Ciltacabtagene-Autoleucel
Ciltacabtagene-Autoleucel
Was ist Ciltacabtagene-Autoleucel?
Ciltacabtagene autoleucel ist im Rahmen eines speziellen Programms erhältlich. Sie müssen im Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile dieses Arzneimittels verstehen.
Ciltacabtagene autoleucel kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenratgeber aufgeführt sind.
Nebenwirkungen von Ciltacabtagene-Autoleucel
Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Eine schwerwiegende Nebenwirkung von Ciltacabtagene-Autoleucel wird als Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS) bezeichnet.. Informieren Sie sofort Ihre Pflegekräfte, wenn Sie Anzeichen dieser Erkrankung bemerken: Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, starkes Erbrechen oder Durchfall, Zittern, Zittern, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Benommenheit oder starke Müdigkeit. Ihre Betreuer verfügen über Medikamente zur schnellen Behandlung von CRS, falls es auftritt.
Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
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Verwirrtheit, Bewusstlosigkeit, Krampfanfälle, Probleme beim Sprechen, Lesen oder Schreiben, Depression;
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Kribbeln und Taubheitsgefühl in Händen und Füßen, Bein- und Armschwäche, Taubheitsgefühl im Gesicht; oder
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niedrige Blutkörperchenzahl – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, grippeähnliche Symptome, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Ciltacabtagene-Autoleucel können gehören:
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Verwirrtheit, Husten, Atembeschwerden, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Benommenheit oder starke Müdigkeit;
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Kopfschmerzen, Schwindel;
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Probleme mit der Sprache;
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niedrige Blutkörperchenzahlen;
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Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit oder andere Anzeichen einer Infektion;
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verminderter Appetit, Verstopfung, Übelkeit oder Durchfall; oder
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Schmerzen in Ihren Gelenken oder Muskeln.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Warnungen
Eine schwerwiegende Nebenwirkung von Ciltacabtagene-Autoleucel ist das sogenannte Zytokin-Freisetzungssyndrom, das Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, Erbrechen und andere Symptome verursacht. Ihre Betreuer verfügen über Medikamente, um diese Erkrankung schnell behandeln zu können, falls sie auftritt.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
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neurologische Probleme (wie Schlaganfall, Krampfanfälle, Gedächtnisverlust);
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Atembeschwerden;
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Herzprobleme;
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Leber- oder Nierenerkrankung;
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kürzliche oder aktive Infektion; oder
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niedrige Blutwerte.
Frauen müssen einen Schwangerschaftstest durchführen, bevor sie dieses Arzneimittel erhalten. Während der Behandlung mit Ciltacabtagene Autoleucel müssen Sie außerdem Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Während der Anwendung dieses Arzneimittels ist das Stillen möglicherweise nicht sicher. Fragen Sie Ihren Arzt nach etwaigen Risiken.
Wie soll ich Ciltacabtagene Autoleucel anwenden?
Ciltacabtagene autoleucel ist nur in einem autorisierten Krankenhaus oder einer autorisierten Klinik erhältlich und muss von speziell geschultem medizinischem Fachpersonal verabreicht werden.
Ciltacabtagene autoleucel wird nach einem Verfahren namens Leukapherese (LOO-kuh-fuh-REE-sis) verabreicht.
Bei der Leukapherese wird ein Teil Ihres Blutes durch einen kleinen Schlauch (Katheter) gesammelt, der in eine Vene eingeführt wird. Der Katheter ist mit einer Maschine verbunden, die Ihre weißen Blutkörperchen von anderen Teilen des Blutes trennt. Die Zellen werden dann an ein Labor geschickt, wo sie zu Ciltacabtagene-Autoleucel verarbeitet werden. Dieser Prozess dauert 4 bis 5 Wochen.
Ungefähr 3 Tage vor der Verabreichung von Ciltacabtagene Autoleucel werden Sie mit einer Chemotherapie vorbehandelt, um Ihren Körper auf Ciltacabtagene Autoleucel vorzubereiten.
Kurz bevor Sie Ciltacabtagene Autoleucel erhalten, erhalten Sie andere Medikamente, um schwerwiegende Nebenwirkungen oder allergische Reaktionen zu verhindern.
Sobald Ihr Körper bereit ist, Ciltacabtagene-Autoleucel zu erhalten, injiziert Ihr Arzt das Arzneimittel über eine Infusion in eine Vene.
Nach der Einnahme von Ciltacabtagene Autoleucel werden Sie engmaschig überwacht, um sicherzustellen, dass bei Ihnen keine allergischen Reaktionen oder schwerwiegenden Nebenwirkungen auftreten.
Es sind häufige Blutuntersuchungen erforderlich, um sicherzustellen, dass Ciltacabtagene Autoleucel keine schädlichen Auswirkungen hat.
Die Anwendung von Ciltacabtagene-Autoleucel kann Ihr Risiko für die Entwicklung anderer Krebsarten erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt nach diesem Risiko. Möglicherweise benötigen Sie für den Rest Ihres Lebens Krebsvorsorgeuntersuchungen.
Ciltacabtagene autoleucel kann bei einem Labortest auf das humane Immundefizienzvirus (HIV) zu falschen Ergebnissen führen. Teilen Sie jedem Arzt, der Sie behandelt, mit, dass Sie Ciltacabtagene Autoleucel anwenden.
Planen Sie einen Aufenthalt von mindestens 4 Wochen in der Nähe des Krankenhauses oder der Klinik ein, in dem Sie Ciltacabtagene Autoleucel erhalten haben. Vermeiden Sie es, so weit weg zu sein, dass die Rückfahrt zum Krankenhaus länger als 2 Stunden dauert.
Informationen zur Dosierung von Ciltacabtagene-Autoleucel
Übliche Dosis für Erwachsene bei Multiplem Myelom:
Lieferung in einem Beutel mit einer Einzeldosis zur intravenösen Infusion:
Empfohlener Dosisbereich: 0,5 bis 1,0 × 10(6) CAR-positive lebensfähige T-Zellen pro kg Körpergewicht
Maximale Dosis von 1×10(8) CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen pro Einzelinfusion
Behandlungsdauer: Die einzelne intravenöse Infusion sollte innerhalb von 2,5 Stunden verabreicht werden
Kommentare:
-Dieses Medikament ist nur zur autologen Anwendung bestimmt. Die Patientenidentität muss mit den Identifikatoren auf der Arzneimittelkassette und dem Infusionsbeutel übereinstimmen. Nicht verwenden, wenn die Angaben auf den patientenspezifischen Etiketten nicht übereinstimmen.
Verwendung: Zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom nach vier oder mehr vorherigen Therapielinien, einschließlich eines Proteasom-Inhibitors, eines immunmodulatorischen Mittels und eines monoklonalen Anti-CD 38-Antikörpers.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie eine Chemotherapie oder eine Dosis Ihrer Medikamente zur Vorbeugung von Nebenwirkungen von Ciltacabtagene-Autoleucel verpasst haben.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Im medizinischen Bereich würde eine Überdosis schnell behandelt.
Was sollte ich bei der Anwendung von Ciltacabtagene Autoleucel vermeiden?
Ciltacabtagene Autoleucel kann Schwäche, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Gedächtnis- oder Koordinationsprobleme sowie Krampfanfälle verursachen. Vermeiden Sie nach der Behandlung mit Ciltacabtagene Autoleucel mindestens 8 Wochen lang das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen.
Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie einen Lebendimpfstoff erhalten. Zu den Lebendimpfstoffen gehören Masern, Mumps, Röteln (MMR), Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), Zoster (Gürtelrose) und Nasengrippe (Influenza).
Spenden Sie kein Blut, kein Organ oder Gewebe oder Zellen.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Ciltacabtagene-Autoleucel?
Andere Medikamente können Auswirkungen auf Ciltacabtagene-Autoleucel haben, darunter verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.