noin 40 kontaktia ja ensimmäisen raportoidun ja vahvistetun tapauksen, kuolleen terveydenhuollon työntekijän, kontaktien kontakteja.

Vaikka useita lupaavia lääketieteellisiä vastatoimia etenevät kliinisen kehityksen myötä, tällä hetkellä ei ole saatavilla lisensoitua rokotetta, joka torjuisi tehokkaasti mahdollista tulevaa Sudanin viruskannan Ebola-epidemiaa. Lisensoituja rokotteita on olemassa vain Ebola-viruksen, joka tunnettiin aiemmin nimellä Zaïre Ebola -virus, aiheuttamaa tautia. Samoin hyväksyttyjä hoitoja on saatavilla vain Ebola-virukselle.

WHO:n riippumaton rokotteiden priorisointityöryhmä suositteli tutkimukseen käytettävää rokotetta. Jos ehdokasrokote on tehokas, se voi auttaa hallitsemaan tätä epidemiaa ja tuottamaan tietoja rokotteiden lisensointia varten.

Vuonna 2022 tutkimusryhmiä koulutettiin hyviin kliinisiin käytäntöihin (GCP) ja tällaisten tutkimusten vakiotoimintamenettelyihin. He suorittivat kertauskoulutuksen viime päivinä. Kokeneet kollegat kokeissa ja rengasrokotuksissa tapasivat Ugandassa viikonloppuna tukeakseen kokeiden toteuttamista ja GCP-vaatimusten noudattamista.

Rokoteannokset on esitelty maassa. He ovat työskennelleet päätutkijoiden, kansallisten viranomaisten ja rokotteen kehittäjän kanssa tarkistaakseen kylmäketjun asiakirjoja ja varmistaakseen, että annokset on säilytetty oikein viime vuosina. Osana allekirjoitettua sopimusta terveysministeriön kanssa, jolla on allekirjoitettu sopimus IAVI:n kanssa lisäannoksista ehdokasrokotteesta saataville lähiaikoina.

Lähteet: