Centruroides Immune F(ab′)2 (Monographie)

Centruroides Immune F(ab′)2 (Monographie)

Einführung

Gegengift; Pferde-IgG-F(ab′)2-Fragmente, die Gifttoxine von Centruroides-Skorpionen binden und neutralisieren können.

Verwendet für Centruroides Immune F(ab′)2

Skorpionvergiftung

Kann die Zeit bis zum Abklingen der Vergiftungssymptome verkürzen und möglicherweise eine Behandlung auf einer Intensivstation überflüssig machen.

In den USA ist Centruroides sculpturatus (allgemein bekannt als Rindenskorpion) der einzige Skorpion, der als potenziell gefährlich für den Menschen gilt; kommt hauptsächlich in Arizona vor, kann aber auch in Teilen von Kalifornien, New Mexico, Texas, Nevada und Nordmexiko gefunden werden.

Erwägen Sie die Konsultation von Experten mit Erfahrung in der Behandlung von Centruroides-Vergiftungen (z. B. Arizona Poison and Drug Information Center in Tucson, Banner Good Samaritan Poison and Drug Information Center in Phoenix).

Centruroides Immune F(ab′)2 Dosierung und Verabreichung

Allgemein

• Beginnen Sie die Behandlung so schnell wie möglich nach einem Skorpionstich bei Patienten, die klinisch wichtige Anzeichen einer Skorpionvergiftung entwickeln (z. B. Verlust der Muskelkontrolle, wandernde oder abnormale Augenbewegungen, undeutliche Sprache, Atemnot, übermäßiger Speichelfluss, Schaumbildung im Mund, Erbrechen). .

• Während und bis zu 1 Stunde nach Abschluss der IV-Infusion sorgfältig überwachen, um das Abklingen klinisch wichtiger Anzeichen einer Vergiftung zu bestätigen.

Verwaltung

IV-Verwaltung

Durch intravenöse Infusion verabreichen.

Rekonstitution und Verdünnung

Rekonstituieren Sie jedes Fläschchen mit lyophilisiertem Centruroides (Skorpion)-Immun-F(ab′)2 (Pferd) mit 5 ml 0,9 % Natriumchlorid; Unter kontinuierlichem, leichtem Rühren mischen. Wenn mehrere Durchstechflaschen indiziert sind (z. B. für die Anfangsdosis), kombinieren Sie die erforderliche Anzahl rekonstituierter Durchstechflaschen unmittelbar nach der Rekonstitution.

Verdünnen Sie vor der Infusion die Gesamtdosis (gesamte kombinierte rekonstituierte Durchstechflaschen) mit 0,9 % Natriumchlorid auf ein Gesamtvolumen von 50 ml.

Verwaltungsrate

Als intravenöse Infusion über 10 Minuten verabreichen.

Dosierung

Dosierung ausgedrückt in der Anzahl der Durchstechflaschen.

Pädiatrische Patienten

Skorpionvergiftung

IV

Zunächst 3 Fläschchen.

Geben Sie bei Bedarf alle 30–60 Minuten weitere 1-Durchstechflaschen-Dosen.

Erwachsene

Skorpionvergiftung

IV

Zunächst 3 Fläschchen.

Geben Sie bei Bedarf alle 30–60 Minuten weitere 1-Durchstechflaschen-Dosen.

Besondere Populationen

Keine speziellen Dosierungsempfehlungen für die Bevölkerung.

Vorsichtsmaßnahmen für Centruroides Immune F(ab′)2

Kontraindikationen

• Der Hersteller gibt keine an.

Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

Empfindlichkeitsreaktionen

Überempfindlichkeitsreaktionen.

Es können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie, auftreten.

Bei Patienten mit bekannten Allergien gegen Pferdeprotein besteht ein erhöhtes Risiko für anaphylaktische Reaktionen. Bei Patienten, die zuvor Centruroides (Skorpion) Immun F(ab′)2 (Pferd) oder ein anderes Gegengift oder Antitoxin für Pferde erhalten haben, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für schwere Überempfindlichkeitsreaktionen.

Achten Sie während der Gegengiftinfusion sorgfältig auf Überempfindlichkeit. Adrenalin, Kortikosteroide und Diphenhydramin sollten leicht verfügbar sein.

Wenn eine anaphylaktische Reaktion auftritt, brechen Sie die Gegengiftinfusion sofort ab und leiten Sie eine entsprechende medizinische Notfallversorgung ein.

Verzögerte Überempfindlichkeits- oder Serumkrankheitsreaktionen.

Es können verzögerte Überempfindlichkeits- oder Serumkrankheitsreaktionen auftreten. Zu den leichten Symptomen können Pruritus, Übelkeit, Urtikaria, leichtes Fieber und Unwohlsein gehören; Zu den schweren Manifestationen gehören anhaltende Urtikaria, Erbrechen, Arthralgie, Myalgie, Synkope und Angioödem.

Achten Sie bei Nachuntersuchungen auf Anzeichen verzögerter allergischer Reaktionen oder Serumkrankheit (z. B. Hautausschlag, Fieber, Myalgie, Arthralgie). Behandeln Sie solche Reaktionen nach Bedarf; Die Behandlung erfolgt im Allgemeinen symptomatisch (z. B. Antihistaminika, Analgetika, Antipyretika, Kortikosteroide).

Risiko übertragbarer Infektionserreger

Hergestellt aus Pferdeplasma; kann möglicherweise Infektionserreger, einschließlich Viren, übertragen. Mehrere Schritte im Herstellungsprozess (z. B. Pepsin-Aufschluss, Ammoniumsulfat-Fällung/Wärmebehandlung, Nanofiltration) verringern das Risiko der Übertragung von Viren.

Kresolgehalt

Enthält Spuren von Kresol (<0,41 mg pro Durchstechflasche) aus dem Herstellungsprozess. Die Verwendung von Kresol als injizierbarer Hilfsstoff hat zu lokalisierten Reaktionen und generalisierter Myalgie geführt.

Spezifische Populationen

Schwangerschaft

Kategorie C.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob es in die Milch gelangt. Bei stillenden Frauen mit Vorsicht anwenden.

Pädiatrische Verwendung

Wirksamkeit und Sicherheit bei pädiatrischen Patienten vergleichbar mit denen bei Erwachsenen. Wurde bei Kindern im Alter von unter 1 Monat bis 18 Jahren angewendet.

Geriatrische Verwendung

Wirksamkeit und Sicherheit bei geriatrischen Patienten nicht speziell untersucht; als mit der Gesamtpatientenpopulation vergleichbar angesehen.

Häufige Nebenwirkungen

Erbrechen, Fieber, Hautausschlag, Übelkeit, Juckreiz.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bisher keine formellen Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen.

Pharmakokinetik von Centruroides Immune F(ab′)2

Absorption

Beginn

Nach einer intravenösen Infusion klingen klinisch bedeutsame Manifestationen einer Skorpionvergiftung im Allgemeinen innerhalb von 4 Stunden ab.

Beseitigung

Halbwertszeit

Ungefähr 6,6 Tage bei gesunden (nicht vergifteten) Erwachsenen. Zusätzliche Studie zur Bestimmung der Pharmakokinetik bei Patienten mit Skorpionvergiftung erforderlich.

Stabilität

Lagerung

Parenteral

Zur Injektion, zur intravenösen Anwendung

Raumtemperatur (bis 25°C); kann Temperaturen bis zu 40°C ausgesetzt werden. Nicht einfrieren. Angebrochene Fläschchen entsorgen.

Aktionen

• Centruroides (Skorpion) Immun F(ab′)2 (Pferd) ist ein polyvalentes Präparat aus giftspezifischen F(ab′)2-Fragmenten von Pferde-IgG, die Centruroides-Gifttoxine binden und neutralisieren und so die Umverteilung des Giftes weg von Zielgeweben und erleichtern Ausscheidung aus dem Körper.

• Hergestellt aus Plasma von Pferden, die mit dem Gift von C. noxius, C. limpidus limpidus, C. limpidus tecomanus und C. suffusus suffusus immunisiert wurden. Obwohl das Gift von C. sculpturatus nicht im Herstellungsprozess verwendet wird, zeigen In-vitro-Studien ähnliche Bindungsaffinitäten und ein hohes Maß an Kreuzreaktivität zwischen Giften verschiedener Centruroides-Arten, einschließlich C. sculpturatus.

• Standardisiert durch die Fähigkeit, das Gift des Centruroides-Skorpions bei Mäusen zu neutralisieren (Maus-LD50-Neutralisierungseinheiten). Jedes im Handel erhältliche Fläschchen neutralisiert ≥150 Maus-LD50-Einheiten Centruroides-Gift.

Beratung für Patienten

• Es ist wichtig, sofort einen Arzt zu kontaktieren oder eine Notfallbehandlung in Anspruch zu nehmen, wenn innerhalb von 14 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus Symptome einer verzögerten allergischen Reaktion oder einer Serumkrankheit (z. B. Hautausschlag, Pruritus, Gelenkschmerzen, Arthralgie, Fieber, Lymphadenopathie, Unwohlsein) auftreten. (Siehe „Verzögerte Überempfindlichkeits- oder Serumkrankheitsreaktionen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

• Es ist wichtig, dass Frauen Ärzte informieren, wenn sie schwanger sind oder stillen.

• Es ist wichtig, Ärzte über bestehende oder geplante Begleittherapien, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, sowie über etwaige Begleiterkrankungen zu informieren.

• Es ist wichtig, Patienten über andere wichtige Vorsichtsinformationen zu informieren. (Siehe Vorsichtsmaßnahmen.)

Vorbereitungen

Hilfsstoffe in handelsüblichen Arzneimittelzubereitungen können bei manchen Personen klinisch bedeutsame Wirkungen haben; Einzelheiten finden Sie auf der jeweiligen Produktkennzeichnung.

Informationen zu Engpässen bei einem oder mehreren dieser Präparate finden Sie im ASHP Drug Shortages Resource Center.

Centruroides (Skorpion) Immun F(ab′)2 (Pferd)

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Parenteral	Zur Injektion, zur intravenösen Anwendung		Anascorp	Therapeutika für seltene Krankheiten

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