NIH kliinilises uuringus uuritakse dengue palaviku uuritavat ravi

NIH kliinilises uuringus uuritakse dengue palaviku uuritavat ravi

Riiklike tervishoiuinstituutide (NIH) toetatud kliinilises uuringus katsetatakse eksperimentaalset ravi, mis on loodud sääskede kaudu leviva viirushaiguse dengue mõju all kannatavatele inimestele. Uuringut toetab NIH Riiklik Allergia- ja Nakkushaiguste Instituut (NIAID) ning täiskasvanud vabatahtlikud puutuvad kokku dengue viiruse nõrgestatud tüvega, mis põhjustab haiguse kerget vormi, ning manustatakse uuritavat terapeutilist ravimit erinevates annustes, et hinnata selle ohutust ja võimet vähendada sümptomeid.

Dengue levib nakatunud inimeste kauduAedesUSA haiguste tõrje ja ennetamise keskuste andmetel haigestavad sääsed ja haigestuvad igal aastal kuni 400 miljonit inimest, peamiselt maailma troopilistes ja subtroopilistes osades. 2024. aastal tõusis denguepalaviku juhtude arv Ameerikas rekordilise tasemeni. USA-s Arizonas, Californias, Floridas, Hawaiil ja Texases teatatud juhtumite arv USA-s suurenes. Dengue on endeemiline Puerto Ricos, kus teatati eelmisel aastal ligi 1500 juhtumist. Enamikul inimestel, kellel on denguepalavik, sümptomid ei teki, kuid neil, kellel esineb, on tavaliselt tugevad peavalud ja kehavalud, iiveldus ja oksendamine, palavik ja lööve. Üks 20-st denguepalavikusse haigestunud inimesest põhjustab tõsist haigust, mis võib põhjustada šoki, sisemise verejooksu ja surma. Praegu puudub toidu- ja ravimiameti heakskiidetud denguepalaviku ravi.

Dengue palavikku põdeva patsiendi hooldamisel on tervishoiuteenuse osutajatel vähe muid võimalusi peale toetava ravi pakkumise. Peame leidma ohutud ja tõhusad ravimid, et pakkuda denguepalaviku all kannatavatele inimestele väga vajalikku leevendust. “

Jeanne Marrazzo, MD, MPH, NIAID - direktor

Uues kliinilises uuringus testitakse Abviro (Bethesda, Maryland) välja töötatud monoklonaalsete antikehade-antikehade ravivahendi AV-1 võimet leevendada kliinilisi sümptomeid, kui seda manustatakse enne ja pärast dengueviiruse infektsiooni. Varem lõpetatud NIAID-ga toetatud 1. faasi uuringu tulemused näitasid, et AV-1 on inimestele ohutu ja on aluseks uuele kliinilisele uuringule, mis testib selle ohutust ja tõhusust.

2. faasi kliinilises uuringus osaleb vähemalt 84 tervet täiskasvanud vabatahtlikku kahes kohas: Johns Hopkinsi Bloombergi immuniseerimisuuringute rahvatervise koolis Baltimore'is ja Vermonti ülikooli vaktsiini testimiskeskuses Burlingtonis. Pärast esialgset sõeluuringut ja füüsilist läbivaatust määratakse vabatahtlikud juhuslikult ühte kahest rühmast. Üks rühm saab AV-1 üks päev enne kerge dengueviirusega nakatamist ja teine ​​rühm saab AV-1 neli päeva pärast dengueviirusega nakatamist. Iga rühm jagatakse edasi, et saada 100 mg, 300 mg või 900 mg AV-1 60-minutilise intravenoosse infusioonina. Kõigi kolme annustamistaseme puhul saavad 12 osalejat uuritavat monoklonaalset antikeha ja kaks platseebot.

Enne või pärast AV-1 annustamist süstitakse igale vabatahtlikule nõrgestatud (nõrgestatud) dengue viirust. Varasemates uuringutes, kus kasutati seda väljakutseviirust, tekkis enamikul vabatahtlikel lööve ja mõnel oli ka muid kergeid dengue palaviku sümptomeid, nagu liigese- ja lihasvalu või peavalu. Ühelgi vabatahtlikul ei tekkinud denguepalavikku ega rasket denguepalavikku.

Vabatahtlikud osalevad regulaarselt vähemalt 155 päeva kestvatel kontrollvisiitidel koos uuringupersonaliga, et hoolikalt jälgida uuritava monoklonaalse antikeha mõju. Füüsiliste läbivaatuste, päevikukaartide ja vereproovide abil dokumenteerivad teadlased, kuidas vabatahtlike immuunsüsteem reageerib dengueviiruse väljakutsele, kui kiiresti viirus nende vereringest eemaldab ja mis tahes sümptomid, mida nad võivad kogeda. Teadlased kasutavad seda teavet, et teha kindlaks, kuidas AV-1 mõjutab vabatahtlike võimet taastuda dengue palavikust võrreldes platseeboga, ja määrata kindlaks annused, mille puhul AV-1 võib olla efektiivne.

Kui AV-1 näitab selles kliinilises uuringus paljulubavaid tulemusi, saavad teadlased teha täiendavaid kliinilisi hinnanguid selle ohutuse ja tõhususe kohta dengueviiruse vastu. Uuringu kohta lisateabe saamiseks külastage veebisaiti kliinilised uuringud.gov ja otsige identifikaatorit NCT05048875.

NIAID viib läbi ja toetab teadusuuringuid NIH-s, Ameerika Ühendriikides ja kogu maailmas, et uurida nakkus- ja immuunvahendatud haiguste põhjuseid ning töötada välja paremaid vahendeid nende haiguste ennetamiseks, diagnoosimiseks ja raviks. NIAID-i veebisait sisaldab uudisteväljaandeid, teabelehti ja muid NIAID-i materjale.

Allikad: