Uganda pokreće prvo ispitivanje cjepiva protiv sudanskog virusa ebole

Uganda pokreće prvo ispitivanje cjepiva protiv sudanskog virusa ebole

Svjetska prva u Ugandi, Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) i drugi partneri danas su pokrenuli početno ispitivanje cjepiva protiv ebole iz sudanske vrste virusa i neviđenom brzinom za hitno randomizirano ispitivanje cjepiva.

Glavni istraživači sa Sveučilišta Makerere i Instituta za istraživanje virusa Ugande (UVRI), uz potporu WHO-a i drugih partnera, neumorno su radili na pripremi ispitivanja u 4 dana jer je epidemija potvrđena 30. siječnja. To je prva studija koja procjenjuje kliničku učinkovitost cjepiva protiv bolesti ebole uzrokovane sudanskim virusom. Brzina je postignuta naprednom pripremom istraživanja uz osiguravanje pune usklađenosti s nacionalnim i međunarodnim regulatornim i etičkim zahtjevima.

Kandidat za cjepivo donirao je IAVI uz financijsku potporu WHO-a, Koalicije za inovacije za pripravnost na epidemiju (CEPI), Kanadskog centra za istraživanje međunarodnog razvoja (IDRC) i Agencije Europske komisije za zdravlje i odgovor (HERA), te potporu Afričkih centara za kontrolu i prevenciju bolesti (Africa CDC) iz WHO-a, Kanada.

Ovo je ključno postignuće za poboljšanje pripravnosti za pandemiju i spašavanje života kada dođe do izbijanja. To je moguće zahvaljujući zdravstvenoj radnoj snazi ​​Ugande, uključenosti zajednice, Ministarstvu zdravstva Ugande, Sveučilištu Makerere i UVRI-ju te istraživačkim naporima koje vode stotine znanstvenika kroz našu mrežu za istraživanje i razvoj Filovirusa. Zahvaljujemo našim partnerima na njihovoj predanosti i suradnji, od IAVI-ja za donaciju cjepiva CEPI-ju, EU Hera i kanadskog IDRC-a za financiranje te Africa CDC-a za kontinuiranu podršku. Ovo golemo postignuće jednostavno ne bi bilo moguće bez njih. “

dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, koji je generalni direktor

Godine 2022. razvijen je randomizirani protokol za kandidatska cjepiva tijekom prethodnog izbijanja bolesti ebole (također od sudanske vrste virusa) u Ugandi. Određeni su glavni istraživači pod vodstvom ministra zdravstva, a timovi su obučeni da olakšaju takav proces tijekom aktivne epidemije.

Nasumično ispitivanje cjepiva za procjenu kandidata za cjepivo protiv rekombinantnog vezikularnog stomatitisa (RVSV) pokrenuo je danas ministar zdravstva Ugande na ceremoniji u Kampali. Tko sponzorira proces? WHO je utemeljio dr. Mike Ryan, izvršni direktor WHO's Health Notes Programa i zamjenik glavnog direktora, a predstavnik WHO-a iz Ugande predstavljao je dr. Kasonde Mwinga.

Danas su definirana tri prstena cijepljenja. Prvi prsten uključuje oko 40 kontakata i kontakte kontakata prvog prijavljenog i potvrđenog slučaja, preminulog zdravstvenog radnika.

Iako nekoliko obećavajućih kandidata za medicinske protumjere napreduje kroz klinički razvoj, trenutno nema dostupnog licenciranog cjepiva za učinkovitu borbu protiv potencijalnog budućeg izbijanja bolesti ebole sudanskog soja virusa. Licencirana cjepiva postoje samo za bolest uzrokovanu virusom ebole, prije poznatu kao Zaïre virus ebole. Isto tako, odobreni tretmani dostupni su samo za virus ebole.

Cjepivo za studiju preporučila je Neovisna radna skupina WHO-a za određivanje prioriteta cjepiva. Ako je kandidatsko cjepivo učinkovito, može pomoći u kontroli ove epidemije i generirati podatke za licenciranje cjepiva.

Godine 2022. istraživački timovi obučeni su za dobru kliničku praksu (GCP) i standardne operativne postupke za takve studije. Oni su prošlih dana završili obuku osvježenja znanja. Iskusni kolege u ispitivanjima i prstenastom cijepljenju sastali su se u Ugandi tijekom vikenda kako bi podržali provedbu ispitivanja i usklađenost s GCP-om.

Doze cjepiva predstavljene su u zemlji. Koji su radili s glavnim istraživačima i nacionalnim tijelima i razvojnim programerom cjepiva kako bi pregledali dokumentaciju hladnog lanca i osigurali da su doze ispravno pohranjene tijekom proteklih godina. U sklopu potpisanog ugovora s Ministarstvom zdravstva, koje ima potpisan ugovor s IAVI-jem za dodatne doze kandidatskog cjepiva koje će uskoro biti dostupne.

Izvori: