Baraklude

Was ist Baraclude?

Baraclude ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung des chronischen Hepatitis-B-Virus (HBV) bei Erwachsenen und Kindern, die mindestens 2 Jahre alt sind und mindestens 22 Pfund (10 Kilogramm) wiegen.

Baraclude ist kein Heilmittel gegen Hepatitis. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel einer Leberzirrhose oder Leberkrebs vorbeugt.

Warnungen

Sie sollten Baraclude nicht einnehmen, wenn Sie HIV (humanes Immundefizienzvirus) haben, das nicht behandelt wird.

Die Symptome einer Hepatitis B können wieder auftreten oder sich verschlimmern, wenn Sie die Einnahme von Baraclude beenden. Während der Behandlung und mehrere Monate nach Beendigung der Anwendung dieses Arzneimittels müssen Sie regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen.

Dieses Arzneimittel kann eine schwerwiegende Erkrankung namens „Arzneimittel“ verursachen Laktatazidose. Holen Sie sich sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie auch nur leichte Symptome verspüren, wie z. B. Muskelschmerzen oder -schwäche, Taubheits- oder Kältegefühl in Armen und Beinen, Atembeschwerden, Magenschmerzen, Übelkeit mit Erbrechen, schneller oder ungleichmäßiger Herzschlag, Schwindel oder ein starkes Schwächegefühl oder müde.

Baraclude kann auch schwere Lebersymptome wie Übelkeit, Magenschmerzen, niedriges Fieber, Appetitlosigkeit, dunklen Urin, lehmfarbenen Stuhl und Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder Augen) verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines dieser Symptome haben.

Einige Menschen mit Hepatitis B entwickeln Lebersymptome, nachdem sie die Einnahme von Baraclude abgebrochen haben, auch Monate nach dem Absetzen. Möglicherweise möchte Ihr Arzt Ihre Leberfunktion mehrere Monate lang regelmäßig überprüfen, nachdem Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beendet haben. Verpassen Sie keine geplanten Besuche

Hepatitis B kann aktiv werden oder sich verschlimmern, nachdem Sie die Anwendung von Entecavir abgebrochen haben. Möglicherweise müssen Sie über mehrere Monate hinweg häufige Leberfunktionstests durchführen.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten Baraclude nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Entecavir sind oder wenn Sie auch HIV (humanes Immundefizienzvirus) haben, das nicht behandelt wird.

Möglicherweise müssen Sie sich auf HIV testen lassen, bevor Sie mit der Einnahme von Baraclude beginnen. Die Einnahme von Medikamenten zur Behandlung chronischer Hepatitis B kann dazu führen, dass eine HIV-Infektion resistent gegen bestimmte HIV- und AIDS-Medikamente wird.

Um sicherzustellen, dass Baraclude für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

  • HIV oder AIDS (oder wenn Sie HIV-positiv waren);

  • Nierenerkrankung;

  • andere Leberprobleme als HBV;

  • eine Lebertransplantation; oder

  • wenn Sie zusätzlich Lamivudin (Epivir, Epzicom, Trizivir) oder Telbivudin (Tyzeka) einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie in der Vergangenheit zur Behandlung von Hepatitis B eingenommen haben. Baraclude ist möglicherweise nicht das richtige Medikament, wenn Sie bestimmte andere Arzneimittel gegen HBV eingenommen haben.

Sie können sich weiterentwickeln Laktatazidose, eine gefährliche Ansammlung von Milchsäure in Ihrem Blut. Dies kann wahrscheinlicher sein, wenn Sie übergewichtig sind, über einen längeren Zeitraum antivirale Medikamente eingenommen haben oder wenn Sie eine Frau sind. Fragen Sie Ihren Arzt nach Ihrem Risiko.

Es ist nicht bekannt, ob Entecavir einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Name möglicherweise in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt. Dies dient dazu, den Ausgang der Schwangerschaft zu verfolgen und etwaige Auswirkungen von Entecavir auf das Baby zu beurteilen.

Während der Anwendung von Baraclude ist das Stillen möglicherweise nicht sicher. Fragen Sie Ihren Arzt nach etwaigen Risiken.

Wie soll ich Baraclude einnehmen?

Nehmen Sie Baraclude genau so ein, wie es Ihnen verschrieben wurde. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Wenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung an.

Nehmen Sie Baraclude auf nüchternen Magen ein, mindestens 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach dem Essen.

Messen Sie das flüssige Arzneimittel sorgfältig ab, indem Sie die Dosierspritze mit Ihrem Arzneimittel verwenden (keinen Küchenlöffel). Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle mit Ihrem Arzneimittel gelieferten Gebrauchsanweisungen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie diese Anweisungen nicht verstehen.

Entecavir-Dosen richten sich nach dem Gewicht (insbesondere bei Kindern und Jugendlichen). Ihr Dosisbedarf kann sich ändern, wenn Sie an Gewicht zunehmen oder abnehmen.

Verwenden Sie Baraclude regelmäßig, um den größtmöglichen Nutzen zu erzielen und eine Verschlechterung Ihres Zustands zu verhindern. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn sich Ihre Hepatitis-Symptome nicht bessernoder wenn sie schlimmer werden.

Ändern Sie Ihre Dosis oder Ihren Dosierungsplan nicht ohne den Rat Ihres Arztes. Jede Person mit HBV sollte weiterhin von einem Arzt betreut werden.

