Bryhali

Was ist Bryhali?

Bryhali wurde am 6. November 2018 zugelassen. Es enthält eine geringere Konzentration als andere Halobetasolpropionat-Lotionen, was das Risiko von Nebenwirkungen begrenzt.

Warnungen

Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, Allergien und alle Medikamente, die Sie einnehmen.

Bryhali (Halobetasolpropionat 0,01 % Lotion) ist ein hochwirksames Kortikosteroid der Klasse I, das über die Haut in den Blutkreislauf aufgenommen werden kann und eine reversible Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) mit der Möglichkeit einer Glukokortikosteroid-Insuffizienz, einschließlich Cushing-Syndrom, verursacht. Hyperglykämie und Glukosurie. Nicht länger als 2 Wochen anwenden und die empfohlene Dosis nicht überschreiten. Möglicherweise ist eine regelmäßige Überwachung der HPA-Unterdrückung erforderlich.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten Halobetasol nicht topisch anwenden, wenn Sie allergisch darauf reagieren.

Bryhali sollte nicht auf Läsionen aufgetragen werden, die Serum ausscheiden, oder auf Hautfalten (wo sich zwei Hautbereiche berühren).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

  • jede Art von Hautinfektion;
  • eine Hautreaktion auf Steroidmedikamente;
  • Leber erkrankung; oder
  • eine Störung der Nebenniere.

Topische Kortikosteroide können den Glukosespiegel (Zucker) in Ihrem Blut oder Urin erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Diabetes haben.

Kinder sind anfälliger für die systemische Aufnahme topischer Kortikosteroide. Bryhali ist nicht für die Verwendung durch Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Es ist nicht bekannt, ob die topische Anwendung von Halobetasol einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind. Wenn Sie angewiesen werden, Bryhali zu verwenden, verwenden Sie möglichst nur eine kleine Menge über einen möglichst kurzen Zeitraum.

Während der Anwendung dieses Arzneimittels ist das Stillen möglicherweise nicht sicher. Wenn Sie angewiesen werden, Bryhali zu verwenden, verwenden Sie möglichst nur eine kleine Menge über einen möglichst kurzen Zeitraum. Nicht auf die Brüste auftragen.

Wie verwende ich Bryhali?

Wenden Sie Bryhali genau nach der Anweisung Ihres Arztes an. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen.

Nehmen Sie es nicht oral ein oder verwenden Sie es nicht intravaginal. Topische Arzneimittel dürfen nur auf der Haut angewendet werden. Nicht auf offenen Wunden oder sonnenverbrannter, windverbrannter, trockener oder gereizter Haut anwenden. Spülen Sie mit Wasser aus, wenn Bryhali in Ihre Augen oder Ihren Mund gelangt.

  • Waschen Sie Ihre Hände vor und nach der Anwendung von Bryhali, es sei denn, Sie verwenden dieses Arzneimittel zur Behandlung der Haut an Ihren Händen.
  • Tragen Sie einmal täglich eine dünne Schicht Bryhali-Lotion auf die betroffenen Stellen auf. Sanft und vollständig einmassieren. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf einer großen Hautfläche auf, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen verordnet.

Decken Sie den behandelten Hautbereich nicht mit einem Verband oder einer anderen Abdeckung ab, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf. Das Abdecken der behandelten Bereiche kann die Aufnahme des Arzneimittels durch die Haut erhöhen und schädliche Auswirkungen haben.

Bryhali-Lotion ist nur zur kurzfristigen Anwendung (bis zu 8 Wochen) bestimmt. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig. Klinische Studien haben gezeigt, dass Bryhali noch bis zu 4 Wochen nach Absetzen der Anwendung eine Linderung der Psoriasis bewirkt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn sich Ihre Symptome nach 8 Wochen nicht bessern oder sich verschlimmern. Beenden Sie die Anwendung des Produkts, wenn sich Ihre Symptome früher bessern.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenden Sie das Produkt so schnell wie möglich an, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist. Tragen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig auf.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an, wenn jemand das Medikament versehentlich verschluckt hat.

Hohe Dosen oder die langfristige Anwendung der Bryhali-Lotion können zu dünner werdender Haut, leicht zu Blutergüssen, Veränderungen des Körperfetts (insbesondere im Gesicht, Hals, Rücken und der Taille), vermehrter Akne oder Gesichtsbehaarung, Menstruationsbeschwerden, Impotenz oder Verlust führen Interesse an Sex.

Was sollte ich bei der Anwendung von Bryhali vermeiden?

  • Vermeiden Sie es, Bryhali auf Gesicht, Kopfhaut, Achselhöhlen oder Leistengegend aufzutragen. Verwenden Sie es nicht zur Behandlung von Hauterkrankungen, die nicht von Ihrem Arzt untersucht wurden.
  • Vermeiden Sie die Anwendung anderer topischer Steroidmedikamente in den Bereichen, die Sie mit Bryhali behandeln, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.
  • Verwenden Sie nicht mehr als 50 Gramm pro Woche.

Welche Nebenwirkungen hat Bryhali?

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Bryhali haben, wie z. B. Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; oder Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

  • Verschlechterung Ihres Hautzustands;
  • Rötung, Wärme, Schwellung, Nässen oder starke Reizung der behandelten Haut;
  • verschwommenes Sehen, Tunnelblick, Augenschmerzen oder das Sehen von Lichthöfen um Lichter herum;
  • hoher Blutzucker – erhöhter Durst, vermehrtes Wasserlassen, trockener Mund, fruchtiger Atemgeruch; oder
  • Mögliche Anzeichen einer Aufnahme dieses Arzneimittels über die Haut – Gewichtszunahme (insbesondere im Gesicht oder im oberen Rücken und Rumpf), langsame Wundheilung, dünner werdende oder verfärbte Haut, vermehrte Körperbehaarung, Muskelschwäche, Übelkeit, Durchfall, Müdigkeit, Stimmungsschwankungen, Menstruationsveränderungen, sexuelle Veränderungen.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Bryhali können gehören:

  • Infektionen der oberen Atemwege
  • Brennen, Stechen, Jucken oder Trockenheit der behandelten Haut
  • hoher Blutzuckerspiegel.

Weitere Nebenwirkungen, die bei topischen Kortikosteroiden auftreten können, sind:

  • Akne
  • Verfärbung der Haut an der Stelle, an der das Klebeband angebracht wurde
  • Trockenheit
  • übermäßiger Haarwuchs
  • Miliaria
  • ophthalmologische Nebenwirkungen wie Katarakte oder Glaukom
  • periorale Dermatitis und allergische Kontaktdermatitis
  • Rötung oder Krustenbildung um Ihre Haarfollikel (Follikulitis)
  • Hautverdünnung
  • Besenreiser
  • Dehnungsstreifen.

Topische Kortikosteroide können eine reversible Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) mit der Möglichkeit einer Glukokortikosteroid-Insuffizienz verursachen.

Wenn bei Ihnen während der Anwendung von Bryhali eine Hautinfektion auftritt, kann Ihr Arzt Ihnen zusätzlich eine antimikrobielle Creme verschreiben. Wenn die Infektion dadurch nicht behoben wird, kann Ihr Arzt die Anwendung des Bandes abbrechen, bis die Infektion abgeklungen ist.

Wenn Reizungen auftreten, beenden Sie die Anwendung von Bryhali.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Bryhali?

Es ist unwahrscheinlich, dass Bryhali Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten hat, die Sie möglicherweise einnehmen. Sie sollten es jedoch nicht zusammen mit anderen topischen oder oralen Kortikosteroiden anwenden, da diese eine additive Wirkung haben können.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte.

Lagerung

Bei Raumtemperatur von 20 °C – 25 °C (68 °F – 77 °F) lagern. Nicht einfrieren.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zutaten

Aktiv: Halobetasolpropionat 0,01 %

Inaktiv: Carbomer-Copolymer Typ B und Typ A, Diethylsebacat, Edetat-Dinatrium, leichtes Mineralöl, Methylparaben, Propylparaben, Wasser, Natriumhydroxid, Sorbitanmonooleat, Sorbitol.

Lieferung als 45-Gramm-, 60-Gramm- und 100-Gramm-Aluminiumtube.

Hersteller

Valeant Pharmaceuticals North America LLC.

Verweise

  1. FDA-Produktinformationen

Weitere Informationen

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