Calcitonin (Monographie)

Einführung

Verwendungsmöglichkeiten für Calcitonin

Morbus Paget des Knochens

Behandlung des Morbus Paget des Knochens. Erwägen Sie eine Behandlung mit Calcitonin oder einem Bisphosphonat (z. B. Alendronat, Etidronat, Pamidronat, Risedronat) bei Patienten mit biochemischen Markern, die auf eine Zunahme des Knochenumbaus hinweisen, bei Patienten, die symptomatisch sind, und bei Patienten, bei denen das Risiko künftiger Komplikationen aufgrund ihrer Krankheit besteht (z. B bei pagetischen Läsionen in belastungsbelasteten Bereichen oder in der Nähe von Gelenken).

Hyperkalzämie

Frühzeitige Behandlung hyperkalzämischer Notfälle (mit anderen geeigneten Mitteln), wenn eine schnelle Senkung der Serumkalziumkonzentration erforderlich ist.

Postmenopausale Osteoporose

Behandlung der postmenopausalen Osteoporose bei Frauen > 5 Jahre nach der Menopause.

Zusätzlich zu einer ausreichenden Zufuhr von Kalzium/Vitamin D und anderen Änderungen des Lebensstils (z. B. Bewegung, Vermeidung von übermäßigem Alkohol- und Tabakkonsum) empfehlen Experten, bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko (im Allgemeinen solche, die an Osteoporose leiden) eine pharmakologische Therapie gegen Osteoporose in Betracht zu ziehen wenn Sie bereits eine Hüft- oder Wirbelfraktur erlitten haben oder eine niedrige BMD haben); Eine pharmakologische Therapie kann auch bei postmenopausalen Frauen mit geringer Knochenmasse in Betracht gezogen werden, obwohl es bei solchen Patienten weniger Belege für eine allgemeine Reduzierung des Frakturrisikos gibt.

Es wird empfohlen, ein Arzneimittel mit nachgewiesener Wirksamkeit gegen Frakturen zu verwenden. Experten empfehlen Calcitonin im Allgemeinen als Therapie der letzten Wahl, wenn andere Medikamente nicht wirksam sind oder nicht vertragen werden.

Individualisieren Sie die Wahl der Therapie auf der Grundlage potenzieller Vorteile (in Bezug auf die Reduzierung des Frakturrisikos) und Nebenwirkungen der Therapie, Patientenpräferenzen, Komorbiditäten und Risikofaktoren.

Glukokortikoid-induzierte Osteoporose

Wird zur Behandlung von Glukokortikoid-induzierter Osteoporose eingesetzt† [off-label]; Allerdings werden andere Therapien (z. B. orale Bisphosphonate) bevorzugt.

Dosierung und Verabreichung von Calcitonin

Allgemein

Morbus Paget des Knochens

• Überwachung durch regelmäßige Bestimmung der alkalischen Phosphatase im Serum und der Hydroxyprolin-Ausscheidung im Urin sowie Bewertung der Symptome.

• Untersuchen Sie die Möglichkeit einer Antikörperbildung bei jedem Patienten, der zunächst eine Reaktion zeigt, dann aber einen Rückfall erleidet.

Postmenopausale Osteoporose

• BMD überwachen.

Verwaltung

Durch Sub-Q- oder IM-Injektion (Knochenkrankheit Paget, Hyperkalzämie, postmenopausale Osteoporose) oder intranasal (postmenopausale Osteoporose) verabreichen.

IM-Verwaltung

IM-Injektion wird bevorzugt, wenn das Injektionsvolumen >2 ml ist.

Verwenden Sie mehrere Injektionsstellen, wenn das Volumen >2 ml beträgt.

Sub-Q-Verwaltung

Sub-Q-Injektion bevorzugt für die Selbstverabreichung durch den Patienten.

Intranasale Verabreichung

Einmal täglich (als einzelner Sprühstoß in ein Nasenloch) mit der vom Hersteller bereitgestellten Dosiersprühpumpe verabreichen. Wechseln Sie täglich die Nasenlöcher.

Lassen Sie die Lösung Raumtemperatur erreichen, bevor Sie die Pumpe ansaugen und die erste Dosis verabreichen.

Pumpe vor der ersten Dosis entlüften; Vor jeder Dosis nicht ansaugen.

Miacalcin: Um die Pumpe anzusaugen, halten Sie die Flasche aufrecht und drücken Sie die beiden weißen Seitenarme der Pumpe in Richtung der Flasche, bis ein voller Sprühstoß entsteht.

Fortical: Um die Pumpe anzusaugen, halten Sie die Flasche aufrecht und drücken Sie die beiden weißen Seitenarme der Pumpe mindestens fünfmal in Richtung der Flasche, bis ein voller Sprühstoß entsteht.

Verabreichen Sie die Dosis, indem Sie die Düse mit aufrechtem Kopf in das Nasenloch stecken und die Pumpe fest in Richtung der Flasche drücken.

Entsorgen Sie die Sprühpumpe nach 30 Sprühstößen, da die korrekte Arzneimitteldosis pro Sprühstoß bei Verwendung für zusätzliche Dosen nicht gewährleistet werden kann.

Dosierung

Aktivität von Calcitonin-Lachs, ausgedrückt in internationalen Einheiten (Einheiten).

Intranasale Sprühpumpen liefern 0,09 ml Lösung pro Betätigung; Jeder 0,09-ml-Spray liefert eine Dosis von 200 Einheiten.

Erwachsene

Morbus Paget des Knochens

Sub-Q oder IM

Anfangsdosis: 100 Einheiten (0,5 ml) täglich.

Wartung: 50 Einheiten (0,25 ml) täglich oder jeden zweiten Tag; Eine höhere Dosierung (100 Einheiten täglich) ist bei Patienten mit schwerer Deformität oder neurologischer Beteiligung angebracht.

Eine Dosierung von mehr als 100 Einheiten pro Tag führt bei Patienten, die während der Calcitonin-Behandlung einen Rückfall erleiden, in der Regel nicht zu einer besseren Reaktion.

Hyperkalzämie

Sub-Q oder IM

Anfänglich 4 Einheiten/kg alle 12 Stunden; kann die Dosierung nach 1 oder 2 Tagen (bei unzureichender Reaktion) auf 8 Einheiten/kg alle 12 Stunden erhöhen; kann die Dosierung nach 2 Tagen (falls das Ansprechen nicht ausreicht) weiter auf 8 Einheiten/kg alle 6 Stunden erhöhen.

Postmenopausale Osteoporose

Sub-Q oder IM

Mindestwirksame Dosierung nicht festgelegt; 100 Einheiten jeden zweiten Tag können bei der Erhaltung der BMD der Wirbelsäule wirksam sein.

Intranasal

200 Einheiten (1 Sprühstoß) täglich.

Verschreibungsgrenzen

Erwachsene

Hyperkalzämie

Sub-Q oder IM

Maximal 8 Einheiten/kg alle 6 Stunden.

Vorsichtsmaßnahmen für Calcitonin

Kontraindikationen

• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Calcitonin-Lachs.

Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

Empfindlichkeitsreaktionen

Schwerwiegende allergische Reaktionen (Bronchospasmus, Schwellung der Zunge oder des Rachens, anaphylaktischer Schock, mindestens 1 Todesfall aufgrund von Anaphylaxie) wurden bei Patienten berichtet, die Calcitonin-Injektionen erhielten. Unterscheiden Sie Überempfindlichkeitsreaktionen von generalisiertem Flush und Hypotonie.

Bei Patienten, die Calcitonin-Nasenspray erhielten, wurden auch allergische Reaktionen berichtet.

Geeignete Mittel zur Behandlung von Überempfindlichkeitsreaktionen sollten leicht verfügbar sein.

Bei Patienten mit Verdacht auf Calcitonin-Überempfindlichkeit sollten Sie vor Beginn der Therapie einen Hauttest in Betracht ziehen.

Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

Hypokalzämische Tetanie

Möglichkeit einer hypokalzämischen Tetanie nach parenteraler Verabreichung; Halten Sie eine Kalziuminjektion bereit, insbesondere während der ersten paar Dosen von parenteralem Calcitonin.

Laborüberwachung

Grobkörnige Zylinder und Zylinder, die renale tubuläre Epithelzellen enthalten, wurden bei einigen jungen erwachsenen Freiwilligen im Bettruhebericht berichtet, die in einer Studie über dessen Wirkung auf Immobilisierungsosteoporose parenteral Calcitonin erhielten. Clcr nicht verändert und Proteinurie nicht gemeldet; Das Urinsediment normalisierte sich innerhalb von 4 Tagen nach Absetzen des Arzneimittels. Wirkung wurde von anderen Forschern nicht berichtet.

Bei Patienten, die eine langfristige parenterale Therapie erhalten, werden regelmäßige Untersuchungen des Urinsediments empfohlen.

Radiologische Überwachung

Bewerten Sie bei Patienten mit Morbus Paget sorgfältig den radiologischen Nachweis einer deutlichen Progression pagetischer Läsionen, um ein osteogenes Sarkom auszuschließen (da die Häufigkeit bei Patienten mit Morbus Paget erhöht ist).

Nasenuntersuchungen

Für Patienten, die Calcitonin-Nasenspray erhalten, werden regelmäßige Nasenuntersuchungen mit Visualisierung der Nasenschleimhaut, der Nasenmuscheln, des Septums und des Zustands der Schleimhautblutgefäße empfohlen.

Unterbrechen Sie das Nasenspray, wenn eine schwere Geschwürbildung der Nasenschleimhaut auftritt (z. B. Geschwüre mit einem Durchmesser von > 1,5 mm oder Geschwüre, die unter die Schleimhaut eindringen, Geschwüre, die mit starken Blutungen einhergehen). Bei kleineren Geschwüren die Therapie unterbrechen, bis eine Heilung eintritt.

Spezifische Populationen

Schwangerschaft

Kategorie C.

Stillzeit

Hemmt die Laktation bei Tieren. Es ist nicht bekannt, ob Calcitonin in die Muttermilch übergeht. Verwendung nicht empfohlen.

Pädiatrische Verwendung

Die Erfahrungen mit Calcitonin bei Kindern mit juveniler Paget-Krankheit sind sehr begrenzt; Der Zusammenhang zwischen dieser Störung und der Paget-Krankheit bei Erwachsenen ist nicht erwiesen.

Die Erfahrung mit Calcitonin bei Kindern mit idiopathischer juveniler Osteoporose ist sehr begrenzt; Der Zusammenhang zwischen dieser Störung und postmenopausaler Osteoporose ist nicht erwiesen.

Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um die Anwendung von Calcitonin bei Kindern zu belegen.

Geriatrische Verwendung

Unerwünschte Wirkungen auf die Nase (z. B. Rhinitis, Reizung, Verstopfung) wurden häufiger bei Patienten über 65 Jahren berichtet, die Calcitonin-Nasenspray erhielten. Die Auswirkungen auf die Nase werden als mild beschrieben.

Häufige Nebenwirkungen

Bei parenteraler Therapie kommt es zu Übelkeit, Erbrechen, Reaktionen an der Injektionsstelle, Rötung von Gesicht, Ohren, Händen und Füßen.

Bei intranasaler Therapie Rhinitis, Nasenbeschwerden, Rückenschmerzen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bisphosphonate

Möglicherweise verringerte antiresorptive Reaktion auf Calcitonin bei Patienten mit Morbus Paget, die zuvor mit Bisphosphonaten behandelt wurden.

Pharmakokinetik von Calcitonin

Absorption

Bioverfügbarkeit

Im Magen-Darm-Trakt zerstört; parenteral oder intranasal verabreichen.

Wird schnell von der Nasenschleimhaut absorbiert; Die Bioverfügbarkeit der intranasalen Dosis im Vergleich zur IM-Dosis beträgt etwa 3 %.

Beginn

Bei IM- oder Sub-Q-Verabreichung 15 Minuten.

Bei Patienten mit Hyperkalzämie ist eine Verringerung der Serumkalziumkonzentration innerhalb von etwa 2 Stunden nach der ersten Injektion erkennbar.

Klinische und/oder biochemische Auswirkungen bei der Paget-Krankheit treten möglicherweise erst nach mehreren Monaten auf.

Dauer

Bei IM- oder Sub-Q-Verabreichung 8–24 Stunden.

Bei Patienten mit Hyperkalzämie bleibt die Verringerung der Serumkalziumkonzentration nach einer Einzelinjektion etwa 6–8 Stunden lang bestehen.

Verteilung

Ausmaß

Nicht umfassend untersucht.

Offenbar nicht plazentagängig.

Beseitigung

Stoffwechsel

Scheint in der Niere, im Blut und im peripheren Gewebe schnell zu kleineren inaktiven Fragmenten verstoffwechselt zu werden.

Eliminierungsroute

Wird als Metabolit im Urin ausgeschieden.

Halbwertszeit

<1 Stunde.

Stabilität

Lagerung

Parenteral

Injektion

2–8°C.

Intranasal

Nasenlösung

Neue unmontierte Miacalcin- und Fortical-Flaschen: 2–8 °C; vor Frost schützen.

Miacalcin-Flasche im Gebrauch: 15–30 °C, in aufrechter Position für bis zu 35 Tage.

Fortical-Flasche im Gebrauch: 20–25 °C, in aufrechter Position für bis zu 30 Tage.

Aktionen und Spektrum

• Im Handel als Calcitonin-Lachs erhältlich. Synthetisch oder mithilfe rekombinanter DNA-Technologie hergestellt; enthält die 32 Aminosäuren in der gleichen linearen Reihenfolge, wie sie in natürlichem Calcitonin aus Lachs vorkommt. Durch rekombinante DNA-Technologie hergestellter Calcitonin-Lachs ist strukturell identisch mit durch chemische Synthese hergestelltem Calcitonin-Lachs.

• Calcitonin-Lachs hat die gleiche pharmakologische Aktivität wie Calcitonin-Human, aber Calcitonin-Lachs ist wirksamer und hat eine längere Wirkungsdauer.

• Wirkt vorwiegend auf die Knochen und senkt die Calciumkonzentration im Serum. hat auch direkte Auswirkungen auf die Nieren und den Magen-Darm-Trakt.

• Hemmt direkt die osteoklastische Knochenresorption und verändert die Funktion und/oder Anzahl der Osteoklasten.

• Bei den meisten Patienten mit Morbus Paget kommt es zu einer Verringerung der Knochenumsatzrate, was zu einer Verringerung der erhöhten alkalischen Phosphatase-Konzentrationen im Serum und der Hydroxyprolin-Ausscheidung im Urin führt. Diese Veränderungen scheinen Veränderungen hin zu einer normaleren Knochenbildung zu entsprechen.

Beratung für Patienten

• Wenn der Patient oder das Pflegepersonal parenteral Calcitonin verabreichen soll, geben Sie sorgfältige Anweisungen zu den richtigen Verabreichungsmethoden, einschließlich der aseptischen Technik.

• Geben Sie Patienten, die Calcitonin-Nasenspray verwenden, sorgfältige Anweisungen zur Lagerung, zum Zusammenbau der Pumpe, zum Vorbereiten der Pumpe und zur Verabreichung. Weisen Sie die Patienten an, die Anzahl der verwendeten Dosen aufzuzeichnen und die Flasche nach 30 Dosen zu entsorgen.

• Weisen Sie Patienten, die Calcitonin-Nasenspray verwenden, an, ihren Arzt zu benachrichtigen, wenn eine Nasenreizung auftritt.

• Es ist wichtig, dass Frauen Ärzte informieren, wenn sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen oder stillen möchten.

• Es ist wichtig, Ärzte über bestehende oder geplante Begleittherapien, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, sowie etwaige Begleiterkrankungen zu informieren.

• Es ist wichtig, Patienten über andere wichtige Vorsichtsinformationen zu informieren. (Siehe Vorsichtsmaßnahmen.)

Vorbereitungen

Hilfsstoffe in handelsüblichen Arzneimittelzubereitungen können bei manchen Personen klinisch bedeutsame Wirkungen haben; Einzelheiten finden Sie auf der jeweiligen Produktkennzeichnung.

Informationen zu Engpässen bei einem oder mehreren dieser Präparate finden Sie im ASHP Drug Shortages Resource Center.

* Erhältlich bei einem oder mehreren Herstellern, Händlern und/oder Umpackern unter generischem (nicht geschütztem) Namen

Calcitonin (Lachs)

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Nasal	Lösung	200 Einheiten/dosierter Sprühstoß	Miacalcin (synthetisch)	Novartis
			Fortical (rekombinanter DNA-Ursprung)	Upsher-Smith
Parenteral	Injektion	200 Einheiten/ml*	Miacalcin (synthetisch; mit Phenol 5 mg/ml)	Novartis

AHFS DI Essentials™. © Copyright 2024, Ausgewählte Änderungen 26. März 2018. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

† Off-Label: Die Verwendung ist derzeit nicht in der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration genehmigten Kennzeichnung enthalten.

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