Claravis

Was ist Claravis?

Claravis ist nur in einer zertifizierten Apotheke im Rahmen eines speziellen Programms namens iPLEDGE erhältlich.

Claravis kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Nebenwirkungen von Claravis

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion (Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellung im Gesicht oder Rachen) oder eine schwere Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung und Ablösung).

Claravis kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Beenden Sie die Anwendung von Claravis und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• Probleme mit Ihrem Seh- oder Hörvermögen;

• Muskel- oder Gelenkschmerzen, Knochenschmerzen, Rückenschmerzen;

• erhöhter Durst, vermehrtes Wasserlassen;

• Halluzinationen (Dinge sehen oder hören, die nicht real sind);

• Symptome einer Depression – ungewöhnliche Stimmungsschwankungen, Weinanfälle, geringes Selbstwertgefühl, Verlust des Interesses an Dingen, die Ihnen früher Spaß gemacht haben, neue Schlafprobleme, Gedanken darüber, sich selbst zu verletzen;

• Anzeichen von Leber- oder Bauchspeicheldrüsenproblemen – Appetitlosigkeit, Schmerzen im Oberbauch (die sich auf den Rücken ausbreiten können), Übelkeit oder Erbrechen, schneller Herzschlag, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);

• schwere Magenprobleme – starke Magen- oder Brustschmerzen, Schmerzen beim Schlucken, Sodbrennen, Durchfall, rektale Blutungen, blutiger oder teeriger Stuhl; oder

• erhöhter Druck im Schädelinneren – starke Kopfschmerzen, Ohrensausen, Schwindel, Übelkeit, Sehstörungen, Schmerzen hinter den Augen.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Claravis können gehören:

• Trockenheit Ihrer Haut, Lippen, Augen oder Nase (Sie können Nasenbluten haben);

• Sichtprobleme;

• Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelprobleme;

• Hautreaktionen; oder

• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Warnungen

Bereits eine Einzeldosis Claravis kann zu schweren Geburtsfehlern oder zum Tod eines Babys führen. Verwenden Sie Claravis niemals, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten.

Vor der Einnahme von Claravis muss ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen. Während der Einnahme dieses Arzneimittels müssen Sie außerdem zwei Formen der Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie glauben, schwanger zu sein.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Claravis kann zu Fehlgeburten, Frühgeburten, schweren Geburtsfehlern oder zum Tod eines Kindes führen, wenn die Mutter dieses Arzneimittel zum Zeitpunkt der Empfängnis oder während der Schwangerschaft einnimmt. Schon eine Dosis Isotretinoin kann schwere Geburtsschäden an Ohren, Augen, Gesicht, Schädel, Herz und Gehirn des Babys verursachen. Verwenden Sie dieses Arzneimittel niemals, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten.

Für Frauen: Es sei denn, bei Ihnen wurden Gebärmutter und Eierstöcke entfernt (totale Hysterektomie mit Oophorektomie) oder Sie befinden sich seit mindestens 12 Monaten in Folge in den Wechseljahren als möglich angesehen, schwanger zu werden. Sie müssen zwei negative Schwangerschaftstests haben, bevor Sie mit der Einnahme von Claravis beginnen, bevor jedes Rezept wieder aufgefüllt wird, unmittelbar nach der Einnahme Ihrer letzten Isotretinoin-Dosis und noch einmal 30 Tage später. Für das iPLEDGE-Programm sind alle Schwangerschaftstests erforderlich.

Sie müssen der Anwendung zweier spezifischer Formen der Empfängnisverhütung schriftlich zustimmen, beginnend 30 Tage vor Beginn der Einnahme von Claravis und endend 30 Tage nach Ihrer letzten Dosis. Sowohl eine primäre als auch eine sekundäre Form der Empfängnisverhütung müssen zusammen angewendet werden.

Zu den wichtigsten Formen der Empfängnisverhütung gehören:

• Tubenligatur (Röhren abgebunden);

• Vasektomie des männlichen Sexualpartners;

• ein IUP (Intrauterinpessar);

• östrogenhaltige Antibabypillen (keine Minipillen); Und

• hormonelle Verhütungspflaster, Implantate, Injektionen oder Vaginalringe.

Zu den sekundären Formen der Empfängnisverhütung gehören:

• ein männliches Latexkondom mit oder ohne Spermizid;

• ein Zwerchfell plus ein Spermizid;

• eine Gebärmutterhalskappe plus ein Spermizid; Und

• ein Vaginalschwamm, der ein Spermizid enthält.

Beenden Sie die Anwendung von Claravis und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie ungeschützten Geschlechtsverkehr haben, wenn Sie mit der Empfängnisverhütung aufhören, wenn Ihre Periode verspätet ist oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein. Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, rufen Sie das iPLEDGE-Schwangerschaftsregister unter 1-866-495-0654 an.

Der Verzicht auf Geschlechtsverkehr (Abstinenz) ist die wirksamste Methode zur Schwangerschaftsverhütung.

Sie sollten Claravis nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf reagieren.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Depression oder Geisteskrankheit;

• Asthma;

• Leber erkrankung;

• Diabetes;

• Herzkrankheit oder hoher Cholesterinspiegel;

• Osteoporose oder niedrige Knochenmineraldichte;

• eine Essstörung wie Anorexie;

• eine Nahrungsmittel- oder Arzneimittelallergie; oder

• eine Darmerkrankung wie eine entzündliche Darmerkrankung oder Colitis ulcerosa.

Nicht stillen.

Nicht für die Verwendung durch Personen unter 12 Jahren zugelassen.

Wie soll ich Claravis einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Wenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung an.

Jedes Isotretinoin-Rezept muss innerhalb von 7 Tagen nach dem Ausstellungsdatum durch Ihren Arzt eingelöst werden. Sie erhalten nicht mehr als einen 30-Tage-Vorrat an Isotretinoin auf einmal.

Nehmen Sie Claravis immer mit einem vollen Glas Wasser ein. Kauen oder lutschen Sie nicht an der Kapsel. Schlucken Sie es im Ganzen.

Befolgen Sie alle Anweisungen zur Einnahme von Claravis mit oder ohne Nahrung.

Wenden Sie Claravis über die gesamte vorgeschriebene Zeitspanne an. Ihre Akne scheint zunächst schlimmer zu werden, sollte sich dann aber bessern.

Möglicherweise sind häufige Blutuntersuchungen erforderlich.

Teilen Sie dieses Arzneimittel niemals mit einer anderen Person, auch wenn diese die gleichen Symptome wie Sie hat.

Bei Raumtemperatur, geschützt vor Feuchtigkeit, Hitze und Licht lagern.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Überspringen Sie die vergessene Dosis und wenden Sie die nächste Dosis zur regulären Zeit an. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Zu den Symptomen einer Überdosierung können Kopfschmerzen, Schwindel, Erbrechen, Magenschmerzen, Wärme oder Kribbeln im Gesicht, geschwollene oder rissige Lippen sowie Gleichgewichts- oder Koordinationsverlust gehören.

Was sollte ich während der Einnahme von Claravis vermeiden?

Nehmen Sie kein Vitamin- oder Mineralstoffpräparat ein, das Vitamin A enthält, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt Ihnen dies.

Spenden Sie während der Einnahme von Claravis und mindestens 30 Tage nach Beendigung der Einnahme kein Blut. Gespendetes Blut, das später einer schwangeren Frau verabreicht wird, kann zu Geburtsfehlern bei ihrem Baby führen, wenn das Blut Isotretinoin enthält.

Während Sie Claravis einnehmen und mindestens 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis: Verwenden Sie keine Wachs-Haarentferner und lassen Sie sich nicht mit Dermabrasion oder Laserbehandlungen der Haut behandeln. Es kann zu Narbenbildung kommen.

Claravis kann zu einem leichteren Sonnenbrand führen. Vermeiden Sie Sonnenlicht oder Solarien. Tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie Sonnenschutzmittel (Lichtschutzfaktor 30 oder höher), wenn Sie sich im Freien aufhalten.

Vermeiden Sie Autofahren und gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich Claravis auf Sie auswirkt. Claravis kann Ihre Sehkraft beeinträchtigen, insbesondere nachts.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Claravis?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, insbesondere über:

• Phenytoin;

• Johanniskraut (kann die Wirksamkeit von Antibabypillen beeinträchtigen);

• Vitamin- oder Mineralstoffzusätze;

• reine Gestagen-Antibabypillen (Minipillen, wirken möglicherweise nicht so gut, wenn sie zusammen mit Claravis eingenommen werden);

• Steroidmedizin; oder

• ein Tetracyclin-Antibiotikum, einschließlich Doxycyclin oder Minocyclin.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können Auswirkungen auf Claravis haben, darunter verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

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