CBD można bezpiecznie stosować u kobiet z zaawansowanym rakiem piersi i stanami lękowymi

CBD można bezpiecznie stosować u kobiet z zaawansowanym rakiem piersi i stanami lękowymi

Badanie fazy II nie wykazało powodzenia w pierwszorzędowym punkcie końcowym, ale sugeruje potencjalne korzyści przeciwlękowe przy silnym profilu bezpieczeństwa

Wiadomo, że kannabidiol (CBD) ma działanie przeciwlękowe. Niedawno w randomizowanym badaniu klinicznym (RCT) zbadano jego zdolność do zmniejszania lęku u kobiet z zaawansowanym rakiem piersi przed badaniem USG. Wyniki opublikowano w internecieOtwarto sieć JAMA.

Lęk kliniczny występuje często u 20–25% leczonych pacjentów z nowotworem, ale dostępnych jest niewiele leków, które mogą go leczyć. Powszechnie stosowane leki, takie jak benzodiazepiny, mają różnorodne neuropsychiatryczne skutki uboczne, w tym dezorientację i amnezję, a także mogą powodować uzależnienie. Utrudnia to ich zastosowanie w onkologii, gdyż jedynie do 25% dorosłych pacjentów chorych na nowotwory otrzymuje te leki.

Niektóre badania sugerują, że CBD bezpiecznie zmniejsza poziom lęku bez negatywnego wpływu na zdrowie psychiczne lub neurologiczne. Jednak niewiele z tych badań dotyczyło pacjentów chorych na raka, co jest uzasadnieniem niniejszego badania.

Wiadomo, że badania obrazowe mające na celu ocenę wielkości nowotworu budzą strach przed bólem lub dyskomfortem związanym ze skanowaniem, postępującą chorobą i nieznanym, co występuje nawet u 81% pacjentów. Największy strach pojawia się przed badaniem, dlatego w niniejszym badaniu uwzględniono ten okres.

O badaniu

Badanie było badaniem II fazy z udziałem 50 kobiet chorych na zaawansowanego raka piersi. Wszyscy byli klinicznie przestraszeni. Większość pacjentów była rasy białej (86%), a 88% odczuwało lęk kliniczny od łagodnego do umiarkowanego, a pozostali zgłaszali silny lęk.

Zostali losowo przydzieleni do dwóch ramion, jednego otrzymującego CBD, a drugiego placebo, przed wykonaniem badania obrazowego w celu oceny guza.

Każdy pacjent w ramieniu interwencyjnym (średni wiek 60 lat) otrzymał doustnie dawkę 400 mg CBD w porównaniu z placebo w ramieniu kontrolnym (średni wiek 57 lat). Lęk oceniano za pomocą wyników komponentu „lęku” w Wizualnej Analogowej Skali Nastroju (VAMS) mierzonej przed i 2–4 godziny po spożyciu CBD.

Wyniki wykorzystano następnie do oceny zmiany nastroju w oparciu o uzyskany wynik T-score. Wynik AT > 20 uznawano za wiarygodną zmianę. W wieku > 30 lat występowały zarówno wiarygodne, jak i istotne klinicznie zmiany.

Głównym celem badania było porównanie zmian w wynikach lęku w ciągu 48 godzin przed badaniem w kierunku nowotworu, przed i po zażyciu leku lub placebo. W analizie wtórnej niezależnie oceniono poziom lęku przed i po dawce w obu ramionach leku, zmiany w innych składnikach skali VAMS oraz bezpieczeństwo leku.

Porównanie z poprzednimi badaniami

Przeprowadzono tylko jedno wcześniejsze badanie, w którym sprawdzano wpływ CBD na stany lękowe u pacjentów chorych na raka.

Badanie to nie skupiało się głównie na stanach lękowych i umożliwiło stosowanie benzodiazepin w okresie objętym badaniem. Różnicę w wynikach lęku określono za pomocą dwóch wyników w odstępie dwóch tygodni. Nie stosowano CBD o jakości leczniczej.

Z kolei obecne badanie skupiło się szczególnie na lęku wywołanym określonym bodźcem. W dniu badania nie wolno było stosować żadnych innych kannabinoidów ani benzodiazepin. Stosowane CBD miało jakość zgodną z przepisami, zatem można było szybko rozszerzyć jego zastosowanie, jeśli wyniki wykazały skuteczność i zostały potwierdzone.

Nie ma znaczącej różnicy w poziomie lęku

Przed badaniem stwierdzono podobny poziom lęku w obu ramionach. Badanie nie wykazało znaczącej różnicy w poziomie lęku po doustnym zażyciu CBD w porównaniu z wcześniejszym przyjęciem. Średnia zmiana wyniku „lęku” wyniosła odpowiednio -19 i -15 w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą placebo, co oznaczało spadek poniżej progu rzetelności.

Choć w przypadku tej pierwszej różnica była liczbowo większa, to jednak nie była ona znacząca. Może to wynikać z małej liczebności próby, a także braku różnicy w wartościach wyjściowych. Ponadto spadek poziomu lęku był największy wśród osób, które były najbardziej niespokojne na początku badania.

Wystąpiła jedynie umiarkowana korelacja wynosząca 30% pomiędzy wynikami „lęku” bezpośrednio przed i po spożyciu. Mogło to również mieć wpływ na to, że strach nie zmienił się znacząco. Gdyby z badania wykluczono osoby z łagodnym stanem lękowym, skutki stosowania CBD mogłyby być lepiej zaobserwowane.

Jednakże wynik komponentu „strach” 2-4 godziny po spożyciu CBD był liczbowo niższy w ramieniu interwencyjnym i wyniósł 51,5 w porównaniu z 58 w ramieniu kontrolnym. Korelacje z wynikami przed i po w kilku innych podskalach VAMS wahały się od 40% do 72% i były wyższe niż w przypadku składnika „lęku”.

Nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych o nasileniu większym niż łagodne.

Wnioski

Jest to pierwsze badanie dotyczące stosowania CBD w leczeniu stanów lękowych w podgrupie pacjentów onkologicznych. Wyniki sugerują, że lęk był znacznie niższy w ramieniu interwencyjnym niż w ramieniu placebo 2-4 godziny po przyjęciu CBD. Pokazuje także bezpieczeństwo stosowania CBD u kobiet chorych na zaawansowanego raka piersi, które cierpią na lęk kliniczny.

Sugeruje to, że CBD rzeczywiście miało działanie przeciwlękowe, co wymaga dalszych badań nad jego skutecznością. Jednakże nie było znaczącej różnicy w zmianie poziomu lęku przed testem i po zażyciu CBD/placebo.

„Wierzymy, że te sygnały są na tyle intrygujące, że uzasadniają dalsze badania nad CBD jako bezpieczną i potencjalnie skuteczną terapią lęku związanego z nowotworem„, twierdzą badacze.

Atrakcyjność leczenia CBD dla tych pacjentów i ich lekarzy stanowi większą zachętę do wykazania jego skuteczności, ponieważ poza tym jest ono bezpieczne i dobrze tolerowane nawet przez osoby starsze. Zalecane są badania podłużne, które zapewniają zarówno subiektywne, jak i obiektywne pomiary lęku i obejmują wyłącznie pacjentów onkologicznych z umiarkowanym do ciężkiego lękiem, przy użyciu Skali Globalnych Wrażeń Pacjenta.

Źródła: