Berinert

Berinert

Was ist Berinert?

Berinert wird bei Menschen mit hereditärem Angioödem angewendet.

Berinert wird zur Behandlung von Angioödem-Anfällen eingesetzt. Die Marken Cinryze und Haegarda werden zur Vorbeugung von Angioödem-Anfällen eingesetzt.

Warnungen

Sie sollten Berinert nicht anwenden, wenn Sie jemals eine lebensbedrohliche allergische Reaktion auf den Komplement-C1-Esterase-Inhibitor hatten.

Bevor Sie Berinert erhalten, informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit ein Schlaganfall oder ein Blutgerinnsel aufgetreten ist.

Stoppen Sie die Berinert-Infusion und holen Sie sich ärztliche Hilfe, wenn Sie eines dieser Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken: Nesselsucht; Keuchen oder Atembeschwerden; das Gefühl, ohnmächtig zu werden; oder Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Andere schwerwiegende Nebenwirkungen können plötzliches Taubheitsgefühl oder Schwächegefühl, Brustschmerzen, Verwirrtheit, Schmerzen oder Schwellungen sowie Seh-, Sprach- oder Gleichgewichtsstörungen sein.

Berinert wird aus menschlichem Plasma (einem Teil des Blutes) hergestellt, das Viren und andere Infektionserreger enthalten kann. Gespendetes Plasma wird getestet und behandelt, um das Risiko zu verringern, dass es Infektionserreger enthält. Es besteht jedoch immer noch eine geringe Möglichkeit, dass es Krankheiten übertragen könnte. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile der Anwendung dieses Arzneimittels.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten Berinert nicht anwenden, wenn Sie jemals eine lebensbedrohliche allergische Reaktion auf den Komplement-C1-Esterase-Inhibitor hatten.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• ein Schlaganfall oder ein Blutgerinnsel;

• Herzprobleme; oder

• ein „verweilender“ Katheter.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Berinert wird aus gespendetem menschlichem Plasma hergestellt und kann Viren oder andere Infektionserreger enthalten. Gespendetes Plasma wird getestet und behandelt, um das Risiko einer Kontamination zu verringern. Es besteht jedoch immer noch eine geringe Möglichkeit, dass es Krankheiten übertragen könnte. Fragen Sie Ihren Arzt nach möglichen Risiken.

Wie soll ich Berinert anwenden?

Wenden Sie Berinert genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht in größeren oder kleineren Mengen oder länger als empfohlen.

Berinert wird über eine Infusion in eine Vene injiziert.

Möglicherweise wird Ihnen gezeigt, wie Sie Injektionen zu Hause anwenden. Geben Sie sich dieses Arzneimittel nicht selbst, wenn Sie nicht wissen, wie die Injektion anzuwenden ist und wie Sie Nadeln, Infusionsschläuche und andere verwendete Gegenstände nicht ordnungsgemäß entsorgen.

Lesen Sie alle Ihnen zur Verfügung gestellten Patienteninformationen, Medikamentenleitfäden und Gebrauchsanweisungen. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Berinert ist ein pulverförmiges Arzneimittel, das vor der Anwendung mit einer Flüssigkeit (Verdünnungsmittel) gemischt werden muss. Befolgen Sie alle Anweisungen sorgfältig. Stellen Sie sicher, dass Sie verstehen, wie das Arzneimittel richtig gemischt und gelagert wird.

Schwenken Sie das gemischte Arzneimittel vorsichtig, aber schütteln Sie es nicht, da es sonst ruiniert werden könnte. Bereiten Sie Ihre Dosis erst vor, wenn Sie bereit sind, sich selbst eine Injektion zu verabreichen.

Die Mischung aus Pulver und Verdünnungsmittel sollte klar und farblos sein. Verwenden Sie das gemischte Arzneimittel nicht, wenn es seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um ein neues Arzneimittel zu erhalten.

Jede Einwegdurchstechflasche (Flasche) dieses Arzneimittels ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Werfen Sie es nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten sind.

Berinert enthält kein Konservierungsmittel. Sobald Sie den Gummideckel einer Durchstechflasche mit einer Nadel durchstochen haben, müssen Sie die Durchstechflasche sofort verwenden oder wegwerfen.

Lagern Sie das unvermischte Trockenpulver im Kühlschrank oder bei kühler Raumtemperatur. Vor Licht schützen und nicht einfrieren. Entsorgen Sie nicht verwendete Fläschchen nach Ablauf des auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatums.

Nach dem Mischen Berinert Verwenden Sie die Injektion sofort mit dem Verdünnungsmittel oder lagern Sie die Mischung bei Raumtemperatur und verbrauchen Sie sie innerhalb von 8 Stunden.

Verwenden Sie eine Einwegnadel und -spritze nur einmal. Befolgen Sie alle staatlichen oder lokalen Gesetze zum Wegwerfen gebrauchter Nadeln und Spritzen. Verwenden Sie einen durchstichsicheren Entsorgungsbehälter für scharfe Gegenstände (fragen Sie Ihren Apotheker, wo Sie einen erhalten und wie er entsorgt werden kann). Bewahren Sie diesen Behälter außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Dosierungsinformationen

Übliche Erwachsenendosis bei hereditärem Angioödem:

Zur Behandlung akuter HAE-Anfälle im Bauch-, Gesichts- oder Kehlkopfbereich:
Berinert: 20 Einheiten pro kg Körpergewicht intravenös mit einer Geschwindigkeit von etwa 4 ml pro Minute (500 Einheiten/10 ml).

Übliche pädiatrische Dosis bei hereditärem Angioödem:

Zur Behandlung akuter HAE-Anfälle im Bauch-, Gesichts- oder Kehlkopfbereich:
13 Jahre und älter:
Berinert: 20 Einheiten pro kg Körpergewicht intravenös mit einer Geschwindigkeit von etwa 4 ml pro Minute (500 Einheiten/10 ml)

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie eine Dosis vergessen haben.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich nach der Anwendung von Berinert vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich etwaiger Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Berinert

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Berinert: Nesselsucht; Engegefühl in der Brust, schneller Herzschlag, Benommenheit; Keuchen oder Atembeschwerden, blaue Lippen oder blaues Zahnfleisch; oder Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• plötzliches Taubheitsgefühl oder Schwäche auf einer Körperseite;

• Schmerzen, Schwellung, Wärme oder Rötung in einem Arm oder Bein;

• plötzliche starke Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Seh-, Sprach- oder Gleichgewichtsstörungen;

• Brustschmerzen beim tiefen Einatmen; oder

• schnelle Herzfrequenz.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Berinert können gehören:

• ungewöhnlicher oder unangenehmer Geschmack im Mund;

• Kopfschmerzen, Schwindel;

• Übelkeit, Erbrechen;

• Schmerzen, Blutergüsse, Juckreiz, Schwellungen, Blutungen, Wärme oder ein harter Knoten an der Stelle, an der das Arzneimittel injiziert wurde;

• verstopfte Nase, Halsschmerzen;

• Ausschlag; oder

• Fieber.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen Berinert?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, insbesondere über:

• Testosteron; oder

• Antibabypillen.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit dem Komplement-C1-Esterase-Inhibitor interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

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