Suche
Mein Konto
يزيد داباجليفلوزين بالإضافة إلى تقييد السعرات الحرارية من معدلات الشفاء لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 والسمنة
وجدت دراسة متعددة المراكز في الصين أن الجمع بين مثبطات SGLT-2 وتقييد السعرات الحرارية أدى إلى تحسين المغفرة وفقدان الوزن والصحة الأيضية دون آثار ضارة إضافية. الدراسة: Dapagliflozin بالإضافة إلى تقييد السعرات الحرارية لمغفرة مرض السكري من النوع 2: دراسة متعددة المراكز، مزدوجة التعمية، عشوائية، مضبوطة بالعلاج الوهمي. مصدر الصورة: Pixel-Shot/Shutterstock.com أجرت دراسة حديثة للمجلة الطبية البريطانية تجربة عشوائية لتقييم ما إذا كان العلاج المشترك للداباجليفلوزين وتقييد السعرات الحرارية له فعالية أفضل من تقييد السعرات الحرارية وحده في مغفرة T2D. انتشار مرض السكري من النوع الثاني وعلاجاته يعاني ما يقرب من 422 مليون بالغ في جميع أنحاء العالم من مرض السكري من النوع الثاني. ومع ذلك، يمكن عكس هذه الحالة من خلال إدارة الوزن والتدخل الغذائي. …
يزيد داباجليفلوزين بالإضافة إلى تقييد السعرات الحرارية من معدلات الشفاء لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 والسمنة
وجدت دراسة متعددة المراكز في الصين أن الجمع بين مثبطات SGLT-2 وتقييد السعرات الحرارية أدى إلى تحسين الحالة وفقدان الوزن والصحة الأيضية دون آثار ضارة إضافية.
Studie: Dapagliflozin plus Kalorienbeschränkung für die Remission von Typ -2 -Diabetes: Multizentrische, doppelte blinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie. Bildnachweis: Pixel-Shot/Shutterstock.com
واحدة الحاليةبي إم جيهأجرت الدراسة تجربة عشوائية لتقييم ما إذا كان العلاج المشترك للداباجليفلوزين وتقييد السعرات الحرارية له فعالية أفضل من تقييد السعرات الحرارية وحده في مغفرة T2D.
انتشار T2D والعلاجات
يصاب ما يقرب من 422 مليون بالغ في جميع أنحاء العالم بمرض السكري من النوع الثاني. ومع ذلك، يمكن عكس هذه الحالة من خلال إدارة الوزن والتدخل الغذائي. أظهرت نتائج التجارب المباشرة أن التدخل الغذائي المكثف أدى إلى خفض وزن الجسم بنسبة 10% لدى 46% من المشاركين المصابين بالسكري.
علاوة على ذلك، خضع هؤلاء الأفراد لمغفرة مرض السكري، والتي تم تعريفها على أنها الهيموجلوبين السكري (Hba1c) <6.5% بعد العلاج المضاد لمرض السكر. من المهم أن نلاحظ أن الالتزام طويل الأمد بنظام غذائي عالي الطاقة قد يكون أمرًا صعبًا.
على الرغم من أن جراحة السمنة أظهرت فعالية عالية في فقدان الوزن والشفاء من مرض السكري، إلا أن هذا النهج لا يستخدم على نطاق واسع بسبب تكلفته العالية ومخاطر الآثار الضارة على المدى القصير والطويل.
مثبطات SGLT-2 هي أدوية تؤخذ عن طريق الفم تحد من إعادة امتصاص الجلوكوز الكلوي وتزيد أيون الجلوكوز في البول، مما يقلل بشكل فعال من مستويات الجلوكوز في الدم (ارتفاع السكر في الدم) ونقص الطاقة.
داباجليفلوزين، وهو مثبط SGLT-2، ينطوي على فقدان السعرات الحرارية بمقدار 280-320 سعرة حرارية في اليوم وإطلاق الجلوكوز في البول بحوالي 70-80 جم. تسبب هذا العلاج في فقدان متوسط الوزن قدره 2-3 كجم لدى مرضى T2D. من المهم ملاحظة أن مرضى T2D هؤلاء قد يستعيدون الوزن بسبب التكيف الأيضي لفرط البلع التعويضي، والذي يمكن التغلب عليه عن طريق تقييد السعرات الحرارية.
حول الدراسة
افترضت الدراسة الحالية أن الجمع بين تقييد السعرات الحرارية للداباجليفلوزين من شأنه أن يؤدي إلى نقص أكبر في الطاقة وانخفاض أكبر في مستويات الجلوكوز في الدم مقارنة بتقييد السعرات الحرارية وحدها. لاختبار هذه الفرضية، أجريت تجربة سريرية مزدوجة التعمية، عشوائية، متعددة المراكز، خاضعة للتحكم الوهمي في 16 مركزًا في الصين.
تم تجنيد المشاركين الذين تم تشخيص إصابتهم بـ T2D والذين تتراوح أعمارهم بين 20 و 70 عامًا في السنوات الست الماضية والذين كان لديهم مؤشر كتلة الجسم (BMI) أكثر من 25 عامًا. في الأساس، كان لدى المشاركين الذين لا يتناولون أدوية مضادة لمرض السكر نسبة HbA1c بين 6.5% و10%، وأولئك الذين تناولوا الميتفورمين أظهروا نسبة HbA1c أقل من 10%.
تم استبعاد الأفراد الذين يعانون من أمراض الأوعية الدموية الدماغية أو أمراض القلب والأوعية الدموية الرئيسية الذين خضعوا لفقدان الوزن أكثر من 5 كجم في غضون ستة أشهر أو استخدموا أدوية إنقاص الوزن في غضون 30 يومًا من مجموعة الدراسة. بالإضافة إلى ذلك، تم تضمين المشاركين الذين لديهم تاريخ من جراحة السمنة أو غيرها من جراحات الجهاز الهضمي، أو تاريخ الإصابة بالسرطان، أو خلل في الكبد، أو أمراض الكلى المزمنة خلال عامين.
تم تقسيم جميع المشاركين المؤهلين بشكل عشوائي إلى مجموعتين، وهما العلاج الوهمي والعلاج. اعتمادًا على المجموعة، تلقى المشاركون 10 ملغ من داباجليفلوزين أو دواء وهمي يوميًا لمدة 12 شهرًا. تم توجيه جميع المشاركين إلى اتباع نظام غذائي محدد السعرات الحرارية مع عجز في الطاقة يتراوح بين 500 إلى 750 سعرة حرارية في اليوم. خلال الأشهر الثلاثة الأولى، تم إعطاؤهم مخفوق البروتين مرتين يوميًا لتحسين استهلاك الطاقة المستهدف.
كما تم توجيه المشاركين إلى زيادة نشاطهم البدني والحفاظ على شدته، على سبيل المثال، لمدة 150 دقيقة في الأسبوع أو أكثر من 10000 خطوة في اليوم. بعد أربعة أشهر على الأقل من العلاج، طُلب منهم التوقف عن تناول داباجليفلوزين أو الدواء الوهمي إذا تم الحفاظ على مؤشر نسبة السكر في الدم الطبيعي لـ Hba1c <6.5٪ وجلوكوز البلازما الصائم <126 مجم / ديسيلتر لمدة شهرين.
نتائج الدراسة
استوفى ما مجموعه 328 مشاركًا جميع معايير الأهلية. كان متوسط أعمارهم 46.7 عامًا وكان متوسط نسبة HbA1c لديهم 7.3%. كان ما يقرب من 66% من المجموعة من الذكور، وكان متوسط مؤشر كتلة الجسم لمجموعة الدراسة 28.2، وتم علاج 45% من المشاركين بالميتفورمين في الأساس.
من بين المشاركين المختارين، تم توزيع 165 شخصًا بشكل عشوائي على مجموعة العلاج و163 مشاركًا على مجموعة الدواء الوهمي. كان متوسط مدة التدخل في مجموعة داباجليفلوزين تسعة أشهر، بينما استمرت مجموعة الدواء الوهمي 12 شهرًا.
حقق ما يقرب من 44% و28% من المشاركين في مجموعتي العلاج والعلاج الوهمي، على التوالي، مغفرة لمرض السكري. وأظهرت تحليلات مغفرة مرض السكري على المدى الطويل نسبة خطر لمدة ثلاثة وأربعة أشهر من مغفرة مرض السكري من 1.64 و 1.74، على التوالي.
شهد المشاركون في مجموعة داباجليفلوزين خسارة أكبر في الوزن من خط الأساس مقارنةً بأعضاء مجموعة الدواء الوهمي. بالإضافة إلى ذلك، لوحظ تحسن كبير في عوامل الخطر الأيضية في مجموعة داباجليفلوزين مقارنة بالمجموعة الضابطة، بما في ذلك الجلوكوز في بلازما الصيام، وضغط الدم الانقباضي، ومؤشر كتلة الجسم، وHba1c، وHoma-IR، والدهون الثلاثية، وكوليسترول البروتين الدهني عالي الكثافة.
أظهرت كلتا مجموعتي الدراسة تحسنًا في ضغط الدم الانبساطي، ومحيط الخصر، وHOMA-β، والكتلة الخالية من الدهون، والكوليسترول الكلي، وكوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة.
أظهر المشاركون في مجموعة داباجليفلوزين التزامًا أعلى بالتدخل مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي. ومع ذلك، أظهرت كلا المجموعتين معدلات امتثال مماثلة مثل هدف استهلاك الطاقة اليومي والنظام الغذائي والنشاط البدني.
وفقا لملف السلامة، سجلت كلا مجموعتي الدراسة معدل مماثل من الأحداث السلبية الخفيفة / المعتدلة. ومع ذلك، احتاج اثنان من المشاركين في مجموعة داباجليفلوزين إلى دخول المستشفى بسبب التهابات المسالك البولية.
الاستنتاجات
أبرزت الدراسة الحالية أن احتمالًا أكبر لشفاء مرض السكري كان مرتبطًا بالعلاج المشترك للداباجليفلوزين وتقييد السعرات الحرارية مقارنة بالعلاج الوهمي. أدى هذا العلاج المشترك إلى خفض الوزن بشكل فعال وتحسين عوامل الخطر الأيضية لدى الأفراد الذين يعانون من مرض السكري من النوع الثاني. توفر هذه الإستراتيجية تأثيرًا طويل الأمد أكثر من التدخل في سياق نظام غذائي مقيد.
مصادر:
- Liu, Y. et al. (2025) Dapagliflozin plus calorie restriction for remission of type 2 diabetes: multicentre, double blind, randomised, placebo-controlled trial. BMJ. 388:e081820. doi: https://doi.org/10.1136/bmj-2024-081820