CBD lze bezpečně používat u žen s pokročilou rakovinou prsu a klinickou úzkostí

CBD lze bezpečně používat u žen s pokročilou rakovinou prsu a klinickou úzkostí

Studie fáze II neukazuje úspěšnost primárního cíle, ale naznačuje potenciální anxiolytické přínosy se silným bezpečnostním profilem

Je známo, že kanabidiol (CBD) má účinky proti úzkosti. Jeho schopnost snížit úzkost u žen s pokročilým karcinomem prsu před skenováním byla nedávno zkoumána v randomizované klinické studii (RCT). Výsledky byly zveřejněny online vSíť JAMA otevřena.

Klinická úzkost je běžná u 20–25 % léčených pacientů s rakovinou, ale k léčbě je k dispozici jen málo léků. Běžně používané léky, jako jsou benzodiazepiny, mají řadu neuropsychiatrických vedlejších účinků, včetně zmatenosti a amnézie, a mohou být návykové. To znesnadnilo jejich použití v onkologii, protože tyto léky dostává pouze až 25 % dospělých pacientů s rakovinou.

Některé výzkumy naznačují, že CBD bezpečně snižuje hladinu úzkosti bez negativních účinků na duševní nebo neurologické zdraví. Jen málo z těchto studií však zahrnovalo pacienty s rakovinou, což je zdůvodněním této studie.

Je známo, že skenování k posouzení nádorové zátěže vyvolává strach z bolesti nebo nepohodlí souvisejícího se skenováním, progresivního onemocnění a neznáma, což se vyskytuje až u 81 % pacientů. Největší strach nastává před skenováním, a proto bylo toto období v současné studii zkoumáno.

O studiu

Studie byla studií fáze II zahrnující 50 žen s pokročilou rakovinou prsu. Všichni se klinicky báli. Většina z nich byli běloši (86 %) a 88 % pociťovalo mírnou až střední klinickou úzkost, zbytek udával těžkou úzkost.

Byli randomizováni do dvou ramen, z nichž jedna dostávala CBD a druhá placebo, před skenováním k posouzení nádoru.

Každý pacient v intervenční větvi (průměrný věk 60 let) dostal dávku 400 mg CBD perorálně ve srovnání s placebem v kontrolní větvi (průměrný věk 57 let). Úzkost byla hodnocena pomocí skóre na "úzkostné" složce vizuální analogové škály nálady (VAMS) měřené před a 2–4 ​​hodiny po požití CBD.

Skóre pak byla použita k posouzení změny nálady na základě odvozeného T-skóre. AT skóre >20 bylo považováno za spolehlivou změnu. Při >30 byly jak spolehlivé, tak klinicky relevantní změny.

Hlavním cílem studie bylo porovnat změnu skóre úzkosti během 48 hodin před skenováním rakoviny, před a po užití léku nebo placeba. Sekundární analýza nezávisle hodnotila úrovně úzkosti před a po dávce v obou ramenech, změny v dalších složkách škály VAMS a bezpečnost léku.

Srovnání s předchozími studiemi

Existuje pouze jedna předchozí studie, která zkoumala účinek CBD na úzkost u pacientů s rakovinou.

Tato studie se primárně nezaměřovala na úzkost a umožňovala použití benzodiazepinů během sledovaného období. Rozdíl ve skóre úzkosti byl stanoven pomocí dvou skóre s odstupem dvou týdnů. Nebylo použito žádné CBD v lékové kvalitě.

Naproti tomu současná studie se zaměřila konkrétně na úzkost způsobenou konkrétním podnětem. V den studie nebyly povoleny žádné další kanabinoidy ani benzodiazepiny. Použitý CBD měl regulační kvalitu, takže jeho použití mohlo být rychle rozšířeno, pokud by výsledky ukázaly účinnost a byly ověřeny.

Žádný významný rozdíl v úzkosti

Podobné úrovně úzkosti byly nalezeny v obou pažích před skenováním. Studie nezjistila žádný významný rozdíl v úzkosti po perorálním užívání CBD ve srovnání s předchozím. Průměrná změna ve skóre „úzkost“ byla -19 a -15 v rameni s intervencí vs. placebo, spadající pod práh spolehlivosti.

I když byl rozdíl číselně větší u prvního, nebyl významný. To může být způsobeno malou velikostí vzorku a také chybějícím rozdílem v hodnotách na začátku. Kromě toho bylo snížení úrovně úzkosti největší u těch, kteří byli na začátku úzkosti nejvíce úzkostliví.

Mezi skóre „úzkost“ bezprostředně před a po požití byla pouze mírná 30% korelace. I to mohlo přispět k tomu, že se strach výrazně nezměnil. Pokud by studie vyloučila osoby s mírnou úzkostí, účinky užívání CBD by mohly být lépe pozorovány.

Skóre složky „strach“ 2-4 hodiny po požití CBD však bylo numericky nižší v intervenční větvi na 51,5 ve srovnání s 58 v kontrolní větvi. Korelace se skóre před a po v několika dalších subškálách VAMS se pohybovaly od 40 % do 72 %, což je více než u složky „úzkost“.

Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky vyšší než mírné závažnosti.

Závěry

Toto je první studie CBD pro úzkost u podskupiny onkologických pacientů. Výsledky naznačují, že úzkost byla významně nižší v intervenční větvi než v placebové větvi 2-4 hodiny po užití CBD. Ukazuje také bezpečnost používání CBD u žen s pokročilou rakovinou prsu, které trpí klinickou úzkostí.

To naznačuje, že CBD skutečně mělo účinek proti úzkosti, což vyžaduje další studium jeho účinnosti. Nebyl však žádný významný rozdíl ve změně úrovně úzkosti před testem před a po užití CBD/placeba.

“Věříme, že tyto signály jsou dostatečně zajímavé, aby zaručily další výzkum CBD jako bezpečné a potenciálně účinné terapie úzkosti související s rakovinou.“, říkají výzkumníci.

Atraktivita léčby CBD pro tyto pacienty a jejich lékaře poskytuje větší motivaci prokázat její účinnost, protože je jinak bezpečná a dobře tolerovaná i u starších lidí. Doporučují se longitudinální studie, které poskytují subjektivní i objektivní měření úzkosti a zahrnují pouze onkologické pacienty se středně těžkou až těžkou úzkostí pomocí škály Patient Global Impressions Scale.

Zdroje: