CBD var droši lietot sievietēm ar progresējošu krūts vēzi un klīnisku trauksmi

CBD var droši lietot sievietēm ar progresējošu krūts vēzi un klīnisku trauksmi

II fāzes pētījums neuzrāda primārā mērķa kritērija panākumus, bet liecina par iespējamu anksiolītisku ieguvumu ar spēcīgu drošības profilu

Ir zināms, ka kanabidiolam (CBD) ir prettrauksmes iedarbība. Tās spēja samazināt trauksmi sievietēm ar progresējošu krūts vēzi pirms skenēšanas nesen tika pārbaudīta randomizētā klīniskajā pētījumā (RCT). Rezultāti tika publicēti tiešsaistēAtvērts JAMA tīkls.

Klīniskā trauksme ir izplatīta 20–25% ārstēto vēža pacientu, taču tās ārstēšanai ir pieejami tikai daži medikamenti. Parasti lietotām zālēm, piemēram, benzodiazepīniem, ir dažādas neiropsihiskas blakusparādības, tostarp apjukums un amnēzija, un tās var izraisīt atkarību. Tas apgrūtināja to lietošanu onkoloģijā, jo šīs zāles saņem tikai līdz 25% pieaugušo vēža slimnieku.

Daži pētījumi liecina, ka CBD droši samazina trauksmes līmeni bez negatīvas ietekmes uz garīgo vai neiroloģisko veselību. Tomēr daži no šiem pētījumiem bija saistīti ar vēža slimniekiem, kas ir šī pētījuma pamatojums.

Ir zināms, ka skenēšana, lai novērtētu audzēja slodzi, izraisa bailes no skenēšanas izraisītām sāpēm vai diskomforta, progresējošas slimības un nezināmā, kas rodas līdz pat 81% pacientu. Vislielākās bailes rodas pirms skenēšanas, tāpēc šis periods tika pārbaudīts pašreizējā pētījumā.

Par pētījumu

Pētījums bija II fāzes pētījums, kurā piedalījās 50 sievietes ar progresējošu krūts vēzi. Visi klīniski baidījās. Lielākā daļa bija baltā krāsā (86%), un 88% piedzīvoja vieglu vai vidēji smagu klīnisku trauksmi, bet pārējie ziņoja par smagu trauksmi.

Pirms skenēšanas, lai novērtētu audzēju, viņi tika randomizēti divās grupās, no kurām viena saņēma CBD, bet otra - placebo.

Katrs pacients intervences grupā (vidējais vecums 60 gadi) saņēma 400 mg CBD devu iekšķīgi, salīdzinot ar placebo kontroles grupā (vidējais vecums 57 gadi). Trauksme tika novērtēta, izmantojot vizuālās analogās garastāvokļa skalas (VAMS) “trauksmes” komponenta punktus, kas tika mērīti pirms un 2–4 stundas pēc CBD uzņemšanas.

Pēc tam rādītāji tika izmantoti, lai novērtētu garastāvokļa izmaiņas, pamatojoties uz atvasināto T-rezultātu. AT rādītājs >20 tika uzskatīts par ticamu izmaiņu. Pie >30 bija gan ticamas, gan klīniski nozīmīgas izmaiņas.

Pētījuma galvenais mērķis bija salīdzināt trauksmes rādītāju izmaiņas 48 stundu laikā pirms vēža skenēšanas, pirms un pēc zāļu vai placebo lietošanas. Sekundārā analīzē tika neatkarīgi novērtēts trauksmes līmenis pirms un pēc devas abās rokās, izmaiņas citos VAMS skalas komponentos un zāļu drošums.

Salīdzinājums ar iepriekšējiem pētījumiem

Ir bijis tikai viens iepriekšējais pētījums, kurā tika pētīta CBD ietekme uz trauksmi vēža slimniekiem.

Šis pētījums galvenokārt nebija vērsts uz trauksmi un ļāva izmantot benzodiazepīnus pētījuma periodā. Trauksmes rādītāju atšķirība tika noteikta, izmantojot divus punktus ar divu nedēļu intervālu. Netika izmantots zāļu kvalitātes CBD.

Turpretī pašreizējais pētījums bija īpaši vērsts uz trauksmi, ko izraisa īpašs stimuls. Pētījuma dienā nebija atļauti citi kanabinoīdi vai benzodiazepīni. Izmantotajam CBD bija normatīvā regulējuma kvalitāte, tāpēc tā izmantošanu varēja ātri paplašināt, ja rezultāti uzrādīja efektivitāti un tika apstiprināti.

Nav būtiskas trauksmes atšķirības

Pirms skenēšanas abās rokās tika konstatēts līdzīgs trauksmes līmenis. Pētījumā netika konstatētas būtiskas trauksmes atšķirības pēc CBD iekšķīgas lietošanas salīdzinājumā ar iepriekšējo. Vidējās izmaiņas "trauksmes" rādītājā bija attiecīgi -19 un -15 intervences grupā salīdzinājumā ar placebo grupu, kas ir zemāka par ticamības slieksni.

Lai gan starpība pirmajai bija skaitliski lielāka, tā nebija būtiska. Tas var būt saistīts ar nelielo izlases lielumu, kā arī ar sākotnējo vērtību atšķirību trūkumu. Turklāt trauksmes līmeņa pazemināšanās bija vislielākā starp tiem, kuri sākotnēji bija visvairāk noraizējušies.

Starp “trauksmes” rādītājiem tieši pirms un pēc norīšanas bija tikai mērena korelācija — 30%. Tas, iespējams, arī veicināja to, ka bailes būtiski nemainījās. Ja pētījumā būtu izslēgti pacienti ar vieglu trauksmi, CBD lietošanas sekas varētu būt labāk novērotas.

Tomēr “baiļu” komponenta rādītājs 2–4 stundas pēc CBD uzņemšanas bija skaitliski zemāks intervences grupā – 51,5, salīdzinot ar 58 kontroles grupā. Korelācijas ar pirms un pēc rezultātiem vairākās citās VAMS apakšskalās svārstījās no 40% līdz 72%, augstākas nekā "trauksmes" komponentam.

Netika novērotas nevēlamas reakcijas, kas būtu smagākas par vieglu.

Secinājumi

Šis ir pirmais CBD pētījums par trauksmi onkoloģisko pacientu apakšgrupā. Rezultāti liecina, ka trauksme bija ievērojami zemāka intervences grupā nekā placebo grupā 2–4 stundas pēc CBD lietošanas. Tas arī parāda CBD lietošanas drošību sievietēm ar progresējošu krūts vēzi, kuras cieš no klīniskas trauksmes.

Tas liek domāt, ka CBD faktiski bija prettrauksmes efekts, tādēļ bija nepieciešama turpmāka tā efektivitātes izpēte. Tomēr pirms un pēc CBD/placebo lietošanas nebija būtiskas atšķirības pirmspārbaudes trauksmes līmeņa izmaiņās.

"Mēs uzskatām, ka šie signāli ir pietiekami intriģējoši, lai pamatotu turpmāku CBD izpēti kā drošu un potenciāli efektīvu terapiju ar vēzi saistītās trauksmes ārstēšanai.", saka pētnieki.

CBD ārstēšanas pievilcība šiem pacientiem un viņu ārstiem rada lielāku stimulu demonstrēt tās efektivitāti, jo citādi tā ir droša un labi panesama pat gados vecākiem cilvēkiem. Ieteicami garengriezuma pētījumi, kas nodrošina gan subjektīvus, gan objektīvus trauksmes mērījumus un ietver tikai onkoloģiskus pacientus ar vidēji smagu vai smagu trauksmi, izmantojot pacientu globālo iespaidu skalu.

Avoti: