CBD може да се използва безопасно при жени с напреднал рак на гърдата и клинична тревожност

CBD може да се използва безопасно при жени с напреднал рак на гърдата и клинична тревожност

Проучването фаза II не показва успех на първичната крайна точка, но предполага потенциални анксиолитични ползи със силен профил на безопасност

Известно е, че канабидиолът (CBD) има анти-тревожни ефекти. Способността му да намалява безпокойството при жени с напреднал рак на гърдата преди скенер беше наскоро изследвана в рандомизирано клинично изпитване (RCT). Резултатите бяха публикувани онлайн вОтворена е мрежата JAMA.

Клиничното безпокойство е често срещано при 20-25% от лекуваните пациенти с рак, но има малко лекарства за лечението му. Често използваните лекарства като бензодиазепините имат различни невропсихиатрични странични ефекти, включително объркване и амнезия, и могат да предизвикат пристрастяване. Това затруднява използването им в онкологията, тъй като само до 25% от възрастните пациенти с рак получават тези лекарства.

Някои изследвания показват, че CBD безопасно намалява нивата на тревожност без отрицателни ефекти върху психичното или неврологичното здраве. Въпреки това, малко от тези проучвания включват пациенти с рак, което е обосновката за настоящото проучване.

Известно е, че сканирането за оценка на туморното бреме предизвиква страх от свързана със сканирането болка или дискомфорт, прогресивно заболяване и неизвестното, което се среща при до 81% от пациентите. Най-големият страх възниква преди сканирането и затова този период е изследван в настоящото изследване.

Относно изследването

Проучването е фаза II, включваща 50 жени с напреднал рак на гърдата. Всички изпитваха клиничен страх. Повечето са били бели (86%), а 88% са изпитвали лека до умерена клинична тревожност, като останалите съобщават за тежка тревожност.

Те бяха рандомизирани в две групи, едната получаваща CBD, а другата плацебо, преди сканиране за оценка на тумора.

Всеки пациент в интервенционната група (средна възраст 60 години) е получил доза от 400 mg CBD перорално в сравнение с плацебо в контролната група (средна възраст 57 години). Тревожността беше оценена с помощта на резултати от компонента „тревожност“ на Visual Analog Mood Scale (VAMS), измерени преди и 2-4 часа след приема на CBD.

След това резултатите бяха използвани за оценка на промяната на настроението въз основа на получения Т-резултат. AT резултат >20 се счита за надеждна промяна. При >30 имаше както надеждни, така и клинично значими промени.

Основната цел на проучването е да се сравни промяната в резултатите за тревожност в рамките на 48 часа преди сканиране на рака, преди и след приема на лекарството или плацебо. Вторичен анализ оценява независимо нивата на тревожност преди и след дозата в двете ръце, промените в други компоненти на скалата VAMS и безопасността на лекарството.

Сравнение с предишни проучвания

Има само едно предишно проучване, което изследва ефекта на CBD върху тревожността при пациенти с рак.

Това проучване не се фокусира предимно върху тревожността и позволява употребата на бензодиазепини по време на периода на изследването. Разликата в резултатите за тревожност се определя с помощта на два резултата с интервал от две седмици. Не е използван CBD с лекарствен клас.

За разлика от това, настоящото проучване се фокусира конкретно върху тревожността, причинена от специфичен стимул. В деня на изследването не са разрешени други канабиноиди или бензодиазепини. Използваният CBD е с регулаторно качество, така че употребата му може да бъде разширена бързо, ако резултатите покажат ефективност и бъдат валидирани.

Няма съществена разлика в тревожността

Подобни нива на тревожност бяха открити и в двете ръце преди сканирането. Проучването не открива значителна разлика в тревожността след перорален прием на CBD в сравнение с преди. Средната промяна в резултата за „безпокойство“ е -19 и -15 съответно в рамото на интервенция спрямо плацебо, което пада под прага на надеждност.

Въпреки че разликата беше числено по-голяма за първото, тя не беше значителна. Това може да се дължи на малкия размер на извадката, както и на липсата на разлика в стойностите на изходното ниво. Освен това, намаляването на нивата на тревожност е най-голямо сред тези, които са били най-тревожни в началото.

Имаше само умерена корелация от 30% между резултатите за „безпокойство“ непосредствено преди и след поглъщане. Това също може да е допринесло за страха да не се промени значително. Ако проучването изключи тези с лека тревожност, ефектите от употребата на CBD може да са били по-добре наблюдавани.

Въпреки това резултатът на компонента „страх“ 2-4 часа след приема на CBD е числено по-нисък в интервенционната група при 51,5, в сравнение с 58 в контролната група. Корелациите с резултатите преди и след в няколко други субскали на VAMS варират от 40% до 72%, по-високи, отколкото за компонента „тревожност“.

Не са наблюдавани нежелани реакции с по-лека тежест.

Изводи

Това е първото проучване на CBD за тревожност при подгрупа от онкологични пациенти. Резултатите предполагат, че тревожността е била значително по-ниска в рамото на интервенцията, отколкото в рамото на плацебо 2-4 часа след приема на CBD. Той също така показва безопасността на употребата на CBD при жени с напреднал рак на гърдата, които страдат от клинична тревожност.

Това предполага, че CBD действително има ефект против тревожност, което изисква допълнително проучване на неговата ефективност. Въпреки това, няма значителна разлика в промяната в нивата на тревожност преди теста преди и след приема на CBD/плацебо.

“Вярваме, че тези сигнали са достатъчно интригуващи, за да оправдаят по-нататъшно изследване на CBD като безопасна и потенциално ефективна терапия за тревожност, свързана с рак“, казват изследователите.

Привлекателността на лечението с CBD за тези пациенти и техните лекари осигурява по-голям стимул за демонстриране на неговата ефективност, тъй като иначе е безопасно и се понася добре дори от възрастни хора. Препоръчват се надлъжни проучвания, които предоставят както субективни, така и обективни мерки за тревожност и включват само онкологични пациенти с умерена до тежка тревожност, като се използва скалата за глобални впечатления на пациента.

източници: