Cabenuva
Was ist Cabenuva?
HIV-1 ist das Virus, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursachen kann.
Cabenuva ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das zusammen mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV eingesetzt wird. Es ist kein Heilmittel gegen HIV oder AIDS.
Warnungen
Sollte nicht an Personen verabreicht werden, bei denen in der Vergangenheit Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Cabotegravir oder Rilpivirin oder einen der inaktiven Bestandteile des Injektionssets aufgetreten sind.
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören. Viele Medikamente können interagieren, und einige Medikamente können die Wirksamkeit von Cabenuva verringern und sollten nicht zusammen angewendet werden.
Bei der Rilpivirin-Komponente sind schwerwiegende injektionsbedingte Reaktionen aufgetreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an der Injektionsstelle starke Schmerzen, Schwellungen oder Rötungen bemerken.
Bei Cabotegravir- und Rilpivirin-Injektionen wurde über unerwünschte Lebertoxizität berichtet und Ihr Arzt muss Ihre Leberfunktionstests überwachen.
Es wurde auch über Depressionen berichtet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Stimmung verändert.
Obwohl Restkonzentrationen von Cabotegravir oder Rilpivirin bis zu 12 Monate nach Ihren letzten Injektionen in Ihrem Blutkreislauf verbleiben können, ist es wichtig, dass, wenn Sie Cabenuva absetzen oder ein Verdacht auf ein virologisches Versagen besteht, spätestens 1 Monat nach der letzten Injektion eine neue Therapie eingeleitet wird letzte Injektion.
Wie wird Cabenuva verabreicht?
Bevor Ihr Arzt Cabenuva-Injektionen verabreicht, muss er feststellen, ob Sie die Wirkstoffe Cabotegravir und Rilpivirin vertragen. Mindestens 28 Tage vor Ihrer ersten Injektion nehmen Sie Cabotegravir und Rilpivirin einmal täglich in Tablettenform zu einer Mahlzeit ein. Mithilfe dieser „Einleitungsdosis“ können Sie feststellen, ob Sie diese Arzneimittel zusammen sicher anwenden können.
- Am letzten Tag, an dem Sie die Tabletten einnehmen, erhalten Sie Ihre erste injizierbare Dosis dieses Arzneimittels. Cabenuva wird einmal im Monat in den Gesäßmuskel injiziert. Ein Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel als zwei separate Injektionen in denselben Muskel im Abstand von 2 cm oder als eine Injektion in jedes Gesäß verabreichen.
- Nach jeder Injektion werden Sie etwa 10 Minuten lang genau beobachtet, um sicherzustellen, dass bei Ihnen keine schwerwiegenden Reaktionen auftreten.
- Der Zeitpunkt Ihrer Injektionen ist für den Erfolg Ihrer HIV-Behandlung sehr wichtig. Ihr Arzt kann einen Kalendertag als Ihren „Zieltermin für die Behandlung“ festlegen, damit Sie den Zeitplan einhalten können. Bei Bedarf können Sie eine Injektion früher oder später, bis zu 7 Tage vor oder 7 Tage nach Ihrem geplanten Termin, erhalten.
- Während Sie Ihre Injektionen erhalten, müssen Sie in ärztlicher Obhut bleiben. Bleiben Sie im Zeitplan, um den größtmöglichen Nutzen zu erzielen. Fehlende Dosen können das Risiko einer medikamentenresistenten HIV-Infektion erhöhen.
- Wenn Sie die Anwendung von Cabenuva abbrechen, müssen Sie innerhalb eines Monats mit der Einnahme anderer HIV-Arzneimittel beginnen, um zu verhindern, dass Ihre Erkrankung resistent wird. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, um Ihre Behandlungsmöglichkeiten zu besprechen.
- Sie benötigen häufige medizinische Untersuchungen. Cabenuva kann lang anhaltende Auswirkungen auf Ihren Körper haben (bis zu 12 Monate nach Ihrer letzten Dosis). Möglicherweise sind für kurze Zeit nach Beendigung der Anwendung dieses Arzneimittels noch ärztliche Untersuchungen erforderlich.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Um sicherzustellen, dass das Cabenuva-Injektionsset für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
- ein Hautausschlag oder eine allergische Reaktion nach der Einnahme von Arzneimitteln, die Cabotegravir oder Rilpivirin enthalten
- Lebererkrankung, einschließlich Hepatitis B oder C
- Geisteskrankheit
- Long-QT-Syndrom (bei Ihnen oder einem Familienmitglied).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
Kinder
Cabenuva ist nicht für die Verwendung durch Personen unter 12 Jahren oder mit einem Gewicht unter 35 Kilogramm zugelassen.
Schwangerschaft
Es liegen keine Informationen über die Anwendung von Cabenuva während der Schwangerschaft vor und Cabotegravir und Rilpivirin können nach Absetzen der Injektionen bis zu 12 Monate oder länger im systemischen Kreislauf nachgewiesen werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, um die Risiken gegenüber dem Nutzen zu besprechen. Dabei ist zu berücksichtigen, dass HIV auf Ihr Baby übertragen werden kann, wenn das Virus während der Schwangerschaft nicht unter Kontrolle gebracht wird.
Wenn Sie unbeabsichtigt schwanger werden, gibt es ein Schwangerschafts-Expositionsregister, das den Schwangerschaftsausgang bei Frauen überwacht, die während der Schwangerschaft Cabotegravir oder Rilpivirin ausgesetzt waren. Ihr Arzt kann Sie registrieren, indem er das Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) unter 1-800-258-4263 anruft.
Stillzeit
Frauen mit HIV oder AIDS sollten ihr Baby nicht stillen. Selbst wenn Ihr Baby ohne HIV geboren wird, kann das Virus über die Muttermilch auf das Baby übertragen werden.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Cabenuva-Injektion verpassen.
Wenn Sie planen, eine Injektion um mehr als 7 Tage zu verpassen, müssen Sie möglicherweise jeden Tag Cabotegravir- und Rilpivirin-Tabletten einnehmen, bis Ihre nächste monatliche Injektion fällig ist. Sie sollten mit der Einnahme der Tabletten etwa einen Monat nach der letzten Injektion beginnen. Bei Bedarf können Tagestabletten die Injektionen bis zu 2 Monate hintereinander ersetzen.
Wenn Sie eine Injektion um mehr als 7 Tage versäumt haben und noch nicht mit der Einnahme des Arzneimittels in Tablettenform begonnen haben, muss Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, ob Cabenuva die beste Behandlung für Sie ist oder nicht.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich bei der Anwendung von Cabenuva vermeiden?
Cabenuva ist eine Komplettbehandlung gegen HIV. Nehmen Sie keine anderen HIV-Medikamente ein, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.
Haben Sie keinen ungeschützten Sex und teilen Sie keine Rasierer oder Zahnbürsten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über sichere Möglichkeiten, eine HIV-Übertragung beim Sex zu verhindern. Das Teilen von Medikamenten oder Medikamentennadeln ist selbst für einen gesunden Menschen niemals sicher.
Welche Nebenwirkungen hat Cabenuva?
Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Cabenuva haben, wie z. B. Nesselsucht; Fieber, Müdigkeit, Gliederschmerzen, Unwohlsein; Wunden oder Blasen im Mund; rote oder geschwollene Augen; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Einige Nebenwirkungen können innerhalb weniger Minuten nach einer Injektion auftreten. Informieren Sie Ihren Betreuer, wenn Sie sich ängstlich, warm, benommen oder verschwitzt fühlen oder Bauchschmerzen oder Taubheitsgefühl im Mund haben.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
- ungewöhnliche Stimmungs- oder Verhaltensänderungen
- Selbstmordgedanken oder -handlungen
- Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen (oben rechts), Juckreiz, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Cabenuva können gehören:
- Reaktionen an der Injektionsstelle, wie Schmerzen, Rötung, Schwellung, Juckreiz, Blutergüsse, Wärme oder ein harter Knoten an der Injektionsstelle
- Schwindel
- Fieber
- fühle mich müde
- Kopfschmerzen,
- Brechreiz
- Schmerzen in Ihren Knochen, Gelenken oder Muskeln
- Ausschlag
- Schlafstörung.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Cabenuva?
Verwenden Sie Cabenuva nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln, die zur Behandlung von HIV eingesetzt werden.
Andere Medikamente können die Wirkung der Injektionen beeinflussen. Beispiele beinhalten:
- Apalutamid
- bestimmte Antibiotika – Clarithromycin, Erythromycin oder Rifampin
- Dexamethason
- Enzalutamid
- Medikamente mit einem bekannten Risiko für Torsade de Pointes, wie Droperidol oder Disopyramid
- Methadon
- Anfallsmedikamente wie Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin oder Primidon
- Johanniskraut
- Viekira Pak (Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir).
Medikamente, die Uridindiphosphat-Glucuronosyltransferase (UGT)1A1 oder Cytochrom P450 (CYP)3A4 induzieren, können ebenfalls die Plasmakonzentrationen von Cabotegravir und Rilpivirin senken.
Cabenuva kann 12 Monate oder länger in Ihrem System verbleiben. Wenn Sie die Anwendung abbrechen, befolgen Sie im ersten Jahr nach Ihrer letzten Dosis die Anweisungen Ihres Arztes zur Anwendung anderer Arzneimittel.
Diese Liste ist nicht vollständig. Viele andere Medikamente können mit Atorvastatin interagieren, darunter verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. In diesem Medikamentenratgeber sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt.
Zutaten
Das Cabenuva-Injektionsset enthält Cabotegravir und Rilpivirin als separate Einzeldosis-Durchstechflaschen. Es gibt zwei unterschiedliche Kit-Stärken.
Jedes Dosierungsset enthält außerdem 2 Spritzen, 2 Spritzenetiketten, 2 Fläschchenadapter und 2 Nadeln für die intramuskuläre Injektion (23 Gauge, 1½ Zoll). Die Fläschchenstopfen bestehen nicht aus Naturkautschuklatex.
Cabenuva 400/600 mg Kit
Enthält:
- Eine Einzeldosis-Durchstechflasche Cabotegravir-Retard-Injektionssuspension 400 mg/2 ml (200 mg/ml)
- Eine Einzeldosis-Durchstechflasche mit injizierbarer Rilpivirin-Retardsuspension 600 mg/2 ml (300 mg/ml).
Cabenuva 600/900 mg Kit
Enthält:
- Eine Einzeldosis-Durchstechflasche Cabotegravir-Retard-Injektionssuspension 600 mg/3 ml (200 mg/ml)
- Eine Einzeldosis-Durchstechflasche mit injizierbarer Rilpivirin-Retardsuspension 900 mg/3 ml (300 mg/ml).
Lagerung
Bewahren Sie die Cabenuva-Kits bis zur Verwendung im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F) auf. Nicht einfrieren.
Bringen Sie die Durchstechflaschen vor der Verabreichung auf Raumtemperatur (nicht über 25 °C). [77°F]). Wenn sie nicht innerhalb von 6 Stunden verwendet werden, müssen sie entsorgt werden.
Ziehen Sie jede Suspension in die entsprechende Spritze auf und verabreichen Sie sie so schnell wie möglich. Entsorgen Sie alle Medikamente, Spritzen oder Nadeln, die nicht innerhalb von 2 Stunden verabreicht wurden.
Hersteller
ViiV Healthcare.
Verweise
- Verschreibungsinformationen der FDA
Weitere Informationen