Calciumoxybat, Magnesiumoxybat, Kaliumoxybat und Natriumoxybat (oral)

Calciumoxybat, Magnesiumoxybat, Kaliumoxybat und Natriumoxybat (oral) Oraler Weg (Lösung)

Depression des Zentralnervensystems

Calciumoxybat/Magnesiumoxybat/Kaliumoxybat/Natriumoxybat ist ein ZNS-Depressivum. Bei Patienten, die mit Calciumoxybat/Magnesiumoxybat/Kaliumoxybat/Natriumoxybat in den empfohlenen Dosen behandelt werden, kann es zu klinisch signifikanter Atemdepression und Benommenheit kommen. Viele Patienten, die im Rahmen klinischer Studien zu Narkolepsie und idiopathischer Hypersomnie Calciumoxybat/Magnesiumoxybat/Kaliumoxybat/Natriumoxybat erhielten, erhielten Stimulanzien für das Zentralnervensystem

Missbrauch und Missbrauch

Die aktive Einheit von Calciumoxybat/Magnesiumoxybat/Kaliumoxybat/Natriumoxybat ist Oxybat oder Gamma-Hydroxybutyrat (GHB). Der Missbrauch oder Missbrauch von illegalem GHB, entweder allein oder in Kombination mit anderen ZNS-dämpfenden Mitteln, ist mit ZNS-Nebenwirkungen verbunden, darunter Krampfanfälle, Atemdepression, Bewusstlosigkeit, Koma und Tod.

Aufgrund der Risiken einer ZNS-Depression sowie von Missbrauch und Missbrauch ist Calciumoxybat/Magnesiumoxybat/Kaliumoxybat/Natriumoxybat nur über ein eingeschränktes Programm im Rahmen einer Risikobewertungs- und Mitigationsstrategie (REMS) namens Xywav und Xyrem REMS erhältlich.

Verwendet für Calciumoxybat, Magnesiumoxybat, Kaliumoxybat und Natriumoxybat

Dieses Arzneimittel ist nur im Rahmen eines eingeschränkten Vertriebsprogramms namens Xywav® und Xyrem® REMS-Programm (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) erhältlich. Sie erhalten es nur in einer Zentralapotheke.

Vor der Verwendung von Calciumoxybat, Magnesiumoxybat, Kaliumoxybat und Natriumoxybat

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang des Alters mit den Wirkungen einer Kombination aus Calciumoxybat, Magnesiumoxybat, Kaliumoxybat und Natriumoxybat zur Behandlung von idiopathischer Hypersomnie bei Kindern und zur Behandlung von Kataplexie oder übermäßiger Tagesschläfrigkeit bei Kindern unter 7 Jahren durchgeführt . Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Geeignete Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Natriumoxybat wurden in der geriatrischen Bevölkerung nicht durchgeführt. Bei älteren Patienten ist jedoch die Wahrscheinlichkeit größer, dass es zu Nebenwirkungen (z. B. Kopfschmerzen) oder altersbedingten Leber-, Nieren- oder Herzproblemen kommt, die bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern können.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Carbinoxamin
• Chloralhydrat
• Diphenhydramin
• Doxylamin
• Eszopiclon
• Ethchlorvinyl
• Hydroxyzin
• Promethazin
• Ramelteon
• Zaleplon
• Zolpidem
• Zopiclon

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Acepromazin
• Alfentanil
• Alprazolam
• Amobarbital
• Anileridin
• Aprobarbital
• Aripiprazol
• Asenapin
• Baclofen
• Benperidol
• Benzhydrocodon
• Bromazepam
• Buprenorphin
• Buspiron
• Butabarbital
• Butalbital
• Butorphanol
• Cannabidiol
• Cannabis
• Carisoprodol
• Carphenazin
• Cetirizin
• Chlordiazepoxid
• Chlorpromazin
• Chlorzoxazon
• Clobazam
• Clonazepam
• Clorazepat
• Clozapin
• Kodein
• Cyclobenzaprin
• Dantrolen
• Daridorexant
• Dexmedetomidin
• Diacetylmorphin
• Diazepam
• Dichloralphenazon
• Difenoxin
• Dihydrocodein
• Diphenoxylat
• Droperidol
• Enfluran
• Esketamin
• Estazolam
• Ethopropazin
• Ethylmorphin
• Fentanyl
• Flibanserin
• Flunitrazepam
• Fluphenazin
• Flurazepam
• Fluspirilene
• Fospropofol
• Gabapentin
• Gabapentin Enacarbil
• Halazepam
• Haloperidol
• Halothan
• Hexobarbital
• Hydrocodon
• Hydromorphon
• Isofluran
• Ketamin
• Ketazolam
• Ketobemidon
• Lacosamid
• Lemborexant
• Levocetirizin
• Levorphanol
• Lofexidin
• Lorazepam
• Lormetazepam
• Loxapin
• Meclizin
• Medazepam
• Melperon
• Meperidin
• Mephenesin
• Mephobarbital
• Meprobamat
• Meptazinol
• Mesoridazin
• Metaxalone
• Methadon
• Methdilazin
• Methocarbamol
• Methohexital
• Methotrimeprazin
• Methylenblau
• Metoclopramid
• Midazolam
• Molindon
• Moricizin
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nalbuphin
• Nicomorphin
• Nitrazepam
• Lachgas
• Olanzapin
• Opium
• Opiumalkaloide
• Orphenadrin
• Oxazepam
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Papaveretum
• Paregorisch
• Pentazocin
• Pentobarbital
• Perampanel
• Perazin
• Periciazin
• Perphenazin
• Phenobarbital
• Pimozid
• Piperacetazin
• Pipotiazin
• Piritramid
• Prazepam
• Pregabalin
• Primidon
• Prochlorperazin
• Promazin
• Propofol
• Quazepam
• Quetiapin
• Remifentanil
• Remimazolam
• Remoxiprid
• Ropeginterferon Alfa-2b-njft
• Scopolamin
• Secobarbital
• Sertindol
• Sufentanil
• Sulpirid
• Suvorexant
• Tapentadol
• Temazepam
• Thiethylperazin
• Thiopental
• Thiopropazat
• Thioridazin
• Tilidin
• Tizanidin
• Toloniumchlorid
• Topiramat
• Tramadol
• Trazodon
• Triazolam
• Trifluoperazin
• Trifluperidol
• Triflupromazin
• Trimeprazin
• Valproinsäure
• Zotepin
• Zuranolon

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels in Verbindung mit den folgenden Erkrankungen wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln, einige der anderen von Ihnen eingenommenen Medikamente zu ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak zu geben.

• Ethanol

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Alkoholmissbrauch, Vorgeschichte von oder
• Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, Vorgeschichte von – Es ist wahrscheinlicher, dass sich eine Abhängigkeit entwickelt.

• Atem- oder Lungenprobleme (z. B. Hypopnoe oder Schlafapnoe) oder
• Depression, Vorgeschichte – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

• Fettleibigkeit – Mit Vorsicht anwenden. Kann das Risiko für schlafbezogene Atemprobleme erhöhen.

• Bernsteinsemialdehyd-Dehydrogenase-Mangel (seltene angeborene Stoffwechselstörung) – Sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

Richtige Verwendung von Calciumoxybat, Magnesiumoxybat, Kaliumoxybat und Natriumoxybat

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat. Wenn zu viel eingenommen wird, kann es zur Gewohnheit werden. Wenn Sie glauben, dass dieses Arzneimittel nach mehrwöchiger Einnahme nicht richtig wirkt, fragen Sie zunächst Ihren Arzt und erhöhen Sie die Dosis nicht.

Es ist sehr wichtig, dass Sie die Anforderungen des Xywav®- und Xyrem® REMS-Programms verstehen und sich mit dem Xywav®-Medikamentenleitfaden und den Patientenanweisungen vertraut machen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Dieses Arzneimittel kann als Einzeldosis (bei idiopathischer Hypersomnie) oder aufgeteilt auf zwei nächtliche Dosen eingenommen werden. Die erste nächtliche Dosis sollte mindestens 2 Stunden nach dem Essen eingenommen werden.

Dieses Arzneimittel kann dazu führen, dass Sie sehr schnell einschlafen (innerhalb von 5 bis 15 Minuten), ohne dass Sie sich schläfrig fühlen. Am besten nehmen Sie das Arzneimittel nur vor dem Schlafengehen ein oder wenn Sie kurz vor dem Einschlafen stehen. Nehmen Sie es nur vor dem Schlafengehen und im Bett ein.

Messen Sie Ihre Dosis mit der gekennzeichneten Plastikspritze ab, die dem Arzneimittel beiliegt. Mischen Sie es mit 1/4 Tasse Wasser. Mischen Sie beide Dosen, bevor Sie zu Bett gehen. Bewahren Sie die zweite Dosis in der Nähe Ihres Kinderbetts und außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Nehmen Sie die zweite Dosis 2 1/2 bis 4 Stunden nach der ersten Dosis ein. Möglicherweise müssen Sie einen Wecker einstellen, der Sie weckt, damit Sie die zweite Dosis rechtzeitig einnehmen können. Bleiben Sie nach Einnahme der ersten und zweiten Dosis dieses Arzneimittels im Bett.

Verwenden Sie das Arzneimittel innerhalb von 24 Stunden, nachdem es mit Wasser gemischt wurde.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für orale Darreichungsform (Lösung):
  • Bei Kataplexie oder übermäßiger Tagesmüdigkeit:
    • Erwachsene – Zuerst 2,25 Gramm (g) vor dem Schlafengehen (erste Dosis), dann 2,25 g 2,5 bis 4 Stunden später (zweite Dosis). Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 9 g pro Nacht.
    • Kinder ab 7 Jahren – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden:
      • Bei einem Gewicht von 45 Kilogramm (kg) oder mehr: Zunächst 2,25 g oder weniger vor dem Schlafengehen und einmal in der Nacht wiederholen. Die erste Dosis sollte vor dem Schlafengehen und die zweite Dosis 2,5 bis 4 Stunden später eingenommen werden. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 4,5 g pro Nacht.
      • Bei einem Gewicht von 30 kg bis weniger als 45 kg: Zunächst 1,5 g oder weniger vor dem Schlafengehen und einmal in der Nacht wiederholen. Die erste Dosis sollte vor dem Schlafengehen und die zweite Dosis 2,5 bis 4 Stunden später eingenommen werden. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 3,75 g pro Nacht.
      • Bei einem Gewicht von 20 bis weniger als 30 kg: Zunächst 1,0 g oder weniger vor dem Schlafengehen und einmal in der Nacht wiederholen. Die erste Dosis sollte vor dem Schlafengehen und die zweite Dosis 2,5 bis 4 Stunden später eingenommen werden. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 3 g pro Nacht.
    • Kinder unter 7 Jahren oder mit einem Gewicht unter 20 kg – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Bei idiopathischer Hypersomnie:
    • Dosierung einmal pro Nacht:
      • Erwachsene – Nehmen Sie zunächst 3 Gramm (g) oder weniger vor dem Schlafengehen ein. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 6 g pro Nacht.
      • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
    • Zweimal pro Nacht Dosierung:
      • Erwachsene – Nehmen Sie zunächst 4,5 Gramm (g) oder weniger vor dem Schlafengehen ein, aufgeteilt in zwei Dosen (z. B. jeweils 2,25 g). Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 9 g pro Nacht.
      • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Wenn Sie die zweite Dosis vergessen haben, lassen Sie diese Dosis aus und nehmen Sie bis zur nächsten Nacht kein weiteres Arzneimittel ein. Nehmen Sie kein zusätzliches Arzneimittel ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Lagerung

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Schütten Sie nicht verwendete Medikamente nach 24 Stunden in den Abfluss des Waschbeckens. Streichen Sie mit einem Marker das Etikett auf der Flasche durch und werfen Sie sie dann in den Müll.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Calciumoxybat, Magnesiumoxybat, Kaliumoxybat und Natriumoxybat

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel richtig wirkt, und um festzustellen, ob unerwünschte Nebenwirkungen vorliegen.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie gleichzeitig ein anderes Beruhigungsmittel oder Hypnotikum einnehmen (z. B. Ambien®, Phenergan®, Seconal®). Trinken Sie außerdem keinen Alkohol, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. Dies kann das Risiko schwerwiegender unerwünschter Wirkungen erhöhen.

Die Anwendung Ihres Arzneimittels ist gesetzeswidrig und für andere gefährlich. Bewahren Sie Ihr unbenutztes Arzneimittel an einem sicheren Ort auf. Menschen, die drogenabhängig sind, möchten dieses Medikament möglicherweise stehlen.

Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel zusammen mit Alkohol oder anderen Arzneimitteln anwenden, die das Zentralnervensystem (ZNS) beeinflussen. Die Einnahme von Alkohol oder anderen Arzneimitteln, die das ZNS beeinflussen, zusammen mit Xywav® kann die Nebenwirkungen dieses Arzneimittels verschlimmern, wie z. B. Schwindel, Konzentrationsschwäche, Schläfrigkeit, ungewöhnliche Träume und Schlafstörungen. Einige Beispiele für Arzneimittel, die das ZNS beeinflussen, sind Antihistaminika oder Arzneimittel gegen Allergien oder Erkältungen, Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel oder Schlafmittel, Arzneimittel gegen Depressionen, Arzneimittel gegen Angstzustände, verschreibungspflichtige Schmerzmittel oder Narkotika, Arzneimittel gegen Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörungen sowie Arzneimittel gegen Krampfanfälle oder Barbiturate, Muskelrelaxantien oder Anästhetika, einschließlich einiger Zahnanästhetika.

Dieses Arzneimittel kann dazu führen, dass Ihnen schwindelig oder schläfrig wird oder Sie weniger aufmerksam sind als normalerweise. Führen Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels mindestens 6 Stunden lang kein Auto und unternehmen Sie keine anderen Tätigkeiten, die gefährlich sein könnten.

Wenden Sie nicht mehr von diesem Arzneimittel an und nehmen Sie es nicht häufiger ein, als Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat. Dies kann lebensbedrohlich sein. Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören: extremer Schwindel oder Schwäche, langsamer Herzschlag oder langsame Atmung, Krampfanfälle, Atembeschwerden oder kalte, feuchte Haut. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie diese Symptome bemerken.

Dieses Arzneimittel kann bei manchen Menschen Unruhe oder Reizbarkeit hervorrufen oder andere abnormale Verhaltensweisen zeigen. Es kann auch dazu führen, dass manche Menschen Selbstmordgedanken und -tendenzen haben oder depressiver werden. Stellen Sie sicher, dass der Arzt Bescheid weiß, wenn Sie unter Schlafstörungen leiden, sich schnell aufregen, Ihre Energie stark ansteigt oder Sie beginnen, sich rücksichtslos zu verhalten. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie plötzliche oder starke Gefühle verspüren, wie z. B. Nervosität, Wut, Unruhe, Gewalt oder Angst. Wenn Sie oder Ihr Betreuer eine dieser Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel kann beim Schlafen ungewöhnliches Verhalten hervorrufen. Andere in Ihrem Haus lebende Personen sollten Sie auf mögliche schlafbezogene Probleme wie Schlafwandeln, Schlafsprechen, Schlafessen oder Bettnässen überwachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer dieser Punkte auftritt.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Calciumoxybat, Magnesiumoxybat, Kaliumoxybat und Natriumoxybat

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Bettnässen
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
• Schlafwandeln

Seltener

• Angst
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Verwirrung über Identität, Ort und Zeit
• Entmutigung
• sich traurig oder leer fühlen
• Reizbarkeit
• Appetitlosigkeit
• Verlust von Interesse oder Vergnügen
• Schmerzen im Arm oder Bein
• Dinge sehen, fühlen oder hören, die nicht da sind
• Schlaflähmung
• Gedanken daran, sich umzubringen
• Tremor
• Atembeschwerden
• Konzentrationsschwierigkeiten
• Schlafstörungen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Vorfall nicht bekannt

• Vergesslich sein
• verschwommene Sicht
• Engegefühl in der Brust
• Abnahme der Urinmenge
• Schwindel
• Stürze
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Heiserkeit
• Erhöhter Harndrang in der Nacht
• Reizung
• Gelenkschmerzen, Steifheit oder Schwellung
• Nervosität
• lautes, rasselndes Atmen
• in den Ohren hämmern
• Rötung der Haut
• Schwellung von Gesicht, Fingern, Händen, Füßen oder Unterschenkeln
• Schluckbeschwerden
• Aufwachen, um nachts zu urinieren
• Gewichtszunahme

Holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung auftritt:

Symptome einer Überdosierung

• Agitation
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• Ungeschicklichkeit
• Schläfrigkeit
• Benommenheit, Schwindel oder Ohnmacht
• Bewusstlosigkeit
• Verlust von Kraft oder Energie
• niedrige Körpertemperatur
• Muskelschmerzen oder -schwäche
• Anfälle
• Zittern und unsicherer Gang
• Zittern
• langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Unsicherheit, Zittern oder andere Probleme mit der Muskelkontrolle oder -koordination
• ungewöhnliches Schwächegefühl
• schwacher oder schwacher Puls

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Verringertes Gewicht
• Durchfall
• trockener Mund
• vermehrtes Schwitzen
• Brechreiz
• Erbrechen

Seltener

• Zusammenbeißen, Knirschen oder Zähneknirschen
• betrunken fühlen
• Schnarchen

Vorfall nicht bekannt

• Schwierigkeiten beim Bewegen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Xywav

Verfügbare Darreichungsformen:

• Lösung

Therapeutische Klasse: Mittel des Zentralnervensystems

• Wie wirksam ist Xywav bei idiopathischer Hypersomnie?

Weitere Informationen

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