Alpha-1-Proteinase-Inhibitor Mensch (intravenös)
Alpha-1-Proteinase-Inhibitor Mensch (intravenös)
Wird für den menschlichen Alpha-1-Proteinase-Inhibitor verwendet
Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.
Vor der Anwendung des Alpha-1-Proteinase-Inhibitors beim Menschen
Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:
Allergien
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.
Pädiatrie
Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen des Alpha-1-Proteinase-Inhibitors bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrie
Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen des Alpha-1-Proteinase-Inhibitors in der geriatrischen Bevölkerung durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.
Stillen
Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.
Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol
Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.
Andere medizinische Probleme
Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
- IgA-Mangel mit Antikörpern gegen IgA – Sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.
Richtige Verwendung des Alpha-1-Proteinase-Inhibitors beim Menschen
Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einem Krankenhaus oder einer Klinik verabreichen. Dieses Arzneimittel wird durch eine Nadel in eine Ihrer Venen verabreicht.
Dieses Arzneimittel wird normalerweise regelmäßig einmal pro Woche verabreicht. Wenn Sie diesbezüglich Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Möglicherweise wird Ihnen beigebracht, wie Sie Ihr Arzneimittel zu Hause verabreichen. Stellen Sie sicher, dass Sie alle Anweisungen verstanden haben, bevor Sie sich dieses Arzneimittel verabreichen. Nehmen Sie nicht mehr Arzneimittel ein und wenden Sie es nicht häufiger an, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.
Diesem Arzneimittel sollte eine Patienteninformationsbroschüre beiliegen. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.
Zeichnen Sie ein Behandlungsinfusionsprotokoll auf und führen Sie es. Dazu gehören Informationen wie Chargennummer, Uhrzeit, Datum und etwaige Reaktionen.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung des menschlichen Alpha-1-Proteinase-Inhibitors
Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Sie engmaschig untersucht, während Sie dieses Arzneimittel erhalten. Dadurch kann Ihr Arzt feststellen, ob das Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt, und entscheiden, ob Sie es weiterhin anwenden sollten.
Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen. Eine Anaphylaxie kann lebensbedrohlich sein und erfordert sofortige ärztliche Hilfe. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Heiserkeit, Benommenheit, Schwindel oder Ohnmacht, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.
Alpha 1-PI wird aus gespendetem menschlichem Blut hergestellt. Einige menschliche Blutprodukte haben bestimmte Viren auf Menschen übertragen, die sie erhalten haben. Das Risiko, sich durch Alpha-1-PI mit dem Virus anzustecken, ist sehr gering und konnte in den letzten Jahren stark reduziert werden. Dies ist das Ergebnis der vorgeschriebenen Tests menschlicher Spender auf bestimmte Viren und Tests während der Herstellung dieser Arzneimittel. Obwohl das Risiko gering ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken haben. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise einen Hepatitis-B-Impfstoff verabreichen, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten.
Nebenwirkungen des Alpha-1-Proteinase-Inhibitors beim Menschen
Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Häufiger
- Blasenschmerzen
- blutiger oder trüber Urin
- Körperschmerzen oder Schmerzen
- Schüttelfrost
- Husten
- schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
- Schwierigkeiten beim Atmen
- verstopfte Ohren
- Fieber
- häufiger Harndrang
- Kopfschmerzen
- Verlust der Stimme
- Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
- laufende oder verstopfte Nase
- niesen
- Halsentzündung
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
Selten
- Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an den Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
- verschwommene Sicht
- Brustschmerzen
- Husten, der Schleim produziert
- Durchfall
- schwieriges oder erschwertes Atmen
- Schwindel
- Gefühl von Ohnmacht, Schwindel oder Benommenheit
- Rötung oder Rötung der Haut, insbesondere im Gesicht und am Hals
- allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
- Gelenkschmerzen
- Appetitverlust
- Muskelschmerzen und Schmerzen
- Brechreiz
- Nervosität
- lautes Atmen
- in den Ohren hämmern
- schnelle Gewichtszunahme
- Zittern
- langsamer oder schneller Herzschlag
- Schwitzen
- Engegefühl in der Brust
- Kribbeln der Hände oder Füße
- Schlafstörungen
- ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
- Erbrechen
Vorfall nicht bekannt
- Verwirrung
- Schwierigkeiten beim Schlucken
- Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
- schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
- Nesselsucht oder Hautausschlag
- Juckreiz, Schwellung oder Schwellung der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Häufiger
- Gefühl von Wärme
- juckende Haut
- Muskel- oder Knochenschmerzen
- Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
- Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
- plötzliches Schwitzen
Selten
- Rückenschmerzen
- Blähungen
- Geschmacksveränderung
- Veränderungen im Sehvermögen
- Fieber
- Geschmacksverlust
- Schmerz
- Rötung der Haut
- Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
- Schwellung der Gelenke
- ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Trägheitsgefühl
- Striemen
Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Häufig verwendete Markennamen
In den USA
- Aralast
- Aralast NP
- Glassia
- Prolastin
- Prolastin-C
- Zemaira
Verfügbare Darreichungsformen:
- Pulver zur Lösung
- Lösung
Therapeutische Klasse: Blutmodifizierendes Mittel
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