BayRho-D (Injektion, intramuskulär, intravenös)
BayRho-D (Injektion, intramuskulär, intravenös) Intravenöser Weg (Pulver zur Lösung; Lösung)
Bei Patienten, die wegen immunthrombozytopenischer Purpura (ITP) mit Rho(D)-Immunglobulin behandelt wurden, wurde über intravaskuläre Hämolyse (IVH) berichtet, die zum Tod führte. IVH kann zu klinisch beeinträchtigender Anämie und Multisystem-Organversagen führen, einschließlich akutem Atemnotsyndrom (ARDS), akuter Niereninsuffizienz, Nierenversagen und disseminierter intravaskulärer Koagulation (DIC). Alarmieren Sie die Patienten und überwachen Sie sie im Gesundheitswesen mindestens 8 Stunden lang nach der ITP-Verabreichung engmaschig auf Anzeichen und Symptome einer IVH. Führen Sie zu Studienbeginn, 2 Stunden, 4 Stunden nach der Verabreichung und vor dem Ende des Überwachungszeitraums eine Urinanalyse mit einem Peilstab durch. Wenn Anzeichen und/oder Symptome einer IVH vorliegen oder vermutet werden, sollten nach der Behandlung Labortests durchgeführt werden.
Verwendungsmöglichkeiten für BayRho-D
Der Rh-Faktor ist ein Teil der roten Blutkörperchen. Eine Person hat entweder Rh-positives oder Rh-negatives Blut. Wenn Sie Blut der entgegengesetzten Art erhalten, bildet Ihr Körper Antikörper, die die roten Blutkörperchen zerstören können. Wenn eine schwangere Frau Rh-negativ und ihr Baby Rh-positiv ist, kann das Blut des Babys in ihren Körper gelangen und dazu führen, dass sie Antikörper bildet. Wenn dieselbe Frau ein zweites Kind mit Rh-positivem Blut bekommt, zerstören die Antikörper die roten Blutkörperchen des Babys. Rho(D)-Immunglobulin wird diesen Frauen während der Schwangerschaft oder nach der Entbindung verabreicht, um die Bildung von Antikörpern zu verhindern.
Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen Aufsicht verabreicht werden.
Vor der Anwendung von BayRho-D
Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:
Allergien
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.
Pädiatrie
Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Rho(D)-Immunglobulin bei Kindern einschränken würden. Es wird nicht für Säuglinge mit Rh-positivem Blut empfohlen, deren Mutter Rh-negativ ist.
Geriatrie
Obwohl keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen von Rho(D)-Immunglobulin in der geriatrischen Bevölkerung durchgeführt wurden, ist nicht zu erwarten, dass geriatrische spezifische Probleme den Nutzen von Rho(D)-Immunglobulin bei älteren Menschen einschränken. Bei älteren Patienten ist jedoch die Wahrscheinlichkeit höher, dass sie altersbedingte Herz-, Nieren- oder Leberprobleme haben, und möglicherweise leiden sie unter Erkrankungen, die eine Anpassung der Dosis für Patienten erfordern, die Rho(D)-Immunglobulin erhalten.
Stillen
Studien an Frauen deuten darauf hin, dass dieses Medikament bei Anwendung während der Stillzeit ein minimales Risiko für den Säugling darstellt.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.
Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol
Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.
Andere medizinische Probleme
Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
- Anämie, schwere oder
- Blutgerinnungsprobleme, Vorgeschichte von oder
- Atemprobleme, schwere oder
- Disseminierte intravasale Gerinnung (Blutgerinnungsproblem) oder
- Nierenprobleme bzw
- Lungenödem (Flüssigkeit in der Lunge), Vorgeschichte – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.
- Atherosklerose (Verhärtung der Arterien), Vorgeschichte von oder
- Herz- oder Blutgefäßprobleme oder
- Hyperviskosität (dickes Blut), Vorgeschichte von oder
- Schlaganfall – Mit Vorsicht verwenden. Kann dazu führen, dass sich die Nebenwirkungen verschlimmern.
