Wöchentliche Buprenorphin-Injektionen verbessern die Opioid-Abstinenz während der Schwangerschaft

In einer von den National Institutes of Health (NIH) unterstützten klinischen Studie stellte ein Forschungsteam fest, dass die wöchentliche Verabreichung von injizierbarem Buprenorphin mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zur Behandlung der Opioidkonsumstörung (OUD) während der Schwangerschaft zu einer höheren Abstinenzrate von illegalen Opioiden führte als die tägliche Verabreichung von Buprenorphin unter der Zunge (sublingual), einer der Standardbehandlungsmethoden. Darüber hinaus traten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei den Patienten, die eine Behandlung mit verlängerter Wirkstofffreisetzung erhielten, seltener auf. Die Ergebnisse, die die Verwendung dieser Buprenorphinformulierung zur Behandlung von OUD während der Schwangerschaft unterstützen, wurden in veröffentlicht JAMA Innere Medizin.

Diese Ergebnisse sind klinisch wertvoll, da sie uns zeigen, dass diese injizierbare Buprenorphinformulierung mit verlängerter Wirkstofffreisetzung in der Schwangerschaft sicher anzuwenden ist und im Vergleich zu sublingualem Buprenorphin zu besseren Ergebnissen bei der Opioidabstinenz führt. Dies ist besonders relevant im Zusammenhang mit der anhaltenden Opioid-Überdosierungskrise und dem Notstand im Bereich der öffentlichen Gesundheit.“

Nora D. Volkow, MD, Direktorin des National Institute on Drug Abuse (NIDA) des NIH

Illegaler Opioidkonsum und unbehandelte OUD können schwerwiegende Folgen während der Schwangerschaft haben, einschließlich des Risikos einer tödlichen Überdosierung für die Mutter und der Entwicklung eines neonatalen Opioid-Entzugssyndroms (NOWS) sowie anderer nachteiliger Folgen für das Baby. Die Behandlung von OUD in der Schwangerschaft mit sublingualem Buprenorphin ist wirksam, birgt jedoch Nachteile, darunter das Risiko eines Missbrauchs, eine potenziell schlechte Therapietreue und täglich schwankende Blutspiegel, sogenannte Peak-Tal-Effekte, die Opioid-bedingte Heißhungerattacken und Entzugserscheinungen nur unzureichend abmildern können, was zu einem fortgesetzten Opioidkonsum führen kann. Die Forscher dieser Studie wollten herausfinden, ob die Verwendung einer wöchentlichen Formulierung von subkutanen (unter die Haut) Buprenorphin-Injektionen mit verlängerter Freisetzung während der Schwangerschaft – mit der Option einer monatlichen Formulierung für postpartale Teilnehmerinnen, die nicht stillten – ebenso gute oder bessere Opioid-Abstinenzraten und NOWS-Ergebnisse fördern könnte.

In der multizentrischen Studie wurden 140 schwangere Erwachsene randomisiert und erhielten entweder injizierbares Buprenorphin mit verlängerter Freisetzung oder sublinguales Buprenorphin (mit oder ohne Naloxon). Die vom NIDA Clinical Trials Network im Rahmen der NIH Helping to End Addiction Long-term ® Initiative (NIH HEAL Initiative®) unterstützte Studie war die erste randomisierte Studie, in der Buprenorphin mit verlängerter Wirkstofffreisetzung gegen OUD in der Schwangerschaft und nach der Geburt getestet wurde.

Die Forscher fanden heraus, dass die Rate der illegalen Opioidabstinenz während der Schwangerschaft, gemessen durch Drogentests im Urin, bei denjenigen, die wöchentlich Buprenorphin mit verlängerter Freisetzung erhielten, signifikant höher war und nach der Geburt im Vergleich zu Teilnehmerinnen, die sublinguales Buprenorphin erhielten, nicht unterlegen war. Während sich der Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen nicht schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei der Mutter auftraten, zwischen den Behandlungsarten nicht unterschied, wurden sie in der Gruppe mit verlängerter Wirkstofffreisetzung während der Schwangerschaft häufiger als medikamentenbedingt eingestuft. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei der Mutter traten während der gesamten Studie in der Gruppe mit verlängerter Wirkstofffreisetzung seltener auf. Die NOWS-Ergebnisse unterschieden sich nicht zwischen den Behandlungsgruppen.

„Wir wussten, dass injizierbares Buprenorphin mit verlängerter Wirkstofffreisetzung bei nicht schwangeren Erwachsenen zu höheren Raten illegaler Opioidabstinenz führt, aber es gab keine abgeschlossene randomisierte klinische Studie, in der seine Anwendung während der Schwangerschaft getestet wurde“, sagte der Hauptforscher und Hauptautor John Winhusen, Ph.D., Professor für Psychiatrie und Verhaltensneurowissenschaften am University of Cincinnati College of Medicine. „Es ist spannend, die Ergebnisse dieser Studie mitzuteilen, die unmittelbare klinische Anwendung finden: Dieses länger wirkende Medikament kann die Behandlung und Genesung schwangerer Patientinnen sicher und effektiver unterstützen.“

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Quellen: