每周服用利培酮胶囊可为精神分裂症患者提供一致的药物水平

每周服用利培酮胶囊可为精神分裂症患者提供一致的药物水平

许多患有精神分裂症、其他精神疾病或高血压和哮喘等疾病的患者会发现每天服药很困难。为了克服这一挑战，麻省理工学院的研究人员开发了一种药丸，每周只需服用一次，即可逐渐从胃中释放药物。

在麻省理工学院的子公司 Lyndra Therapeutics 进行的一项 3 期临床试验中，研究人员使用每周一次的药丸来提供一种广泛使用的药物来治疗精神分裂症的症状。他们发现这种治疗方案使患者体内的药物水平保持一致，并控制了他们的症状以及每日的药物剂量。结果将于今天发表在柳叶刀精神病学。

麻省理工学院机械工程副教授、布莱根妇女医院胃肠病学家、博德研究所准会员、该研究的作者之一乔瓦尼·特拉维索（Giovanni Traverso）说：“我们利用适用于多种药物的技术，将需要每天服用一次的药物改为每周一次。” “能够在较长时间内提供持续水平的药物治疗，可以更轻松地确保患者接受药物治疗。”

Traverso 的实验室十多年前就开始开发本研究中研究的摄入胶囊，以使患者更容易用药。这种胶囊的大小与复合维生素差不多，吞咽后会膨胀成星形，有助于它留在胃里，直到所有药物释放出来。

Lyndra Therapeutics 首席医疗官 Richard Scranton 是该论文的资深作者，纽约医学院精神病学和行为科学临床教授 Leslie Citrome 是主要作者。 Lyndra Therapeutics 的医学总监 Nayana Nagaraj 和 Certara 的药理学高级总监 Todd Dumas 也是作者。

持续交付

在过去的十年中，特拉维索的实验室一直致力于研究各种胶囊，这些胶囊可以在消化道中保留数天或数周，缓慢释放其药物有效负载。 2016年，他的团队报告了这种星形装置，随后Lyndra进一步开发该装置，用于精神分裂症患者的临床试验。

该设备包含六个可以废弃的臂，使其能够装入胶囊中。当装置到达胃部并且手臂弹出时，胶囊会溶解。一旦手臂扩张，该装置就会变得太大而无法通过幽门（胃的出口），因此当药物从手臂缓慢释放时，它会在胃中自由漂浮。大约一周后，手臂会自行折断，每个部分都会离开胃并退出消化道。

在临床试验中，胶囊中装有利培酮，这是一种治疗精神分裂症的常用处方药。大多数患者每天口服一次药物。还有注射剂，可以每两周、每月或每两个月注射一次。然而，它们需要由医疗保健提供者进行管理，并且并不总是为患者所接受。

麻省理工学院和 Lyndra 团队决定将重点放在精神分裂症上，希望通过口服给药频率降低的药物治疗方案将使患者及其护理人员的治疗变得更容易。

早期发现的未满足需求领域之一是神经精神疾病，在这种疾病中，疾病限制或损害了记住服药的能力。考虑到这一点，人们重点关注的疾病之一就是精神分裂症。 “

Giovanni Traverso，麻省理工学院机械工程副教授

这项 3 期研究由 Lyndra 研究人员协调，包括美国 5 个不同地点的 83 名患者。其中 45 名患者完成了整整五周的研究，在此期间他们服用了一粒利培酮胶囊。

在整个研究过程中，研究人员测量了每位患者血液中的药物含量。每周，他们都发现服药当天急剧增加，然后下周缓慢减少。这些值都在最佳范围内，并且随着时间的推移，与患者每天服用药丸相比，变化较小。

有效治疗

研究人员还使用称为阳性和阴性症状量表（PANSS）的评分，发现患者的症状在整个研究过程中保持稳定。

“一般来说，照顾慢性病患者的最大障碍之一是没有坚持服药。这会导致症状恶化，对于精神分裂症来说，可能会复发和住院，”西特罗姆说。 “每周一次口服药物的能力是一个重要的选择，可能有助于许多更喜欢口服药物而不是注射制剂的患者的依从性。”

研究人员发现，治疗的副作用很小。一些患者在研究早期出现轻度胃酸反流和便秘，但这些情况并没有持续很长时间。 Traverso 说，结果显示了胶囊的有效性和很少的副作用，代表了这种药物输送方法的一个重要里程碑。

“这确实表明我们十年前所怀疑的，即在胃肠道内输送药物库的单个胶囊是可能的，”他说。 “在这里你可以看到胶囊达到了预测的药物水平，并且还控制了重要的精神分裂症患者群体的症状。”

研究人员现在希望在申请 FDA 批准这种利培酮递送方法之前进行更大规模的 3 期试验。他们还在准备使用这种胶囊来输送其他药物（包括避孕药）的一期试验。

麻省理工学院 David H. Koch 教授 Robert Langer 表示：“我们很高兴这项始于麻省理工学院的技术已进入 3 期临床试验。”他是 Star 胶囊原始研究的作者之一，也是 Lynndra Therapeutics 的联合创始人。

该研究由 Lyndra Therapeutics 资助。

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