Betaseron
Was ist Betaseron?
Betaseron wird jeden zweiten Tag als Injektion unter die Haut verabreicht.
Die Betaseron-Injektion erhielt am 23. Juli 1993 die FDA-Zulassung und kann nun zur Behandlung von Erwachsenen mit schubförmigen Formen der Multiplen Sklerose, einschließlich klinisch isoliertem Syndrom, schubförmig remittierender Erkrankung und aktiver sekundär fortschreitender Erkrankung, eingesetzt werden. Hierzu zählen Personen, bei denen die ersten Symptome einer Multiplen Sklerose aufgetreten sind und bei denen ein MRT vorliegt, das auf Multiple Sklerose hinweist.
Nebenwirkungen von Betaseron
Häufige Nebenwirkungen von Betaseron könnte beinhalten:
- niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen;
- abnormale Leberfunktionstests;
- Kopfschmerzen, Schwäche;
- Schlafprobleme (Insomnie);
- Magenschmerzen;
- Muskelschmerzen, Steifheit oder Schwäche;
- Ausschlag;
- Grippesymptome; oder
- eine Hautreaktion an der Injektionsstelle des Arzneimittels.
Schwerwiegende Nebenwirkungen von Betaseron
Allergische Reaktionen Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf die Betaseron-Injektion bemerken: Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
Leberprobleme einschließlich Leberversagen Zu den Symptomen von Leberproblemen gehören Gelbfärbung der Augen, juckende Haut, Übelkeit oder Erbrechen, starke Müdigkeit, grippeähnliche Symptome und die Gefahr von Blutergüssen oder Blutungsproblemen.
Depression Einige Patienten, die Interferon-Arzneimittel einnahmen, wurden sehr depressiv oder hatten Selbstmordgedanken. Melden Sie Ihrem Arzt alle neuen oder sich verschlimmernden Symptome einer Depression, wie z. B. Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, Angstzustände, Schlafstörungen, Halluzinationen, oder wenn Sie sich impulsiv, feindselig, aggressiv oder deprimiert fühlen oder über Selbstmord oder Selbstverletzung nachdenken.
Andere schwerwiegende Nebenwirkungen Beenden Sie die Anwendung von Betaseron-Injektion und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
- Fieber, Schüttelfrost, Schwitzen, Müdigkeit, Gliederschmerzen;
- ein Anfall;
- Schmerzen, Schwellungen, Rötungen oder Hautveränderungen an der Injektionsstelle;
- Herzprobleme – Engegefühl in der Brust, Schwellung, schnelle Gewichtszunahme, Schwierigkeiten, flach im Bett zu liegen, Kurzatmigkeit;
- Leberprobleme – Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen); oder
- neue oder sich verschlimmernde Lupus-Symptome – Gelenkschmerzen und ein Hautausschlag auf Ihren Wangen oder Armen, der sich bei Sonneneinstrahlung verschlimmert.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Warnungen
Betaseron kann für das ungeborene Kind schädlich sein oder eine Fehlgeburt verursachen. Tun nicht Verwenden Sie Betaseron, wenn Sie schwanger sind. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Informieren Sie vor der Anwendung von Betaseron Ihren Arzt, wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind oder wenn Sie an einer Lebererkrankung, einer Schilddrüsenerkrankung, Epilepsie oder einer anderen Anfallserkrankung, einer Blutungs- oder Blutgerinnungsstörung, Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen) oder einer anderen Erkrankung leiden Vorgeschichte von Depressionen oder Selbstmordverhalten.
Schwerwiegende allergische Reaktionen können schnell auftreten und nach Ihrer ersten Betaseron-Dosis oder nach mehrmaliger Einnahme von Betaseron auftreten. Zu den Symptomen können Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Anschwellen des Mundes oder der Zunge, Hautausschlag, Juckreiz oder Hautbeulen gehören.
Einige Patienten, die Interferon-Medikamente einnahmen, wurden sehr depressiv oder hatten Selbstmordgedanken. Beenden Sie die Anwendung von Betaseron, wenn Sie Symptome einer Depression haben (Traurigkeit, Weinen, Verlust des Interesses an Dingen, die Ihnen früher gefallen haben) oder wenn Sie daran denken, sich selbst zu verletzen.
Interferon beta-1b kann Ihre Leber schädigen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Blutergüsse oder Blutungen oder eine Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen verspüren.
Um sicherzustellen, dass Betaseron keine schädlichen Auswirkungen hat, müssen Ihre Blut- und Leberfunktion regelmäßig untersucht werden. Möglicherweise muss auch Ihre Schilddrüsenfunktion getestet werden. Verpassen Sie keine geplanten Termine.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Sie sollten Betaseron nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Interferon Beta, Albumin oder Mannitol sind.
Um sicherzustellen, dass Betaseron für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:
- Leber erkrankung;
- Herzprobleme;
- ein Anfall;
- Depressionen, Angstzustände oder Schlafprobleme;
- eine Blutungs- oder Blutgerinnungsstörung;
- niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC);
- Anämie (Mangel an roten Blutkörperchen); oder
- eine Allergie gegen Latex.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Wie soll ich Betaseron anwenden?
Wenden Sie Betaseron genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern.
Betaseron wird normalerweise jeden zweiten Tag unter die Haut gespritzt. Ein Arzt kann Ihnen beibringen, wie Sie das Medikament selbst richtig anwenden.
Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle mit Ihrem Arzneimittel gelieferten Gebrauchsanweisungen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht alle Anweisungen verstehen.
Bereiten Sie eine Injektion erst vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Nicht verwenden, wenn das Arzneimittel trüb aussieht, seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um ein neues Arzneimittel zu erhalten.
Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, wo an Ihrem Körper Betaseron injiziert werden soll. Verwenden Sie bei jeder Injektion eine andere Stelle. Injizieren Sie nicht zweimal hintereinander an derselben Stelle.
Sie benötigen häufige medizinische Untersuchungen.
Lagern Sie unvermischtes Betaseron und das Verdünnungsmittel bei kühler Raumtemperatur, fern von Feuchtigkeit und Hitze.
Bewahren Sie das Arzneimittel nach dem Mischen im Kühlschrank auf und verbrauchen Sie es innerhalb von 3 Stunden. Nicht einfrieren.
Jedes Einwegfläschchen (Flasche) oder jede Fertigspritze ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Werfen Sie es nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten sind. Entsorgen Sie Betaseron, das nicht innerhalb von 3 Monaten verwendet wird.
Verwenden Sie Nadel und Spritze nur einmal und legen Sie sie dann in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe Gegenstände. Befolgen Sie die staatlichen oder örtlichen Gesetze zur Entsorgung dieses Behälters. Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.
Informationen zur Betaseron-Dosierung
Übliche Betaseron-Dosis für Erwachsene bei Multipler Sklerose:
Anfangsdosis: 0,0625 mg subkutan jeden zweiten Tag und über einen Zeitraum von 6 Wochen alle 2 Wochen erhöht (in 25 %-Schritten) bis zur Erhaltungsdosis
Erhaltungsdosis: 0,25 mg subkutan jeden zweiten Tag
Zeitplan für die Dosistitration:
Woche 1 und 2: 0,0625 mg subkutan jeden zweiten Tag (25 % der empfohlenen Dosis)
Woche 3 und 4: 0,125 mg subkutan jeden zweiten Tag (50 % der empfohlenen Dosis)
Woche 5 und 6: 0,1875 mg subkutan jeden zweiten Tag (75 % der empfohlenen Dosis)
Woche 7 und darüber hinaus: 0,25 mg subkutan jeden zweiten Tag (100 % der empfohlenen Dosis)
Verwendung von Betaseron: Zur Behandlung schubförmiger Formen der Multiplen Sklerose, um die Häufigkeit klinischer Exazerbationen zu reduzieren. Zu den Patienten mit Multipler Sklerose, bei denen die Wirksamkeit nachgewiesen wurde, gehören Patienten, bei denen eine erste klinische Episode aufgetreten ist und die MRT-Merkmale aufweisen, die mit Multipler Sklerose übereinstimmen.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Warten Sie dann mindestens 48 Stunden (2 Tage), bevor Sie eine weitere Injektion anwenden, und beginnen Sie zu diesem Zeitpunkt erneut mit Ihrem Dosierungsplan. Wenden Sie nicht mehr als eine Injektion alle 48 Stunden an.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich bei der Anwendung von Betaseron vermeiden?
Vermeiden Sie die Injektion dieses Arzneimittels in wunde, gerötete oder infizierte Haut.
Vermeiden Sie Alkohol. Es kann Ihr Risiko für Leberprobleme erhöhen.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Betaseron?
Andere Medikamente können mit Interferon Beta-1b interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.
Zutaten
Wirkstoff: Interferon Beta-1b
Inaktive Zutaten: Albumin (human), Mannitol Verdünnungsmittel enthält Natriumchloridlösung.
Unternehmen
Hergestellt für: Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. Whippany, NJ 07981
Verweise
- Vollständige Verschreibungsinformationen von Betaseron, FDA
Weitere Informationen