Delandisttrogene moxeparvovec-rokl (intravenös)
Delandisttrogene moxeparvovec-rokl (intravenös)
Verwendet für Delandisttrogene moxeparvovec-rokl
Dieses Arzneimittel darf nur von einem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.
Vor der Anwendung von Delandisttrogene moxeparvovec-rokl
Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:
Allergien
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.
Pädiatrie
Es wurden keine entsprechenden Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Delandistrogen-Moxeparvovec-Rokl-Injektion bei Kindern unter 3 Jahren und Kindern ab 6 Jahren durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrie
Es liegen keine Informationen über den Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Injektion von Delandisttrogen moxeparvovec-rokl bei geriatrischen Patienten vor.
Stillen
Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.
Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol
Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.
Andere medizinische Probleme
Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
- Herzkrankheit bzw
- Lebererkrankung bzw
- Muskelprobleme – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.
- Infektion – sollte zuerst behandelt werden, bevor mit der Einnahme dieses Arzneimittels begonnen wird.
- Patienten mit deletiertem Exon 8 und/oder 9 im DMD-Gen oder
- Patienten mit erhöhten Anti-AAVrh74-Antikörpern: Die Anwendung wird bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht empfohlen.
Ordnungsgemäße Anwendung von Delandisttrogene moxeparvovec-rokl
Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen oder Ihrem Kind dieses Arzneimittel in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Dieses Arzneimittel wird durch eine Nadel in eine Ihrer Venen verabreicht. Die Verabreichung muss langsam erfolgen, sodass die Nadel 1 bis 2 Stunden an Ort und Stelle bleiben sollte.
Ihr Arzt wird Ihnen vor und nach der Einnahme dieses Arzneimittels auch andere Arzneimittel (z. B. Steroide) verabreichen.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Delandisttrogene Moxeparvovec-Rokl
Ihr Arzt wird die Fortschritte Ihres Kindes genau überwachen, während Sie dieses Arzneimittel erhalten, um festzustellen, ob es richtig wirkt, und um zu entscheiden, ob Sie oder Ihr Kind es weiterhin erhalten sollten. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Ihr Kind Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch, blassen Stuhl, dunklen Urin, Appetitlosigkeit, Übelkeit, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche oder gelbe Augen oder Haut hat. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein.
Dieses Arzneimittel kann Muskelprobleme (z. B. Myositis) verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Ihr Kind Schluckbeschwerden, Muskelschmerzen oder -schwäche, Atembeschwerden oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche hat.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Ihr Kind Brustschmerzen oder -beschwerden, Fieber und Schüttelfrost, schnellen Herzschlag oder Atembeschwerden hat. Dies können Symptome einer Myokarditis (Schwellung des Herzens) sein.
Die Impfungen Ihres Kindes sollten mindestens 4 Wochen vor Beginn der Steroidmedikation abgeschlossen sein. Wenn Sie hierzu Fragen haben, wenden Sie sich an den Arzt Ihres Kindes.
Nebenwirkungen von Delandisttrogen Moxeparvovec-Rokl
Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Häufiger
- Schwarzer, teeriger Stuhl
- Zahnfleischbluten
- Blut im Urin oder Stuhl
- Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
- ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
Vorfall nicht bekannt
- Schmerzen oder Unwohlsein in der Brust
- Husten
- dunkler Urin
- schneller Herzschlag
- Fieber und Schüttelfrost
- Appetitverlust
- Muskelschmerzen
- Übelkeit oder Erbrechen
- Rötung oder Schwellung im Ohr
- Halsentzündung
- Magenschmerzen, stark
- verstopfte oder laufende Nase
- Atembeschwerden
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
- gelbe Augen oder Haut
Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Häufig verwendete Markennamen
In den USA
- Elevidys
Verfügbare Darreichungsformen:
- Suspension
Therapeutische Klasse: Mittel für den Bewegungsapparat
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