Uganda lanserar första vaccinförsök mot Sudan Ebola-virus

Uganda lanserar första vaccinförsök mot Sudan Ebola-virus

I en global förstagång i Uganda, lanserade Världshälsoorganisationen (WHO) och andra partners idag en första vaccinförsök mot ebola från den sudanesiska virusarten och med oöverträffad hastighet för en randomiserad akut vaccinförsök.

Huvudutredare från Makerere University och Uganda Virus Research Institute (UVRI), med stöd från WHO och andra partners, arbetade outtröttligt för att förbereda studien på 4 dagar eftersom utbrottet bekräftades den 30 januari. Det är den första studien som utvärderar den kliniska effektiviteten av ett vaccin mot ebolasjukdomen på grund av Sudan-viruset. Hastighet uppnåddes genom avancerad forskningsförberedelse samtidigt som man säkerställde full överensstämmelse med nationella och internationella regulatoriska och etiska krav.

Kandidatvaccinet donerades av IAVI med ekonomiskt stöd från WHO, Coalition for Innovations for Epidemic Preparedness (CEPI), Canadian International Development Research Centre (IDRC) och Europeiska kommissionens Health and Response Agency (HERA), och stöd från African Centers for Disease Control and Prevention (Africa CDC) från WHO, Kanada.

Detta är en avgörande prestation för att förbättra pandemiberedskapen och rädda liv när utbrott inträffar. Detta är möjligt på grund av Ugandas hälsoarbetare, samhällsengagemang, Ugandas hälsoministerium, Makerere University och UVRI, och forskningsinsatser ledda av hundratals forskare genom vårt Filovirus forsknings- och utvecklingsnätverk. Vi tackar våra partners för deras engagemang och samarbete, från IAVI för att ha donerat vaccinet till CEPI, EU Hera och Kanadas IDRC för finansiering, och Afrika CDC för fortsatt stöd. Denna enorma prestation skulle helt enkelt inte vara möjlig utan dem. "

Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, som är generaldirektör

År 2022 utvecklades ett randomiserat protokoll för kandidatvacciner under det tidigare utbrottet av ebolasjukan (även från Sudan-virusarter) i Uganda. Huvudutredare utsågs under ledning av hälsoministern och team utbildades för att underlätta en sådan process under ett aktivt utbrott.

Den randomiserade vaccinstudien för att utvärdera kandidatvaccinet för rekombinant vesikulär stomatit (RVSV) lanserades idag av Ugandas hälsominister vid en ceremoni i Kampala. Vem sponsrar processen? WHO grundades av Dr. Mike Ryan, verkställande direktör för WHO:s Health Notes Program och biträdande generaldirektör och WHO-representanten från Uganda, Dr. Kasonde Mwinga representerade.

Tre vaccinationsringar definierades idag. Den första ringen omfattar cirka 40 kontakter och kontakter från det första rapporterade och bekräftade fallet, en hälsoarbetare som dog.

Även om flera lovande medicinska motåtgärder går framåt genom klinisk utveckling, finns det för närvarande inget licensierat vaccin tillgängligt för att effektivt bekämpa ett potentiellt framtida ebola-utbrott av den sudanesiska virusstammen. Licensierade vacciner finns endast för sjukdomen orsakad av ebolaviruset, tidigare känt som Zaïre ebolavirus. Likaså finns godkända behandlingar endast tillgängliga för ebolavirus.

Vaccinet för studien rekommenderades av WHO:s oberoende arbetsgrupp för vaccinprioritering. Om kandidatvaccinet är effektivt kan det hjälpa till att kontrollera detta utbrott och generera data för vaccinlicensiering.

År 2022 utbildades forskarlag i god klinisk praxis (GCP) och standardförfaranden för sådana studier. De har genomgått repetitionsutbildning de senaste dagarna. Erfarna kollegor i försök och ringvaccination träffades i Uganda under helgen för att stödja implementering av försök och efterlevnad av GCP.

Vaccindoserna har presenterats i landet. Som har arbetat med huvudutredarna och nationella myndigheter och vaccinutvecklaren för att granska kylkedjedokumentationen och säkerställa att doserna har förvarats korrekt under de senaste åren. Som en del av det undertecknade avtalet med hälsoministeriet, som har ett tecknat avtal med IAVI om att ytterligare doser av kandidatvaccinet ska göras tillgängliga inom kort.

Källor: