Butalbital, Paracetamol, Koffein und Codein (oral)

Butalbital, Paracetamol, Koffein und Codein (oral) Oraler Weg (Kapsel)

Sucht, Missbrauch und Missbrauch: Butalbital-, Paracetamol-, Koffein- und Codeinphosphat-Kapseln setzen Patienten und andere Konsumenten dem Risiko von Opioidabhängigkeit, Opioidmissbrauch und Missbrauch aus, was zu einer Überdosierung und zum Tod führen kann. Bewerten Sie das Risiko jedes Patienten, bevor Sie Butalbital-, Paracetamol-, Koffein- und Codeinphosphat-Kapseln verschreiben, und überwachen Sie alle Patienten regelmäßig auf die Entwicklung dieser Verhaltensweisen oder Zustände.

Opioid-Analgetika-Risikobewertungs- und -minderungsstrategie (REMS) Um sicherzustellen, dass die Vorteile von Opioid-Analgetika die Risiken von Sucht, Missbrauch und Missbrauch überwiegen, hat die Food and Drug Administration (FDA) ein REMS für diese Produkte gefordert. Gemäß den Anforderungen des REMS Pharmaunternehmen mit zugelassenen Opioid-Analgetika müssen den Gesundheitsdienstleistern REMS-konforme Schulungsprogramme zur Verfügung stellen. Gesundheitsdienstleistern wird dringend empfohlen, ein REMS-konformes Schulungsprogramm zu absolvieren und Patienten und/oder ihre Betreuer bei jedem Rezept über die sichere Anwendung zu beraten. Weisen Sie Patienten und ihre Betreuer darauf hin, wie wichtig es ist, den Medikamentenleitfaden jedes Mal zu lesen, wenn er von ihrem Apotheker bereitgestellt wird, und erwägen Sie andere Hilfsmittel zur Verbesserung der Patienten-, Haushalts- und Gemeinschaftssicherheit.

Lebensbedrohliche Atemdepression: Bei der Verwendung von Butalbital-, Paracetamol-, Koffein- und Codeinphosphat-Kapseln kann es zu einer schweren, lebensbedrohlichen oder tödlichen Atemdepression kommen. Achten Sie auf Atemdepression, insbesondere zu Beginn der Einnahme von Butalbital-, Paracetamol-, Koffein- und Codeinphosphat-Kapseln oder nach einer Dosiserhöhung.

Versehentliche Einnahme: Die versehentliche Einnahme auch nur einer Dosis Butalbital-, Paracetamol-, Koffein- und Codeinphosphat-Kapseln, insbesondere durch Kinder, kann zu einer tödlichen Überdosis von Butalbital-, Paracetamol-, Koffein- und Codeinphosphat-Kapseln führen.

Risiken bei gleichzeitiger Anwendung mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva: Die gleichzeitige Anwendung von Opioiden mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva, einschließlich Alkohol, kann zu starker Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen. Behalten Sie sich die gleichzeitige Verschreibung von Butalbital-, Paracetamol-, Koffein- und Codeinphosphat-Kapseln sowie Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva zur Anwendung bei Patienten vor, für die alternative Behandlungsmöglichkeiten unzureichend sind. Begrenzen Sie Dosierungen und Dauer auf das erforderliche Minimum. Beobachten Sie die Patienten auf Anzeichen und Symptome einer Atemdepression und Sedierung.

Ultraschneller Metabolismus von Codein und anderen Risikofaktoren für lebensbedrohliche Atemdepression bei Kindern: Bei Kindern, die Codein erhielten, kam es zu lebensbedrohlicher Atemdepression und Tod. Die meisten der gemeldeten Fälle traten nach einer Tonsillektomie und/oder Adenoidektomie auf, und viele der Kinder wiesen aufgrund eines CYP2D6-Polymorphismus Hinweise darauf auf, dass sie Codein extrem schnell metabolisieren. Butalbital-, Paracetamol-, Koffein- und Codeinphosphat-Kapseln sind bei Kindern unter 12 Jahren und bei Kindern unter 18 Jahren nach Tonsillektomie und/oder Adenoidektomie kontraindiziert. Vermeiden Sie die Verwendung von Butalbital-, Paracetamol-, Koffein- und Codeinphosphat-Kapseln bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren, die andere Risikofaktoren haben, die ihre Empfindlichkeit gegenüber der atemdepressiven Wirkung von Codein erhöhen können

Neugeborenen-Opioid-Entzugssyndrom: Die längere Einnahme von Butalbital-, Paracetamol-, Koffein- und Codeinphosphat-Kapseln während der Schwangerschaft kann zu einem Neugeborenen-Opioid-Entzugssyndrom führen, das lebensbedrohlich sein kann, wenn es nicht erkannt und behandelt wird und eine Behandlung gemäß von Neonatologie-Experten entwickelten Protokollen erfordert . Wenn bei einer schwangeren Frau über einen längeren Zeitraum Opioidkonsum erforderlich ist, informieren Sie die Patientin über das Risiko eines Opioidentzugssyndroms bei Neugeborenen und stellen Sie sicher, dass eine geeignete Behandlung verfügbar ist.

Wechselwirkungen mit Medikamenten, die Cytochrom-P450-Isoenzyme beeinflussen: Die Auswirkungen der gleichzeitigen Anwendung oder des Absetzens von Cytochrom-P450-3A4-Induktoren, 3A4-Inhibitoren oder 2D6-Inhibitoren mit Codein sind komplex. Die Verwendung von Cytochrom P450 3A4-Induktoren, 3A4-Inhibitoren oder 2D6-Inhibitoren mit Butalbital-, Paracetamol-, Koffein- und Codeinphosphat-Kapseln erfordert eine sorgfältige Abwägung der Auswirkungen auf das Ausgangsarzneimittel Codein und den aktiven Metaboliten Morphin.

Hepatotoxizität: Butalbital-, Acetaminophen-, Koffein- und Codeinphosphat-Kapseln enthalten Paracetamol. Acetaminophen wurde mit Fällen von akutem Leberversagen in Verbindung gebracht, das manchmal zu Lebertransplantationen und zum Tod führte. Die meisten Fälle von Leberschäden stehen im Zusammenhang mit der Einnahme von Paracetamol in Dosen von mehr als 4.000 Milligramm pro Tag und betreffen oft mehr als ein Paracetamol-haltiges Produkt.

Verwendet für Butalbital, Paracetamol, Koffein und Codein

Butalbital gehört zur Arzneimittelgruppe der Barbiturate. Sie wirken im Zentralnervensystem (ZNS), um ihre Wirkung zu entfalten.

Acetaminophen wird zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung bei Patienten eingesetzt. Bei längerer Einnahme kommt es nicht zur Gewohnheit. Aber Paracetamol kann bei Einnahme in großen Dosen andere unerwünschte Wirkungen hervorrufen, einschließlich schwerer Leberschäden. Obwohl selten, wurde berichtet, dass die Verwendung von Paracetamol zu Lebertransplantationen und zum Tod führt, meist bei hohen Dosen und wenn mehrere Paracetamol-haltige Produkte verwendet wurden.

Koffein ist ein ZNS-Stimulans, das zusammen mit Schmerzmitteln verwendet wird, um deren Wirkung zu verstärken. Es wurde auch bei Migränekopfschmerzen eingesetzt. Codein gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten narkotischen Analgetika (Schmerzmittel). Es wirkt auf das Zentralnervensystem (ZNS) und lindert Schmerzen.

Wenn Butalbital oder Codein über einen längeren Zeitraum oder in großen Dosen eingenommen werden, kann es zu einer Gewohnheit kommen, die zu geistiger oder körperlicher Abhängigkeit führt. Menschen mit anhaltenden Schmerzen sollten sich jedoch nicht aus Angst vor einer Abhängigkeit davon abhalten lassen, Betäubungsmittel zur Schmerzlinderung einzusetzen. Eine psychische Abhängigkeit (Sucht) ist bei der Verwendung von Betäubungsmitteln oder Barbituraten zu diesem Zweck unwahrscheinlich. Körperliche Abhängigkeit kann zu Entzugserscheinungen führen, wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels plötzlich abbrechen. Bei Patienten, die unter Kopfschmerzen leiden, können die ersten Entzugserscheinungen neue (Rebound-)Kopfschmerzen sein.

Dieses Arzneimittel ist nur im Rahmen eines eingeschränkten Vertriebsprogramms namens Opioid Analgesic REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) erhältlich.

Vor der Verwendung von Butalbital, Paracetamol, Koffein und Codein

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Kombination aus Butalbital, Paracetamol, Koffein und Codein bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Es sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Dieses Arzneimittel sollte nicht zur Schmerzlinderung nach einer Operation zur Entfernung von Mandeln oder Adenoiden bei Kindern verwendet werden. Bei einigen Kindern, die nach einer Mandel- oder Adenoidoperation Codein erhielten, wurde über schwere Atemprobleme und Todesfälle berichtet.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Kombination aus Butalbital, Paracetamol, Koffein und Codein bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Leber-, Nieren-, Herz- oder Lungenprobleme, die bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, möglicherweise Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern.

Stillen

Studien an stillenden Frauen haben schädliche Auswirkungen auf Säuglinge gezeigt. Es sollte eine Alternative zu diesem Medikament verschrieben werden oder Sie sollten während der Anwendung dieses Medikaments mit dem Stillen aufhören.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Furazolidon
• Iproniazid
• Isocarboxazid
• Linezolid
• Methylenblau
• Moclobemid
• Nalmefen
• Naltrexon
• Nialamid
• Ozanimod
• Phenelzin
• Procarbazin
• Rasagilin
• Riociguat
• Safinamid
• Samidorphan
• Selegilin
• Toloxaton
• Tranylcypromin
• Viloxazin

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Abametapir
• Abirateronacetat
• Acepromazin
• Aclidinium
• Alfentanil
• Almotriptan
• Alosetron
• Alprazolam
• Amantadin
• Amifampridin
• Amilorid
• Amineptin
• Amiodaron
• Amitriptylin
• Amitriptylinoxid
• Amobarbital
• Amoxapin
• Amphetamin
• Amprenavir
• Anileridin
• Anisindion
• Apalutamid
• Aprepitant
• Aprobarbital
• Aripiprazol
• Aripiprazol Lauroxil
• Armodafinil
• Asenapin
• Atazanavir
• Atropin
• Baclofen
• Barbital
• Belladonna
• Bemetizid
• Bendroflumethiazid
• Benperidol
• Bentazepam
• Benzhydrocodon
• Benzphetamin
• Benzthiazid
• Benztropin
• Biperiden
• Boceprevir
• Bosentan
• Bromazepam
• Bromoprid
• Brompheniramin
• Bumetanid
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buspiron
• Butabarbital
• Butorphanol
• Calciumoxybat
• Cannabidiol
• Cannabis
• Canrenoate
• Canrenone
• Capmatinib
• Carbamazepin
• Carbinoxamin
• Carisoprodol
• Carphenazin
• Cenobamat
• Cetirizin
• Chloralhydrat
• Chlordiazepoxid
• Chlorthiazid
• Chlorpheniramin
• Chlorpromazin
• Chlorthalidon
• Chlorzoxazon
• Cimetidin
• Cinacalcet
• Ciprofloxacin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clemastine
• Clidinium
• Clobazam
• Clomipramin
• Clonazepam
• Clopamid
• Clopidogrel
• Clorazepat
• Cloxazolam
• Clozapin
• Cobicistat
• Kokain
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclobenzaprin
• Cyclopenthiazid
• Cyclopentolat
• Cyclosporin
• Cyclothiazid
• Cyproheptadin
• Dantrolen
• Daridorexant
• Darifenacin
• Darunavir
• Delavirdin
• Delorazepam
• Desipramin
• Desmopressin
• Desvenlafaxin
• Dexamethason
• Dexmedetomidin
• Dextroamphetamin
• Dextromethorphan
• Dezocine
• Diacetylmorphin
• Diazepam
• Diazoxid
• Dibenzepin
• Dichloralphenazon
• Dicumarol
• Dicyclomin
• Difenoxin
• Dihydrocodein
• Diltiazem
• Dimenhydrinat
• Diphenhydramin
• Diphenoxylat
• Dolasetron
• Donepezil
• Doxepin
• Doxorubicin
• Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
• Doxylamin
• Dronedaron
• Droperidol
• Drospirenon
• Duloxetin
• Efavirenz
• Elagolix
• Eletriptan
• Enfluran
• Enzalutamid
• Eplerenon
• Erythromycin
• Escitalopram
• Esketamin
• Eslicarbazepinacetat
• Estazolam
• Eszopiclon
• Eterobarb
• Ethacrynsäure
• Ethchlorvinyl
• Ethinylestradiol
• Ethopropazin
• Ethylmorphin
• Etonogestrel
• Etozolin
• Etravirin
• Fedratinib
• Fenfluramin
• Fentanyl
• Fesoterodin
• Fexinidazol
• Flavoxat
• Flibanserin
• Fluconazol
• Flunitrazepam
• Fluoxetin
• Fluphenazin
• Flurazepam
• Fluspirilene
• Fluvoxamin
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fospropofol
• Frovatriptan
• Furosemid
• Gabapentin
• Gabapentin Enacarbil
• Gepiron
• Givosiran
• Glycopyrrolat
• Glycopyrroniumtosylat
• Granisetron
• Halazepam
• Haloperidol
• Halothan
• Heptabarbital
• Hexobarbital
• Homatropin
• Hydrochlorothiazid
• Hydrocodon
• Hydroflumethiazid
• Hydromorphon
• Hydroxytryptophan
• Hydroxyzin
• Hyoscyamin
• Idelalisib
• Imatinib
• Imipramin
• Indapamid
• Indinavir
• Iobenguane I 131
• Ipratropium
• Isocarboxazid
• Isofluran
• Isoniazid
• Itraconazol
• Ivacaftor
• Ketamin
• Ketazolam
• Ketobemidon
• Ketoconazol
• Lacosamid
• Larotrectinib
• Lasmiditan
• Lemborexant
• Lenacapavir
• Letermovir
• Levocetirizin
• Levomilnacipran
• Levorphanol
• Linezolid
• Lisdexamfetamin
• Lithium
• Lofepramin
• Lofexidin
• Lomitapid
• Lopinavir
• Loprazolam
• Lorazepam
• Lorcaserin
• Lorlatinib
• Lormetazepam
• Loxapin
• Lumacaftor
• Magnesiumoxybat
• Mavacamten
• Meclizin
• Medazepam
• Melitracen
• Melperon
• Mepenzolat
• Meperidin
• Mephenesin
• Mephobarbital
• Meprobamat
• Meptazinol
• Mesoridazin
• Metaclazepam
• Metaxalone
• Methadon
• Methamphetamin
• Methdilazin
• Methocarbamol
• Methohexital
• Methotrimeprazin
• Methyclothiazid
• Methylenblau
• Metoclopramid
• Metolazon
• Mibefradil
• Midazolam
• Mifepriston
• Milnacipran
• Mirabegron
• Mirtazapin
• Mitotan
• Modafinil
• Molindon
• Moricizin
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nafcillin
• Nalbuphin
• Naratriptan
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nevirapin
• Nicomorphin
• Nifedipin
• Nilotinib
• Nitrazepam
• Lachgas
• Nordazepam
• Norethindron
• Norgestimate
• Norgestrel
• Nortriptylin
• Olanzapin
• Omaveloxolon
• Ondansetron
• Opipramol
• Opium
• Opiumalkaloide
• Orphenadrin
• Oxazepam
• Oxcarbazepin
• Oxitropiumbromid
• Oxybutynin
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Ozanimod
• Palbociclib
• Palonosetron
• Papaveretum
• Paregorisch
• Paroxetin
• Peginterferon Alfa-2b
• Pentazocin
• Pentobarbital
• Perampanel
• Perazin
• Periciazin
• Perphenazin
• Phenelzin
• Phenindion
• Phenobarbital
• Phenprocoumon
• Phenytoin
• Pinazepam
• Pipenzolatbromid
• Piperacetazin
• Piperaquin
• Pipotiazin
• Pirenzepin
• Piretanid
• Piritramid
• Pixantrone
• 13-wertiger Pneumokokken-Impfstoff, Diphtherie-Konjugat
• Polythiazid
• Posaconazol
• Kaliumoxybat
• Prazepam
• Prednison
• Pregabalin
• Primidon
• Procarbazin
• Prochlorperazin
• Procyclidin
• Promazin
• Promethazin
• Propanthelin
• Propiverin
• Propofol
• Protriptylin
• Quazepam
• Quetiapin
• Quinethazon
• Chinidin
• Chinin
• Ramelteon
• Ranitidin
• Ranolazin
• Rasagilin
• Remifentanil
• Remimazolam
• Remoxiprid
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Ritlecitinib
• Ritonavir
• Rizatriptan
• Rolapitant
• Ropeginterferon Alfa-2b-njft
• Safinamid
• Saquinavir
• Scopolamin
• Secobarbital
• Selegilin
• Sertindol
• Sertralin
• Sibutramin
• Natriumoxybat
• Solifenacin
• Spironolacton
• Johanniskraut
• Stramonium
• Sufentanil
• Sulpirid
• Sumatriptan
• Suvorexant
• Tapentadol
• Telaprevir
• Telithromycin
• Temazepam
• Terbinafin
• Terodilin
• Tetrazepam
• Thiethylperazin
• Thiopental
• Thiopropazat
• Thioridazin
• Thiothixen
• Tianeptin
• Tilidin
• Tiotropium
• Tizanidin
• Tocilizumab
• Toloniumchlorid
• Tolterodin
• Topiramat
• Torsemid
• Tramadol
• Tranylcypromin
• Trazodon
• Triamteren
• Triazolam
• Trichlormethiazid
• Trifluoperazin
• Trifluperidol
• Triflupromazin
• Trihexyphenidyl
• Trimeprazin
• Trimipramin
• Tropicamid
• Trospium
• Tryptophan
• Ulipristal
• Umeclidinium
• Venlafaxin
• Verapamil
• Vilazodon
• Voriconazol
• Vortioxetin
• Voxelotor
• Xipamid
• Zaleplon
• Ziprasidon
• Zolmitriptan
• Zolpidem
• Zopiclon
• Zotepin
• Zuranolon

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Acenocoumarol
• Carbamazepin
• Fosphenytoin
• Lixisenatid
• Ospemifen
• Phenytoin
• Prednison
• Johanniskraut
• Warfarin
• Zidovudin

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels bei einer der folgenden Erkrankungen wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen unvermeidbar sein. Bei gemeinsamer Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben.

• Ethanol
• Tabak

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, kann jedoch in manchen Fällen unvermeidbar sein. Bei gemeinsamer Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben.

• Kohl
• Ethanol

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Morbus Addison (ein Nebennierenproblem) oder
• Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit oder Vorgeschichte von oder
• Gehirnprobleme (z. B. Tumor, erhöhter Hirndruck) oder
• Atem- oder Lungenprobleme (z. B. COPD, Hyperkapnie, Hypoxie, Schlafapnoe) oder
• Cor pulmonale (schwere Herzerkrankung) oder
• Depression oder Vorgeschichte von oder
• Vergrößerte Prostata bzw
• Kopfverletzung, Vorgeschichte von oder
• Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Adipositas (Übergewicht) bzw
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Geschwächte körperliche Verfassung – Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.

• Gallenblasenprobleme bzw
• Hypotonie (niedriger Blutdruck) oder
• Pankreatitis (Schwellung der Bauchspeicheldrüse) oder
• Anfälle oder Anfälle in der Vorgeschichte: Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

• Lungen- oder Atemprobleme (z. B. Asthma, Atemdepression), schwere oder
• Porphyrie (Enzymproblem) oder
• Magen- oder Darmverschluss (einschließlich paralytischer Ileus) oder
• Chirurgische Eingriffe (z. B. Nasen-Rachen-Mandeln, Tonsillen) – sollten bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

Richtige Verwendung von Butalbital, Paracetamol, Koffein und Codein

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat. Wenn zu viel von diesem Arzneimittel über einen längeren Zeitraum eingenommen wird, kann es zur Gewohnheit werden und zu geistiger oder körperlicher Abhängigkeit führen. Außerdem können große Mengen Paracetamol bei längerer Einnahme zu Leberschäden führen.

Es ist sehr wichtig, dass Sie die Regeln des Opioid-Analgetikum-REMS-Programms verstehen, um Sucht, Missbrauch und Missbrauch der Kombination aus Butalbital, Paracetamol, Koffein und Codein zu verhindern. Diesem Arzneimittel sollte auch ein Medikamentenleitfaden beiliegen. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Lesen Sie es jedes Mal erneut, wenn Sie Ihr Rezept auffüllen, falls es neue Informationen gibt. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Überprüfen Sie sorgfältig die Etiketten aller anderen Arzneimittel, die Sie verwenden, da diese möglicherweise auch Paracetamol enthalten. Es ist nicht sicher, mehr als 4 Gramm (4.000 Milligramm) Paracetamol an einem Tag (24 Stunden) zu verwenden, da dies das Risiko für schwere Leberprobleme erhöhen kann.

Essen Sie keine Grapefruit und trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Dieses Arzneimittel lindert Kopfschmerzen am besten, wenn Sie es einnehmen, sobald die Kopfschmerzen beginnen. Wenn Sie Warnzeichen einer Migräne bemerken, nehmen Sie dieses Arzneimittel ein, sobald Sie sicher sind, dass die Migräne kommt. Dies kann sogar dazu führen, dass die Kopfschmerzen nicht mehr auftreten. Auch das Liegen in einem ruhigen, dunklen Raum nach der Einnahme des Arzneimittels hilft, Kopfschmerzen zu lindern.

Menschen, die häufig unter Kopfschmerzen leiden, müssen möglicherweise ein anderes Medikament einnehmen, um Kopfschmerzen vorzubeugen. Es ist wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich der Einnahme anderer Arzneimittel befolgen, auch wenn Ihre Kopfschmerzen weiterhin auftreten. Es kann mehrere Wochen dauern, bis die Wirkung von Medikamenten zur Vorbeugung von Kopfschmerzen einsetzt. Selbst nachdem sie zu wirken beginnen, verschwinden Ihre Kopfschmerzen möglicherweise nicht vollständig. Ihre Kopfschmerzen sollten jedoch seltener auftreten, weniger stark sein und leichter zu lindern sein als zuvor. Dadurch wird die Menge an Kopfschmerzmitteln, die Sie benötigen, reduziert. Wenn Sie nach mehreren Wochen der kopfschmerzvorbeugenden Behandlung keine Besserung bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für orale Darreichungsform (Kapseln):
  • Bei Spannungskopfschmerzen:
    • Erwachsene – je nach Bedarf alle 4 Stunden 1 oder 2 Kapseln. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 6 Kapseln pro Tag. Überschreiten Sie nicht 4 Gramm (4000 Milligramm) Paracetamol (Tylenol®) pro Tag.
    • Kinder ab 12 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
    • Kinder unter 12 Jahren – sollte bei diesen Patienten nicht angewendet werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Lagerung

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Geben Sie unbenutzte Betäubungsmittel umgehend bei einer Arzneimittelrücknahmestelle ab. Wenn Sie keine Drogenrücknahmestelle in Ihrer Nähe haben, spülen Sie nicht verwendete Betäubungsmittel in die Toilette. Informieren Sie sich in Ihrer örtlichen Drogerie und Klinik über Rücknahmestellen. Sie können auch auf der DEA-Website nach Standorten suchen. Hier ist der Link zur FDA-Website zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln: www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicinesafely/ensuringsafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Butalbital, Paracetamol, Koffein und Codein

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte während der Anwendung dieses Arzneimittels überprüft, insbesondere innerhalb der ersten 24 bis 72 Stunden der Behandlung. Dadurch kann Ihr Arzt feststellen, ob das Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt, und entscheiden, ob Sie es weiterhin einnehmen sollten. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie einen MAO-Hemmer (MAOI) wie Isocarboxazid einnehmen oder eingenommen haben [Marplan®]Linezolid [Zyvox®]Phenelzin [Nardil®]Selegilin [Eldepryl®]Tranylcypromin [Parnate®]) innerhalb der letzten 14 Tage.

Wenn Sie glauben, dass Sie oder jemand anderes eine Überdosis dieses Arzneimittels eingenommen haben könnte, holen Sie sich sofort Nothilfe. Ihr Arzt kann Ihnen auch Naloxon und andere Arzneimittel zur Behandlung einer Überdosierung verschreiben. Anzeichen einer Überdosierung sind: dunkler Urin, Atembeschwerden oder Schwierigkeiten beim Atmen, unregelmäßige, schnelle oder langsame oder flache Atmung, Übelkeit oder Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch, Blässe oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut, punktförmige Pupillen der Augen oder gelbe Augen oder Haut.

Dieses Arzneimittel kann schlafbedingte Atemprobleme verursachen (z. B. Schlafapnoe, schlafbedingte Hypoxämie). Ihr Arzt kann Ihre Dosis verringern, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels an Schlafapnoe (kurzzeitige Atemaussetzer während des Schlafs) leiden.

Dieses Arzneimittel verstärkt die Wirkung von Alkohol und anderen ZNS-dämpfenden Mitteln (Arzneimittel, die Sie schläfrig oder weniger aufmerksam machen können). Einige Beispiele für ZNS-Depressiva sind Antihistaminika oder Medikamente gegen Allergien oder Erkältungen, Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel oder Schlafmittel, andere verschreibungspflichtige Schmerzmittel oder Narkotika, Medikamente gegen Krampfanfälle oder Barbiturate, Muskelrelaxantien oder Anästhetika, einschließlich einiger Zahnanästhetika. Außerdem besteht möglicherweise ein höheres Risiko einer Leberschädigung, wenn Sie während der Einnahme von Paracetamol drei oder mehr alkoholische Getränke trinken. Trinken Sie keine alkoholischen Getränke und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, während Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Dieses Arzneimittel kann Nebennierenprobleme verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine Verdunkelung der Haut, Durchfall, Schwindel, Ohnmacht, Appetitlosigkeit, Depression, Übelkeit, Hautausschlag, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche oder Erbrechen auftreten.

Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht können auftreten, wenn Sie plötzlich aus dem Liegen oder Sitzen aufstehen. Langsames Aufstehen kann hilfreich sein. Auch längeres Liegen kann Schwindel oder Benommenheit lindern. Wenn dieses Problem weiterhin besteht oder sich verschlimmert, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel kann Schwindel, Schläfrigkeit, Verwirrung oder Orientierungslosigkeit hervorrufen. Führen Sie kein Fahrzeug und unternehmen Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch, blassen Stuhl, dunklen Urin, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder gelbe Augen oder Haut haben. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende Hautreaktionen hervorrufen (z. B. akute generalisierte exanthematische Pustulose, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse). Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Blasenbildung, Abblättern oder Erschlaffen der Haut, Schüttelfrost, Husten, Durchfall, Juckreiz, Gelenk- oder Muskelschmerzen, gerötete, gereizte Augen, rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum, Halsschmerzen oder Wunden auftreten , Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche.

Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Husten, Schwindel, Herzrasen, Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder im Bereich der Augen, des Gesichts, der Lippen oder der Zunge, Engegefühl in der Brust, Atem- oder Schluckbeschwerden haben oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche während der Anwendung dieses Arzneimittels.

Überprüfen Sie die Etiketten aller nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel [OTC]) oder verschreibungspflichtige Medikamente, die Sie jetzt einnehmen. Wenn etwas Barbiturat, Paracetamol, Koffein oder Codein enthält, fragen Sie Ihren Arzt. Die gleichzeitige Einnahme mit diesem Arzneimittel kann zu einer Überdosierung führen.

Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann schwerwiegende unerwünschte Wirkungen haben, einschließlich eines Neugeborenen-Entzugssyndroms bei Ihrem Neugeborenen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger zu werden.

Codein wird im Körper in Morphin umgewandelt. Manche Menschen wandeln Codein schneller in Morphin um als andere. Diese Personen werden als „ultraschnelle Metabolisierer von Codein“ bezeichnet. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie unter extremer Schläfrigkeit, Verwirrtheit oder flacher Atmung leiden. Diese Symptome können darauf hinweisen, dass Sie ein „ultraschneller Codein-Metabolisierer“ sind. Infolgedessen befindet sich zu viel Morphin im Körper und es treten mehr Nebenwirkungen von Morphin auf als üblich. Kinder reagieren möglicherweise besonders empfindlich auf diesen Effekt. Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an:

• Kinder unter 12 Jahren.
• Kinder unter 18 Jahren, bei denen eine Mandel- oder Adenoidoperation operativ entfernt wurde.
• Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren, bei denen ein hohes Risiko für Atemprobleme besteht (z. B. obstruktive Schlafapnoe, Fettleibigkeit, Lungenerkrankung).

Wenn eine stillende Mutter Codein extrem schnell verstoffwechselt, könnte dies zu einer Überdosis Morphin beim stillenden Baby führen und sehr schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen.

Für stillende Mütter, die dieses Arzneimittel einnehmen:

• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen zur Einnahme von Codein oder zu den möglichen Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Ihr Baby haben.
• Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie extrem müde werden und Schwierigkeiten haben, sich um Ihr Baby zu kümmern.
• Ihr Baby sollte im Allgemeinen alle 2 bis 3 Stunden gestillt werden und nicht länger als 4 Stunden am Stück schlafen.
• Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Ihr Baby Anzeichen von erhöhter Schläfrigkeit (mehr als üblich), Schwierigkeiten beim Stillen, Atembeschwerden oder Schlaffheit zeigt. Dies können Symptome einer Überdosierung sein und erfordern sofortige ärztliche Hilfe.

Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht plötzlich, ohne vorher mit Ihrem Arzt Rücksprache zu halten. Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie die Menge, die Sie einnehmen, schrittweise reduzieren, bevor Sie ganz aufhören. Dies kann dazu beitragen, eine mögliche Verschlechterung Ihres Zustands zu verhindern und die Möglichkeit von Entzugserscheinungen wie Unruhe, Schüttelfrost, Muskelschmerzen, laufender Nase, Schwitzen, tränenden Augen oder Gähnen zu verringern.