- Autoimmunhämolytische Anämie (Blutungsproblem) oder
- Hämolyse, aktiv (rote Blutkörperchen werden zerstört) oder
- Immunglobulin A (IgA)-Mangel mit Antikörpern gegen IgA – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.
- Diabetes – Die flüssige Form von WinRho® enthält Maltose. Einige Glukosetestsysteme funktionieren nicht richtig, wenn sich Maltose im Blut befindet. Besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Bestimmungsgemäße Verwendung von BayRho-D
Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einem Krankenhaus verabreichen. Dieses Arzneimittel wird durch eine Nadel in eine Ihrer Venen oder als Injektion in einen Ihrer Muskeln verabreicht.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von BayRho-D
Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind auf etwaige Probleme oder unerwünschte Wirkungen überprüft, die durch dieses Arzneimittel verursacht werden könnten. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Rückenschmerzen haben; Schüttelfrost; ein Fieber; dunkler Urin; eine verminderte Urinmenge; eine plötzliche Gewichtszunahme; Schwellung der Hände oder Füße; oder Kurzatmigkeit nach der Einnahme dieses Arzneimittels. Dies können Symptome einer schwerwiegenden Bluterkrankung sein, die als intravaskuläre Hämolyse (IVH) bezeichnet wird.
Dieses Arzneimittel wird aus gespendetem menschlichem Blut hergestellt. Einige menschliche Blutprodukte haben bestimmte Viren auf Menschen übertragen, die sie erhalten haben. Das Risiko, sich durch Medikamente, die aus menschlichem Blut hergestellt werden, mit dem Virus anzustecken, ist in den letzten Jahren stark gesunken. Dies ist das Ergebnis der vorgeschriebenen Tests menschlicher Spender auf bestimmte Viren und Tests während der Herstellung dieser Arzneimittel. Obwohl das Risiko gering ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken haben.
Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen. Eine Anaphylaxie kann lebensbedrohlich sein und erfordert sofortige ärztliche Hilfe. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind nach der Einnahme dieses Arzneimittels Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht, Brustschmerzen, Schwindel oder Benommenheit, Atembeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund haben.
Dieses Arzneimittel kann Blutgerinnsel verursachen, insbesondere bei Patienten mit Blutgerinnungsproblemen, Herzerkrankungen, Arteriosklerose (Arterienverkalkung) oder Durchblutungsstörungen in der Vorgeschichte. Auch Patienten, die aufgrund einer Operation oder Krankheit längere Zeit bettlägerig sind, können Blutgerinnsel haben. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind plötzlich Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, starke Kopfschmerzen, Beinschmerzen oder Probleme beim Sehen, Sprechen oder Gehen haben.
Dieses Arzneimittel kann einige Stunden nach der Verabreichung ein seltenes und schwerwiegendes Lungenproblem verursachen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind nach der Einnahme des Arzneimittels Atemprobleme mit oder ohne Fieber haben.
Während Sie mit Rho(D)-Immunglobulin behandelt werden, dürfen Sie ohne Zustimmung Ihres Arztes keine Impfungen durchführen. Lebendimpfstoffe sollten 3 Monate nach der Verabreichung von Rho(D)-Immunglobulin nicht verabreicht werden.
Nebenwirkungen von BayRho-D
Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Selten
- Blutiger Urin
- verminderte Häufigkeit des Wasserlassens oder verminderte Urinmenge
- Fieber
- erhöhter Blutdruck
- Erhöhter Durst
- Appetitverlust
- Schmerzen im unteren Rückenbereich
- Übelkeit oder Erbrechen
- blasse Haut
- Schwellung des Gesichts, der Finger oder der Unterschenkel
- Atembeschwerden
- ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
- Gewichtszunahme
Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Seltener
- Schmerzen an der Injektionsstelle
Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Häufig verwendete Markennamen
In den USA
- BayRho-D
- HyperRHO S/D
- MicRhogam Ultra-gefiltert
- Rhogam
- RhoGAM Ultra-Filtered Plus
- Rhophylac
- WinRho SDF
In Kanada
- Winrho SDF
Verfügbare Darreichungsformen:
- Lösung
Therapeutische Klasse: Immunserum
Weitere Informationen