Brenzavvy

Brenzavvy

Was ist Brenzavvy?

Brenzavvy gehört zu der Klasse von Arzneimitteln, die als Natrium-Glukose-Co-Transporter-2-Hemmer (SGLT2) bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die renale Rückresorption von gefilterter Glukose reduziert und die renale Glukoseschwelle senkt, wodurch die Glukoseausscheidung im Urin erhöht wird.

Wofür wird Brenzavvy angewendet?

Brenzavvy wird zur Behandlung von Typ-2-Diabetes angewendet.

Typ-2-Diabetes ist eine chronische Erkrankung, die durch einen hohen Blutzuckerspiegel gekennzeichnet ist. Sie tritt auf, wenn die Körperzellen der normalen Wirkung von Insulin (einem von der Bauchspeicheldrüse produzierten Hormon) widerstehen, das darin besteht, die Glukose im Blut in das Innere der Zellen zu befördern.

Bei Menschen mit Insulinresistenz reagiert die Bauchspeicheldrüse auf steigende Blutzuckerwerte mit der Produktion von zusätzlichem Insulin, um den normalen Blutzuckerspiegel aufrechtzuerhalten. Da die Bauchspeicheldrüse mit der Zeit immer mehr Insulin produziert, kann sie den Bedarf schließlich nicht mehr decken und der Blutzuckerspiegel steigt an.

Brenzavvy wirkt bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes, indem es den Blutzuckerspiegel senkt.

Brenzavvy ist nicht für Menschen mit Typ-1-Diabetes geeignet. Es kann bei diesen Menschen das Risiko einer diabetischen Ketoazidose erhöhen.

Es ist nicht bekannt, ob Brenzavvy bei Kindern unter 18 Jahren sicher und wirksam ist.

Wichtige Informationen

Brenzavvy kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:

• Ketoazidose (erhöhte Ketone in Ihrem Blut oder Urin). Ketoazidose ist bei Menschen mit Typ-1-Diabetes aufgetreten, die mit Arzneimitteln wie Brenzavvy behandelt wurden, oder bei Menschen mit Typ-2-Diabetes während der Behandlung mit Brenzavvy. Ketoazidose ist auch bei Menschen mit Diabetes aufgetreten, die während der Behandlung mit Arzneimitteln wie Brenzavvy erkrankt waren oder sich einer Operation unterzogen hatten. Ketoazidose ist eine schwerwiegende Erkrankung, die in einem Krankenhaus behandelt werden muss. Ketoazidose kann zum Tod führen. Bei Brenzavvy kann eine Ketoazidose auftreten, selbst wenn Ihr Blutzucker unter 250 mg/dl liegt. Beenden Sie die Behandlung und rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:
  • Brechreiz
  • Erbrechen
  • Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
  • Müdigkeit
  • Atembeschwerden

Wenn bei Ihnen während der Behandlung eines dieser Symptome auftritt, überprüfen Sie Ihren Urin nach Möglichkeit auf Ketone, auch wenn Ihr Blutzucker unter 250 mg/dl liegt.

• Amputationen. Brenzavvy kann Ihr Risiko für Amputationen der unteren Gliedmaßen erhöhen. Bei Amputationen handelt es sich hauptsächlich um die Entfernung des Zehs oder eines Teils des Fußes, es kam jedoch auch vor, dass das Bein unterhalb und oberhalb des Knies amputiert wurde. Manche Menschen hatten mehr als eine Amputation.
  Möglicherweise besteht bei Ihnen ein höheres Risiko für eine Amputation der unteren Gliedmaßen, wenn Sie:
  • eine Vorgeschichte von Amputationen haben
  • an einer Herzerkrankung leiden oder einem Risiko für eine Herzerkrankung ausgesetzt sind
  • wenn Sie verstopfte oder verengte Blutgefäße hatten, meist in Ihrem Bein
  • eine Schädigung der Nerven (Neuropathie) in Ihrem Bein haben
  • wenn Sie diabetische Fußgeschwüre oder wunde Stellen hatten

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie neue Schmerzen oder Druckempfindlichkeit, Wunden, Geschwüre oder Infektionen in Ihrem Bein oder Fuß haben. Ihr Arzt kann entscheiden, Ihre Behandlung für eine Weile zu unterbrechen, wenn bei Ihnen diese Anzeichen oder Symptome auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die richtige Fußpflege.

• Dehydrierung. Brenzavvy kann bei manchen Menschen zu Dehydrierung (Verlust von Körperwasser und Salz) führen.
  Dehydrierung kann zu Schwindel, Ohnmacht, Benommenheit oder Schwäche führen, insbesondere beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie). Es gab Berichte über eine plötzliche Verschlechterung der Nierenfunktion bei Personen, die Brenzavvy einnehmen.
  Möglicherweise besteht für Sie ein höheres Risiko einer Dehydrierung, wenn Sie:
  • einen niedrigen Blutdruck haben
  • Nehmen Sie Arzneimittel ein, die Ihren Blutdruck senken, einschließlich Diuretika (Entwässerungstabletten).
  • eine natriumarme (salzarme) Diät einhalten
  • Nierenprobleme haben
  • 65 Jahre oder älter sind

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, was Sie tun können, um einer Dehydrierung vorzubeugen, und darüber, wie viel Flüssigkeit Sie täglich trinken sollten.
Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Menge an Nahrungsmitteln oder Flüssigkeiten, die Sie trinken, reduzieren, beispielsweise wenn Sie krank sind oder nicht essen können, oder wenn Sie beginnen, Flüssigkeiten aus Ihrem Körper zu verlieren, beispielsweise durch Erbrechen oder Durchfall.

• Scheidenpilzinfektion. Frauen, die Brenzavvy einnehmen, können vaginale Hefepilzinfektionen bekommen. Hefepilzinfektionen können eine schwerwiegende, aber häufige Nebenwirkung der Einnahme von Brenzavvy sein. Zu den Symptomen einer vaginalen Hefepilzinfektion gehören:
  • vaginaler Geruch
  • Weißer oder gelblicher Vaginalausfluss (der Ausfluss kann klumpig sein oder wie Hüttenkäse aussehen)
  • vaginaler Juckreiz
• Hefepilzinfektion des Penis (Balanitis oder Balanoposthitis). Bei Männern, die Brenzavvy einnehmen, kann es zu einer Hefeinfektion der Haut um den Penis kommen. Bei Männern, die nicht beschnitten sind, kann es zu einer Schwellung des Penis kommen, die es schwierig macht, die Haut um die Penisspitze zurückzuziehen. Weitere Symptome einer Hefepilzinfektion des Penis sind:
  • Rötung, Juckreiz oder Schwellung des Penis
  • Ausschlag am Penis
  • übelriechender Ausfluss aus dem Penis
  • Schmerzen in der Haut um den Penis

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, was zu tun ist, wenn bei Ihnen Symptome einer Hefepilzinfektion der Vagina oder des Penis auftreten.
Ihr Arzt empfiehlt Ihnen möglicherweise die Verwendung eines rezeptfreien Antimykotikums. Sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie ein rezeptfreies Antimykotikum einnehmen und Ihre Symptome nicht verschwinden.

Wer sollte Brenzavvy nicht einnehmen?

Sie sollten Brenzavvy nicht einnehmen, wenn Sie:

• wenn Sie allergisch gegen Bexagliflozin oder einen der anderen Inhaltsstoffe sind. Eine Liste der Zutaten finden Sie am Ende dieser Seite. Zu den Symptomen einer schweren allergischen Reaktion können Hautausschlag, erhabene rote Flecken auf der Haut (Nesselsucht) sowie Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge und im Rachen gehören, die zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen können.
• sind auf Nierendialyse.

Bevor Sie Brenzavvy einnehmen

Bevor Sie Brenzavvy einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

• wenn Sie an Typ-1-Diabetes leiden oder eine diabetische Ketoazidose hatten
• Nierenprobleme haben.
• Leberprobleme haben.
• Probleme mit Ihrer Bauchspeicheldrüse haben oder hatten, einschließlich Pankreatitis oder Operation an Ihrer Bauchspeicheldrüse.
• wenn Sie häufig Harnwegsinfektionen oder Probleme beim Wasserlassen hatten.
• Sie essen weniger oder Ihre Ernährung wird umgestellt.
• werden operiert. Ihr Arzt kann die Behandlung mit Brenzavvy vor der Operation abbrechen. Wenn Sie sich einer Operation unterziehen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wann die Behandlung beendet und wann wieder begonnen werden soll.
• Trinken Sie sehr oft Alkohol oder trinken Sie kurzfristig viel Alkohol („Komasaufen“).
• wenn Sie Fußgeschwüre, Gefühlsverlust oder -verlust in einem Fuß, Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen oder Amputationen hatten.
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Brenzavvy kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenn Sie während der Einnahme von Brenzavvy schwanger werden, informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihren Blutzucker während der Schwangerschaft am besten kontrollieren können.
• stillen oder planen zu stillen. Brenzavvy kann in die Muttermilch übergehen und Ihrem Baby schaden.
  Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Brenzavvy einnehmen. Stillen Sie nicht, während Sie Brenzavvy einnehmen.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Brenzavvy?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

Brenzavvy kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen, und andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von Brenzavvy beeinflussen.

Wie soll ich Brenzavvy einnehmen?

• Nehmen Sie Brenzavvy-Tabletten genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Nehmen Sie die Tabletten einmal morgens oral ein, unabhängig von den Mahlzeiten.
• Zerstoßen oder kauen Sie die Tabletten nicht.
• Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken. Wenn Sie sich nicht daran erinnern, bis es Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Zeitplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig ein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen zu einer vergessenen Dosis haben.
• Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, Brenzavvy zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes einzunehmen. Ein niedriger Blutzuckerspiegel kann häufiger auftreten, wenn Brenzavvy zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln gegen Diabetes eingenommen wird. Siehe Nebenwirkungen von Brenzavvy.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis eingenommen haben, rufen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt an oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme des Krankenhauses.
• Wenn Ihr Körper bestimmten Belastungen ausgesetzt ist, wie z. B. Fieber, einem Trauma (z. B. einem Autounfall), einer Infektion, Fasten, Alkoholexzessen oder einer Operation, kann sich die Menge an Diabetes-Medikamenten, die Sie benötigen, ändern. Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn Sie an einer dieser Erkrankungen leiden, und befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.
• Überprüfen Sie Ihren Blutzucker entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes.
• Halten Sie während der Behandlung Ihr verordnetes Diät- und Trainingsprogramm ein.
• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie niedrigen Blutzucker (Hypoglykämie), hohen Blutzucker (Hyperglykämie) und Komplikationen von Diabetes verhindern, erkennen und behandeln können.
• Ihr Arzt wird Ihren Diabetes durch regelmäßige Blutuntersuchungen überprüfen, einschließlich Ihres Blutzuckerspiegels und Ihres Hämoglobins A1c (HbA1c).
• Wenn Sie Brenzavvy einnehmen, haben Sie Zucker in Ihrem Urin, was bei einem Urintest erkennbar ist.

Dosierungsinformationen

Übliche Erwachsenendosis für Typ-2-Diabetes

20 mg einmal täglich, morgens eingenommen.

Anwendung: Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus.

Brenzavvy-Nebenwirkungen

Brenzavvy kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:

• Siehe Wichtige Informationen.
• schwere Harnwegsinfektionen. Bei Personen, die Brenzavvy einnehmen, sind schwere Harnwegsinfektionen aufgetreten, die zu einem Krankenhausaufenthalt führen können. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen oder Symptome einer Harnwegsinfektion haben, wie z. B. ein brennendes Gefühl beim Wasserlassen, häufiges Wasserlassen, das Bedürfnis, sofort Wasser zu lassen, Schmerzen im unteren Teil Ihres Magens (Becken) oder Blut im Urin. Manchmal kann es auch zu Fieber, Rückenschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen kommen.
• niedriger Blutzucker (Hypoglykämie). Wenn Sie Brenzavvy zusammen mit einem anderen Arzneimittel einnehmen, das einen niedrigen Blutzuckerspiegel verursachen kann, wie z. B. einem Sulfonylharnstoff oder Insulin, ist Ihr Risiko für einen niedrigen Blutzuckerspiegel höher. Während der Einnahme von Brenzavvy muss möglicherweise die Dosis Ihres Sulfonylharnstoffs oder Insulins gesenkt werden. Zu den Anzeichen oder Symptomen eines niedrigen Blutzuckerspiegels können gehören:
  • Kopfschmerzen
  • Schläfrigkeit
  • Hunger
  • Reizbarkeit
  • Schwindel
  • Verwirrung
  • Schwitzen
  • Gefühl der Nervosität oder des Zitterns
  • Schwäche
  • schneller Herzschlag
• Eine seltene, aber schwere bakterielle Infektion, die das Gewebe unter der Haut (nekrotisierende Fasziitis) im Bereich zwischen und um den Anus und die Genitalien (Perineum) schädigt. Bei Menschen, die Brenzavvy einnehmen, ist eine nekrotisierende Fasziitis des Perineums aufgetreten. Eine nekrotisierende Fasziitis des Perineums kann zu einem Krankenhausaufenthalt führen, mehrere Operationen erforderlich machen und zum Tod führen. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie Fieber haben oder sich sehr schwach, müde oder unwohl fühlen (Unwohlsein) und eines der folgenden Symptome im Bereich zwischen und um Ihren Anus und Ihre Genitalien auftritt:
  • Schmerz oder Zärtlichkeit
  • Schwellung
  • Rötung der Haut (Erythem)

Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören:

• vaginale Hefepilzinfektionen
• Harnwegsinfektion
• Veränderungen beim Wasserlassen, einschließlich dringender Notwendigkeit, öfter, in größeren Mengen oder nachts zu urinieren.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Wie soll ich Brenzavvy aufbewahren?

Lagern Sie Brenzavvy bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C.

Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Allgemeine Informationen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Brenzavvy.

Manchmal werden Medikamente zu anderen als den im Medikamentenleitfaden aufgeführten Zwecken verschrieben. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Erkrankungen, für die es nicht verschrieben wurde. Geben Sie es nicht an andere Personen weiter, auch wenn diese die gleichen Symptome wie Sie haben. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen bitten, die sich an medizinisches Fachpersonal richten.

Was sind die Zutaten in Brenzavvy?

Wirkstoff: Bexagliflozin
Inaktive Zutaten: kolloidales Siliciumdioxid, Glyceryldibehenat, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Polyethylenoxid und Poloxamer 188.
Darüber hinaus enthält der Filmbeschichtungsbestandteil Opadry II Blue 85F99153 die inaktiven Inhaltsstoffe FD&C Blue #1/Brilliant Blue FCF und FD&C Blue #2/Indigo Carmine, Macrogol 3350, Polyvinylalkohol, Talk und Titandioxid

Verweise

1. Brenzavvy-Produktetikett

Weitere Informationen

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