Dieses Arzneimittel kann zur Gewohnheit werden. Wenn Sie das Gefühl haben, dass das Arzneimittel nicht so gut wirkt, nehmen Sie nicht mehr als die verschriebene Dosis ein. Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten.

Die Einnahme von Betäubungsmitteln über einen längeren Zeitraum kann zu schwerer Verstopfung führen. Um dies zu verhindern, kann Ihr Arzt Sie anweisen, Abführmittel einzunehmen, viel Flüssigkeit zu trinken oder die Menge an Ballaststoffen in Ihrer Ernährung zu erhöhen. Befolgen Sie die Anweisungen unbedingt sorgfältig, da eine anhaltende Verstopfung zu schwerwiegenderen Problemen führen kann.

Bevor Sie sich einer medizinischen Untersuchung unterziehen, teilen Sie dem behandelnden Arzt mit, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Die Ergebnisse einiger Tests können durch dieses Arzneimittel beeinflusst werden.

Bevor Sie sich einer Operation (einschließlich zahnärztlicher Chirurgie) oder einer Notfallbehandlung unterziehen, informieren Sie den behandelnden Arzt oder Zahnarzt darüber, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Schwerwiegende Nebenwirkungen können auftreten, wenn Ihr Arzt oder Zahnarzt Ihnen bestimmte Arzneimittel verordnet, ohne zu wissen, dass Sie Butalbital oder Codein eingenommen haben.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Angstzustände, Unruhe, einen schnellen Herzschlag, Fieber, Schwitzen, Muskelkrämpfe, Zuckungen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall haben oder Dinge sehen oder hören, die nicht da sind. Dies können Symptome einer schwerwiegenden Erkrankung sein, die als Serotonin-Syndrom bezeichnet wird. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, die den Serotoninspiegel in Ihrem Körper beeinflussen.

Die Anwendung einer zu großen Menge dieses Arzneimittels kann zu Unfruchtbarkeit (Unfähigkeit, Kinder zu bekommen) führen. Wenn Sie planen, Kinder zu bekommen, sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Butalbital, Paracetamol, Koffein und Codein

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Seltener

• Verwirrung (leicht)
• mentale Depression
• ungewöhnliche Erregung (mild)

Selten

• Blutende oder verkrustende Wunden auf den Lippen
• Brustschmerzen oder Engegefühl
• Fieber mit oder ohne Schüttelfrost
• bienenstockartige Schwellungen an Augenlidern, Gesicht, Lippen oder Zunge
• Nesselsucht, Juckreiz oder Hautausschlag
• Muskelkrämpfe oder Schmerzen
• rote, verdickte oder schuppige Haut
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Anfälle
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund
• geschwollene oder schmerzhafte Drüsen
• Atembeschwerden

Vorfall nicht bekannt

• Agitation
• Husten
• Verdunkelung der Haut
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schwindel
• Ohnmacht
• Fieber
• Appetitverlust
• Brechreiz
• überaktive Reflexe
• schlechte Koordination
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Unruhe
• Zittern
• Sprechen oder handeln Sie mit Aufregung, die Sie nicht kontrollieren können
• Zittern oder Zittern
• Zucken
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen

Holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung auftritt:

Symptome einer Überdosierung

• Angst (schwerwiegend)
• kalte und feuchte Haut
• Verwirrung (schwerwiegend)
• Schwindel, Benommenheit, Schläfrigkeit oder Schwäche (schwerwiegend)
• Aufregung (schwerwiegend)
• Erhöhte Schläfrigkeit bei Babys (mehr als gewöhnlich)
• vermehrtes Schwitzen
• Reizbarkeit (schwer)
• Schlaffheit (bei Babys)
• Brechreiz
• Unruhe (schwer)
• langsamer, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• undeutliches Sprechen
• Magenkrämpfe oder Schmerzen
• Schwellung, Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch oder Magenbereich
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Schlafstörungen (schwerwiegend)
• ungewöhnlich langsame Atmung
• Erbrechen

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Völlegefühl oder Blähungen
• Schläfrigkeit (leicht)

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Fioricet mit Codein
• Phrenilin mit Koffein und Codein

Verfügbare Darreichungsformen:

• Kapsel

Therapeutische Klasse: Opioid/Barbiturat-Kombination

Pharmakologische Klasse: Barbiturat

Chemische Klasse: Methylxanthin

Weitere Informationen

Zurück zum Lexikon