Imbruvica

Imbruvica

Was ist Imbruvica? Chronische lymphatische Leukämie (CLL)/kleines lymphatisches Lymphom (SLL) Chronische lymphatische Leukämie (CLL)/Kleines lymphatisches Lymphom (SLL) mit 17p-Deletion Waldenström-Makroglobulinämie (WM). Es kann auch zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr mit chronischer Graft-versus-Host-Krankheit (cGVHD) nach Versagen einer oder mehrerer systemischer Therapielinien eingesetzt werden. Der beschleunigte Zulassungsstatus für Imbruvica für Mantelzell-Lymphom (MCL) und Marginalzonen-Lymphom (MZL) wurde am 6. April 2023 freiwillig zurückgezogen. Dies lag daran, dass die Phase-3-SHINE-Studie für MCL zwar ihren primären Endpunkt des progressionsfreien Überlebens erreichte (PFS) war mit einer erhöhten Rate an Nebenwirkungen verbunden. Für MZL erreichte die Phase-3-SELENE-Studie ihren primären Endpunkt, das PFS, nicht.…