Adbry

Adbry

Was ist Adbry?

Adbry wirkt gezielt gegen IL-13, ein Protein, von dem Untersuchungen gezeigt haben, dass es bei Ekzemen zu Hautentzündungen beiträgt. Adbry bindet an IL-13 und verhindert so, dass es mit seinem Rezeptor interagiert und proinflammatorische Zytokine, Chemokine und IgE freisetzt.

Adbry wurde am 27. Dezember 2021 von der FDA zugelassen.

Warnungen

Nach der Verabreichung von Adbry sind Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie, und Angioödeme aufgetreten. Verwenden Sie Adbry nicht, wenn Sie allergisch gegen Tralokinumab oder einen der Inhaltsstoffe sind. Beenden Sie die Einnahme von Adbry und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen eine allergische Reaktion auftritt.

Kann Augenprobleme wie Konjunktivitis (eine Entzündung der Membran, die das Augenlid und den Augapfel auskleidet) oder Keratitis (Hornhautgeschwür) verursachen. Melden Sie neu auftretende oder sich verschlimmernde Augensymptome Ihrem Arzt.

Patienten mit einer bereits bestehenden Helmintheninfektion (parasitärer Wurm) sollten vor Beginn der Behandlung mit Adbry behandelt werden. Wenn sich ein Patient während der Behandlung infiziert und nicht auf die antiparasitäre Behandlung anspricht, kann Ihr Arzt die Behandlung vorübergehend abbrechen, bis die Infektion abgeklungen ist.

Vermeiden Sie die Impfung mit Lebendimpfstoffen während der Behandlung mit Adbry.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Bevor Sie Adbry anwenden, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

• Augenprobleme haben
• eine parasitäre (Helminthen-)Infektion haben
• sind für die Impfungen vorgesehen. Sie sollten keinen Lebendimpfstoff erhalten, wenn Sie mit Adbry behandelt werden
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
• stillen oder planen zu stillen.

Schwangerschaft

Es ist nicht bekannt, ob Adbry Ihrem ungeborenen Kind schadet. Es gibt ein Schwangerschafts-Expositionsregister für Frauen, die Adbry während der Schwangerschaft anwenden. Sie oder Ihr Arzt können Informationen erhalten und Sie in dieses Register eintragen, indem Sie 1-877-311-8972 anrufen oder vorbeikommen

Stillen

Es ist nicht bekannt, ob Adbry in die Muttermilch übergeht und ob es einem ungeborenen Kind schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie stillen.

Wie wird Adbry verabreicht?

Sehen Sie sich die Einzelheiten an Gebrauchsanweisung Informationen zur Zubereitung und Injektion von Adbry sowie zur ordnungsgemäßen Lagerung und Entsorgung (Entsorgung) gebrauchter Fertigspritzen finden Sie in Ihrem Rezept.

• Verwenden Sie Adbry genau nach Anweisung Ihres Arztes.
• Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Adbry Sie wann injizieren müssen.
• Adbry wird als Einzeldosis-Fertigspritze (150 mg) mit Nadelschutz geliefert.
• Adbry wird als Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) verabreicht.

Wenn Ihr Arzt entscheidet, dass Sie oder eine Pflegekraft die Injektionen verabreichen können, sollten Sie oder Ihre Pflegekraft eine Schulung zur richtigen Vorbereitung und Injektion von Adbry erhalten. Versuchen Sie nicht, Adbry zu injizieren, bevor Ihnen Ihr Arzt den richtigen Weg gezeigt hat.

• Injizieren Sie die volle Dosis Adbry.
• Entsorgen Sie die gebrauchte Fertigspritze in einem von der FDA zugelassenen Entsorgungsbehälter für scharfe Gegenstände.

Empfohlene Adbry-Dosierung

Erwachsene ab 18 Jahren

• Verabreichen Sie eine Anfangsdosis von 600 mg (verabreicht als vier Adbry 150 mg-Injektionen an verschiedenen Injektionsstellen am selben Tag).
• Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 300 mg (zwei 150-mg-Injektionen an verschiedenen Injektionsstellen) und wird alle zwei Wochen verabreicht. Bei Patienten unter 100 kg, die nach 16-wöchiger Behandlung eine reine oder nahezu reine Haut erreichen, kann eine Dosierung von 300 mg alle 4 Wochen in Betracht gezogen werden.

Kinder im Alter von 12 bis 17 Jahren

• Verabreichen Sie eine Anfangsdosis von 300 mg (verabreicht als zwei Adbry 150 mg-Injektionen an verschiedenen Injektionsstellen am selben Tag).
• Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 150 mg (eine 150-mg-Injektion) und wird alle zwei Wochen verabreicht.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, injizieren Sie die vergessene Dosis so schnell wie möglich und fahren Sie dann mit der nächsten Dosis zum regulären Zeitpunkt fort.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Wenn Sie mehr Adbry als vorgeschrieben injizieren, rufen Sie Poison Control unter 1-800-222-1222 an.

Was sind die Nebenwirkungen von Adbry?

Adbry kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:

• Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit), einschließlich einer schweren Reaktion, die als Anaphylaxie bezeichnet wird. Beenden Sie die Anwendung von Adbry und informieren Sie Ihren Arzt oder holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
• Atembeschwerden
• Schwellung von Gesicht, Mund und Zunge
• Nesselsucht
• Juckreiz
• Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)
• Hautausschlag.
• Augenprobleme. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Augenprobleme verschlimmern, einschließlich Augenschmerzen oder Sehstörungen.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen, die 1 % oder mehr Menschen betreffen, gehören:

• Infektionen der oberen Atemwege
• Augen- und Augenlidentzündung, einschließlich Rötung, Schwellung und Juckreiz
• Reaktionen an der Injektionsstelle
• hohe Laborwerte bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie).

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Adbry aus?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

Eine vollständige Liste der Interaktionen finden Sie in den Produktinformationen.

Lagerung

Bewahren Sie unbenutzte Fertigspritzen im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F) im Originalkarton auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

• Bei Bedarf können Fertigspritzen im Originalkarton maximal 14 Tage lang bei Raumtemperatur bis zu 30 °C (86 °F) aufbewahrt werden. Schreiben Sie das Entnahmedatum auf dem Umkarton in das dafür vorgesehene Feld.
• Nicht über 30 °C (86 °F) lagern. Stellen Sie die Fertigspritzen nicht wieder in den Kühlschrank, nachdem sie Raumtemperatur erreicht haben. Wenn es nicht innerhalb von 14 Tagen verwendet wird, entsorgen Sie es.
• Setzen Sie die Fertigspritze weder Hitze noch direktem Sonnenlicht aus.
• Nicht einfrieren. Nicht schütteln.
• Entsorgen Sie alle unbenutzten Produktreste in der Fertigspritze.

Zutaten

Aktiv: Tralokinumab-ldrm

Inaktiv: Essigsäure, Polysorbat 80, Natriumacetat-Trihydrat, Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.

Enthält keine Konservierungsstoffe.

Erhältlich als Einzeldosis-Fertigspritze (150 mg) mit Nadelschutz.

Hersteller

Leo Pharma Inc.

• Was sind die häufigsten Hauterkrankungen? (mit Fotos)

Verweise

1. Produktetikett

Weitere Informationen

Zurück zum Lexikon