Benzhydrocodon und Paracetamol (oral)

Benzhydrocodon und Paracetamol (oral) Oral (Tablette)

Benzhydrocodon/Paracetamol setzt Patienten und andere Konsumenten dem Risiko von Opioidabhängigkeit, Opioidmissbrauch und Missbrauch aus, was zu einer Überdosierung und zum Tod führen kann. Bewerten Sie das Risiko jedes Patienten vor der Verschreibung von Benzhydrocodon/Paracetamol und überwachen Sie alle Patienten regelmäßig auf die Entwicklung dieser Verhaltensweisen und Zustände.

Um sicherzustellen, dass die Vorteile von Opioid-Analgetika die Risiken von Sucht, Missbrauch und Missbrauch überwiegen, hat die Food and Drug Administration (FDA) eine Strategie zur Risikobewertung und -minderung (REMS) für diese Produkte gefordert.

Bei der Anwendung von Benzhydrocodon/Paracetamol kann es zu einer schweren, lebensbedrohlichen oder tödlichen Atemdepression kommen. Achten Sie auf Atemdepression, insbesondere zu Beginn der Behandlung mit Benzhydrocodon/Paracetamol oder nach einer Dosiserhöhung.

Die versehentliche Einnahme auch nur einer Dosis Benzhydrocodon/Paracetamol, insbesondere bei Kindern, kann zu einer tödlichen Überdosis Hydrocodon führen.

Eine längere Anwendung von Benzhydrocodon/Paracetamol während der Schwangerschaft kann zu einem Opioid-Entzugssyndrom bei Neugeborenen führen, das lebensbedrohlich sein kann, wenn es nicht erkannt und behandelt wird und eine Behandlung gemäß den von Neonatologie-Experten entwickelten Protokollen erfordert. Wenn bei einer schwangeren Frau ein längerer Opioidkonsum erforderlich ist, informieren Sie die Patientin über das Risiko eines neonatalen Opioidentzugssyndroms und stellen Sie sicher, dass eine geeignete Behandlung verfügbar ist.

Die gleichzeitige Anwendung von Benzhydrocodon/Paracetamol mit allen Cytochrom P450 3A4-Inhibitoren kann zu einem Anstieg der Hydrocodon-Plasmakonzentrationen führen, was Nebenwirkungen verstärken oder verlängern und möglicherweise eine tödliche Atemdepression verursachen kann. Darüber hinaus kann das Absetzen eines gleichzeitig verwendeten Cytochrom P450 3A4-Induktors zu einem Anstieg der Hydrocodon-Plasmakonzentration führen. Überwachen Sie Patienten, die Benzhydrocodon/Paracetamol und andere CYP3A4-Inhibitoren oder -Induktoren erhalten.

Dieses Produkt enthält Paracetamol. Acetaminophen wurde mit Fällen von akutem Leberversagen in Verbindung gebracht, das manchmal zu Lebertransplantationen und zum Tod führte. Die meisten Fälle von Leberschäden stehen im Zusammenhang mit der Einnahme von Paracetamol in Dosen über 4000 mg/Tag und betreffen häufig mehr als ein Paracetamol-haltiges Produkt.

Die gleichzeitige Anwendung von Opioiden mit Benzodiazepinen oder anderen dämpfenden Mitteln des Zentralnervensystems (ZNS), einschließlich Alkohol, kann zu starker Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen. Behalten Sie die gleichzeitige Verschreibung von Benzhydrocodon/Paracetamol und Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva für die Anwendung bei Patienten vor, für die alternative Behandlungsmöglichkeiten nicht ausreichen. Begrenzen Sie Dosierungen und Dauer auf das erforderliche Minimum. Beobachten Sie die Patienten auf Anzeichen und Symptome einer Atemdepression und Sedierung.

Verwendungsmöglichkeiten für Benzhydrocodon und Paracetamol

Acetaminophen wird zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung bei Patienten eingesetzt. Bei längerer Einnahme kommt es nicht zur Gewohnheit. Aber Paracetamol kann bei Einnahme in großen Dosen andere unerwünschte Wirkungen hervorrufen, einschließlich schwerer Leberschäden. Obwohl selten, wurde berichtet, dass die Verwendung von Paracetamol zu Lebertransplantationen und zum Tod führt, meist bei hohen Dosen und wenn mehrere Paracetamol-haltige Produkte verwendet wurden.

Benzhydrocodon gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten narkotischen Analgetika (Schmerzmittel). Es wirkt auf das Zentralnervensystem (ZNS) und lindert Schmerzen.

Wenn Benzhydrocodon über einen längeren Zeitraum eingenommen wird, kann es zur Gewohnheit werden und bei längerer Einnahme oder in großen Dosen zu geistiger oder körperlicher Abhängigkeit führen. Körperliche Abhängigkeit kann zu Entzugserscheinungen führen, wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels plötzlich abbrechen. Schwere Entzugserscheinungen können jedoch in der Regel verhindert werden, indem die Dosis über einen bestimmten Zeitraum hinweg schrittweise reduziert wird, bevor die Behandlung vollständig abgebrochen wird.

Dieses Arzneimittel ist nur im Rahmen eines eingeschränkten Vertriebsprogramms namens Opioid Analgesic REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) erhältlich.

Vor der Anwendung von Benzhydrocodon und Paracetamol

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Kombination aus Benzhydrocodon und Paracetamol bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Kombination aus Benzhydrocodon und Paracetamol bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Leber-, Nieren-, Herz- oder Lungenprobleme, was bei Patienten, die eine Kombination aus Benzhydrocodon und Paracetamol erhalten, Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern kann.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Nalmefen
• Naltrexon
• Safinamid
• Samidorphan

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Abametapir
• Acepromazin
• Alfentanil
• Almotriptan
• Alprazolam
• Amifampridin
• Amineptin
• Amiodaron
• Amitriptylin
• Amitriptylinoxid
• Amobarbital
• Amoxapin
• Amphetamin
• Amprenavir
• Anileridin
• Aprepitant
• Aripiprazol
• Armodafinil
• Asenapin
• Atazanavir
• Baclofen
• Benperidol
• Benzphetamin
• Boceprevir
• Bosentan
• Bromazepam
• Bromoprid
• Brompheniramin
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buspiron
• Butabarbital
• Butorphanol
• Calciumoxybat
• Cannabidiol
• Cannabis
• Carbamazepin
• Carbinoxamin
• Carisoprodol
• Carphenazin
• Ceritinib
• Cetirizin
• Chloralhydrat
• Chlordiazepoxid
• Chlorpheniramin
• Chlorpromazin
• Chlorzoxazon
• Ciprofloxacin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clobazam
• Clomipramin
• Clonazepam
• Clopidogrel
• Clorazepat
• Clozapin
• Cobicistat
• Kokain
• Kodein
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclobenzaprin
• Cyclosporin
• Daridorexant
• Darunavir
• Dasabuvir
• Delavirdin
• Desipramin
• Desmopressin
• Desvenlafaxin
• Dexamethason
• Dexmedetomidin
• Dextroamphetamin
• Dextromethorphan
• Dezocine
• Diazepam
• Dibenzepin
• Dichloralphenazon
• Difenoxin
• Dihydrocodein
• Diltiazem
• Diphenhydramin
• Diphenoxylat
• Dolasetron
• Donepezil
• Doxepin
• Doxylamin
• Dronedaron
• Droperidol
• Duloxetin
• Efavirenz
• Eletriptan
• Enfluran
• Enzalutamid
• Erythromycin
• Escitalopram
• Esketamin
• Eslicarbazepinacetat
• Estazolam
• Eszopiclon
• Ethchlorvinyl
• Ethopropazin
• Ethylmorphin
• Etravirin
• Fedratinib
• Fenfluramin
• Fentanyl
• Fexinidazol
• Flibanserin
• Fluconazol
• Fluoxetin
• Fluphenazin
• Flurazepam
• Fluspirilene
• Fluvoxamin
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fospropofol
• Frovatriptan
• Furazolidon
• Gabapentin
• Gabapentin Enacarbil
• Gepiron
• Granisetron
• Halazepam
• Haloperidol
• Halothan
• Hexobarbital
• Hydromorphon
• Hydroxytryptophan
• Hydroxyzin
• Idelalisib
• Imatinib
• Imipramin
• Indinavir
• Iproniazid
• Isocarboxazid
• Isofluran
• Isoniazid
• Itraconazol
• Ivacaftor
• Ketamin
• Ketazolam
• Ketobemidon
• Ketoconazol
• Lacosamid
• Lasmiditan
• Lemborexant
• Lenacapavir
• Levocetirizin
• Levomilnacipran
• Levorphanol
• Linezolid
• Lisdexamfetamin
• Lithium
• Lofepramin
• Lofexidin
• Lomitapid
• Lopinavir
• Lorazepam
• Lorcaserin
• Loxapin
• Lumacaftor
• Magnesiumoxybat
• Mavacamten
• Meclizin
• Melitracen
• Melperon
• Meperidin
• Mephobarbital
• Meprobamat
• Meptazinol
• Mesoridazin
• Metaxalone
• Methadon
• Methamphetamin
• Methdilazin
• Methocarbamol
• Methohexital
• Methotrimeprazin
• Methylenblau
• Metoclopramid
• Mibefradil
• Midazolam
• Mifepriston
• Milnacipran
• Mirtazapin
• Mitotan
• Moclobemid
• Modafinil
• Molindon
• Moricizin
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nafcillin
• Nalbuphin
• Naratriptan
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nevirapin
• Nialamid
• Nicomorphin
• Nilotinib
• Nitrazepam
• Lachgas
• Nortriptylin
• Olanzapin
• Omaveloxolon
• Ombitasvir
• Ondansetron
• Opipramol
• Opium
• Opiumalkaloide
• Orphenadrin
• Oxazepam
• Oxcarbazepin
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Ozanimod
• Palbociclib
• Palonosetron
• Papaveretum
• Paregorisch
• Paritaprevir
• Paroxetin
• Pentazocin
• Pentobarbital
• Perampanel
• Perazin
• Periciazin
• Perphenazin
• Phenelzin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Piperacetazin
• Pipotiazin
• Piritramid
• Pixantrone
• 13-wertiger Pneumokokken-Impfstoff, Diphtherie-Konjugat
• Posaconazol
• Kaliumoxybat
• Prazepam
• Prednison
• Pregabalin
• Primidon
• Procarbazin
• Prochlorperazin
• Promazin
• Promethazin
• Propofol
• Protriptylin
• Quazepam
• Quetiapin
• Ramelteon
• Ranitidin
• Ranolazin
• Rasagilin
• Remifentanil
• Remimazolam
• Remoxiprid
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Ritonavir
• Rizatriptan
• Ropeginterferon Alfa-2b-njft
• Saquinavir
• Scopolamin
• Secobarbital
• Selegilin
• Sertindol
• Sertralin
• Sibutramin
• Natriumoxybat
• Johanniskraut
• Sufentanil
• Sulpirid
• Sumatriptan
• Suvorexant
• Tapentadol
• Telaprevir
• Telithromycin
• Temazepam
• Thiethylperazin
• Thiopental
• Thiopropazat
• Thioridazin
• Tianeptin
• Tilidin
• Tizanidin
• Toloniumchlorid
• Topiramat
• Tramadol
• Tranylcypromin
• Trazodon
• Triazolam
• Trifluoperazin
• Trifluperidol
• Triflupromazin
• Trimeprazin
• Trimipramin
• Tryptophan
• Venlafaxin
• Verapamil
• Vilazodon
• Voriconazol
• Vortioxetin
• Zaleplon
• Ziprasidon
• Zolmitriptan
• Zolpidem
• Zopiclon
• Zotepin
• Zuranolon

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Acenocoumarol
• Carbamazepin
• Fosphenytoin
• Lixisenatid
• Phenytoin
• Warfarin
• Zidovudin

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels bei einer der folgenden Erkrankungen wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen unvermeidbar sein. Bei gemeinsamer Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben.

• Ethanol
• Tabak

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, kann jedoch in manchen Fällen unvermeidbar sein. Bei gemeinsamer Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben.

• Kohl

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Addison-Krankheit (Nebennierenproblem) oder
• Alkoholmissbrauch, Vorgeschichte von oder
• Hirntumor bzw
• Atemprobleme (z. B. COPD, Hypoxie, Schlafapnoe) oder
• ZNS-Depression oder
• Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit oder Vorgeschichte von oder
• Gallenblasenerkrankung bzw
• Kopfverletzungen bzw
• Herzerkrankungen (z. B. Cor pulmonale) oder
• Erhöhter Druck im Kopf bzw
• Geisteskrankheit, Vorgeschichte von oder
• Adipositas (Übergewicht) bzw
• Pankreatitis (Schwellung der Bauchspeicheldrüse), akute oder
• Anfälle, Geschichte von oder
• Schilddrüsenprobleme bzw
• Geschwächte körperliche Verfassung – Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.

• Asthma, akut oder schwer oder
• Atemdepression (schwerwiegendes Atemproblem) oder
• Magen- oder Darmverschluss (einschließlich paralytischer Ileus) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Hypotonie (niedriger Blutdruck) oder
• Hypovolämie (geringes Blutvolumen) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Ordnungsgemäße Verwendung von Benzhydrocodon und Paracetamol

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat. Dies ist besonders wichtig für ältere Patienten, die möglicherweise empfindlicher auf die Wirkung von Schmerzmitteln reagieren. Wenn zu viel von diesem Arzneimittel über einen längeren Zeitraum eingenommen wird, kann es zur Gewohnheit werden (was zu geistiger oder körperlicher Abhängigkeit führt) oder zu einer Überdosierung. Außerdem können große Mengen Paracetamol bei längerer Einnahme zu Leberschäden führen.

Es ist sehr wichtig, dass Sie die Regeln des Opioid-Analgetikum-REMS-Programms verstehen, um Sucht, Missbrauch und Missbrauch der Kombination aus Benzhydrocodon und Paracetamol zu verhindern. Diesem Arzneimittel sollte auch ein Medikamentenleitfaden beiliegen. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Lesen Sie es jedes Mal erneut, wenn Sie Ihr Rezept auffüllen, falls es neue Informationen gibt. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Überprüfen Sie sorgfältig die Etiketten aller anderen Arzneimittel, die Sie verwenden, da diese möglicherweise auch Paracetamol enthalten. Es ist nicht sicher, mehr als 4 Gramm (4.000 Milligramm) Paracetamol an einem Tag (24 Stunden) zu verwenden, da dies das Risiko für schwere Leberprobleme erhöhen kann.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Bei akuten Schmerzen:
  • Für orale Darreichungsform (Tabletten):
    • Erwachsene – je nach Bedarf alle 4 bis 6 Stunden 1 bis 2 Tabletten. Die Dosis sollte jedoch nicht mehr als 12 Tabletten pro Tag betragen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Lagerung

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Geben Sie unbenutzte Betäubungsmittel umgehend bei einer Arzneimittelrücknahmestelle ab. Wenn Sie keine Drogenrücknahmestelle in Ihrer Nähe haben, spülen Sie nicht verwendete Betäubungsmittel in die Toilette. Informieren Sie sich in Ihrer örtlichen Drogerie und Klinik über Rücknahmestellen. Sie können auch auf der DEA-Website nach Standorten suchen. Hier ist der Link zur FDA-Website zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln: www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicinesafely/ensuringsafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Benzhydrocodon und Paracetamol

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte während der Anwendung dieses Arzneimittels überprüft, insbesondere innerhalb der ersten 24 bis 72 Stunden der Behandlung. Dadurch kann Ihr Arzt feststellen, ob das Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt, und entscheiden, ob Sie es weiterhin einnehmen sollten. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie einen MAO-Hemmer (MAOI) (z. B. Isocarboxazid) einnehmen oder eingenommen haben [Marplan®]Linezolid [Zyvox®]Phenelzin [Nardil®]Selegilin [Eldepryl®]Tranylcypromin [Parnate®]) innerhalb der letzten 14 Tage.

Die Anwendung Ihres Arzneimittels ist gesetzeswidrig und für andere gefährlich. Bewahren Sie Ihr unbenutztes Arzneimittel an einem sicheren Ort auf. Menschen, die drogenabhängig sind, möchten dieses Medikament möglicherweise stehlen.

Dieses Arzneimittel kann zur Gewohnheit werden. Wenn Sie das Gefühl haben, dass das Arzneimittel nicht so gut wirkt, nehmen Sie nicht mehr als die verschriebene Dosis ein. Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten.

Wenn Sie glauben, dass Sie oder jemand anderes eine Überdosis dieses Arzneimittels eingenommen haben könnte, holen Sie sich sofort Nothilfe. Ihr Arzt kann Ihnen auch Naloxon und andere Arzneimittel zur Behandlung einer Überdosierung verschreiben. Anzeichen einer Überdosierung sind: dunkler Urin, Atembeschwerden oder Atembeschwerden, unregelmäßige, schnelle oder langsame oder flache Atmung, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch, Blässe oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut, punktförmige Pupillen der Augen oder gelbe Augen oder Haut.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch, blassen Stuhl, dunklen Urin, Appetitlosigkeit, Übelkeit, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche oder gelbe Augen oder Haut haben. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein.

Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann schwerwiegende unerwünschte Wirkungen haben, einschließlich eines Neugeborenen-Entzugssyndroms bei Ihrem Neugeborenen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger zu werden.

Für stillende Mütter, die dieses Arzneimittel einnehmen:

• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen zur Einnahme von Benzhydrocodon oder zu den möglichen Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Ihr Baby haben.
• Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie extrem müde werden und Schwierigkeiten haben, sich um Ihr Baby zu kümmern.
• Ihr Baby sollte im Allgemeinen alle 2 bis 3 Stunden gestillt werden und nicht länger als 4 Stunden am Stück schlafen.
• Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder die Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Ihr Baby Anzeichen von erhöhter Schläfrigkeit (mehr als üblich), Schwierigkeiten beim Stillen, Atembeschwerden oder Schlaffheit zeigt. Dies können Symptome einer Überdosierung sein und erfordern sofortige ärztliche Hilfe.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende Hautreaktionen hervorrufen (z. B. akute generalisierte exanthematische Pustulose, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse). Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Blasenbildung, Abblättern oder Erschlaffen der Haut, Schüttelfrost, Husten, Durchfall, Juckreiz, Gelenk- oder Muskelschmerzen, gerötete, gereizte Augen, rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum, Halsschmerzen oder Wunden auftreten , Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche.

Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Husten, Schwindel, Herzrasen, Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder im Bereich der Augen, des Gesichts, der Lippen oder der Zunge, Engegefühl in der Brust, Atem- oder Schluckbeschwerden haben oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche während der Anwendung dieses Arzneimittels.

Dieses Arzneimittel kann Nebennierenprobleme verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine Verdunkelung der Haut, Durchfall, Schwindel, Ohnmacht, Appetitlosigkeit, Depression, Übelkeit, Hautausschlag, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche oder Erbrechen auftreten.

Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht können auftreten, wenn Sie plötzlich aus dem Liegen oder Sitzen aufstehen. Langsames Aufstehen kann hilfreich sein. Auch längeres Liegen kann Schwindel oder Benommenheit lindern.

Dieses Arzneimittel kann Schwindel, Schläfrigkeit, Verwirrung oder Orientierungslosigkeit hervorrufen. Führen Sie kein Fahrzeug und unternehmen Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt.

Dieses Arzneimittel verstärkt die Wirkung von Alkohol und anderen ZNS-dämpfenden Mitteln (Arzneimittel, die Sie schläfrig oder weniger aufmerksam machen können). Einige Beispiele für ZNS-Depressiva sind Antihistaminika oder Medikamente gegen Allergien oder Erkältungen, Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel oder Schlafmittel, andere verschreibungspflichtige Schmerzmittel oder Narkotika, Medikamente gegen Krampfanfälle oder Barbiturate, Muskelrelaxantien oder Anästhetika, einschließlich einiger Zahnanästhetika. Außerdem besteht möglicherweise ein höheres Risiko einer Leberschädigung, wenn Sie während der Einnahme von Paracetamol drei oder mehr alkoholische Getränke trinken. Trinken Sie keine alkoholischen Getränke und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, während Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Die Einnahme von Betäubungsmitteln über einen längeren Zeitraum kann zu schwerer Verstopfung führen. Um dies zu verhindern, kann Ihr Arzt Sie anweisen, Abführmittel einzunehmen, viel Flüssigkeit zu trinken oder die Menge an Ballaststoffen in Ihrer Ernährung zu erhöhen. Befolgen Sie die Anweisungen unbedingt sorgfältig, da eine anhaltende Verstopfung zu schwerwiegenderen Problemen führen kann.

Ändern Sie Ihre Dosis nicht und brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht plötzlich ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt Rücksprache zu halten. Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie die von Ihnen eingenommene Menge schrittweise reduzieren, bevor Sie die Einnahme ganz beenden. Dies kann dazu beitragen, eine Verschlechterung Ihres Zustands zu verhindern und die Möglichkeit von Entzugserscheinungen wie Angstzuständen, Fieber, Übelkeit, laufender Nase, Magenkrämpfen, Schwitzen, Zittern oder Schlafstörungen zu verringern.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Angstzustände, Unruhe, einen schnellen Herzschlag, Fieber, Schwitzen, Muskelkrämpfe, Zuckungen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall haben oder Dinge sehen oder hören, die nicht da sind. Dies können Symptome einer schwerwiegenden Erkrankung sein, die als Serotonin-Syndrom bezeichnet wird. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, die den Serotoninspiegel in Ihrem Körper beeinflussen.

Die Anwendung einer zu großen Menge dieses Arzneimittels kann zu Unfruchtbarkeit (Unfähigkeit, Kinder zu bekommen) führen. Wenn Sie planen, Kinder zu bekommen, sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Benzhydrocodon und Paracetamol

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Seltener

• Verschwommene Sicht
• Verwirrung
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
• Gefühl von Wärme
• Völlegefühl oder Völlegefühl
• Gas geben
• Druck im Magen
• Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Magenschmerzen
• Schwitzen
• Schwellung des Magenbereichs
• Engegefühl in der Brust
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Selten

• Agitation
• Beschwerden in der Brust
• Ohnmacht
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Sodbrennen
• Erbrechen
• Erbrechen von Blut

Vorfall nicht bekannt

• Husten
• Verdunkelung der Haut
• Durchfall
• Schluckbeschwerden
• Entmutigung
• Schwindel
• schneller Herzschlag
• sich traurig oder leer fühlen
• Fieber
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Reizbarkeit
• Appetitverlust
• Verlust von Interesse oder Vergnügen
• Brechreiz
• überaktive Reflexe
• schlechte Koordination
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Unruhe
• Zittern
• Sprechen oder handeln Sie mit Aufregung, die Sie nicht kontrollieren können
• Zittern oder Zittern
• Konzentrationsschwierigkeiten
• Schlafstörungen
• Zucken

Holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung auftritt:

Symptome einer Überdosierung

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Schüttelfrost
• kalte, feuchte Haut
• dunkler Urin
• vermindertes Bewusstsein oder Reaktionsfähigkeit
• Kopfschmerzen
• blasse oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut
• starke Schläfrigkeit
• unangenehmer Atemgeruch
• gelbe Augen oder Haut

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Verstopfung

Seltener

• Mangel oder Verlust der Kraft

Selten

• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• Durchfall
• Juckreiz am Auge
• Alptraum
• laufende Nase
• niesen
• verstopfte Nase

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Apadaz

Verfügbare Darreichungsformen:

• Tablette

Therapeutische Klasse: Analgetische Kombination, Opioid

Chemische Klasse: Opioid

Weitere Informationen

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