Η CBD μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια σε γυναίκες με προχωρημένο καρκίνο του μαστού και κλινικό άγχος

Η CBD μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια σε γυναίκες με προχωρημένο καρκίνο του μαστού και κλινικό άγχος

Η μελέτη Φάσης ΙΙ δεν δείχνει επιτυχία στο πρωτεύον τελικό σημείο, αλλά προτείνει πιθανά αγχολυτικά οφέλη με ισχυρό προφίλ ασφάλειας

Η κανναβιδιόλη (CBD) είναι γνωστό ότι έχει αντι-αγχώδη αποτελέσματα. Η ικανότητά του να μειώνει το άγχος σε γυναίκες με προχωρημένο καρκίνο του μαστού πριν από μια σάρωση εξετάστηκε πρόσφατα σε μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή (RCT). Τα αποτελέσματα δημοσιεύτηκαν διαδικτυακά στοΆνοιξε το δίκτυο JAMA.

Το κλινικό άγχος είναι κοινό στο 20-25% των ασθενών με καρκίνο που υποβάλλονται σε θεραπεία, αλλά λίγα φάρμακα είναι διαθέσιμα για τη θεραπεία του. Τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως, όπως οι βενζοδιαζεπίνες, έχουν μια ποικιλία νευροψυχιατρικών παρενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της σύγχυσης και της αμνησίας, και μπορεί να είναι εθιστικά. Αυτό έχει κάνει τη χρήση τους στην ογκολογία δύσκολη, καθώς μόνο έως και το 25% των ενηλίκων ασθενών με καρκίνο λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα.

Ορισμένες έρευνες δείχνουν ότι η CBD μειώνει με ασφάλεια τα επίπεδα άγχους χωρίς αρνητικές επιπτώσεις στην ψυχική ή νευρολογική υγεία. Ωστόσο, λίγες από αυτές τις μελέτες αφορούσαν ασθενείς με καρκίνο, κάτι που είναι το σκεπτικό για την παρούσα μελέτη.

Οι σαρώσεις για την αξιολόγηση του φορτίου του όγκου είναι γνωστό ότι προκαλούν φόβο για πόνο ή δυσφορία που σχετίζεται με τη σάρωση, προοδευτική νόσο και το άγνωστο, το οποίο εμφανίζεται σε έως και 81% των ασθενών. Ο μεγαλύτερος φόβος εμφανίζεται πριν από τη σάρωση και επομένως αυτή η περίοδος εξετάστηκε στην τρέχουσα μελέτη.

Σχετικά με τη μελέτη

Η μελέτη ήταν μια μελέτη φάσης ΙΙ στην οποία συμμετείχαν 50 γυναίκες με προχωρημένο καρκίνο του μαστού. Όλοι φοβόντουσαν κλινικά. Οι περισσότεροι ήταν λευκοί (86%) και το 88% παρουσίασε ήπιο έως μέτριο κλινικό άγχος, με το υπόλοιπο να ανέφερε σοβαρό άγχος.

Τυχαιοποιήθηκαν σε δύο σκέλη, το ένα έλαβε CBD και το άλλο εικονικό φάρμακο, πριν από τη σάρωση για την αξιολόγηση του όγκου.

Κάθε ασθενής στο σκέλος παρέμβασης (μέση ηλικία 60 ετών) έλαβε μια δόση 400 mg CBD από το στόμα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στο σκέλος ελέγχου (μέση ηλικία 57 έτη). Το άγχος αξιολογήθηκε χρησιμοποιώντας βαθμολογίες στη συνιστώσα «άγχος» της Οπτικής Αναλογικής Κλίμακας Διάθεσης (VAMS) που μετρήθηκε πριν και 2–4 ώρες μετά την κατάποση CBD.

Στη συνέχεια, οι βαθμολογίες χρησιμοποιήθηκαν για την αξιολόγηση της αλλαγής της διάθεσης με βάση την προκύπτουσα βαθμολογία Τ. Μια βαθμολογία AT >20 θεωρήθηκε αξιόπιστη αλλαγή. Σε >30 υπήρξαν τόσο αξιόπιστες όσο και κλινικά σχετικές αλλαγές.

Ο κύριος στόχος της μελέτης ήταν να συγκριθεί η αλλαγή στις βαθμολογίες άγχους εντός 48 ωρών πριν από τη σάρωση καρκίνου, πριν και μετά τη λήψη του φαρμάκου ή του εικονικού φαρμάκου. Μια δευτερεύουσα ανάλυση αξιολόγησε ανεξάρτητα τα επίπεδα άγχους πριν και μετά τη δόση και στα δύο σκέλη, τις αλλαγές σε άλλα στοιχεία της κλίμακας VAMS και την ασφάλεια των φαρμάκων.

Σύγκριση με προηγούμενες μελέτες

Υπήρξε μόνο μία προηγούμενη μελέτη που εξέτασε την επίδραση της CBD στο άγχος σε ασθενείς με καρκίνο.

Αυτή η μελέτη δεν επικεντρώθηκε κυρίως στο άγχος και επέτρεψε τη χρήση βενζοδιαζεπινών κατά την περίοδο της μελέτης. Η διαφορά στις βαθμολογίες άγχους προσδιορίστηκε χρησιμοποιώντας δύο βαθμολογίες με διαφορά δύο εβδομάδων. Δεν χρησιμοποιήθηκε CBD ποιότητας φαρμάκου.

Αντίθετα, η τρέχουσα μελέτη επικεντρώθηκε ειδικά στο άγχος που προκαλείται από ένα συγκεκριμένο ερέθισμα. Δεν επιτρέπονταν άλλα κανναβινοειδή ή βενζοδιαζεπίνες την ημέρα της μελέτης. Το CBD που χρησιμοποιήθηκε ήταν ρυθμιστικής ποιότητας, επομένως η χρήση του θα μπορούσε να επεκταθεί γρήγορα εάν τα αποτελέσματα έδειχναν αποτελεσματικότητα και επικυρώνονταν.

Καμία σημαντική διαφορά στο άγχος

Παρόμοια επίπεδα άγχους βρέθηκαν και στα δύο χέρια πριν από τη σάρωση. Η μελέτη δεν βρήκε σημαντική διαφορά στο άγχος μετά τη λήψη CBD από το στόμα σε σύγκριση με πριν. Η μέση αλλαγή στη βαθμολογία «άγχος» ήταν -19 και -15 στο σκέλος παρέμβασης έναντι του εικονικού φαρμάκου, αντίστοιχα, πέφτοντας κάτω από το όριο αξιοπιστίας.

Αν και η διαφορά ήταν αριθμητικά μεγαλύτερη για την πρώτη, δεν ήταν σημαντική. Αυτό μπορεί να οφείλεται στο μικρό μέγεθος του δείγματος καθώς και στην έλλειψη διαφοράς στις τιμές κατά την έναρξη. Επιπλέον, η μείωση των επιπέδων άγχους ήταν μεγαλύτερη μεταξύ εκείνων που ήταν πιο ανήσυχοι κατά την έναρξη.

Υπήρχε μόνο μια μέτρια συσχέτιση 30% μεταξύ των βαθμολογιών «άγχους» αμέσως πριν και μετά την κατάποση. Αυτό μπορεί επίσης να συνέβαλε στο να μην αλλάξει σημαντικά ο φόβος. Αν η μελέτη είχε αποκλείσει άτομα με ήπιο άγχος, τα αποτελέσματα της χρήσης CBD μπορεί να είχαν παρατηρηθεί καλύτερα.

Ωστόσο, η βαθμολογία του συστατικού «φόβου» 2-4 ώρες μετά την κατάποση CBD ήταν αριθμητικά χαμηλότερη στο σκέλος παρέμβασης στο 51,5, σε σύγκριση με 58 στο σκέλος ελέγχου. Οι συσχετίσεις με τις βαθμολογίες πριν και μετά σε αρκετές άλλες υποκλίμακες VAMS κυμαίνονταν από 40% έως 72%, υψηλότερες από ό,τι για το στοιχείο «άγχος».

Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μεγαλύτερης από ήπιας σοβαρότητας.

συμπεράσματα

Αυτή είναι η πρώτη μελέτη της CBD για το άγχος σε ένα υποσύνολο ογκολογικών ασθενών. Τα αποτελέσματα υποδηλώνουν ότι το άγχος ήταν σημαντικά χαμηλότερο στο σκέλος παρέμβασης από ό,τι στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου 2-4 ώρες μετά τη λήψη CBD. Δείχνει επίσης την ασφάλεια της χρήσης CBD σε γυναίκες με προχωρημένο καρκίνο του μαστού που υποφέρουν από κλινικό άγχος.

Αυτό υποδηλώνει ότι η CBD είχε πράγματι μια αντι-αγχώδη επίδραση, απαιτώντας περαιτέρω μελέτη της αποτελεσματικότητάς της. Ωστόσο, δεν υπήρχε σημαντική διαφορά στην αλλαγή στα επίπεδα άγχους πριν και μετά τη λήψη CBD/placebo.

"Πιστεύουμε ότι αυτά τα σήματα είναι αρκετά ενδιαφέροντα για να δικαιολογήσουν περαιτέρω έρευνα για την CBD ως μια ασφαλή και δυνητικά αποτελεσματική θεραπεία για το άγχος που σχετίζεται με τον καρκίνο», λένε οι ερευνητές.

Η ελκυστικότητα της θεραπείας με CBD για αυτούς τους ασθενείς και τους γιατρούς τους παρέχει μεγαλύτερο κίνητρο για να αποδειχθεί η αποτελεσματικότητά της, καθώς κατά τα άλλα είναι ασφαλής και καλά ανεκτή ακόμη και σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας. Συνιστώνται διαχρονικές μελέτες που παρέχουν τόσο υποκειμενικές όσο και αντικειμενικές μετρήσεις του άγχους και περιλαμβάνουν μόνο ογκολογικούς ασθενείς με μέτριο έως σοβαρό άγχος χρησιμοποιώντας την Κλίμακα Παγκόσμιων Εντυπώσεων Ασθενούς.

Πηγές: