O CBD pode ser usado com segurança em mulheres com câncer de mama avançado e ansiedade clínica

O CBD pode ser usado com segurança em mulheres com câncer de mama avançado e ansiedade clínica

O estudo de Fase II não mostra o sucesso do desfecho primário, mas sugere potenciais benefícios ansiolíticos com um forte perfil de segurança

O canabidiol (CBD) é conhecido por ter efeitos ansiolíticos. Sua capacidade de reduzir a ansiedade em mulheres com câncer de mama avançado antes de um exame foi recentemente examinada em um ensaio clínico randomizado (ECR). Os resultados foram publicados on-line emRede JAMA aberta.

A ansiedade clínica é comum em 20-25% dos pacientes com câncer tratados, mas poucos medicamentos estão disponíveis para tratá-la. Medicamentos comumente usados, como os benzodiazepínicos, têm uma variedade de efeitos colaterais neuropsiquiátricos, incluindo confusão e amnésia, e podem causar dependência. Isto dificultou a sua utilização em oncologia, uma vez que apenas 25% dos pacientes adultos com cancro recebem estes medicamentos.

Algumas pesquisas sugerem que o CBD reduz com segurança os níveis de ansiedade sem efeitos negativos na saúde mental ou neurológica. No entanto, poucos desses estudos envolveram pacientes com câncer, o que é a justificativa para o presente estudo.

Sabe-se que os exames para avaliar a carga tumoral evocam medo da dor ou desconforto relacionado ao exame, da doença progressiva e do desconhecido, o que ocorre em até 81% dos pacientes. O maior medo ocorre antes do exame e, portanto, esse período foi examinado no presente estudo.

Sobre o estudo

O estudo foi um estudo de fase II envolvendo 50 mulheres com câncer de mama avançado. Todos estavam clinicamente com medo. A maioria era branca (86%) e 88% experimentaram ansiedade clínica leve a moderada, com o restante relatando ansiedade grave.

Eles foram randomizados em dois braços, um recebendo CBD e outro placebo, antes de um exame para avaliar o tumor.

Cada paciente no braço de intervenção (idade média de 60 anos) recebeu uma dose de 400 mg de CBD por via oral em comparação com o placebo no braço de controle (idade média de 57 anos). A ansiedade foi avaliada usando pontuações no componente “ansiedade” da Escala Visual Analógica de Humor (VAMS), medida antes e 2–4 horas após a ingestão de CBD.

As pontuações foram então usadas para avaliar a mudança de humor com base no escore T derivado. Uma pontuação AT >20 foi considerada uma mudança confiável. Em >30 houve alterações confiáveis ​​e clinicamente relevantes.

O principal objetivo do estudo foi comparar a mudança nos escores de ansiedade 48 horas antes de um exame de câncer, antes e depois de tomar o medicamento ou placebo. Uma análise secundária avaliou de forma independente os níveis de ansiedade pré e pós-dose em ambos os braços, as alterações em outros componentes da escala VAMS e a segurança dos medicamentos.

Comparação com estudos anteriores

Houve apenas um estudo anterior que examinou o efeito do CBD na ansiedade em pacientes com cancro.

Este estudo não focou principalmente na ansiedade e permitiu o uso de benzodiazepínicos durante o período do estudo. A diferença nos escores de ansiedade foi determinada usando dois escores com duas semanas de intervalo. Nenhum CBD de qualidade medicinal foi usado.

Em contraste, o presente estudo concentrou-se especificamente na ansiedade causada por um estímulo específico. Nenhum outro canabinóide ou benzodiazepínico foi permitido no dia do estudo. O CBD utilizado era de qualidade regulatória, portanto seu uso poderia ser ampliado rapidamente caso os resultados mostrassem eficácia e fossem validados.

Nenhuma diferença significativa na ansiedade

Níveis de ansiedade semelhantes foram encontrados em ambos os braços antes do exame. O estudo não encontrou nenhuma diferença significativa na ansiedade após tomar CBD por via oral em comparação com antes. A alteração média na pontuação de “ansiedade” foi de -19 e -15 no braço intervenção versus placebo, respetivamente, ficando abaixo do limiar de fiabilidade.

Embora a diferença tenha sido numericamente maior para o primeiro, não foi significativa. Isso pode ser devido ao pequeno tamanho da amostra, bem como à falta de diferença nos valores iniciais. Além disso, a diminuição dos níveis de ansiedade foi maior entre aqueles que estavam mais ansiosos no início do estudo.

Houve apenas uma correlação moderada de 30% entre os escores de “ansiedade” imediatamente antes e após a ingestão. Isto também pode ter contribuído para que o medo não mudasse significativamente. Se o estudo tivesse excluído aqueles com ansiedade leve, os efeitos do uso do CBD poderiam ter sido melhor observados.

No entanto, a pontuação do componente “medo” 2-4 horas após a ingestão de CBD foi numericamente mais baixa no braço de intervenção, 51,5, em comparação com 58 no braço de controle. As correlações com pontuações antes e depois em várias outras subescalas da VAMS variaram de 40% a 72%, mais altas do que para o componente “ansiedade”.

Não foram observadas reações adversas de gravidade superior a leve.

Conclusões

Este é o primeiro estudo do CBD para ansiedade em um subconjunto de pacientes oncológicos. Os resultados sugerem que a ansiedade foi significativamente menor no braço da intervenção do que no braço do placebo, 2 a 4 horas após tomar o CBD. Também mostra a segurança do uso do CBD em mulheres com cancro da mama avançado que sofrem de ansiedade clínica.

Isto sugere que o CBD realmente teve um efeito anti-ansiedade, exigindo mais estudos sobre a sua eficácia. No entanto, não houve diferença significativa na mudança nos níveis de ansiedade pré-teste antes e depois de tomar CBD/placebo.

“Acreditamos que estes sinais são suficientemente intrigantes para justificar mais pesquisas sobre o CBD como uma terapia segura e potencialmente eficaz para a ansiedade relacionada com o cancro.“, dizem os pesquisadores.

A atractividade do tratamento com CBD para estes pacientes e para os seus médicos proporciona um maior incentivo para demonstrar a sua eficácia, uma vez que é seguro e bem tolerado mesmo em pessoas mais velhas. São recomendados estudos longitudinais que forneçam medidas subjetivas e objetivas de ansiedade e incluam apenas pacientes oncológicos com ansiedade moderada a grave usando a Escala de Impressões Globais do Paciente.

Fontes: