Adalimumab-aaty (subkutan)

Subkutaner Weg (Lösung)

Schwere Infektionen

Bei Patienten, die mit Adalimumab-Produkten, einschließlich Adalimumab-Aaty, behandelt werden, besteht ein erhöhtes Risiko, schwere Infektionen zu entwickeln, die zu Krankenhausaufenthalten oder zum Tod führen können. Die meisten Patienten, bei denen diese Infektionen auftraten, nahmen gleichzeitig Immunsuppressiva wie Methotrexat oder Kortikosteroide ein.

Unterbrechen Sie die Behandlung mit Adalimumab-Aaty, wenn bei einem Patienten eine schwere Infektion oder Sepsis auftritt.

Zu den gemeldeten Infektionen gehören:

Aktive Tuberkulose (TB), einschließlich Reaktivierung latenter Tuberkulose. Bei Patienten mit Tuberkulose kommt es häufig zu einer disseminierten oder extrapulmonalen Erkrankung. Testen Sie Patienten vor der Anwendung von Adalimumab-Aaty und während der Therapie auf latente Tuberkulose. Beginnen Sie vor der Anwendung von Adalimumab-Aaty mit der Behandlung latenter Tuberkulose.

Invasive Pilzinfektionen, einschließlich Histoplasmose, Kokzidioidomykose, Candidiasis, Aspergillose, Blastomykose und Pneumozystose. Bei Patienten mit Histoplasmose oder anderen invasiven Pilzinfektionen kann es zu einer disseminierten und nicht zu einer lokalisierten Erkrankung kommen. Antigen- und Antikörpertests auf Histoplasmose können bei einigen Patienten mit aktiver Infektion negativ ausfallen. Erwägen Sie eine empirische antimykotische Therapie bei Patienten mit einem Risiko für invasive Pilzinfektionen, die eine schwere systemische Erkrankung entwickeln.

Bakterielle, virale und andere Infektionen durch opportunistische Krankheitserreger, einschließlich Legionellen und Listerien.

Berücksichtigen Sie sorgfältig die Risiken und Vorteile einer Behandlung mit Adalimumab-aaty, bevor Sie mit der Therapie bei Patienten mit chronischen oder wiederkehrenden Infektionen beginnen.

Überwachen Sie die Patienten genau auf die Entwicklung von Anzeichen und Symptomen einer Infektion während und nach der Behandlung mit Adalimumab-aaty, einschließlich der möglichen Entwicklung von Tuberkulose bei Patienten, die vor Beginn der Therapie negativ auf eine latente Tuberkuloseinfektion getestet wurden.

Malignität

Bei Kindern und jugendlichen Patienten, die mit TNF-Blockern, einschließlich Adalimumab-Produkten, behandelt wurden, wurde über Lymphome und andere bösartige Erkrankungen, einige davon mit tödlichem Ausgang, berichtet. Nach der Markteinführung wurden Fälle von hepatosplenalem T-Zell-Lymphom (HSTCL), einer seltenen Art von T-Zell-Lymphom, bei Patienten berichtet, die mit TNF-Blockern, einschließlich Adalimumab-Produkten, behandelt wurden. Diese Fälle hatten einen sehr aggressiven Krankheitsverlauf und endeten tödlich. Die Mehrzahl der gemeldeten TNF-Blocker-Fälle traten bei Patienten mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa auf, und die Mehrzahl betraf jugendliche und junge erwachsene Männer. Fast alle dieser Patienten hatten bei oder vor der Diagnose eine Behandlung mit Azathioprin oder 6-Mercaptopurin (6–MP) gleichzeitig mit einem TNF-Blocker erhalten. Es ist ungewiss, ob das Auftreten von HSTCL mit der Verwendung eines TNF-Blockers oder eines TNF-Blockers in Kombination mit diesen anderen Immunsuppressiva zusammenhängt.

Verwendungsmöglichkeiten für Adalimumab-Aaty

Adalimumab-aaty-Injektion wird auch zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn eingesetzt. Es wird auch zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa eingesetzt.

Adalimumab-aaty-Injektion wird auch zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis eingesetzt, einer Hauterkrankung mit roten Flecken und weißen Schuppen, die nicht verschwinden. Es wird Patienten verabreicht, die möglicherweise andere Behandlungsarten erhalten, einschließlich Tabletten, Injektionen oder Phototherapie (Lichtbehandlung). Es wird auch zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa eingesetzt, einer chronischen Hauterkrankung, die kleine, schmerzhafte Knoten unter der Haut verursacht.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Adalimumab-aaty

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Adalimumab-Aaty-Injektion zur Behandlung der polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis bei Kindern ab 2 Jahren oder zur Behandlung von Morbus Crohn bei Kindern ab 6 Jahren einschränken würden Alter und älter. Allerdings wurden Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 2 Jahren bei polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis, bei Kindern unter 6 Jahren bei Morbus Crohn und bei Kindern bei anderen Erkrankungen nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Adalimumab-Aaty-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Allerdings kann dieses Arzneimittel bei älteren Menschen häufiger zu schweren Infektionen und Krebs führen, weshalb bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Abatacept
• Adenovirus-Impfstoff
• Anakinra
• Anifrolumab-fnia
• Bacillus of Calmette und Guerin-Impfstoff, lebend
• Baricitinib
• Cholera-Impfstoff, lebend
• Cyclosporin
• Tetravalenter Dengue-Impfstoff, lebend
• Ebola-Zaire-Impfstoff, lebend
• Infliximab
• Influenzavirus-Impfstoff, lebend
• Levoketoconazol
• Masernvirus-Impfstoff, lebend
• Methotrexat
• Mumpsvirus-Impfstoff, lebend
• Poliovirus-Impfstoff, lebend
• Rilonacept
• Rotavirus-Impfstoff, lebend
• Rötelnvirus-Impfstoff, lebend
• Pocken-Affenpocken-Impfstoff, lebend, nicht replizierend
• Pockenimpfstoff
• Theophyllin
• Typhus-Impfstoff, lebend
• Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
• Vedolizumab
• Warfarin
• Gelbfieber-Impfstoff
• Zoster-Impfstoff, lebend

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Blutprobleme (z. B. aplastische Anämie, Panzytopenie, Thrombozytopenie), Vorgeschichte von oder
• Herzinsuffizienz oder
• Guillain-Barré-Syndrom, Geschichte von oder
• Infektionen (Pilze, Bakterien), Vorgeschichte von oder
• Leukopenie (geringe Anzahl weißer Blutkörperchen) oder
• Multiple Sklerose bzw
• Optikusneuritis (Augenproblem) oder
• Psoriasis (Hautkrankheit) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Krebs, aktiv oder in der Vergangenheit oder
• Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) oder
• Granulomatose mit Polyangiitis – Mit Vorsicht anwenden. Kann die Wahrscheinlichkeit erhöhen, an neuen Krebserkrankungen zu erkranken.

• Diabetes bzw
• Hepatitis B, Geschichte von oder
• Opportunistische Infektionen, Vorgeschichte von oder
• Tuberkulose, Vorgeschichte: Kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.

• Infektion, aktiv – Sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

• Aktive Tuberkulose – sollte vor der Einnahme dieses Arzneimittels behandelt werden.

Ordnungsgemäße Anwendung von Adalimumab-Aaty

Dieses Arzneimittel wird als Injektion unter die Haut der Vorderseite Ihrer Oberschenkel oder Ihres Bauches verabreicht. Es kann manchmal zu Hause an Patienten verabreicht werden, die nicht im Krankenhaus oder in der Klinik sein müssen. Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal zeigen, wie das Arzneimittel zubereitet und injiziert wird. Stellen Sie sicher, dass Sie verstehen, wie dieses Arzneimittel anzuwenden ist.

Zu diesem Arzneimittel gehören ein Medikamentenleitfaden und Patientenanweisungen. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause anwenden, werden Ihnen die Körperbereiche angezeigt, an denen diese Impfung verabreicht werden kann. Verwenden Sie jedes Mal, wenn Sie sich selbst oder Ihrem Kind eine Spritze verabreichen, einen anderen Körperbereich. Behalten Sie im Auge, wo Sie jeden Schuss abgeben, um sicherzustellen, dass Sie die Körperbereiche wechseln. Dies hilft, Hautproblemen vorzubeugen.

So verwenden Sie die Fertigspritze oder den Autoinjektor:

• Waschen Sie Ihre Hände vor und nach der Anwendung dieses Arzneimittels mit Wasser und Seife.
• Warten Sie 15 bis 30 Minuten, bis sich die Spritze oder der Autoinjektor auf Raumtemperatur erwärmt hat. Nicht mit Wärmequellen (z. B. heißem Wasser, Mikrowelle) erwärmen.
• Entfernen Sie nicht die Nadelabdeckung der Fertigspritze oder des Autoinjektors, während das Arzneimittel Raumtemperatur erreichen kann. Entfernen Sie es vor dem Gebrauch.
• Überprüfen Sie die Flüssigkeit in der Spritze oder im Autoinjektor. Es sollte klar und farblos bis hellbraun sein. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
• Injizieren Sie nicht in Hautbereiche, die gerötet, gequetscht, empfindlich, beschädigt, hart oder schuppig sind, oder in Bereiche mit Narben oder Psoriasis.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für Injektionsdosierungsformen (Fertigspritze oder Autoinjektor):
  • Bei Morbus Crohn:
    • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren mit einem Gewicht von 40 Kilogramm (kg) oder mehr – zunächst (Tag 1) werden 160 Milligramm (mg) unter die Haut injiziert. Dies kann in Form von vier Injektionen an einem Tag oder in Form von zwei Injektionen pro Tag über zwei Tage hinweg verabreicht werden. Dann, 2 Wochen später (Tag 15), wird eine Dosis von 80 mg verabreicht. Eine Erhaltungsdosis von 40 mg wird in Woche 4 (Tag 29) und danach alle zwei Wochen verabreicht.
    • Kinder ab 6 Jahren mit einem Gewicht von 17 kg bis unter 40 kg – zunächst (Tag 1) werden 80 mg unter die Haut injiziert. Dann, 2 Wochen später (Tag 15), wird eine Dosis von 40 mg verabreicht. Eine Erhaltungsdosis von 20 mg wird in Woche 4 (Tag 29) und danach alle zwei Wochen verabreicht.
    • Kinder unter 6 Jahren oder mit einem Gewicht unter 17 kg – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Bei Hidradenitis suppurativa:
    • Erwachsene – Zunächst (Tag 1) werden 160 Milligramm (mg) unter die Haut injiziert. Dies kann in Form von vier Injektionen an einem Tag oder in Form von zwei Injektionen pro Tag über zwei Tage hinweg verabreicht werden. Dann, 2 Wochen später (Tag 15), wird eine Dosis von 80 mg verabreicht. Eine Erhaltungsdosis von 40 mg oder 80 mg wird alle zwei Wochen in Woche 4 (Tag 29) verabreicht.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Bei polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis:
    • Kinder ab 2 Jahren: Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden.
      • Mit einem Gewicht von 30 Kilogramm (kg) oder mehr – 40 Milligramm (mg), alle zwei Wochen unter die Haut injiziert.
      • Bei einem Gewicht von 15 bis weniger als 30 kg werden alle zwei Wochen 20 mg unter die Haut injiziert.
    • Kinder unter 2 Jahren oder mit einem Gewicht unter 15 kg – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Bei Plaque-Psoriasis:
    • Erwachsene – Zunächst werden 80 Milligramm (mg) unter die Haut injiziert, dann 40 mg eine Woche nach der Anfangsdosis und danach alle zwei Wochen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Bei rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis oder Morbus Bechterew:
    • Erwachsene: 40 Milligramm (mg), alle zwei Wochen unter die Haut gespritzt. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Einige Patienten mit rheumatoider Arthritis, die kein Methotrexat einnehmen, können 40 mg jede Woche oder 80 mg alle zwei Wochen einnehmen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Bei Colitis ulcerosa:
    • Erwachsene – Zunächst (Tag 1) werden 160 Milligramm (mg) unter die Haut injiziert. Dies kann in Form von vier Injektionen an einem Tag oder in Form von zwei Injektionen pro Tag über zwei Tage hinweg verabreicht werden. Dann, 2 Wochen später (Tag 15), wird eine Dosis von 80 mg verabreicht. Eine Erhaltungsdosis von 40 mg wird in Woche 4 (Tag 29) und danach alle zwei Wochen verabreicht.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Lagerung

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Im Kühlschrank aufbewahren. Nicht einfrieren.

Bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Verwenden Sie es nicht, wenn es gefroren oder aufgetaut ist. Bei Bedarf (z. B. auf Reisen) können Sie dieses Arzneimittel bis zu 30 Tage bei Raumtemperatur aufbewahren. Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel nach 30 Tagen. Lagern Sie dieses Arzneimittel nicht bei extremer Hitze oder Kälte.

Entsorgen Sie gebrauchte Autoinjektoren, Spritzen und Nadeln in einem festen, geschlossenen Behälter, den die Nadeln nicht durchstechen können. Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Adalimumab-Aaty

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Die gleichzeitige Anwendung von Abatacept (Orencia®) und Anakinra (Kineret®) mit diesem Arzneimittel kann das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen.

Bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, muss bei Ihnen oder Ihrem Kind ein Hauttest auf Tuberkulose durchgeführt werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen oder jemandem in Ihrem Zuhause jemals eine positive Reaktion auf einen Tuberkulose-Hauttest aufgetreten ist.

Die Injektion von Adalimumab-aaty verringert die Anzahl einiger Arten von Blutzellen in Ihrem Körper. Dadurch kann es leichter zu Blutungen oder Infektionen kommen. Um diese Probleme zu lindern, vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von kranken oder infizierten Menschen. Waschen Sie Ihre Hände oft. Vermeiden Sie harte Sportarten oder andere Situationen, in denen Sie Prellungen, Schnitte oder Verletzungen erleiden könnten. Putzen Sie Ihre Zähne sanft und verwenden Sie Zahnseide. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie scharfe Gegenstände wie Rasierer und Fingernagelknipser verwenden.

Dieses Arzneimittel kann andere unerwünschte Wirkungen hervorrufen, die möglicherweise erst Monate oder Jahre nach der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten. Eine kleine Anzahl von Menschen (darunter auch Kinder und Jugendliche), die diese Art von Medikamenten eingenommen haben, entwickelten bestimmte Krebsarten (z. B. Leukämie). Einige Patienten entwickelten auch eine seltene Krebsart namens Lymphom. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind ungewöhnliche Blutungen, Blutergüsse oder Schwäche, geschwollene Lymphknoten im Nacken, in den Achselhöhlen oder in der Leistengegend oder unerklärlichen Gewichtsverlust haben. Fragen Sie außerdem sofort Ihren Arzt, ob Ihre Haut rote, schuppige Stellen oder erhabene Beulen aufweist, die mit Eiter gefüllt sind.

Die Injektion von Adalimumab-aaty kann schwerwiegende allergische Reaktionen (z. B. Anaphylaxie, angioneurotisches Ödem) hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Husten, Schluckbeschwerden, Schwindel, schnellen Herzschlag, große, bienenstockartige Schwellungen im Gesicht, an den Augenlidern, Lippen, der Zunge, im Rachen, an Händen, Beinen, Füßen, Geschlechtsorganen usw. haben. Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, nachdem Sie das Arzneimittel erhalten haben.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Schwellungen im Gesicht, an den Fingern, Füßen oder Unterschenkeln, eine plötzliche Gewichtszunahme oder Atembeschwerden haben. Dies können Anzeichen einer Herzerkrankung sein, die als kongestive Herzinsuffizienz (CHF) bezeichnet wird.

Einige Menschen, die dieses Arzneimittel einnahmen, entwickelten während der Behandlung Lupus-ähnliche Symptome und besserten sich nach Absetzen des Arzneimittels. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind Brustschmerzen, Gelenkschmerzen, Atembeschwerden oder ein sonnenempfindlicher Ausschlag auf den Wangen oder Armen auftritt.

Nehmen Sie keine Lebendimpfstoffe (Impfungen) in Anspruch, während Sie oder Ihr Kind mit Adalimumab-aaty behandelt werden. Die Impfungen Ihres Kindes müssen aktuell sein, bevor es mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnt. Wenn Sie hierzu Fragen haben, wenden Sie sich unbedingt an den Arzt Ihres Kindes.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Adalimumab-aaty

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Verschwommene Sicht
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Schüttelfrost
• Husten
• Schwindel
• verstopfte Ohren
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Verlust der Stimme
• in den Ohren hämmern
• langsamer oder schneller Herzschlag
• niesen
• verstopfte oder laufende Nase
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Seltener

• Abnormale Heilung
• Agitation
• Angst
• Arm-, Rücken-, Kieferschmerzen
• Blutungen aus dem Zahnfleisch oder der Nase
• Blindheit
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• blutiger oder schwarzer, teeriger Stuhl
• blutiger oder trüber Urin
• blaue oder blasse Haut
• Knochenschmerzen oder Knochenbrüche
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Brustschmerzen, Unwohlsein, Engegefühl oder Schweregefühl
• Koma
• Verwirrung
• Husten oder Heiserkeit
• dunkler Urin
• verminderte Sehkraft
• Depression
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schläfrigkeit
• trockener Mund
• trockene Haut
• Augenschmerzen
• Ohnmacht
• Krankheitsgefühl
• häufiger Harndrang
• gasförmiger Magenschmerz
• Haarausfall
• Halluzinationen
• Sodbrennen
• Erhöhter Durst
• vermehrtes Wasserlassen
• Verdauungsstörungen
• Reizbarkeit
• Juckreiz
• Appetitverlust
• Verlust von Kraft oder Energie
• heller Stuhlgang
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• Muskelschmerzen, Steifheit, Krämpfe, Verspannungen, Steifheit oder Krämpfe
• Brechreiz
• kein Blutdruck oder Puls
• Schmerzen, Schwellungen oder Rötungen in den Gelenken
• Schmerzen in den Armen oder Beinen
• Schmerzen in der Leiste oder den Genitalien
• Schmerzen oder Brennen im Hals
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Schmerzen im Beckenbereich
• schnelles Atmen
• schnelle Gewichtszunahme oder -abnahme
• Ausschlag
• wiederkehrendes Fieber
• Rötung oder Schwellung des Unterschenkels
• Klingeln in den Ohren
• Anfälle
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• starke Rückenschmerzen direkt unterhalb der Rippen
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen, der Zunge oder im Mund
• steifer Hals
• Magenschmerzen
• Herzstillstand
• eingefallene Augen
• Schwitzen
• Kribbeln der Hände oder Füße
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Schwierigkeiten beim Denken
• Bewusstlosigkeit
• unangenehmer Atemgeruch
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Sehstörungen
• Erbrechen
• Erbrechen von Blut oder Material, das wie Kaffeesatz aussieht
• faltige Haut
• gelbe Augen oder Haut

Vorfall nicht bekannt

• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Blasen auf der Haut
• Blau-Gelb-Farbenblindheit
• Unfähigkeit, Arme und Beine zu bewegen
• rote, gereizte Augen
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• Plötzliche Taubheit und Schwäche in Armen und Beinen
• Schwellung im Arm oder Bein

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Injektionsstelle
• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um Augen und Wangenknochen

Vorfall nicht bekannt

• Verlust oder Ausdünnung der Haare

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Yuflyma

Verfügbare Darreichungsformen:

• Lösung

Therapeutische Klasse: Antirheumatikum

Pharmakologische Klasse: Adalimumab

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