El CBD se puede utilizar de forma segura en mujeres con cáncer de mama avanzado y ansiedad clínica

El CBD se puede utilizar de forma segura en mujeres con cáncer de mama avanzado y ansiedad clínica

El estudio de fase II no muestra el éxito del criterio de valoración principal, pero sugiere posibles beneficios ansiolíticos con un sólido perfil de seguridad.

Se sabe que el cannabidiol (CBD) tiene efectos ansiolíticos. Recientemente se examinó en un ensayo clínico aleatorizado (ECA) su capacidad para reducir la ansiedad en mujeres con cáncer de mama avanzado antes de una exploración. Los resultados fueron publicados en línea enRed JAMA abierta.

La ansiedad clínica es común en el 20-25% de los pacientes con cáncer tratados, pero hay pocos medicamentos disponibles para tratarla. Los medicamentos de uso común, como las benzodiazepinas, tienen una variedad de efectos secundarios neuropsiquiátricos, que incluyen confusión y amnesia, y pueden ser adictivos. Esto ha dificultado su uso en oncología, ya que sólo hasta el 25% de los pacientes adultos con cáncer reciben estos medicamentos.

Algunas investigaciones sugieren que el CBD reduce de forma segura los niveles de ansiedad sin efectos negativos sobre la salud mental o neurológica. Sin embargo, pocos de estos estudios involucraron a pacientes con cáncer, lo cual es el fundamento del presente estudio.

Se sabe que las exploraciones para evaluar la carga tumoral evocan miedo al dolor o malestar relacionados con la exploración, a la progresión de la enfermedad y a lo desconocido, lo que ocurre hasta en el 81% de los pacientes. El mayor temor ocurre antes de la exploración y por eso este período fue examinado en el presente estudio.

Sobre el estudio

El estudio fue un estudio de fase II en el que participaron 50 mujeres con cáncer de mama avanzado. Todos tenían miedo clínico. La mayoría eran blancos (86%) y el 88% experimentó ansiedad clínica de leve a moderada, y el resto informó ansiedad grave.

Fueron asignados aleatoriamente a dos brazos, uno que recibió CBD y el otro placebo, antes de una exploración para evaluar el tumor.

Cada paciente del grupo de intervención (edad media de 60 años) recibió una dosis de 400 mg de CBD por vía oral en comparación con el placebo en el grupo de control (edad media de 57 años). La ansiedad se evaluó utilizando puntuaciones en el componente "ansiedad" de la Escala Visual Analógica del Estado de Ánimo (VAMS) medidas antes y 2 a 4 horas después de la ingestión de CBD.

Luego, las puntuaciones se utilizaron para evaluar el cambio de humor basándose en la puntuación T derivada. Una puntuación AT >20 se consideró un cambio confiable. A >30 hubo cambios confiables y clínicamente relevantes.

El objetivo principal del estudio fue comparar el cambio en las puntuaciones de ansiedad dentro de las 48 horas previas a una exploración del cáncer, antes y después de tomar el fármaco o el placebo. Un análisis secundario evaluó de forma independiente los niveles de ansiedad antes y después de la dosis en ambos brazos, los cambios en otros componentes de la escala VAMS y la seguridad de los medicamentos.

Comparación con estudios anteriores.

Sólo ha habido un estudio previo que examinó el efecto del CBD sobre la ansiedad en pacientes con cáncer.

Este estudio no se centró principalmente en la ansiedad y permitió el uso de benzodiazepinas durante el período de estudio. La diferencia en las puntuaciones de ansiedad se determinó utilizando dos puntuaciones con dos semanas de diferencia. No se utilizó CBD de calidad farmacológica.

Por el contrario, el estudio actual se centró específicamente en la ansiedad causada por un estímulo específico. No se permitieron otros cannabinoides ni benzodiazepinas el día del estudio. El CBD utilizado era de calidad regulatoria, por lo que su uso podría ampliarse rápidamente si los resultados mostraran efectividad y fueran validados.

No hay diferencias significativas en la ansiedad

Se encontraron niveles de ansiedad similares en ambos brazos antes de la exploración. El estudio no encontró diferencias significativas en la ansiedad después de tomar CBD por vía oral en comparación con antes. El cambio medio en la puntuación de "ansiedad" fue -19 y -15 en el grupo de intervención versus placebo, respectivamente, quedando por debajo del umbral de confiabilidad.

Aunque la diferencia fue numéricamente mayor para los primeros, no fue significativa. Esto puede deberse al pequeño tamaño de la muestra, así como a la falta de diferencia en los valores iniciales. Además, la disminución de los niveles de ansiedad fue mayor entre aquellos que estaban más ansiosos al inicio del estudio.

Sólo hubo una correlación moderada del 30% entre las puntuaciones de "ansiedad" inmediatamente antes y después de la ingestión. Esto también puede haber contribuido a que el miedo no cambiara significativamente. Si el estudio hubiera excluido a aquellos con ansiedad leve, es posible que se hubieran observado mejor los efectos del uso de CBD.

Sin embargo, la puntuación del componente "miedo" 2 a 4 horas después de la ingestión de CBD fue numéricamente menor en el grupo de intervención con 51,5, en comparación con 58 en el grupo de control. Las correlaciones con las puntuaciones de antes y después en varias otras subescalas de VAMS oscilaron entre el 40% y el 72%, más que para el componente de "ansiedad".

No se observaron reacciones adversas de gravedad superior a la leve.

Conclusiones

Este es el primer estudio sobre el CBD para la ansiedad en un subconjunto de pacientes oncológicos. Los resultados sugieren que la ansiedad fue significativamente menor en el grupo de intervención que en el grupo de placebo entre 2 y 4 horas después de tomar CBD. También muestra la seguridad del uso de CBD en mujeres con cáncer de mama avanzado que padecen ansiedad clínica.

Esto sugiere que el CBD en realidad tenía un efecto ansiolítico, lo que requiere más estudios sobre su eficacia. Sin embargo, no hubo diferencias significativas en el cambio en los niveles de ansiedad previos a la prueba antes y después de tomar CBD/placebo.

“Creemos que estas señales son lo suficientemente intrigantes como para justificar una mayor investigación sobre el CBD como una terapia segura y potencialmente eficaz para la ansiedad relacionada con el cáncer.“, dicen los investigadores.

El atractivo del tratamiento con CBD para estos pacientes y sus médicos proporciona un mayor incentivo para demostrar su eficacia, ya que, por lo demás, es seguro y bien tolerado incluso en personas mayores. Se recomiendan estudios longitudinales que proporcionen medidas subjetivas y objetivas de ansiedad e incluyan solo a pacientes oncológicos con ansiedad moderada a grave utilizando la Escala de Impresiones Globales del Paciente.

Fuentes: