تدرس التجارب السريرية للمعاهد الوطنية للصحة العلاج التجريبي لحمى الضنك

تدرس التجارب السريرية للمعاهد الوطنية للصحة العلاج التجريبي لحمى الضنك

تختبر تجربة سريرية تدعمها المعاهد الوطنية للصحة (NIH) علاجًا تجريبيًا مصممًا لمساعدة الأشخاص الذين يعانون من آثار حمى الضنك، وهو مرض فيروسي ينقله البعوض. يتم دعم هذه الدراسة من قبل المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) التابع للمعاهد الوطنية للصحة (NIH) وستعمل على تعريض المتطوعين البالغين لسلالة ضعيفة من فيروس حمى الضنك التي تسبب شكلاً خفيفًا من المرض وإدارة دواء علاجي تجريبي بجرعات مختلفة لتقييم سلامته وقدرته على تقليل الأعراض.

تنتقل حمى الضنك عن طريق الأشخاص المصابينالزاعجةويتسبب البعوض في إصابة ما يصل إلى 400 مليون شخص بالمرض كل عام، معظمهم في المناطق الاستوائية وشبه الاستوائية من العالم، وفقًا للمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها. وفي عام 2024، ارتفعت حالات الإصابة بحمى الضنك إلى مستويات قياسية في أمريكا. زادت الحالات الأمريكية المُبلغ عنها في أريزونا وكاليفورنيا وفلوريدا وهاواي وتكساس. وحمى الضنك مرض متوطن في بورتوريكو، التي أبلغت عن ما يقرب من 1500 حالة العام الماضي. معظم الأشخاص المصابين بحمى الضنك لا تظهر عليهم أعراض، لكن أولئك الذين تظهر عليهم الأعراض عادةً ما يعانون من صداع شديد وآلام في الجسم وغثيان وقيء وحمى وطفح جلدي. ويتسبب واحد من كل 20 شخصًا يصابون بحمى الضنك في مرض خطير يمكن أن يؤدي إلى الصدمة والنزيف الداخلي والوفاة. في الوقت الحالي، لا يوجد علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء لحمى الضنك.

عند رعاية مريض مصاب بحمى الضنك، ليس أمام مقدمي الرعاية الصحية سوى خيارات قليلة بخلاف تقديم الرعاية الداعمة. ويتعين علينا أن نجد علاجات آمنة وفعالة لتوفير الإغاثة التي تشتد الحاجة إليها للأشخاص الذين يعانون من حمى الضنك. "

جين مارازو، دكتوراه في الطب، ماجستير في الصحة العامة، NIAID - مديرة

ستختبر التجربة السريرية الجديدة قدرة AV-1، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة علاجي طورته شركة أبفيرو (بيثيسدا، ميريلاند)، على تخفيف الأعراض السريرية عند تناوله قبل وبعد الإصابة بفيروس حمى الضنك. أظهرت نتائج دراسة المرحلة الأولى المدعومة من قبل المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) أن AV-1 آمن على البشر ويشكل الأساس للتجربة السريرية الجديدة التي تختبر سلامته وفعاليته.

ستسجل المرحلة الثانية من التجربة السريرية ما لا يقل عن 84 متطوعًا بالغًا سليمًا في موقعين: مركز جونز هوبكنز بلومبرج للصحة العامة لأبحاث التحصين في بالتيمور ومركز اختبار اللقاحات بجامعة فيرمونت في بيرلينجتون. بعد الفحص الأولي والفحص البدني، سيتم توزيع المتطوعين بشكل عشوائي على إحدى المجموعتين. ستتلقى إحدى المجموعتين AV-1 قبل يوم واحد من تحدي فيروس حمى الضنك الخفيف، وستتلقى المجموعة الأخرى AV-1 بعد أربعة أيام من تحدي فيروس حمى الضنك. سيتم تقسيم كل مجموعة أيضًا لتلقي 100 ملجم، أو 300 ملجم، أو 900 ملجم من AV-1 يتم تسليمها بالتسريب الوريدي لمدة 60 دقيقة. لكل مستوى من مستويات الجرعة الثلاثة، سيحصل 12 مشاركًا على الجسم المضاد وحيد النسيلة التجريبي وسيتلقى اثنان علاجًا وهميًا.

قبل أو بعد تناول جرعات AV-1، سيتلقى كل متطوع حقنة من فيروس حمى الضنك المضعف (الضعيف). وفي دراسات سابقة استخدمت فيروس التحدي هذا، أصيب معظم المتطوعين بطفح جلدي، وكان لدى بعضهم أعراض خفيفة أخرى لحمى الضنك، مثل آلام المفاصل والعضلات أو الصداع. ولم يصب أي من المتطوعين بحمى الضنك أو حمى الضنك الشديدة.

سيحضر المتطوعون زيارات متابعة منتظمة مع طاقم الدراسة لمدة 155 يومًا على الأقل لمراقبة تأثيرات الجسم المضاد وحيد النسيلة الاستقصائي بعناية. من خلال الفحوصات الجسدية وبطاقات اليوميات وعينات الدم، سيقوم الباحثون بتوثيق كيفية استجابة أجهزة المناعة لدى المتطوعين لتحدي فيروس حمى الضنك، ومدى سرعة إزالة الفيروس من مجرى الدم لديهم وأي أعراض قد يعانون منها. سيستخدم الباحثون هذه المعلومات لتحديد كيفية تأثير AV-1 على قدرة المتطوعين على التعافي من حمى الضنك مقارنةً بالعلاج الوهمي ولتحديد الجرعات التي قد يكون فيها AV-1 فعالاً.

إذا أظهر AV-1 نتائج واعدة في هذه التجربة السريرية، فيمكن للباحثين إجراء المزيد من التقييمات السريرية لسلامته وفعاليته ضد فيروس حمى الضنك. لمزيد من المعلومات حول الدراسة، قم بزيارة Clinicaltrials.gov ومعرف البحث NCT05048875.

يجري المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) الأبحاث ويدعمها - في المعاهد الوطنية للصحة في الولايات المتحدة وفي جميع أنحاء العالم - للتحقيق في أسباب الأمراض المعدية والأمراض المناعية ولتطوير وسائل أفضل للوقاية من هذه الأمراض وتشخيصها وعلاجها. يحتوي موقع NIAID على منشورات إخبارية وصحائف وقائع ومواد أخرى تابعة لـ NIAID.

مصادر: