Uganda elindítja az első vakcinakísérletet a szudáni ebolavírus ellen

Uganda elindítja az első vakcinakísérletet a szudáni ebolavírus ellen

Ugandában az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és más partnerek a mai napon elindították a szudáni vírusfajok Ebola elleni első vakcinakísérletét, és példátlan gyorsasággal egy sürgősségi, randomizált vakcinakísérletet.

A Makerere Egyetem és az Uganda Víruskutató Intézet (UVRI) vezető kutatói a WHO és más partnerek támogatásával fáradhatatlanul dolgoztak a vizsgálat 4 nap alatti előkészítésén, mivel január 30-án megerősítették a járvány kitörését. Ez az első olyan vizsgálat, amely a szudáni vírus okozta Ebola-betegség elleni vakcina klinikai hatékonyságát értékeli. A sebességet fejlett kutatási előkészítéssel érték el, miközben biztosították a nemzeti és nemzetközi szabályozási és etikai követelményeknek való teljes megfelelést.

A jelölt oltóanyagot az IAVI adományozta a WHO, a Coalition for Innovations for Epidemic Preparedness (CEPI), a Kanadai Nemzetközi Fejlesztési Kutatóközpont (IDRC) és az Európai Bizottság Egészségügyi és Reagálási Ügynöksége (HERA), valamint az Afrikai Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (Afrika CDC) támogatásával a WHO-tól, Kanadától.

Ez kritikus vívmány a járványra való felkészültség javítása és a járvány kitörése esetén életmentés szempontjából. Ez az ugandai egészségügyi munkaerő, a közösség részvétele, az ugandai Egészségügyi Minisztérium, a Makerere Egyetem és az UVRI, valamint a filovírus kutatási és fejlesztési hálózatunkon keresztül több száz tudós által vezetett kutatási erőfeszítések miatt lehetséges. Köszönjük partnereink elkötelezettségét és együttműködését, az IAVI-tól, hogy adományozta a vakcinát a CEPI-nek, az EU Hera-nak és a kanadai IDRC-nek a finanszírozást, valamint az Africa CDC-nek a folyamatos támogatást. Ez a hatalmas teljesítmény egyszerűen nem lenne lehetséges nélkülük. "

Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, aki a főigazgató

2022-ben véletlenszerű protokollt dolgoztak ki a vakcinajelöltekre az Ebola-betegség (szintén szudáni vírusfajokból származó) előző ugandai kitörése idején. Az egészségügyi miniszter vezetésével jelölték ki a vizsgálatvezetőket, és csoportokat képeztek ki, hogy elősegítsék az ilyen folyamatot egy aktív járvány idején.

A rekombináns hólyagos szájgyulladás (RVSV) elleni vakcina kiértékelésére irányuló randomizált vakcinavizsgálatot ma indította útjára Uganda egészségügyi minisztere egy kampalai ünnepségen. Ki támogatja a folyamatot? A WHO-t Dr. Mike Ryan, a WHO Health Notes programjának ügyvezető igazgatója és főigazgató-helyettes alapította, valamint a WHO ugandai képviselője, Dr. Kasonde Mwinga képviselte.

Ma három oltási kört határoztak meg. Az első gyűrű körülbelül 40 kapcsolattartót és az első bejelentett és megerősített eset, egy egészségügyi dolgozó, aki meghalt, kapcsolattartóit tartalmazza.

Bár számos ígéretes orvosi ellenintézkedés halad előre a klinikai fejlesztés során, jelenleg nem áll rendelkezésre engedélyezett vakcina a szudáni vírustörzs potenciális jövőbeli Ebola-járványának hatékony leküzdésére. Engedélyezett vakcinák csak az Ebola vírus, korábban Zaïre Ebola vírus által okozott betegség ellen léteznek. Hasonlóképpen, jóváhagyott kezelések csak az Ebola vírusra állnak rendelkezésre.

A vizsgálathoz szükséges oltóanyagot a WHO független vakcina-prioritási munkacsoportja javasolta. Ha a vakcinajelölt hatásos, segíthet a járvány megfékezésében, és adatokat generál az oltóanyag-engedélyezéshez.

2022-ben a kutatócsoportok képzést kaptak a helyes klinikai gyakorlatról (GCP) és az ilyen vizsgálatokhoz szükséges szabványos működési eljárásokról. Az elmúlt napokban elvégezték a felfrissítő képzést. A kísérletekben és a gyűrűs oltásban tapasztalt kollégák találkoztak Ugandában a hétvégén, hogy támogassák a kísérletek végrehajtását és a GCP-megfelelést.

Az országban bemutatták a vakcina adagokat. Akik a vezető kutatókkal, a nemzeti hatóságokkal és az oltóanyag-fejlesztővel együtt dolgoztak a hideglánc-dokumentáció áttekintése és az adagok megfelelő tárolásának biztosítása érdekében az elmúlt években. Az Egészségügyi Minisztériummal kötött megállapodás részeként, amely megállapodást írt alá az IAVI-val a vakcinajelölt további adagjainak hamarosan elérhetővé tételéről.

Források: