Aducanumab-avwa (intravenös)
Aducanumab-avwa (intravenös) Intravenöser Weg (Lösung)
Warnung: Amyloidbedingte Bildanomalien
Monoklonale Antikörper, die gegen aggregierte Formen von Beta-Amyloid gerichtet sind, einschließlich Aducanumab-avwa, können Amyloid-bedingte Bildanomalien (ARIA) verursachen, die als ARIA mit Ödem (ARIA-E) und ARIA mit Hämosiderinablagerung (ARIA-H) gekennzeichnet sind. Häufigkeit und Zeitpunkt von ARIA variieren je nach Behandlung. ARIA tritt normalerweise zu Beginn der Behandlung auf und verläuft in der Regel asymptomatisch, obwohl schwerwiegende und lebensbedrohliche Ereignisse selten auftreten können. Bei Patienten, die mit Medikamenten dieser Klasse behandelt wurden, wurden schwere intrazerebrale Blutungen beobachtet, von denen einige tödlich verliefen.
Apo
E e4-Homozygoten: Patienten, die Apolipoprotein E e4 (Apo
E e4) Homozygote (ungefähr 15 % der Alzheimer-Patienten), die mit dieser Medikamentenklasse, einschließlich Aducanumab-avwa, behandelt werden, weisen im Vergleich zu Heterozygoten und Nichtträgern eine höhere Inzidenz von ARIA auf, einschließlich symptomatischer, schwerwiegender und schwerer radiologischer ARIA. Test auf Apo
Der E-e4-Status sollte vor Beginn der Behandlung durchgeführt werden, um das Risiko einer ARIA-Entwicklung zu ermitteln. Vor dem Test sollten verschreibende Ärzte mit den Patienten das ARIA-Risiko bei allen Genotypen und die Auswirkungen der Ergebnisse von Gentests besprechen. Verschreibende Ärzte sollten Patienten darüber informieren, dass sie auch dann mit Aducanumab-avwa behandelt werden können, wenn kein Genotyptest durchgeführt wird; Es kann jedoch nicht festgestellt werden, ob es sich um Apo handelt
E e4-Homozygoten und ein höheres Risiko für ARIA. Berücksichtigen Sie den Nutzen von Aducanumab-avwa für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit und das potenzielle Risiko schwerwiegender unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit ARIA, wenn Sie sich für den Beginn der Behandlung mit Aducanumab-avwa entscheiden.
Verwendungsmöglichkeiten für Aducanumab-avwa
Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen Aufsicht verabreicht werden.
Vor der Anwendung von Aducanumab-avwa
Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:
Allergien
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.
Pädiatrie
Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Aducanumab-Avwa-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrie
Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Aducanumab-Avwa-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden.
Stillen
Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.
Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol
Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.
Ordnungsgemäße Anwendung von Aducanumab-avwa
Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird. Die Verabreichung muss langsam erfolgen, sodass die Nadel mindestens 1 Stunde an Ort und Stelle bleiben muss. Dieses Arzneimittel wird normalerweise alle 4 Wochen im Abstand von mindestens 21 Tagen verabreicht.
Diesem Arzneimittel sollte ein Medikamentenleitfaden beiliegen. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Ihr Arzt wird vor der ersten Behandlung und zu bestimmten Zeiten während der Behandlung mit diesem Arzneimittel eine Magnetresonanztomographie (MRT) durchführen.
Verpasste Dosis
Rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, um Anweisungen zu erhalten.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Aducanumab-avwa
Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihren Fortschritt genau überwacht, während Sie dieses Arzneimittel erhalten. Dadurch kann Ihr Arzt feststellen, ob das Arzneimittel richtig wirkt, und entscheiden, ob Sie es weiterhin erhalten sollten.
Dieses Arzneimittel kann Amyloid-bedingte Bildstörungen (ARIA) verursachen, die als vorübergehende Schwellung oder Blutung im Gehirn sichtbar sind. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen Sehstörungen, Verwirrtheit, Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit oder Krampfanfälle auftreten.
Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende allergische Reaktionen, einschließlich Angioödeme, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Nesselsucht, Quaddeln oder Juckreiz, große, Nesselsucht-artige Schwellungen im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen oder eine Rötung der Haut haben.
Nebenwirkungen von Aducanumab-avwa
Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Häufiger
- Verschwommenes oder verändertes Sehen
- Verwirrung
- Verwirrung hinsichtlich Zeit, Ort oder Person
- Schwindel
- Stürze
- Halluzinationen
- Kopfschmerzen
- falsche Überzeugungen vertreten, die nicht durch Tatsachen geändert werden können
- psychische Depression oder Angstzustände
- Brechreiz
- Albträume oder ungewöhnlich lebhafte Träume
- Probleme mit Bewegung, Gehen oder Sprechen
- Anfälle
- Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
- ungewöhnliche Aufregung, Nervosität oder Unruhe
- Erbrechen
Vorfall nicht bekannt
- Nesselsucht, Quaddeln oder Juckreiz
- Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
- Rötung der Haut
Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Häufiger
- Durchfall
Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Häufig verwendete Markennamen
In den USA
- Aduhelm
Verfügbare Darreichungsformen:
- Lösung
Therapeutische Klasse: Mittel des Zentralnervensystems
Pharmakologische Klasse: Aducanumab
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