Belimumab
Belimumab
Was ist Belimumab?
Beliumumab wird auch zur Behandlung von Nierenproblemen (aktive Lupusnephritis) bei Erwachsenen mit SLE angewendet, die andere Lupus-Medikamente einnehmen.
Belimumab ist nicht für die Anwendung bei Personen mit aktivem SLE vorgesehen, der das Zentralnervensystem (Gehirn, Nerven und Rückenmark) beeinträchtigt.
Belimumab kann auch für andere Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenratgeber aufgeführt sind.
Nebenwirkungen von Belimumab
Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht, Juckreiz; sich ängstlich oder benommen fühlen; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Einige Menschen hatten innerhalb von Stunden oder Tagen nach einer Injektion schwerwiegende oder tödliche allergische Reaktionen auf Belimumab. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome wie Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Müdigkeit, langsamer Herzschlag, Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht oder im Hals, Angstzustände, Übelkeit, Atembeschwerden sowie Schwindel oder Benommenheit auftreten.
Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Beenden Sie die Anwendung von Belimumab und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen einer Infektion haben, wie zum Beispiel:
-
Fieber, Schüttelfrost;
-
Hautwunden, Wärme oder Rötung;
-
Husten mit Schleim, Brustschmerzen, Atemnot;
-
Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen;
-
mehr als gewöhnlich urinieren; oder
-
blutiger Durchfall.
Belimumab kann eine schwere Gehirninfektion verursachen, die zu einer Behinderung oder zum Tod führen kann. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Probleme mit Sprache, Denken, Sehen oder Muskelbewegungen haben. Diese Symptome können allmählich beginnen und sich schnell verschlimmern.
Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen neue oder sich verschlimmernde Depressionen, Angstzustände, Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, Schlafstörungen, Risikoverhalten oder Gedanken darüber, sich selbst oder andere zu verletzen, auftreten.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Belimumab können gehören:
-
Übelkeit, Durchfall;
-
Fieber, Halsschmerzen, laufende oder verstopfte Nase, Husten, Engegefühl in der Brust;
-
Schmerzen, Juckreiz, Rötung oder Schwellung an der Stelle, an der eine Injektion unter die Haut verabreicht wurde;
-
Schmerzen in Ihren Armen oder Beinen;
-
Kopfschmerzen, depressive Stimmung; oder
-
Schlafprobleme (Insomnie).
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Warnungen
Einige Menschen hatten innerhalb von Stunden oder Tagen nach einer Injektion schwerwiegende oder tödliche allergische Reaktionen auf dieses Arzneimittel. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome wie Kopfschmerzen, Angstzustände, Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht oder im Hals, Übelkeit, Atembeschwerden und Schwindel oder Benommenheit auftreten.
Belimumab beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, schleimigen Husten, Hautwunden, Wärme oder Rötung unter der Haut, vermehrtes Wasserlassen oder Brennen beim Wasserlassen haben.
Melden Sie Ihrem Arzt alle neuen oder sich verschlimmernden psychischen Symptome, wie z. B. Depressionen, Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, Schlafstörungen oder Gedanken darüber, sich selbst oder andere zu verletzen.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Sie sollten Belimumab nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf reagieren.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
-
eine aktive oder chronische Infektion;
-
Depression oder Geisteskrankheit;
-
Selbstmordgedanken oder -handlungen;
-
Krebs;
-
eine Arzneimittelallergie;
-
wenn Sie kürzlich einen Impfstoff erhalten haben; oder
-
wenn Sie Cyclophosphamid, biologische Arzneimittel oder andere Arzneimittel mit monoklonalen Antikörpern einnehmen.
Belimumab kann Ihr Risiko für bestimmte Krebsarten erhöhen, indem es die Funktionsweise Ihres Immunsystems verändert. Fragen Sie Ihren Arzt nach Ihrem individuellen Risiko.
Manche Menschen haben während der Anwendung von Belimumab Selbstmordgedanken. Ihr Arzt muss Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüfen. Auch Ihre Familie oder andere Betreuer sollten auf Stimmungsschwankungen oder Symptome achten.
Belimumab kann das Immunsystem Ihres Babys beeinträchtigen, wenn Sie Belimumab während der Schwangerschaft anwenden. Nutzen Sie eine wirksame Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft während der Anwendung von Belimumab und für mindestens 4 Monate nach Ihrer letzten Dosis zu verhindern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.
Belimumab kann das Immunsystem Ihres Babys beeinträchtigen, aber SLE während der Schwangerschaft kann zu Komplikationen wie einer Verschlimmerung des Lupus, Eklampsie (gefährlich hoher Blutdruck), Frühgeburten, Fehlgeburten oder Wachstumsstörungen beim ungeborenen Kind führen. SLE bei der Mutter kann auch dazu führen, dass sich beim Neugeborenen Lupus oder Herzprobleme entwickeln. Der Nutzen der Behandlung von SLE kann etwaige Risiken für das Baby überwiegen.
Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Name möglicherweise in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt, um die Auswirkungen von Belimumab auf das Baby zu verfolgen. Stellen Sie sicher, dass jeder Arzt, der Ihr Neugeborenes betreut, weiß, ob Sie Belimumab während Ihrer Schwangerschaft angewendet haben.
Während der Anwendung dieses Arzneimittels ist das Stillen möglicherweise nicht sicher. Fragen Sie Ihren Arzt nach etwaigen Risiken.
Wie wird Belimumab verabreicht?
Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Wenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung an.
Belimumab wird üblicherweise alle 2 bis 4 Wochen als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen. Das Arzneimittel muss langsam verabreicht werden und die Infusion kann etwa eine Stunde dauern.
Bei Erwachsenen kann Belimumab auch unter die Haut gespritzt werden, normalerweise einmal wöchentlich am selben Wochentag. Ein Arzt kann Ihnen beibringen, wie Sie das Medikament selbst richtig anwenden. Injizieren Sie dieses Arzneimittel nicht in gequetschte, empfindliche, rote oder harte Haut.
Wenn Sie zu Hause Injektionen verabreichen, lesen Sie die Gebrauchsanweisung Ihres Arzneimittels sorgfältig durch und befolgen Sie diese sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht alle Anweisungen verstehen.
Bereiten Sie eine Injektion erst vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Nicht verwenden, wenn das Arzneimittel trüb aussieht, seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um ein neues Arzneimittel zu erhalten.
Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um schwerwiegende Nebenwirkungen oder eine allergische Reaktion zu verhindern. Nehmen Sie diese Arzneimittel so lange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Speichern Sie die Fertigspritze oder Injektionsstift in der Originalverpackung im Kühlschrank. Nicht einfrieren und weder Licht noch großer Hitze aussetzen. Schütteln Sie das Arzneimittel nicht.
Nehmen Sie die Spritze oder den Injektionsstift aus dem Kühlschrank und lassen Sie sie 30 Minuten lang auf Raumtemperatur kommen, bevor Sie Ihre Dosis injizieren. Nicht anwenden, wenn das Arzneimittel länger als 12 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt wurde. Stellen Sie es nicht zurück in den Kühlschrank. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um ein neues Arzneimittel zu erhalten.
Jede Fertigspritze bzw. jeder Injektionsstift ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Werfen Sie es nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten sind.
Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln, Spritzen oder Injektionspens in einem durchstichsicheren Behälter für scharfe Gegenstände. Befolgen Sie die staatlichen oder örtlichen Gesetze zur Entsorgung dieses Behälters. Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.
Informationen zur Belimumab-Dosierung
Übliche Erwachsenendosis bei systemischem Lupus erythematodes:
IV: 10 mg/kg IV alle 2 Wochen für die ersten 3 Dosen und danach alle 4 Wochen
Subkutan: 200 mg subkutan einmal pro Woche
Kommentare:
-Die subkutane Dosierung basiert nicht auf dem Gewicht.
-Beim Übergang von der intravenösen Therapie zur subkutanen Verabreichung sollte die erste subkutane Dosis 1 bis 4 Wochen nach der letzten intravenösen Dosis verabreicht werden.
Verwendung: Zur Behandlung von Patienten mit aktivem systemischem Lupus erythematodes (SLE), die eine Standardtherapie erhalten
Übliche Erwachsenendosis bei Lupusnephritis:
IV: 10 mg/kg IV alle 2 Wochen für die ersten 3 Dosen und danach alle 4 Wochen
Subkutan:
-Als Ersttherapie: 400 mg subkutan einmal pro Woche für 4 Dosen, danach 200 mg subkutan einmal pro Woche
Kommentare:
-Patienten können jederzeit nach Abschluss der ersten beiden intravenösen Dosen von der IV-Therapie auf die subkutane Therapie umsteigen; Bei einem Übergang sollte die erste subkutane Dosis von 200 mg 1 bis 2 Wochen nach der letzten intravenösen Dosis verabreicht werden.
Verwendung: Zur Behandlung von Patienten mit aktiver Lupusnephritis, die eine Standardtherapie erhalten
Übliche pädiatrische Dosis bei systemischem Lupus erythematodes:
5 Jahre und älter: 10 mg/kg i.v. alle 2 Wochen für die ersten 3 Dosen und danach alle 4 Wochen
Verwendet:
-Zur Behandlung von Patienten mit aktivem SLE, die eine Standardtherapie erhalten
-Zur Behandlung von Patienten mit aktiver Lupusnephritis, die eine Standardtherapie erhalten
Übliche pädiatrische Dosis bei Lupusnephritis:
5 Jahre und älter: 10 mg/kg i.v. alle 2 Wochen für die ersten 3 Dosen und danach alle 4 Wochen
Verwendet:
-Zur Behandlung von Patienten mit aktivem SLE, die eine Standardtherapie erhalten
-Zur Behandlung von Patienten mit aktiver Lupusnephritis, die eine Standardtherapie erhalten
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Wenden Sie das Arzneimittel an, sobald Sie daran denken. Sie können entweder einen wöchentlichen Zeitplan basierend auf dem neuen Injektionstag neu starten oder zu Ihrem regulären Injektionsplan zurückkehren. Wenden Sie nicht zwei Injektionen am selben Tag an.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für eine intravenöse Infusion von Belimumab verpassen.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich bei der Anwendung von Belimumab vermeiden?
Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von kranken oder infizierten Menschen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion bemerken.
Erhalten Sie während der Anwendung von Belimumab keinen Lebendimpfstoff. Der Impfstoff wirkt möglicherweise nicht so gut und schützt Sie möglicherweise nicht vollständig vor Krankheiten. Zu den Lebendimpfstoffen gehören Masern, Mumps, Röteln (MMR), Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), Zoster (Gürtelrose) und Nasengrippe (Influenza).
Welche anderen Medikamente beeinflussen Belimumab?
Andere Medikamente können Auswirkungen auf Belimumab haben, darunter verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.