A CBD biztonságosan alkalmazható előrehaladott emlőrákos és klinikai szorongásos nőknél

A CBD biztonságosan alkalmazható előrehaladott emlőrákos és klinikai szorongásos nőknél

A II. fázisú vizsgálat nem mutatja az elsődleges végpont sikerességét, de potenciális szorongásoldó hatást sugall, erős biztonsági profillal

A kannabidiolnak (CBD) köztudottan szorongásgátló hatása van. A közelmúltban egy randomizált klinikai vizsgálatban (RCT) vizsgálták, hogy képes csökkenteni a szorongást előrehaladott emlőrákban szenvedő nőknél a szkennelés előtt. Az eredményeket ban tették közzé az internetenJAMA hálózat megnyílt.

A klinikai szorongás a kezelt rákos betegek 20-25%-ánál gyakori, de kevés gyógyszer áll rendelkezésre a kezelésére. Az általánosan használt gyógyszerek, például a benzodiazepinek számos neuropszichiátriai mellékhatással rendelkeznek, beleértve a zavartságot és az amnéziát, és függőséget okozhatnak. Ez megnehezítette az onkológiában való alkalmazásukat, mivel a felnőtt rákos betegeknek csak 25%-a kapja ezeket a gyógyszereket.

Egyes kutatások azt sugallják, hogy a CBD biztonságosan csökkenti a szorongás szintjét anélkül, hogy negatív hatással lenne a mentális vagy neurológiai egészségre. E tanulmányok közül azonban néhányban vettek részt rákos betegek, ami a jelen tanulmány indoklása.

A tumorterhelés felmérésére szolgáló vizsgálatokról ismert, hogy félelmet keltenek a vizsgálattal összefüggő fájdalomtól vagy kellemetlen érzéstől, progresszív betegségtől és az ismeretlentől, ami a betegek 81%-ánál fordul elő. A legnagyobb félelem a szkennelés előtt jelentkezik, ezért a jelen tanulmányban ezt az időszakot vizsgáltuk.

A tanulmányról

A vizsgálat egy II. fázisú volt, amelyben 50 előrehaladott emlőrákban szenvedő nő vett részt. Klinikailag mindenki félt. A legtöbb fehér (86%) volt, és 88%-uk enyhe vagy közepes klinikai szorongást tapasztalt, a többiek pedig súlyos szorongásról számoltak be.

Véletlenszerűen két karba osztották őket, az egyik CBD-t, a másik placebót kapott, mielőtt megvizsgálták a daganatot.

Az intervenciós kar minden betege (átlagéletkor 60 év) 400 mg CBD-t kapott orálisan, összehasonlítva a placebóval a kontroll karban (átlagéletkor 57 év). A szorongást a Visual Analog Mood Scale (VAMS) „szorongás” komponensére vonatkozó pontszámok segítségével értékelték, amelyeket a CBD bevétele előtt és 2–4 órával azután mértek.

A pontszámokat ezután a hangulatváltozás értékelésére használták fel a származtatott T-pontszám alapján. A 20 feletti AT-pontszám megbízható változásnak számított. 30 felett megbízható és klinikailag jelentős változások voltak.

A vizsgálat fő célja az volt, hogy összehasonlítsák a szorongásos pontszámok változását 48 órával a rákvizsgálat előtt, a gyógyszer vagy placebo bevétele előtt és után. Egy másodlagos elemzés függetlenül értékelte mindkét karon az adagolás előtti és utáni szorongás szintjét, a VAMS skála egyéb összetevőiben bekövetkezett változásokat és a gyógyszerbiztonságot.

Összehasonlítás a korábbi tanulmányokkal

Csak egy korábbi tanulmány vizsgálta a CBD hatását a rákos betegek szorongására.

Ez a tanulmány nem elsősorban a szorongásra összpontosított, és lehetővé tette a benzodiazepinek használatát a vizsgálati időszak alatt. A szorongásos pontszámok különbségét két, két hét különbséggel mért pontszám segítségével határoztuk meg. Nem használtak gyógyszeres minőségű CBD-t.

Ezzel szemben a jelenlegi tanulmány kifejezetten az adott inger által okozott szorongásra összpontosított. A vizsgálat napján más kannabinoidok vagy benzodiazepinek nem voltak megengedettek. A felhasznált CBD szabályozási minőségű volt, így felhasználása gyorsan bővíthető volt, ha az eredmények eredményesnek bizonyultak és validáltak.

A szorongásban nincs jelentős különbség

Mindkét karban hasonló szorongásos szintet találtak a vizsgálat előtt. A tanulmány nem talált szignifikáns különbséget a szorongásban a CBD szájon át történő bevétele után a korábbihoz képest. A „szorongás” pontszámának átlagos változása -19 és -15 volt a beavatkozási karban a placebóval szemben, ami a megbízhatósági küszöb alá esett.

Bár a különbség számszerűen nagyobb volt az előbbinél, nem volt szignifikáns. Ennek oka lehet a kis mintaméret, valamint a kiindulási értékek közötti különbség hiánya. Ezen túlmenően a szorongásos szint csökkenése azok körében volt a legnagyobb, akik a kiinduláskor leginkább szorongtak.

Csak mérsékelt, 30%-os korreláció volt a „szorongás” pontszámok között közvetlenül a bevétel előtt és után. Ez is közrejátszhatott abban, hogy a félelem nem változott jelentősen. Ha a vizsgálatból kizárták volna az enyhe szorongásos betegeket, a CBD használatának hatásai jobban megfigyelhetők lettek volna.

Azonban a „félelem” komponens pontszáma 2-4 órával a CBD bevétele után számszerűen alacsonyabb volt a beavatkozási karban, 51,5, szemben a kontroll kar 58-cal. A korreláció az előtte és utáni pontszámokkal számos más VAMS alskálában 40% és 72% között volt, magasabb, mint a „szorongás” komponens esetében.

Enyhe súlyosságnál súlyosabb mellékhatásokat nem figyeltek meg.

Következtetések

Ez az első tanulmány a CBD-ről a szorongásra az onkológiai betegek egy részében. Az eredmények arra utalnak, hogy 2-4 órával a CBD bevétele után a szorongás szignifikánsan alacsonyabb volt az intervenciós karon, mint a placebo karon. Azt is bemutatja, hogy a CBD biztonságos az előrehaladott emlőrákban szenvedő nőknél, akik klinikai szorongásban szenvednek.

Ez arra utal, hogy a CBD valóban szorongáscsökkentő hatással bír, ami további tanulmányozást igényel a hatékonyságáról. Nem volt azonban szignifikáns különbség a teszt előtti szorongásos szintek változásában a CBD/placebo bevétele előtt és után.

"Úgy gondoljuk, hogy ezek a jelek kellően érdekfeszítőek ahhoz, hogy további kutatásokat indokoljanak a CBD-vel, mint biztonságos és potenciálisan hatékony kezeléssel a rákkal kapcsolatos szorongás kezelésére.– mondják a kutatók.

A CBD-kezelés vonzereje ezeknél a betegeknél és orvosaiknál ​​nagyobb ösztönzést ad annak hatékonyságának bizonyítására, mivel egyébként biztonságos és jól tolerálható még az idősebb embereknél is. Olyan longitudinális vizsgálatok javasoltak, amelyek szubjektív és objektív szorongásmérést is biztosítanak, és csak közepesen súlyos vagy súlyos szorongásos onkológiai betegeket vonnak be a Patient Global Impressions Scale segítségével.

Források: