Un essai clinique du NIH examine un traitement expérimental contre la dengue

Un essai clinique du NIH examine un traitement expérimental contre la dengue

Un essai clinique soutenu par les National Institutes of Health (NIH) teste un traitement expérimental conçu pour aider les personnes souffrant des effets de la dengue, une maladie virale transmise par les moustiques. L'étude est soutenue par l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses des NIH (NIAID) et exposera des volontaires adultes à une souche affaiblie du virus de la dengue qui provoque une forme bénigne de la maladie et administrera un médicament thérapeutique expérimental à diverses doses pour évaluer sa sécurité et sa capacité à réduire les symptômes.

La dengue se transmet par des personnes infectéesAedesLes moustiques rendent malades jusqu'à 400 millions de personnes chaque année, principalement dans les régions tropicales et subtropicales du monde, selon les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies. En 2024, les cas de dengue ont atteint un niveau record en Amérique. Aux États-Unis, les cas signalés en Arizona, en Californie, en Floride, à Hawaï et au Texas ont augmenté. La dengue est endémique à Porto Rico, qui a signalé près de 1 500 cas l'année dernière. La plupart des personnes atteintes de dengue ne développent pas de symptômes, mais celles qui en présentent présentent généralement de graves maux de tête et courbatures, des nausées et des vomissements, de la fièvre et des éruptions cutanées. Une personne sur 20 qui contracte la dengue provoque une maladie grave, pouvant entraîner un état de choc, une hémorragie interne et la mort. Actuellement, il n’existe aucun traitement contre la dengue approuvé par la Food and Drug Administration.

Lorsqu’ils soignent un patient atteint de dengue, les prestataires de soins de santé n’ont guère d’autre choix que de prodiguer des soins de soutien. Nous devons trouver des traitements sûrs et efficaces pour apporter un soulagement indispensable aux personnes souffrant de dengue. "

Jeanne Marrazzo, MD, MPH, NIAID -Directrice

Le nouvel essai clinique testera la capacité de l'AV-1, un traitement anticorps monoclonal développé par Abviro (Bethesda, Maryland), à atténuer les symptômes cliniques lorsqu'il est administré avant et après une infection par le virus de la dengue. Les résultats d'une étude de phase 1 précédemment réalisée et financée par le NIAID ont démontré que l'AV-1 est sans danger chez l'homme et constituent la base du nouvel essai clinique testant sa sécurité et son efficacité.

L'essai clinique de phase 2 recrutera au moins 84 volontaires adultes en bonne santé sur deux sites : le centre de recherche sur la vaccination de l'école de santé publique Johns Hopkins Bloomberg à Baltimore et le centre de test de vaccins de l'université du Vermont à Burlington. Après une sélection initiale et un examen physique, les volontaires seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Un groupe recevra AV-1 un jour avant d'être infecté par le virus de la dengue légère, et l'autre recevra AV-1 quatre jours après avoir été infecté par le virus de la dengue. Chaque groupe sera ensuite divisé pour recevoir 100 mg, 300 mg ou 900 mg d'AV-1 administrés en perfusion intraveineuse de 60 minutes. Pour chacun des trois niveaux de dosage, 12 participants recevront l'anticorps monoclonal expérimental et deux recevront un placebo.

Avant ou après l'administration d'AV-1, chaque volontaire recevra une injection du virus de la dengue atténué (affaibli). Dans des études précédentes utilisant ce virus de provocation, la plupart des volontaires ont développé une éruption cutanée et certains ont présenté d'autres symptômes légers de la dengue, tels que des douleurs articulaires et musculaires ou des maux de tête. Aucun des volontaires n’a développé de dengue ou de dengue grave.

Les volontaires assisteront à des visites de suivi régulières avec le personnel de l'étude pendant au moins 155 jours pour surveiller attentivement les effets de l'anticorps monoclonal expérimental. Grâce à des examens physiques, des fiches de journal et des échantillons de sang, les chercheurs documenteront comment le système immunitaire des volontaires réagit au virus de la dengue, la rapidité avec laquelle le virus disparaît de leur circulation sanguine et les symptômes qu'ils peuvent ressentir. Les chercheurs utiliseront ces informations pour déterminer comment l'AV-1 affecte la capacité des volontaires à se rétablir de la dengue par rapport au placebo et pour déterminer les doses auxquelles l'AV-1 peut être efficace.

Si l’AV-1 donne des résultats prometteurs dans cet essai clinique, les chercheurs pourront mener d’autres évaluations cliniques de son innocuité et de son efficacité contre le virus de la dengue. Pour plus d’informations sur l’étude, visitez clinictrials.gov et recherchez l’identifiant NCT05048875.

Le NIAID mène et soutient des recherches – au NIH, aux États-Unis et dans le monde entier – pour étudier les causes des maladies infectieuses et à médiation immunitaire et pour développer de meilleurs moyens de prévenir, diagnostiquer et traiter ces maladies. Le site Web du NIAID contient des publications d'actualités, des fiches d'information et d'autres documents du NIAID.

Sources :