Lagern Sie Baraclude bei Raumtemperatur, geschützt vor Feuchtigkeit, Hitze und Licht. Halten Sie die Flasche fest verschlossen, wenn Sie sie nicht verwenden.

Bewahren Sie die Flasche mit der Flüssigkeit zum Einnehmen im Originalkarton auf. Entsorgen Sie nicht verwendete Baraclude-Lösung zum Einnehmen nach Ablauf des auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatums.

Hepatitis B kann in den Monaten nach Beendigung der Anwendung von Baraclude aktiv werden oder sich verschlimmern. Während der Anwendung dieses Arzneimittels und noch einige Monate nach der letzten Dosis müssen Sie möglicherweise häufig Ihre Leberfunktion testen.

Dosierungsinformationen

Übliche Baraclude-Dosis für Erwachsene bei chronischer Hepatitis B:

Kompensierte Lebererkrankung:
-Nukleosid-Inhibitor-Therapie-naiv: 0,5 mg oral einmal täglich
-Vorgeschichte einer Hepatitis-B-Virämie während der Anwendung von Lamivudin oder bekannter Lamivudin- oder Telbivudin-Resistenzsubstitutionen rtM204I/V mit oder ohne rtL180M, rtL80I/V oder rtV173L: 1 mg oral einmal täglich

Dekompensierte Lebererkrankung: 1 mg oral einmal täglich

Verwendung: Zur Behandlung einer chronischen HBV-Infektion bei Patienten mit Anzeichen einer aktiven Virusreplikation und entweder anhaltenden Erhöhungen der Serumaminotransferasen (ALT oder AST) oder einer histologisch aktiven Erkrankung

Übliche pädiatrische Baraclude-Dosis bei chronischer Hepatitis B:

2 bis 15 Jahre:
Therapienaiv:
10 bis 11 kg: 0,15 mg oral einmal täglich
Über 11 bis 14 kg: 0,2 mg oral einmal täglich
Über 14 bis 17 kg: 0,25 mg oral einmal täglich
Über 17 bis 20 kg: 0,3 mg oral einmal täglich
Über 20 bis 23 kg: 0,35 mg oral einmal täglich
Über 23 bis 26 kg: 0,4 mg oral einmal täglich
Über 26 bis 30 kg: 0,45 mg oral einmal täglich
Mehr als 30 kg: 0,5 mg oral einmal täglich

Lamivudin-erfahren:
10 bis 11 kg: 0,3 mg oral einmal täglich
Über 11 bis 14 kg: 0,4 mg oral einmal täglich
Über 14 bis 17 kg: 0,5 mg oral einmal täglich
Über 17 bis 20 kg: 0,6 mg oral einmal täglich
Über 20 bis 23 kg: 0,7 mg oral einmal täglich
Über 23 bis 26 kg: 0,8 mg oral einmal täglich
Über 26 bis 30 kg: 0,9 mg oral einmal täglich
Über 30 kg: 1 mg oral einmal täglich

Kommentare:
-Die orale Lösung wird für Patienten bis zu 30 kg empfohlen.

16 Jahre oder älter:
Kompensierte Lebererkrankung:
-Nukleosid-Inhibitor-Therapie-naiv: 0,5 mg oral einmal täglich
-Vorgeschichte einer Hepatitis-B-Virämie während der Anwendung von Lamivudin oder bekannter Lamivudin- oder Telbivudin-Resistenzsubstitutionen rtM204I/V mit oder ohne rtL180M, rtL80I/V oder rtV173L: 1 mg oral einmal täglich

Verwendung: Zur Behandlung einer chronischen HBV-Infektion bei Patienten mit Anzeichen einer aktiven Virusreplikation und entweder anhaltenden Erhöhungen der Serumaminotransferasen (ALT oder AST) oder einer histologisch aktiven Erkrankung

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel so schnell wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Lassen Sie Ihr Rezept nachfüllen, bevor Ihnen die Medikamente völlig ausgehen.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Was man vermeiden sollte

Die Anwendung dieses Arzneimittels verhindert nicht die Ausbreitung Ihrer Krankheit. Haben Sie keinen ungeschützten Sex und teilen Sie keine Rasierer oder Zahnbürsten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über sichere Möglichkeiten, die HBV-Übertragung beim Sex zu verhindern. Das Teilen von Medikamenten- oder Medikamentennadeln ist selbst für einen gesunden Menschen niemals sicher.

Nebenwirkungen von Baraclude

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Baraclude: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Manche Menschen, die Baraclude anwenden, entwickeln eine Laktatazidose, die tödlich sein kann. Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie auch nur leichte Symptome haben, wie zum Beispiel:

  • ungewöhnliche Muskelschmerzen;

  • frieren;

  • Atembeschwerden;

  • Schwindelgefühl, Benommenheit, Müdigkeit oder sehr schwaches Gefühl;

  • Magenschmerzen, Erbrechen; oder

  • schneller oder unregelmäßiger Herzschlag.

Baraclude kann auch schwere Lebersymptome verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben: Schwellung im Mittelteil, Übelkeit, Magenschmerzen, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Baraclude können gehören:

  • Brechreiz;

  • Schwindel, Müdigkeitsgefühl; oder

  • Kopfschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Baraclude?

Andere Medikamente können mit Entecavir interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Baraclude nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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