Das Hinzufügen von Aspirin erhöhte das Risiko von kardiovaskulären Ereignissen, Todesfällen und schweren Blutungen bei Hochrisikopatienten mit chronischem Koronarsyndrom (CCS), die zuvor stentiert wurden und langfristige chronische orale Antikoagulation (OAC) erhielten. Dies geht aus dem heutigen Late-Creaking-Forschung in einer HOT-Linie auf ESC-Kongress 2025 und gleichzeitig in New England veröffentlicht in New England Journal Journal Journal Journal Journal Journal.
Professor Martine Gilard von Hospital Cavale Blanche, Brest, Frankreich, erklärte die Gründe des Wasserverfahrens und sagte: „Nach der Stentimplantation haben viele Patienten mit CCS (stabile Krankheitserkrankung) aufgrund von Erkrankungen wie Diabetes, chronische Nierenerkrankungen und diffusen Multivessel-Erkrankungen ein hohes Risiko für künftige kardiovaskuläre Ereignisse, und einige erfordern eine langfristige Antikoagulation, insbesondere aufgrund von Vorhoffleitungen (AF). Die Behandlung des Risikos weiterer kardiovaskulärer Ereignisse bei diesen Patienten ist eine Herausforderung, und es gibt nur begrenzte Studiennachweise, um die optimale antithrombotische Strategie zu leiten. Wir haben den aquatischen Versuch entwickelt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von AD formell zu testenDing Aspirin zu OAC, eine Kombination, die in der klinischen Praxis häufig für diese Hochrisikopopulation verwendet wird. „
Dies war eine doppelblinde, placebokontrollierte parallele Gruppe randomisierte Studie, die in 51 Zentren in Frankreich durchgeführt wurde. Berechtigte Patienten hatten CCs und Stentimplantation (> 6 Monate zuvor), hatten ein hohes atherothrombotisches Risiko und erforderten aus irgendeinem Grund eine langfristige OAC (hauptsächlich AF). High atherothrombotic risk was defined as either a history of percutaneous coronary intervention (PCI) during an acute coronary syndrome (ACS) (with ≥1 stent(s) >6 months) or history of PCI (>6 months) outside the context of ACS but with high-risk features such as diabetes, chronic kidney disease, diffuse multivessel disease (involvement of three coronary vessels), history of Komplexe PCI- oder periphere Arterienerkrankungen. Die Patienten wurden randomisiert 1: 1 nach Aspirin oder Placebo auf OAC (entweder ein direkter OAC- oder Vitamin -K -Antagonisten). Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war ein Verbund von kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall, systemischer Embolie, koronarer Revaskularisation und akuter Ischämie der Gliedmaßen. Der wichtigste Sekundärsicherheitsendpunkt war laut der internationalen Gesellschaft für Thrombose und Hämostase (ISTH) eine wesentliche Blutung.
Der Versuch wurde nach einem mittleren Nachbeobachtung von 2,2 Jahren aufgrund eines Überschusses der Gesamtmortalität in der Aspirin-Gruppe frühzeitig auf Anhieb des unabhängigen Datensicherheitsüberwachungsausschusses gestoppt. Die 872 Patienten randomisierten hatten ein Durchschnittsalter von 72 Jahren und 14,5% waren männlich.
Das primäre Wirksamkeitsergebnis trat bei signifikant mehr Patienten in der Aspiringruppe auf als bei der Placebo -Gruppe (16,9% gegenüber 12,1%; angepasste Gefahrenquote [HR] 1,53; 95% Konfidenzintervall [CI] 1,07 bis 2,18; p = 0,019). Der Gesamtsterg Tod trat auch bei signifikant mehr Patienten mit Aspirin gegenüber Placebo auf (13,4% gegenüber 8,4%; angepasste HR 1,72; 95% CI 1,14 bis 2,58; p = 0,010).
Das Risiko einer größeren Blutung war in der Aspiringruppe mehr als dreifach höher als in der Placebo-Gruppe (10,2% gegenüber 3,4%; HR 3,35; 95% CI 1,87 bis 6,00; p <0,0001).
In den Gruppen Aspirin und Placebo wurden insgesamt 467 und 395 schwerwiegende unerwünschte Ereignisse gemeldet.
Zusammenfassend sagte Professor Gilard: „Bei Patienten mit CCS mit hohem atherothrombotischen Risiko, die eine OAC-Therapie benötigen, erhöhte Aspirin das Risiko für wichtige kardiovaskuläre Ereignisse, die Mortalität der Gesamtversammlung und die größeren Blutungen, und deren Verwendung sollte entmutigt werden. Andere Studien haben die antithrombotische Therapie bei stabilen Erkrankungen der Koronararterien und AF, 2,3 untersucht. Dies ist jedoch die erste randomisierte Studie, die Patienten mit vorheriger Stentierung und mit hohem atherothrombotischer Risiko – Ereignisraten in den vergangenen Studien auf etwa siebenmal höher waren. Unsere Ergebnisse können nun in zukünftigen ESC -Richtlinien berücksichtigt werden, um auf aktuellen Empfehlungen aufzubauen, die auf Expertenkonsens basieren. „
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