CBD kan användas säkert hos kvinnor med avancerad bröstcancer och klinisk ångest

CBD kan användas säkert hos kvinnor med avancerad bröstcancer och klinisk ångest

Fas II-studien visar inte på framgång för primär endpoint men föreslår potentiella anxiolytiska fördelar med en stark säkerhetsprofil

Cannabidiol (CBD) är känt för att ha ångestdämpande effekter. Dess förmåga att minska ångest hos kvinnor med avancerad bröstcancer innan en skanning undersöktes nyligen i en randomiserad klinisk prövning (RCT). Resultaten publicerades online iJAMA-nätverket har öppnats.

Klinisk ångest är vanlig hos 20-25 % av behandlade cancerpatienter, men få mediciner finns tillgängliga för att behandla den. Vanligt använda läkemedel som bensodiazepiner har en mängd olika neuropsykiatriska biverkningar, inklusive förvirring och minnesförlust, och kan vara beroendeframkallande. Detta har försvårat deras användning inom onkologi, eftersom endast upp till 25 % av vuxna cancerpatienter får dessa läkemedel.

Viss forskning tyder på att CBD säkert minskar ångestnivåer utan negativa effekter på mental eller neurologisk hälsa. Men få av dessa studier involverade cancerpatienter, vilket är skälet till denna studie.

Skanningar för att bedöma tumörbördan är kända för att framkalla rädsla för skanningsrelaterad smärta eller obehag, progressiv sjukdom och det okända, som förekommer hos upp till 81 % av patienterna. Den största rädslan uppstår före skanningen och därför undersöktes denna period i den aktuella studien.

Om studien

Studien var en fas II-studie som involverade 50 kvinnor med avancerad bröstcancer. Alla var kliniskt rädda. De flesta var vita (86 %) och 88 % upplevde mild till måttlig klinisk ångest, medan resten rapporterade allvarlig ångest.

De randomiserades i två armar, en fick CBD och den andra placebo, innan en skanning för att bedöma tumören.

Varje patient i interventionsarmen (medelålder 60 år) fick en dos på 400 mg CBD oralt jämfört med placebo i kontrollarmen (medelålder 57 år). Ångest bedömdes med hjälp av poäng på "ångest"-komponenten i Visual Analog Mood Scale (VAMS) mätt före och 2–4 timmar efter CBD-intag.

Poängen användes sedan för att bedöma humörförändringar baserat på den härledda T-poängen. En AT-poäng >20 ansågs vara en tillförlitlig förändring. Vid >30 fanns både tillförlitliga och kliniskt relevanta förändringar.

Huvudsyftet med studien var att jämföra förändringen i ångestpoäng inom 48 timmar före en cancerskanning, före och efter intag av läkemedlet eller placebo. En sekundär analys bedömde oberoende ångestnivåer före och efter dos i båda armarna, förändringar i andra komponenter i VAMS-skalan och läkemedelssäkerhet.

Jämförelse med tidigare studier

Det har bara gjorts en tidigare studie som undersökte effekten av CBD på ångest hos cancerpatienter.

Denna studie fokuserade inte primärt på ångest och tillät användning av bensodiazepiner under studieperioden. Skillnaden i ångestpoäng bestämdes med två poäng med två veckors mellanrum. Ingen CBD av läkemedelskvalitet användes.

Däremot fokuserade den aktuella studien specifikt på ångest orsakad av en specifik stimulans. Inga andra cannabinoider eller bensodiazepiner var tillåtna på studiedagen. CBD som användes var av lagstadgad kvalitet, så dess användning kunde utökas snabbt om resultaten visade effektivitet och validerades.

Ingen signifikant skillnad i ångest

Liknande ångestnivåer hittades i båda armarna före skanningen. Studien fann ingen signifikant skillnad i ångest efter att ha tagit CBD oralt jämfört med tidigare. Den genomsnittliga förändringen av "ångest"-poängen var -19 och -15 i interventions- vs placebo-armen, vilket faller under tillförlitlighetströskeln.

Även om skillnaden var numeriskt större för den förra, var den inte signifikant. Detta kan bero på den lilla urvalsstorleken såväl som avsaknaden av skillnader i värden vid baslinjen. Dessutom var minskningen av ångestnivåer störst bland dem som var mest oroliga vid baslinjen.

Det fanns endast en måttlig korrelation på 30 % mellan "ångest"-poängen omedelbart före och efter intag. Detta kan också ha bidragit till att rädslan inte förändrats nämnvärt. Hade studien uteslutit de med mild ångest, kan effekterna av CBD-användning ha observerats bättre.

Men poängen för "rädsla"-komponenten 2-4 timmar efter CBD-intag var numeriskt lägre i interventionsarmen vid 51,5 jämfört med 58 i kontrollarmen. Korrelationer med före- och efterpoäng i flera andra VAMS-underskalor varierade från 40 % till 72 %, högre än för "ångest"-komponenten.

Inga biverkningar av mer än lindrig svårighetsgrad observerades.

Slutsatser

Detta är den första studien av CBD för ångest hos en undergrupp av onkologiska patienter. Resultaten tyder på att ångest var signifikant lägre i interventionsarmen än i placeboarmen 2-4 timmar efter att ha tagit CBD. Det visar också säkerheten med att använda CBD hos kvinnor med avancerad bröstcancer som lider av klinisk ångest.

Detta tyder på att CBD faktiskt hade en ångestdämpande effekt, vilket kräver ytterligare studier av dess effektivitet. Det fanns dock ingen signifikant skillnad i förändringen i ångestnivåer före och efter att ha tagit CBD/placebo.

"Vi tror att dessa signaler är tillräckligt spännande för att motivera ytterligare forskning om CBD som en säker och potentiellt effektiv terapi för cancerrelaterad ångest", säger forskarna.

Attraktionskraften hos CBD-behandling för dessa patienter och deras läkare ger större incitament att visa dess effektivitet, eftersom den annars är säker och tolereras väl även hos äldre människor. Longitudinella studier som ger både subjektiva och objektiva mått på ångest och som endast inkluderar onkologiska patienter med måttlig till svår ångest som använder Patient Global Impressions Scale rekommenderas.

Källor: