Cytovene IV (oral, intravenös)

Cytovene IV (oral, intravenös) Oral (Kapsel)

Die klinische Toxizität von Ganciclovir umfasst Granulozytopenie, Anämie und Thrombozytopenie. Ganciclovir-Kapseln sind nur zur Vorbeugung einer Cytomegalievirus (CMV)-Erkrankung bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion und einem Risiko für eine CMV-Erkrankung, zur Erhaltungstherapie einer CMV-Retinitis bei immungeschwächten Patienten und zur Vorbeugung einer CMV-Erkrankung bei Empfängern solider Organtransplantate indiziert. Da Ganciclovir mit dem Risiko eines schnelleren Fortschreitens der CMV-Retinitis verbunden ist, sollte es als Erhaltungstherapie nur bei Patienten eingesetzt werden, bei denen dieses Risiko durch den Nutzen, der mit der Vermeidung täglicher intravenöser Infusionen verbunden ist, aufgewogen wird.

Intravenöser Weg (Pulver zur Lösung)

Bei Patienten, die mit Ganciclovir-Natrium behandelt wurden, wurde über Granulozytopenie, Anämie, Thrombozytopenie und Panzytopenie berichtet. Basierend auf Tierdaten und begrenzten Humandaten kann Ganciclovir-Natrium bei Männern eine vorübergehende oder dauerhafte Hemmung der Spermatogenese und bei Frauen eine Unterdrückung der Fruchtbarkeit verursachen. Basierend auf Tierversuchen kann Ganciclovir-Natrium beim Menschen Geburtsfehler verursachen. Basierend auf Tierversuchen kann Ganciclovir-Natrium beim Menschen Krebs verursachen.

Verwendungsmöglichkeiten für Cytovene IV

Ganciclovir wird zur Behandlung der Symptome einer Cytomegalievirus (CMV)-Infektion der Augen bei Menschen angewendet, deren Immunsystem nicht voll funktionsfähig ist. Dazu gehören Patienten mit erworbenem Immunschwächesyndrom (AIDS). Ganciclovir heilt diese Augeninfektion nicht, kann jedoch dazu beitragen, eine Verschlimmerung der Symptome zu verhindern. Es wird auch zur Vorbeugung einer CMV-Infektion bei Patienten eingesetzt, die eine Organ- oder Knochenmarktransplantation erhalten, sowie bei Patienten mit einer fortgeschrittenen Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV). Ganciclovir kann nach Absprache mit Ihrem Arzt auch bei anderen schweren CMV-Infektionen angewendet werden. Bei der Behandlung bestimmter Viren wie Erkältungen oder Grippe wirkt es jedoch nicht.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, einschließlich Anämie und anderen Blutproblemen. Bevor Sie mit der Behandlung mit Ganciclovir beginnen, sollten Sie und Ihr Arzt über den Nutzen dieses Arzneimittels sowie die Risiken seiner Anwendung sprechen.

Ganciclovir darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen Aufsicht verabreicht werden.

Vor der Anwendung von Cytovene IV

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Ganciclovir kann bei jedem Patienten schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Daher ist es besonders wichtig, dass Sie mit dem Kinderarzt die möglichen Vorteile dieses Arzneimittels sowie die Risiken seiner Anwendung besprechen.

Geriatrie

Viele Arzneimittel wurden nicht speziell bei älteren Menschen untersucht. Daher ist möglicherweise nicht bekannt, ob sie genauso wirken wie bei jüngeren Erwachsenen oder ob sie bei älteren Menschen andere Nebenwirkungen oder Probleme verursachen. Es liegen keine spezifischen Informationen zum Vergleich der Anwendung von Ganciclovir bei älteren Menschen mit der Anwendung in anderen Altersgruppen vor.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Bupropion
• Emtricitabin
• Imipenem
• Levoketoconazol
• Maribavir
• Methotrexat
• Tenofoviralafenamid

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Didanosin

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Nierenerkrankung: Bei Patienten mit Nierenerkrankungen kann sich Ganciclovir im Blut ansammeln, was das Risiko von Nebenwirkungen erhöht

• Niedrige Thrombozytenzahl oder
• Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen – Ganciclovir kann diese Blutkrankheiten verschlimmern

Richtige Anwendung von Cytovene IV

Es ist wichtig, dass Sie Ganciclovir-Kapseln zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen. Dadurch soll sichergestellt werden, dass das Arzneimittel vollständig vom Körper aufgenommen wird und ordnungsgemäß wirkt.

Um die besten Ergebnisse zu erzielen, muss Ganciclovir über die gesamte Behandlungsdauer verabreicht werden. Außerdem wirkt dieses Arzneimittel am besten, wenn eine konstante Menge im Blut vorhanden ist. Um die Menge konstant zu halten, muss Ganciclovir regelmäßig verabreicht werden.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für orale Darreichungsform (Kapseln):
  • Zur Behandlung einer CMV-Retinitis, nachdem Sie mindestens vierzehn bis einundzwanzig Tage lang eine Ganciclovir-Injektion erhalten haben:
    • Erwachsene und Jugendliche: 1000 Milligramm (mg) dreimal täglich zu den Mahlzeiten; oder 500 mg sechsmal täglich, alle drei Stunden mit einer Mahlzeit, während der Wachstunden.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Zur Vorbeugung einer CMV-Erkrankung bei Transplantationspatienten und Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion:
    • Erwachsene und Jugendliche: 1000 mg dreimal täglich zu den Mahlzeiten.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
• Für die Injektionsdosisform:
  • Zur Behandlung der CMV-Retinitis:
    • Erwachsene und Jugendliche – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Zunächst werden vierzehn bis einundzwanzig Tage lang alle zwölf Stunden 5 mg pro Kilogramm Körpergewicht in eine Vene injiziert. Anschließend werden sieben Tage in der Woche einmal täglich 5 mg pro Kilogramm Körpergewicht in eine Vene injiziert; oder 6 mg pro Kilogramm (2,7 mg pro Pfund) Körpergewicht werden einmal täglich an fünf Tagen in der Woche in eine Vene injiziert.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Zur Vorbeugung von CMV bei Transplantationspatienten:
    • Erwachsene und Jugendliche – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Zunächst werden sieben bis vierzehn Tage lang alle zwölf Stunden 5 mg pro Kilogramm Körpergewicht in eine Vene injiziert. Anschließend wird die Dosis einmal täglich an sieben Tagen in der Woche auf 5 mg pro Kilogramm (2,3 mg pro Pfund) Körpergewicht reduziert; oder 6 mg pro Kilogramm (2,7 mg pro Pfund) Körpergewicht werden einmal täglich an fünf Tagen in der Woche in eine Vene injiziert.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Cytovene IV

Ganciclovir kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut senken und so das Risiko einer Infektion erhöhen. Es kann auch die Anzahl der Blutplättchen verringern, die für eine ordnungsgemäße Blutgerinnung erforderlich sind. In diesem Fall können Sie bestimmte Vorsichtsmaßnahmen ergreifen, um das Risiko einer Infektion oder Blutung zu verringern:

• Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen oder wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost bekommen.
• Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse bemerken. schwarzer, teeriger Stuhl; Blut im Urin oder Stuhl; oder lokalisieren Sie rote Flecken auf Ihrer Haut.
• Seien Sie vorsichtig, wenn Sie eine normale Zahnbürste, Zahnseide oder einen Zahnstocher verwenden. Ihr Arzt, Zahnarzt oder das medizinische Fachpersonal empfiehlt Ihnen möglicherweise andere Methoden zur Reinigung Ihrer Zähne und Ihres Zahnfleisches. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie zahnärztliche Eingriffe durchführen lassen.
• Achten Sie darauf, sich nicht zu schneiden, wenn Sie scharfe Gegenstände wie einen Rasierhobel oder Finger- oder Zehennagelschneider verwenden.

Die Anwendung einer Verhütungsmethode wird sowohl Männern als auch Frauen empfohlen. Frauen sollten während der Einnahme dieses Arzneimittels wirksame Verhütungsmethoden anwenden. Männer sollten während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und für mindestens 90 Tage nach Abschluss der Behandlung ein Kondom verwenden.

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Sie regelmäßig auf Blutprobleme untersucht, die durch dieses Arzneimittel verursacht werden könnten.

Wenn Sie an einer CMV-Retinitis leiden: Es ist außerdem sehr wichtig, dass Ihr Augenarzt Ihre Augen regelmäßig kontrolliert, da es dennoch möglich ist, dass Sie während der Behandlung mit Ganciclovir einen gewissen Sehverlust erleiden.

Nebenwirkungen von Cytovene IV

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Arzneimittel wie Ganciclovir können manchmal schwerwiegende Nebenwirkungen wie Blutprobleme verursachen; Diese werden im Folgenden beschrieben. Besprechen Sie diese möglichen Auswirkungen mit Ihrem Arzt.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Nur für orale Kapseln und Injektion in die Vene

• Halsschmerzen und Fieber
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Seltener

Nur für orale Kapseln und Injektion in die Vene

• Stimmung oder andere mentale Veränderungen
• Nervosität
• Schmerzen an der Injektionsstelle
• Hautausschlag
• Tremor
• ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche

Nur zur Injektion ins Auge

• Verminderte Sehkraft oder jegliche Veränderung der Sehkraft

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Seltener

• Bauch- oder Magenschmerzen
• Appetitverlust
• Übelkeit und Erbrechen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Cytoven
• Cytovene IV

Verfügbare Darreichungsformen:

• Pulver zur Lösung
• Lösung

Therapeutische Klasse: Antiviral

Pharmakologische Klasse: Viraler DNA-Polymerase-Inhibitor

Chemische Klasse: Guanosin-Nukleosid-Analogon

Weitere Informationen

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