Clariscan (intravenös)

Clariscan (intravenös) Intravenöser Weg (Lösung)

Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis (GBCAs) erhöhen das Risiko einer nephrogenen systemischen Fibrose (NSF) bei Patienten mit eingeschränkter Ausscheidung der Medikamente. Vermeiden Sie die Verwendung von GBCAs bei diesen Patienten, es sei denn, die diagnostischen Informationen sind wesentlich und mit kontrastmittelfreiem MRT oder anderen Modalitäten nicht verfügbar. NSF kann zu tödlicher oder schwächender Fibrose führen, die Haut, Muskeln und innere Organe betrifft. Das Risiko für NSF scheint bei Patienten mit chronischer, schwerer Nierenerkrankung (GFR unter 30 ml/min/1,73 m(2)) oder akuter Nierenschädigung am höchsten zu sein. Untersuchen Sie Patienten auf akute Nierenschäden und andere Erkrankungen, die die Nierenfunktion beeinträchtigen können. Schätzen Sie bei Patienten mit einem Risiko für eine chronisch eingeschränkte Nierenfunktion (z. B. älter als 60 Jahre, Bluthochdruck, Diabetes) die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) durch Labortests.

Verwendungsmöglichkeiten für Clariscan

Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.

Vor der Anwendung von Clariscan

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Gadoterat-Injektion bei Neugeborenen auf Kinder im Alter von 17 Jahren beschränken würden. Allerdings wurden Sicherheit und Wirksamkeit bei Frühgeborenen nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Gadoterat-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Nierenprobleme, weshalb bei Patienten, die Gadoterat erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Asthma oder Allergien, Vorgeschichte von oder
• Patienten, die zuvor auf Kontrastmittel reagiert haben – mit Vorsicht anwenden. Kann die Wahrscheinlichkeit einer allergischen Reaktion erhöhen.

• Diabetes bzw
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Schwere Infektion – mit Vorsicht verwenden. Kann die Wahrscheinlichkeit erhöhen, an Nierenproblemen zu leiden (z. B. eingeschränkte Nierenfunktion).

• Nierenerkrankung, leicht oder mittelschwer – mit Vorsicht anwenden. Kann die Wahrscheinlichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen.

• Schwere Nierenprobleme (akut oder langfristig): Sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

Ordnungsgemäße Verwendung von Clariscan

Ein Arzt oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen oder Ihrem Kind dieses Arzneimittel verabreichen. Es wird durch eine Nadel in eine Ihrer Venen verabreicht, kurz bevor Sie sich einer MRT-Untersuchung unterziehen.

Zu diesem Arzneimittel gehört ein Medikamentenleitfaden. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Clariscan

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind während der Einnahme dieses Arzneimittels und während der MRT-Untersuchung überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung ist das Risiko einer sehr schweren Erkrankung namens nephrogene systemische Fibrose (NSF) erhöht. Auch wenn Sie schwere Nierenprobleme haben, kann Ihr Arzt entscheiden, dass die Einnahme dieses Arzneimittels dennoch wichtig ist. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind unter Brennen, Juckreiz, Schwellung, Verhärtung oder Straffung der Haut, roten oder dunklen Flecken auf der Haut, Gelenksteifheit, eingeschränkter Beweglichkeit in Armen und Beinen oder Schmerzen leiden tief im Hüftknochen oder in den Rippen oder Muskelschwäche. Dies können Symptome von NSF sein.

Dieses Arzneimittel kann eine schwere allergische Reaktion namens Anaphylaxie hervorrufen, die lebensbedrohlich sein kann und sofortige ärztliche Hilfe erfordert. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme des Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Heiserkeit, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.

Dieses Arzneimittel enthält ein Metall namens Gadolinium, das über einen langen Zeitraum (mehrere Monate bis Jahre) in Ihrem Körper (einschließlich Gehirn, Knochen, Haut) verbleiben kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken haben.

Dieses Arzneimittel kann das Risiko einer akuten Nierenschädigung, die eine Dialyse erfordert, erhöhen. Dies ist wahrscheinlicher bei Patienten mit Nierenproblemen in der Vorgeschichte oder bei Patienten, die steigende Dosen von Gadoterat-Injektionen erhalten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über dieses Risiko.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind leichte, brennende Schmerzen, ein Wärme- oder Kältegefühl, ein Abschälen der Haut, eine Rötung oder eine Schwellung an der Injektionsstelle haben.

Nebenwirkungen von Clariscan

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Selten

• Verschwommene Sicht
• Schwindel
• schneller, unregelmäßiger, hämmernder oder rasender Herzschlag oder Puls
• Kopfschmerzen
• Nervosität
• in den Ohren hämmern
• langsamer oder schneller Herzschlag

Vorfall nicht bekannt

• Hautpartien, die rot oder dunkel geworden sind oder sich spannen
• bläuliche Farbe der Fingernägel, Lippen, Haut, Handflächen oder Nagelbetten
• Knochenschmerzen in den Hüften oder Rippen
• brennende, trockene oder juckende Augen
• Veränderung im Bewusstsein
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• Husten
• vermindertes oder unkontrolliertes Wasserlassen
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Ausfluss oder übermäßiges Reißen
• Ohnmacht
• Fieber
• Nesselsucht oder Quaddeln, Juckreiz, Hautausschlag
• vermehrtes Schwitzen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• Benommenheit, Schwindel oder Ohnmacht
• Bewusstlosigkeit
• Muskelschwäche
• kein Blutdruck oder Puls
• keine Atmung
• Taubheitsgefühl, Kribbeln, Schmerzen oder Schwäche in den Händen oder Füßen
• Lähmung oder schwere Schwäche der Beine
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Rötung der Haut
• Rötung, Schmerzen oder Schwellung des Auges, des Augenlids oder der inneren Augenlidschleimhaut
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Haut, die brennt oder juckt, anschwillt, schuppt oder sich verhärtet
• steife Gelenke oder Muskeln
• Herzstillstand
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Schwierigkeiten beim Bewegen Ihrer Arme oder Beine
• unkontrollierter Stuhlgang
• unkontrollierte Bewegungen des Körpers
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Selten

• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Druckempfindlichkeit, Kribbeln, Geschwürbildung usw Wärme an der Injektionsstelle
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Geschmacksveränderung
• Beschwerden im Hals
• Furcht
• Geschmacksverlust
• Brechreiz
• Schmerzen in den Armen oder Beinen
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
• Erbrechen

Vorfall nicht bekannt

• Vorübergehender, milder, angenehm aromatischer Geruch

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Clariscan
• Dotarem

Verfügbare Darreichungsformen:

• Lösung

Therapeutische Klasse: Diagnostisches Mittel, radiopharmazeutische Bildgebung

Weitere Informationen

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