Il CBD può essere utilizzato in sicurezza nelle donne con cancro al seno avanzato e ansia clinica

Il CBD può essere utilizzato in sicurezza nelle donne con cancro al seno avanzato e ansia clinica

Lo studio di fase II non mostra il successo dell’endpoint primario ma suggerisce potenziali benefici ansiolitici con un forte profilo di sicurezza

È noto che il cannabidiolo (CBD) ha effetti anti-ansia. La sua capacità di ridurre l'ansia nelle donne con cancro al seno avanzato prima di una scansione è stata recentemente esaminata in uno studio clinico randomizzato (RCT). I risultati sono stati pubblicati online inApertura della rete JAMA.

L’ansia clinica è comune nel 20-25% dei pazienti affetti da cancro trattati, ma sono disponibili pochi farmaci per trattarla. I farmaci comunemente usati come le benzodiazepine hanno una varietà di effetti collaterali neuropsichiatrici, tra cui confusione e amnesia, e possono creare dipendenza. Ciò ha reso difficile il loro utilizzo in oncologia, poiché solo il 25% dei malati di cancro adulti riceve questi farmaci.

Alcune ricerche suggeriscono che il CBD riduce in modo sicuro i livelli di ansia senza effetti negativi sulla salute mentale o neurologica. Tuttavia, pochi di questi studi hanno coinvolto pazienti affetti da cancro, e questo è il fondamento logico del presente studio.

È noto che le scansioni per valutare il carico tumorale evocano la paura del dolore o del disagio correlato alla scansione, della progressione della malattia e dell'ignoto, che si verifica nell'81% dei pazienti. La paura più grande si verifica prima della scansione e quindi questo periodo è stato esaminato nel presente studio.

A proposito dello studio

Si trattava di uno studio di fase II che ha coinvolto 50 donne con cancro al seno avanzato. Tutti erano clinicamente spaventati. La maggior parte erano bianchi (86%) e l'88% manifestava ansia clinica da lieve a moderata, mentre il resto riferiva ansia grave.

Sono stati randomizzati in due bracci, uno che ha ricevuto CBD e l'altro placebo, prima di una scansione per valutare il tumore.

Ciascun paziente nel braccio di intervento (età media 60 anni) ha ricevuto una dose di 400 mg di CBD per via orale rispetto al placebo nel braccio di controllo (età media 57 anni). L’ansia è stata valutata utilizzando i punteggi sulla componente “ansia” della Visual Analog Mood Scale (VAMS) misurata prima e 2-4 ore dopo l’ingestione di CBD.

I punteggi sono stati poi utilizzati per valutare il cambiamento dell’umore in base al punteggio T derivato. Un punteggio AT >20 è stato considerato un cambiamento affidabile. A >30 si sono verificati cambiamenti affidabili e clinicamente rilevanti.

Lo scopo principale dello studio era confrontare la variazione dei punteggi di ansia entro 48 ore prima di una scansione del cancro, prima e dopo l'assunzione del farmaco o del placebo. Un’analisi secondaria ha valutato in modo indipendente i livelli di ansia pre e post-dose in entrambi i bracci, i cambiamenti in altri componenti della scala VAMS e la sicurezza del farmaco.

Confronto con studi precedenti

C’è stato solo uno studio precedente che ha esaminato l’effetto del CBD sull’ansia nei pazienti affetti da cancro.

Questo studio non si è concentrato principalmente sull’ansia e ha consentito l’uso di benzodiazepine durante il periodo di studio. La differenza nei punteggi di ansia è stata determinata utilizzando due punteggi a distanza di due settimane. Non è stato utilizzato CBD di qualità farmaceutica.

Al contrario, lo studio attuale si è concentrato specificamente sull’ansia causata da uno stimolo specifico. Nessun altro cannabinoide o benzodiazepina era consentito il giorno dello studio. Il CBD utilizzato era di qualità normativa, quindi il suo utilizzo potrebbe essere ampliato rapidamente se i risultati dimostrassero efficacia e fossero convalidati.

Nessuna differenza significativa nell'ansia

Livelli di ansia simili sono stati riscontrati in entrambe le braccia prima della scansione. Lo studio non ha rilevato differenze significative nell’ansia dopo l’assunzione di CBD per via orale rispetto a prima. La variazione media nel punteggio “ansia” è stata di -19 e -15 rispettivamente nel braccio intervento rispetto a quello placebo, scendendo al di sotto della soglia di affidabilità.

Sebbene la differenza fosse numericamente maggiore per i primi, non era significativa. Ciò potrebbe essere dovuto alle dimensioni ridotte del campione e alla mancanza di differenze nei valori al basale. Inoltre, la diminuzione dei livelli di ansia è stata maggiore tra coloro che erano più ansiosi al basale.

C'era solo una correlazione moderata del 30% tra i punteggi di "ansia" immediatamente prima e dopo l'ingestione. Ciò potrebbe anche aver contribuito a far sì che la paura non cambiasse in modo significativo. Se lo studio avesse escluso i soggetti con lieve ansia, gli effetti dell’uso del CBD avrebbero potuto essere osservati meglio.

Tuttavia, il punteggio della componente “paura” 2-4 ore dopo l’assunzione di CBD era numericamente inferiore nel braccio di intervento pari a 51,5, rispetto a 58 nel braccio di controllo. Le correlazioni con i punteggi prima e dopo in diverse altre sottoscale VAMS variavano dal 40% al 72%, superiori a quelle della componente “ansia”.

Non sono state osservate reazioni avverse di gravità più che lieve.

Conclusioni

Questo è il primo studio sul CBD per l'ansia in un sottogruppo di pazienti oncologici. I risultati suggeriscono che l’ansia era significativamente inferiore nel braccio di intervento rispetto al braccio placebo 2-4 ore dopo l’assunzione di CBD. Mostra anche la sicurezza dell’uso del CBD nelle donne con cancro al seno avanzato che soffrono di ansia clinica.

Ciò suggerisce che il CBD avesse effettivamente un effetto anti-ansia, richiedendo ulteriori studi sulla sua efficacia. Tuttavia, non è stata riscontrata alcuna differenza significativa nel cambiamento dei livelli di ansia pre-test prima e dopo l’assunzione di CBD/placebo.

“Riteniamo che questi segnali siano sufficientemente intriganti da giustificare ulteriori ricerche sul CBD come terapia sicura e potenzialmente efficace per l’ansia correlata al cancro“, dicono i ricercatori.

L’attrattiva del trattamento con CBD per questi pazienti e i loro medici fornisce un maggiore incentivo a dimostrarne l’efficacia, poiché per il resto è sicuro e ben tollerato anche nelle persone anziane. Si raccomandano studi longitudinali che forniscano misure sia soggettive che oggettive dell'ansia e includano solo pazienti oncologici con ansia da moderata a grave utilizzando la Patient Global Impressions Scale.

Fonti: