Brincidofovir (oral)

Brincidofovir (oral) Oral (Tablette; Suspension)

Warnung: Erhöhtes Sterberisiko bei längerer Anwendung

Bei den mit Brincidofovir behandelten Probanden wurde im Vergleich zu den mit Placebo behandelten Probanden in einem 24-wöchigen klinischen Versuch eine erhöhte Mortalitätsrate beobachtet, als Brincidofovir bei einer anderen Krankheit untersucht wurde.

Verwendungsmöglichkeiten für Brincidofovir

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Brincidofovir

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Brincidofovir in der pädiatrischen Bevölkerung einschränken würden.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Brincidofovir bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

• Schwaches Immunsystem – Mit Vorsicht anwenden. Kann das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen.

Richtige Anwendung von Brincidofovir

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat.

Diesem Arzneimittel liegt eine Packungsbeilage bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

So verwenden Sie das Tablet:

• Schlucken Sie die Tablette im Ganzen. Zerdrücken, teilen oder brechen Sie es nicht.
• Sie können dieses Arzneimittel auf nüchternen Magen oder zu einer fettarmen Mahlzeit einnehmen.

So verwenden Sie die orale Flüssigkeit:

• Schütteln Sie die Flasche kurz vor jedem Gebrauch gut.
• Messen Sie das flüssige Arzneimittel zum Einnehmen mit einer markierten Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen ab.
• Am besten nehmen Sie dieses Arzneimittel auf nüchternen Magen ein.
• Wenn Sie die Mundflüssigkeit nicht schlucken können, können Sie sie über eine Magensonde oder eine Gastrostomiesonde verabreichen.

Berühren Sie nicht die zerbrochene oder zerdrückte Tablette oder die Flüssigkeit zum Einnehmen. Wenn Sie es berühren, waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife. Wenn es in Ihre Augen gelangt, spülen Sie Ihre Augen mit Wasser aus.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Bei Pocken:
  • Für orale Darreichungsform (Tabletten):
    • Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von 48 Kilogramm (kg) oder mehr – 200 Milligramm (mg) (zwei 100-mg-Tabletten) einmal pro Woche für 2 Dosen (an den Tagen 1 und 8).
    • Kinder mit einem Gewicht unter 48 kg: Die Verwendung von Mundflüssigkeit wird empfohlen.
  • Für orale Darreichungsform (Suspension):
    • Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von 48 Kilogramm (kg) oder mehr – 20 Milliliter (ml) einmal pro Woche für 2 Dosen (an den Tagen 1 und 8).
    • Kinder mit einem Gewicht unter 48 kg – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden.
      • Kinder mit einem Gewicht von 10 kg bis weniger als 48 kg – 4 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Körpergewicht einmal pro Woche für 2 Dosen (an den Tagen 1 und 8).
      • Kinder mit einem Gewicht unter 10 kg: 6 mg/kg Körpergewicht einmal pro Woche für 2 Dosen (an den Tagen 1 und 8).

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Lagerung

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Entsorgen Sie nicht verwendete Mundflüssigkeit.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Brincidofovir

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenn Sie eine Frau sind, die Kinder gebären kann, führt Ihr Arzt möglicherweise einen Schwangerschaftstest durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Dieses Arzneimittel kann auch zu Geburtsfehlern führen, wenn der Vater es einnimmt, während seine Sexualpartnerin schwanger wird. Weibliche Patienten sollten während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und für mindestens 2 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anwenden. Männliche Patienten mit weiblichen Partnern sollten während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und für mindestens 4 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger geworden sind oder Ihre Partnerin während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger geworden ist, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie gleichzeitig eine Cidofovir-Injektion erhalten.

Dieses Arzneimittel kann schwere Leberprobleme verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie dunklen Urin, allgemeine Müdigkeit oder Schwäche, hellen Stuhl, Übelkeit und Erbrechen, Schmerzen im oberen rechten Bauchbereich oder gelbe Augen und Haut haben.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Durchfall, Übelkeit, Erbrechen oder Magenschmerzen haben. Dies könnten Symptome einer ernsten Magen- oder Darmerkrankung sein.

Einige Männer, die dieses Arzneimittel anwenden, sind unfruchtbar geworden (sie können keine Kinder mehr bekommen). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie planen, Kinder zu bekommen.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Brincidofovir

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Durchfall
• Brechreiz

Seltener

• Magenschmerzen oder Krämpfe
• Schwellung von Händen, Knöcheln, Füßen oder Unterschenkeln
• Erbrechen

Vorfall nicht bekannt

• Dunkler Urin
• verminderter Appetit
• heller Stuhlgang
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• gelbe Augen und Haut

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Seltener

• Saurer oder saurer Magen
• Aufstoßen
• Geschmacksveränderung
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• juckende Haut
• Geschmacksverlust
• Muskelschwäche
• Hautausschlag mit flachen oder kleinen erhabenen Läsionen auf der Haut
• Magenbeschwerden oder Magenverstimmung

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Tembexa

Weitere Informationen

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